Renewal фармацевтическая компания кому принадлежит

Фармацевтическая компания Renewal (ПФК Обновление) начинала с локального производства медикаментов в Новосибирской области более 20 лет назад, а сегодня входит в топ фармацевтических компаний РФ.

Renewal — от локального производства к лидерству на федеральном рынке 1Генеральный директор фармацевтической компании Renewal («ПФК Обновление») Владлен Калустов рассказал ДК, как в сердце Сибири было основано одно из крупнейших фармацевтических предприятий России, разрабатывающее собственные инновационные технологии и производящее каждую двадцатую упаковку лекарственных препаратов в стране.

Команда, состоящая из молодых людей, которые и сегодня управляют компанией, приступила к организации фармацевтического производства осенью 1997 года. Начало деятельности ПФК Обновление было положено в р.п. Сузун (Новосибирская область). Небольшое предприятие занималось производством антисептических растворов и порошков, масштаб деятельности был невелик, но планы строились амбициозные. Компания показывала свою состоятельность — проект был замечен руководством Новосибирской области. Нам предложили обратить внимание на Новосибирский завод медпрепаратов, который в тот момент не функционировал и находился в состоянии банкротства.  

«Я к каждому обращался лично и убеждал вернуться»

Завод новым владельцам достался в крайне тяжелом состоянии — аварийные объекты, отсутствие материально-технической базы, дефицит кадров. Бесперспективный актив для большинства, но команда Владлена Калустова увидела в нем потенциал.

— Мы были молоды, активны. Взялись за капитальную реконструкцию главного производственного корпуса и других объектов, по сути реанимировали их. Железо собирали по всей стране. Сегодня, спустя более 15 лет, на заводе функционирует передовое высокопроизводительное оборудование, работа организована согласно лучшим производственным практикам ведения фармацевтической деятельности (GMP) и международным правилам контроля менеджмента качества (ISO).

Также, тогда мы столкнулись с не менее важной проблемой — дефицитом кадров. Очень многие достойные сотрудники, производственники и разработчики, уволились в начале 2000-х при прежнем владельце, в силу отсутствия реальной работы и зарплаты. Я к ним обращался лично — убеждал вернуться. Когда откликнулись ключевые 50 человек, дело пошло быстрее. 1 апреля 2004 г. мы подписали односторонний меморандум о том, что закроем все зарплатные долги предыдущего владельца. Хотя и не были правоприемниками. Обещание было выполнено в срок выплаты получили все.

Renewal — от локального производства к лидерству на федеральном рынке 2

Два новых производства за год

Так как Renewal производит самые популярные лекарства, проблем с продажами нет, что позволяет стабильно инвестировать в новые производственные линии и развивать предприятие. Летом 2020 г. запущено производство лекарственных настоек и уже на подходе — линия мазей.

Модернизация производственных линий и запуск новых видов фармацевтического производства не останавливались ни на минуту. Стратегия выпуска доступных качественных лекарств для широкой аудитории обеспечивала возможность развития компании. Философия торговой марки Renewal, именно об этом. Мы удовлетворяем спрос, который понимаем, предоставляя те средства восстановления и поддержания здоровья, которые необходимы потребителю. Такой подход требует не только развития материально-технической базы, но и интеллектуального капитала компании. На протяжении десятилетия мы занимаемся фармацевтической разработкой и регистрацией лекарственных препаратов постоянно нарастающими темпами. Поставщиком кадров для нас являются традиционно сильнейшие в России институты фундаментальной и прикладной науки в том числе Новосибирска (Академгородок) и Томска.

Сейчас на двух производственных площадках Renewal производится более 130 лекарственных препаратов. В Новосибирске мы выпускаем твердые лекарственные формы в виде таблеток, непокрытых и покрытых различными оболочками, капсул, и гранул; жидкие стерильные лекарственные формы (например, глазные капли, инъекционные растворы); нестерильные жидкие лекарственные формы (растворы для наружного применения и приема внутрь); назальные средства. В Сузуне — антисептические растворы и порошки. С июля 2020 г. в Сузуне запущено полномасштабное непрерывное производство настоек. Планируем занять до 25% ранка России, что соответствует показателям, которые компания стабильно достигает по многим из запущенных ранее продуктовых групп.

На подходе запуск производства мягких лекарственных форм в Сузуне. Мы закончили этап строительно-монтажных работ и обустройство нового корпуса, сейчас находимся на финальных стадиях пуско-наладки оборудования. Это позволит запустить производство новой для предприятия группы препаратов до конца 2020 г. Прогнозируемая мощность цехов составит более 2 млн. упаковок в месяц. На новом участке мы будем выпускать мази, гели, линименты и т.п.

