- Главная страница ›
- Для специалистов ›
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Часто задаваемые вопросы
Срок службы медицинских изделий
— Указанный в руководстве по эксплуатации (инструкции) срок службы медицинского изделия закончился. Можно ли далее его безопасно эксплуатировать?
Ответ на данный вопрос подробно дан в информационном письме: О техническом состоянии медицинских изделий (МИ).
Облучатели – рециркуляторы ультрафиолетовые бактерицидные «ДЕЗАР»
— Какие бактерицидные лампы и фильтры можно устанавливать в облучатели-рециркуляторы «ДЕЗАР» ?
В соответствии с руководством по эксплуатации в облучателях-рециркуляторах «ДЕЗАР» (ДЕЗАР-3, ДЕЗАР-4, ДЕЗАР-5, ДЕЗАР-7) в качестве источников излучения должны использоваться только бактерицидные лампы мощностью 15 Вт определенных производителей, а именно: TUV 15W «PHILIPS», или LTC15T8 (G15T8) «LightTech», или PURITEC HNS 15W, HNS 15W G13, HNS 15W OFR «OSRAM», TIBERA UVC15W/G13 «LEDVANCE».
В качестве фильтрующих элементов допускается применение только фильтров ФВС-«КРОНТ» и ФУС-«КРОНТ».
Использование запасных частей и расходных материалов, не указанных в технической документации производителя АО «КРОНТ-М», т.е. не прошедших испытания в составе медицинского изделия, ЗАПРЕЩЕНО. Подробнее….
— Сколько времени могут работать облучатели – рециркуляторы?
В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего времени, необходимого для обеззараживания воздуха помещений.
Режимы применения облучателей – рециркуляторов ДЕЗАР были специально разработаны НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора по результатам медико-биологических исследований и приведены в «Инструкции по применению облучателей-рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных ОРУБ-3-3-«КРОНТ» и ОРУБ-3-5-«КРОНТ» (товарный знак «ДЕЗАР»). Инструкция утверждена Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – приказ №1124 ПР/09 от 16.02.2009 г. С инструкцией вы можете ознакомиться на нашем сайте.
— Есть ли регистрационное удостоверение на фильтры, устанавливаемые в рециркуляторы?
Фильтры являются запасными элементами для рециркуляторов производства АО «КРОНТ-М» и не подлежат регистрации на территории РФ как самостоятельное медицинское изделие в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий (постановление Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416).
— Как часто надо менять фильтр?
Замену фильтра рекомендуется проводить 1 раз в месяц. Одновременно с заменой фильтра рекомендуется проводить дезинфекционную обработку решетки защитной нижней и решетки – фильтродержателя.
Фильтр не является обязательным элементом и устанавливается по усмотрению пользователя. Использование фильтров обеспечивает снижение запыленности ламп ультрафиолетовых бактерицидных и внутренней поверхности камеры облучения.
— В каких случаях мигают показания цифрового счетчика наработки часов?
Цифровой счетчик был введен в конструкцию рециркуляторов «ДЕЗАР» для достоверной фиксации времени наработки ультрафиолетовых ламп, облегчает ведение Журнала регистрации. Мигание цифрового табло часто воспринимается пользователями, как неисправность. Для рециркуляторов «ДЕЗАР» ранних модификаций эта функция введена специально, как напоминание о необходимости проведения профилактических работ (очистка ламп и внутренней поверхности камеры облучения). Мигание цифрового табло происходит каждые 200 часов и длится в течение 1 часа (200, 400, 600…9000). Стеклянные поверхности бактерицидных ламп протирают в выключенном положении салфеткой, смоченной 70% раствором этилового спирта или дезинфицирующего средства, разрешенного к применению, не реже 1 раза в неделю. (СанПиН 3.3686-21).
— Не подвергается ли пациент и персонал ультрафиолетовому облучению?
Одним из основных показателей безопасности применения рециркуляторов «ДЕЗАР» является отсутствие выхода ультрафиолетового излучения ламп.
В конструкции рециркулятора на входе и выходе камеры облучения предусмотрены специальные лабиринтные экраны (патент РФ №56188), которые полностью исключают проникновение наружу ультрафиолета.
— Почему облучатель – рециркулятор «ДЕЗАР» можно подключать к любой розетке даже без заземления?
Рециркуляторы «ДЕЗАР» по электробезопасности выполнены в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 для изделий класса II (второй класс — наивысшей безопасности). В рециркуляторах «ДЕЗАР» защита от поражения электрическим током обеспечивается ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, состоящей из ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, которую образовывает цельнолитой корпус из изоляционного диэлектрического пластика. В условиях единичного нарушения (например, обрыв провода внутри изделия) электроизоляция металлических крепежных элементов, которые могут оказаться под напряжением, обеспечивается при помощи специальных изолирующих колпачков. Рециркулятор может быть подключен к любой бытовой розетке (без заземления).