Общие инвестиции в создание и развитие производственно-складского комплекса в р.п. Сузун составили порядка 1 млрд. руб., в Новосибирске — более 5 млрд. руб.

В 2020г. Renewal уверенно лидирует в сегменте препаратов до 100 рублей с долей рынка более 10%. Среднесрочная цель — стать абсолютным лидером на рынке МНН-дженериков в России.

Инновационные шипучие формы

В апреле 2020 г., в самый разгар пандемии коронавируса, Renewal вывела на рынок шипучий парацетамол — форму, которую никто до этого в России не производил. Однако разработка не продиктована актуальностью в связи с распространением Covid-19 — просто фармацевты движутся вперед всегда, и часто благодаря этому вовремя попадают в тренд.

— Рынок сегодня находится в поиске новых продуктов — эффективных, безопасных, удобных, и мы готовы предоставить их потребителю. Разработка новой формы парацетамола началась задолго до пандемии. Процесс создания лекарства обычно может занимать от 3 до 10 лет в зависимости от степени новаторства. Он начинается с разработки уникальной молекулы, затем должны пройти все этапы доклинических исследований, 3 фазы клинических испытаний, и только потом — регистрация препарата, которая сама по себе занимает не менее года. Поэтому выпуск шипучей формы парацетамола в апреле стал результатом глобальной работы, которая длилась не один год.

Преимущество растворимого парацетамола — в скорости достижения эффекта. Такая лекарственная форма принимается в жидком виде, соответственно, лекарственное вещество всасывается быстрее, и его максимальная концентрация может достигаться уже на десятой минуте от момента приема. Компания с нуля разработала специальные технологии прессования шипучего парацетамола. Renewal — единственное производство, которое смогло освоить эту технологию в России.

В ближайшее время у нас будут появляться другие лекарственные препараты в шипучей форме, которые несут не только более высокую эффективность, но и крайне удобны в применении для групп пациентов, у которых возникают сложности с приемом обычных таблетированных форм. Мы планируем охватить три основные категории: жаропонижающие, болеутоляющие, спазмолитики.

Разработка ПО для маркировки лекарств

В декабре 2019 г. «ПФК Обновление», объявила о досрочном переходе на выпуск лекарств с цифровым кодом маркировки. Правительство РФ ставило фармпроизводителям задачу перехода на обязательную маркировку до 1 июля 2020 г. Но компания начала готовиться к этому за три года специалисты написали собственное программное обеспечение, разработали и запустили аппаратно-технический комплекс, перестроили бизнес-процессы.

Renewal — от локального производства к лидерству на федеральном рынке 3

— Систему маркировки на нашем предприятии мы начали разрабатывать с 2017 г., когда появились инициативы в правительстве о внедрении системы маркировки для лекарственных средств. С июня 2019 г. мы начали внедрение уже на производстве. И с 1 декабря 2019 г. компания Renewal одна из первых в России перешла на стопроцентный выпуск маркированной продукции.

Рынок, безусловно, станет прозрачнее. Задача маркировки — борьба с фальсификатом, и, я уверен, система маркировки с этой задачей справится. На каждую пачку наносится уникальный код, соответственно, препарат невозможно подделать, так как система выявит фальсификат при первой же транзакции. И каждый потребитель, покупая лекарственный препарат в аптеке, может с помощью приложения выяснить, когда и кем произведена именно эта пачка.

Наша система маркировки была полностью разработана на предприятии: как программный, так и аппаратный комплекс, поэтому потребитель не заметит изменения цены на препараты в связи с ростом себестоимости продукции. Не претерпел принципиальных изменений и цикл выпуска препарата. Дополнительными узлами по нанесению кода оснащены все линии, а процесс занимает не больше одной секунды.

Материал подготовлен специально для эксклюзивного выпуска журнала «Деловой квартал» от 28.09.2020 г. 

Читайте также

Новосибирское фармпредприятие одним из первых в России запустило маркировку лекарств

Уникальную для России форму парацетамола начали производить в Новосибирске

Новосибирская фармкомпания запустила непрерывное производство лекарственных настоек