Эта мера направлена на повышение безопасности медицинского персонала, эксплуатирующего рециркуляторы.
— Не выделяется ли озон при использовании ультрафиолетовых ламп, установленных в рециркуляторах «ДЕЗАР»?
Раньше все ультрафиолетовые лампы, которые использовались для обеззараживания помещений, приводили к образованию в воздухе озона. В этом случае обработка проводилось строго в отсутствии людей и после требовалось проветривание помещения в течение 45 минут. В современных ультрафиолетовых лампах новой конструкции («PHILIPS» Голландия, LightTech Венгрия, Osram Германия), которые устанавливаются в рециркуляторах «ДЕЗАР», такой эффект отсутствует. Для их изготовления применяется специальное стекло, обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых лучей, и одновременно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон. Только в процессе «обгорания», первые 100 часов работы лампы, регистрируется предельно малое, в нормах ПДК (предельно допустимая концентрация), образование озона, которое впоследствии вовсе исчезает.
— Может ли медицинский персонал проводить процедуру замены фильтра, а не инженер по медицинскому оборудованию?
Специально спроектированная конструкция корпуса рециркуляторов «ДЕЗАР» (патент РФ №64154) существенно упрощают проведение работ по замене фильтра, и позволяет проводить процедуру без применения инструмента. Конструктивные особенности рециркуляторов «ДЕЗАР» моделей 2, 3, 4, 5, 7 отличают их от других рециркуляторов. Процедура замены фильтра проста, безопасна, занимает минимум времени и может проводиться медицинским персоналом. Подробно процедура замены фильтрующих элементов описана здесь.
— Не происходит ли задерживание на фильтрах микроорганизмов (вирусов, бактерий и т.п.)?
В соответствии с результатами испытаний (2007 г.), специально проведенными НИИ гриппа РАМН г.Санкт-Петербурга «Оценка эффективности применения облучателей – рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных ОРУБ-3-3-«КРОНТ» и ОРУБ-3-5-«КРОНТ» с фильтрацией воздушного потока для обеззараживания воздуха в помещениях от типичных представителей орто-парамиксовирусов (грипп H1N1, H5N2 и парагриппа I) человека и животных», на воздушных фильтрах не сохраняются и не накапливаются путем размножения вирусы. Отчет представлен на нашем сайте.
— В каком месте в помещении необходимо размещать рециркулятор?
Рециркуляторы размещают в помещении таким образом, чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно и совпадали с направлениями основных конвекционных потоков. Следует избегать установки рециркуляторов в углах помещения, где могут образовываться застойные зоны.
Примеры размещения рециркуляторов ОРУБ-3-3 и ОРУБ-3-5 в помещениях с приточно-вытяжной вентиляцией, работающей в штатном режиме, с разным отношением длин сторон (длина/ширина) показаны на рис.1 и 2.
— Обязательно ли введение в организации журнала регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки?
В соответствии с п. 8.1 Руководства Р 3. 5. 1904—04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» на помещения с бактерицидными установками должен быть заведен журнала регистрации и контроля.
Журнал является документом, подтверждающим работоспособность и безопасность эксплуатации бактерицидной установки.
Форма журнала приведена в Приложении 3 Руководства Р 3. 5. 1904—04.
— Какой гарантийный срок и срок службы для облучателей – рециркуляторов «ДЕЗАР»?
Гарантийный срок для облучателей – рециркуляторов «ДЕЗАР» составляет 2 года со дня изготовления изделия. Срок службы 5 лет.
Для проведения ремонта просьба отправлять оборудование транспортной компанией «Деловые линии» до терминала в городе Москва. Получатель: АО «КРОНТ-М», ИНН 5047004056, юридический адрес: 141402, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, дом 9, пом.1
Обращаем Ваше внимание — предприятие-изготовитель оплачивает услуги транспортной компании по доставке и отправке оборудования при гарантийном ремонте от терминала в городе отправления до терминала в городе Москва. Подробнее…
— Срок службы ультрафиолетовых ламп, используемых в облучателях – рециркуляторах «ДЕЗАР».
Средний срок службы ламп типа TUV15W «PHILIPS», Puritec HNS 15W «OSRAM», LTC15T8 (G15T8) «Lighttech» — при соблюдении правил эксплуатации — 9000 часов. Средний срок службы ламп TIBERA UVC15W/G13 «LEDVANCE» -10800 часов.
— Какими средствами можно проводить санитарную обработку корпуса рециркуляторов?
Наружные поверхности корпуса рециркулятора устойчивы к обработке способом протирания всеми разрешенными в РФ дезинфицирующими средствами для обработки поверхностей, за исключением средств, имеющих в своем составе абразивные частицы.
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ», УДЭ-2-«КРОНТ»
— Какие эндоскопы можно обрабатывать в установке?
Установка предназначена для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов, видеоэндоскопов, эндоскопов с ультразвуковыми датчиками отечественного и импортного производства.
В комплект поставки установки входят набор специально разработанных адаптеров для подключения ко входам внутренних каналов эндоскопов Olympus, Pentax и ЛОМО. Для подключения к установке эндоскопов различных фирм-производителей ( Fujinon и других ) используются адаптеры и трубки, входящие в комплектацию эндоскопов. Рекомендации по подключениям эндоскопов представлены в Руководстве по эксплуатации установки.
Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ»
— Какие приспособления, для обработки каких эндоскопов входят в заводской комплект поставки Устройства Эндодез-«КРОНТ»?
В комплект Устройства Эндодез-«КРОНТ» входят следующие приспособления для одновременной обработки:
- 1. трех каналов OLYMPUS (подключение через рукоять управления):
- 1.1 адаптер 0001 (2 шт.) для подключения к каналам ВОДА/ВОЗДУХ и каналу АСПИРАЦИИ;
- 1.2 адаптер 0006 (1 шт.) для подключения к каналу БИОПСИЯ;
- 2. трех каналов PENTAX (подключение через через коннектор светового ввода):
- 2.1 адаптер 0007 (1 шт.) для подключения к каналам ВОДА/ВОЗДУХ ;
- 2.2 аспирационный канал подключается при помощи силиконовой трубки;
- 2.3 колпачки 0002 (1 шт.) и 0008 (1 шт) (заглушки для входов ВОДА/ВОЗДУХ и АСПИРАЦИя на ручке управления);
- 2.4 дроссель 0005 комбинированный (заглушка на входа в биопсийный канал на ручке управления);
Проспекты с вариантами подключения для эндоскопов OLYMPUS и PENTAX размещены на странице ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ»
Контейнеры для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ»
— Как правильно проводить стерилизацию паровым методом (автоклавирование) и температура, при которой можно проводить автоклавирование контейнеров?
Контейнеры изготавливаются из полимерного материала полипропилен и выдерживают режим стерилизации при температуре 121˚С, в соответствии с Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения № МУ-287-113 от 30.12.1998 г., без деформации при соблюдении условий равномерного нагрева с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере ±1˚С от номинального значения (новое поколение стерилизаторов) и постепенного равномерного охлаждения. Ванна, перфорированный поддон и крышка контейнеров проходят стерилизацию паровым методом как отдельные изделия (не в сборе).
— Можно ли проводить автоклавирование медицинских изделий в контейнерах КДС-«КРОНТ»?
Автоклавирование медицинских изделий в контейнерах проводить нельзя. Для проведения химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий в соответствии с МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» емкости, в которых проводится обработка, должны быть стерильными. Стерильность контейнеров достигается путем проведения стерилизации паровым методом (автоклавирование).
«Дезар» – современный отечественный прибор с мощным бактерицидным потенциалом, который завоевал огромную популярность среди российских потребителей. Высокое доверие к данной марке облучателя обеспечили:
- безупречное качество устройства;
- гарантия безопасности в использовании;
- закрытая система УФ-облучения;
- отсутствие отрицательного влияния на человека;
- возможность применения в присутствии людей;
- добротность и долговечность прибора.
Сфера применения аппарата неограниченна: его успешно используют для профилактики воздуха от болезнетворных инфекций как в общественных заведениях, так и в домашних помещениях. Благодаря грамотно сложенному устройству, состоящему из безозоновых УФ-ламп, системы фильтрации, кулеров, процесс очищения воздуха проходит в интенсивном режиме с показателем дезинфекции 95-99,9 %.
Принцип работы «Дезара»
Каждая модель облучателя-рециркулятора «Дезар» функционирует по одному и тому же принципу, который базируется на заборе воздуха внутрь аппарата, бактерицидной его очистке и отдаче чистого воздуха обратно в помещение. Воздушную циркуляцию обеспечивают встроенные вентиляторы. Дезинфицирующий процесс осуществляется в камере прибора посредством безозоновых бактерицидных ламп, излучающих ультрафиолетовый свет.
За счет того, что ультрафиолет обладает высоким бактерицидным и противовирусным потенциалом, он без остатка истребляет всех патогенных возбудителей. Совершенно чистый поток воздуха после антимикробной обработки транспортируется к выходной части рециркулятора и распространяется по помещению.
Какие модели есть у «Дезар» и в чем их отличие?
С момента выпуска первого аппарата компании «Дезар» прошло около 12 лет. За такой срок российским производителем было разработано и выпущено немало моделей. Все они функционируют по одной схеме и имеют закрытый корпус, изготовленный из мегапрочного пластика. Кроме того, они снабжены светоэкранирующими заслонками на входе и выходе, которые не пропускают ультрафиолет за пределы внутренней камеры аппарата. Основными отличительными особенностями являются их показатель мощности, предназначение, вид крепления. Итак, «Дезар» бывает следующих модификаций:
- «Дезар»-2» (Р=35 Вт) – двухламповый аппарат с настенным креплением, который используется в бытовых, жилых, общественных помещениях до 30 кв. м;
- «Дезар-3» (Р=60 Вт) – трехламповый прибор настенного типа, предназначенный для дезинфекции различных помещений с радиусом действия до 50 кв. м;
- «Дезар-4» (Р=60 Вт) – аналогичный предыдущей модели аппарат, но выполненный в передвижном варианте (на колесах);
- «Дезар-5» (Р=100 Вт) – устройство с настенным креплением, состоящее из 5 УФ-ламп и служащее для проведения доскональной очистки внутренней атмосферы медицинского типа помещений и достижения полной стерильности;
- «Дезар-6» (Р=100 Вт) – настенный прибор с тремя мощными бактерицдными лампами предназначен для использования в лечебно-профилактических тубдиспансерах (стерильный эффект — 99,9 %);
- «Дезар-7» и «Дезар-8» (Р=100 Вт) – передвижные аппараты с ультрафиолетовыми лампами в количестве 5 (7-я модель) и 3 шт. (8-я модель), которые преимущественно используются в операционных и ожоговых отделениях, отделении травматологии, перевязочной, роддомах, противотуберкулезных лечебных учреждениях.
Облучатели рециркуляторы марки «Дезар», выпускаемые российским производителем «Кронт», безвредны для человека и вместе с тем обладают сильным разрушающим воздействием на инфекции и самые сложные типы вирусов. Их можно использовать в присутствии детей, людей, животных длительное время. Все модели просты и безопасны в использовании и техническом обслуживании. Более того, «Дезар» оснащены таймерами отсчета времени и индикаторами, которые оповещают о необходимости замены ламп и проведении ТО.
Источник ультрафиолетового излучения – безозоновые лампы с длиной волны 254 нм. УФ излучение с указанной длиной волны обладает широким спектром действия на микроорганизмы, включая бактерии, вирусы, грибы и споры.
Особенно эффективно использование ДЕЗАРа во время возникновения опасной эпидемической ситуации. ДЕЗАР-3 предотвращает распространение таких инфекций, как грипп, ОРЗ, дифтерия, туберкулез и многих других путем дезинфекции воздуха в помещении. Кроме того, ученые установили, что вирус атипичной пневмонии, эпидемия которой захлестнула уже практически весь мир, чувствителен к ультрафиолетовому излучению, а значит ДЕЗАР-3 эффективен в борьбе с распространением этого заболевания.
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений всех категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.). Он может применяться как в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе, но основная его задача – работа в помещениях, где требуется постоянное поддержание асептических условий в присутствии людей. Также рециркулятор предназначен для использования в помещениях с повышенным риском распространения заболеваний, передающихся воздушно-капельным и воздушным путем.
До недавнего времени выпуск подобных приборов был не возможен из-за отсутствия безозоновых ламп. Сейчас такая возможность появилась. В рециркуляторе ДЕЗАР-3 используются ультрафиолетовые безозоновые лампы.
Колбы ламп имеют специальное покрытие, которое, задерживая излучение короче 200 нм, препятствует образованию озона в воздушной среде и в то же время увеличивает срок службы ламп до 9000 часов.
Лампы создают излучение достаточное для разрушения всех микроорганизмов, присутствующих в помещении (эффективность дезинфекции воздуха в зависимости от модели рециркулятора 95-99,9 %).
УФ-излучение большой мощности разрушает биологические и органические соединения, удаляя при этом соответствующие запахи и табачный дым.
Отсутствие прямых УФ-лучей и озона делает рециркуляторы ДЕЗАР абсолютно безопасными для использования в присутствии людей. Поэтому Дезар-2 можно часто увидеть в детских садах, поликлиниках, больницах. Люди, которые берегут собственное здоровье и здоровье своих детей, устанавливают в своей квартире по крайней мере один рециркулятор, который работает постоянно, до тех пор, пока дома находится хотя бы один человек. Отсутствие прямых УФ-лучей и озона делает рециркуляторы ДЕЗАР абсолютно безопасными для использования в присутствии людей. Оригинальный дизайн и небольшие размеры позволят легко разместить этот прибор в любом интерьере.
Ультрафиолетовые бактерицидные рециркуляторы ДЕЗАР-3 и 4 рекомендованы к применению в учреждениях службы быта и сферы обслуживания (парикмахерских, прачечных, косметических и массажных салонах), детских учреждениях (яслях, школах, детских садах), а также медицинских учреждениях, таких как стоматологические и многопрофильные поликлиники.
Согласно постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 12 марта 2003 года «парикмахерские залы, косметические, маникюрные и педикюрные кабинеты должны быть оборудованы бактерицидными ультрафиолетовыми облучателями закрытого типа (рециркуляторами) с безозоновыми бактерицидными лампами для обеззараживания воздуха в присутствии людей» (п. 4.16).
- Степень обеззараживания: 99%;
- Для помещений II — V категории;
- Производительность – 100 м³ в час;
- Мощность – 60 Вт;
- Комплектация: ультрафиолетовые лампы TUV-15W (3 шт.) противопылевые фильтры (1 шт.);
- Габаритные размеры – 890x370x140 мм, в упаковке – 935x370x145 мм;
- Вес – 7 кг;
- Объем упаковки – 0,05 м³.
Технические, функциональные (потребительские) и качественные характеристики товара | Ед. изм. | Кол-во | |||
---|---|---|---|---|---|
1 | Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый бактерицидный настенный | Предназначен для обеззараживания воздуха в присутствии людей для помещений II-V категории | Наличие | шт. | |
Эффективность обеззараживания | 99,0 % | ||||
Производительность | 100±10 м3/час | ||||
Исполнение – настенное | Наличие | ||||
Электробезопасность — соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 для изделий класса II с двойной изоляцией. Повышенная безопасность персонала. Не требуется соединения с защитным заземляющим проводом стационарной проводки | Наличие | ||||
Рециркулятор оборудован специальным фильтровальным блоком со сменным фильтром. Фильтровальный блок состоит из защитной решетки рециркулятора, сменного фильтра (ФВС или ФУС) и самофиксирующейся решетки-фильтродержателя. Замена фильтра производится без применения инструмента. Фильтровальный блок устанавливается на корпус рециркулятора при помощи защелок-фиксаторов. Защитная решетка и решетка-фильтродержателя обрабатываются дезинфицирующими средствами методом погружения или протирания. | Наличие | ||||
Фильтрация входного воздушного потока от пыли (пыльца, споры растений, высохшие дезсредства, аэрозоли) | Наличие | ||||
Комплект воздушных сменных фильтров для фильтровального блока: — фильтр воздушный сменный — не менее 1 шт. (оседающая пыль, пыльца, споры растений, высохшие дезсредства, пары кислот и щелочей, оксиды азота и др., а также органические вещества основной и кислотной природы (аэрозоли, анестезирующие газы, антибиотики и др.) | |||||
Напряжение питающей сети | 220±10% В | ||||
Потребляемая мощность | не более 60ВА | ||||
Звуковая мощность (уровень шума) | не более 40 дБА | ||||
Габаритные размеры в рабочем состоянии | не более 890х370х140 мм | ||||
Источник излучения — бактерицидная безозоновая ультрафиолетовая лампа | Наличие | ||||
Мощность источника излучения | 15 Вт | ||||
Количество источников излучения | 3 шт. | ||||
Срок службы лампы | 9000 часов | ||||
Фиксация отработанного времени источников излучения — цифровой счетчик, обнуление при замене источников излучения | Наличие | ||||
Светоэкранирующие перегородки в конструкции корпуса для предотвращения возможности выхода УФ-излучения | Наличие | ||||
Сигнализация работоспособности источников излучения и системы прокачки воздуха — световая сигнализация выхода из строя (работоспособности) ультрафиолетовых ламп и вентиляторов | Наличие | ||||
Корпус из ударопрочного химически стойкого пластика, допускающий санитарную обработку любыми разрешенными в РФ дезинфицирующими средствами | Наличие | ||||
Гарантийный срок | 2 года со дня изготовления | ||||
Срок службы | 5 лет | ||||
Документация – регистрационное удостоверение Росздравнадзора, эксплуатационная документация (руководство по эксплуатации) на русском языке, инструкция по применению утвержденная Росздравнадзором, сертификат соответствия | Наличие |