Описание

Официальная торговая марка РЕНЕВАЛ RENEWAL с идентификационным номером 396153 зарегистрирована 11 декабря 2009 г. и опубликована 12 января 2010 г. Заявка на регистрацию была подана 13 мая 2008 г. Исключительное право на РЕНЕВАЛ RENEWAL действует до 13 мая 2028 г. Правообладателем является ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ. Адрес для переписки: 633621, Новосибирская обл., Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Правообладателем ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ зарегистрированы торговые марки, общее количество — 120, среди них LIVROLEX, РЕНЬЮАЛ, WELOVE LOVE, KVATRAN, PEHETECT PEHETECT РЕНЕТЕСТ, ЭЙФА ЭЙФА, RENEWAL, ТАОФТАЛЬ, КОМБОФЛЕКС, ДРАЙВЕКС, WILAV WELOVE, NARCOTEST RENEWAL, BUFUS, РЕНЕВАЛ, RENEBAKT, ЭНТЕРУМИН, FLOGARDIN, ВИСП, AVITAR, ЛИВРОЛЕКС, ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РЕНЕВАЛ RENEWAL, МУЛЬТИВИТ РЕНЕВАЛ, SELECTIR, ФРИЦЕЛ, ГАСИТ, ФОМЕНТА, ВИЛАВ WELOVE, ПРЕТИКОЛД, RENEWPLAST, СЕЛЕКТИР, PRETIKOLD, KOMBOFLEX, АЗАРИН, RENEFLORA, ТАУФРИН, DRUGTEST RENEWAL, FOMENTA, НУАЖ, RENESTRESS, TAUFRIN, MARISOL, СЕНСИНОР, КВИСИЛ, АКТУЛИВ, РЕНЕСТРЕСС, RENECARE FAMILY, РЕНЕПЛАСТ, AZARIN, DRAYVEX, AKTULIV, ЛИВРАСТИЛ, RENEWCARE FAMILY, KBATPAH KBATPAH КВАТРАН, RENETEST RENEWTEST RENETEST, EVAKSIL, РЕНЬЮТЕСТ, FILMOR FEELMORE FEEL, KOMBOFLEKS, ФИЛМОР FEELMORE FEEL, RENEWTEST, НОВОМЕД, LIVROLEKS, GASIT, МАРИСОЛ, ФЛОГАРДИН, WHISP, RENEPLAST RENEWPLAST RENEPLAST, FEELMORE FEEL, RENETEST BABYPLAN, SIALOR, ДРИВЕКС, ACTULIV, НЮАЖ NUAGE, LIVRASTIL, АВИТАР, БУФУС, ФЕЕЛМОРЕ FEELMORE FEEL, ТАУДРОПС, DRIVEX, РЕНЬЮПЛАСТ, СИАЛОР, MULTIVIT RENEWAL, РЕНЕБАКТ, ЭВАКСИЛ, РЕНЕФЛОРА. Последняя торговая марка была зарегистрирована 23 августа 2022 г. и действительна до 24 ноября 2031 г. Проверить информацию и посмотреть отзывы о торговой марке РЕНЕВАЛ RENEWAL можно онлайн на РБК Компании.

Все данные о наименовании торговой марки РЕНЕВАЛ RENEWAL, дате регистрации и правообладателе актуальны и соответствуют сведениям из открытых реестров данных. Последняя дата обновления 29 ноября 2021 г. 21:34.

На РБК Компании представлены зарегистрированные торговые марки России. В карточке РЕНЕВАЛ RENEWAL с идентификационным номером 396153 — сведения о владельце, дате регистрации, сроке действия исключительного права, адрес для переписки, а также информация о других зарегистрированных торговых марках организации.

О компании

Renewal («Производственная фармацевтическая компания Обновление») с 1997 года занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов.

Производственно-исследовательский комплекс расположен в г. Новосибирске и в экологически-чистой промышленной зоне Новосибирской области (Сузун). Все производственные площадки предприятия организованы согласно современным стандартам GMP (Правилам производства и контроля качества лекарственных средств), а контроль менеджмента качества осуществляется по стандартам ISO 9001:2015.



Первые среди первых


2022
SMARTPHARMA AWARDS

Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов


Топ 3
На рынке

по объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации

Средства для восстановления и поддержания здоровья Renewal — это решение большинства проблем, с которыми можно столкнуться

В линейку Renewal входит более 170 препаратов из основных терапевтических групп. Многообразие лекарственных форм обеспечивает максимальное удобство применения и биологическую доступность действующих веществ.

170
препаратов

  • C
  • R
  • N
  • S
  • A
  • D
  • I
  • R
  • E
  • M
  • O

28

Сердечно-сосудистая система

ТАБЛЕТКИ

Таблетированные формы, произведенные по стандарту RDR®, обеспечивают механическую прочность, расчетную стабильность лекарственного препарата, точность дозирования и заданное высвобождение действующего вещества. Стандарт производства RDR® позволяет получать лекарственные препараты с доказанной биоэквивалентностью. Фармакологическая активность сохраняется на протяжении всего срока годности ЛП.

КАПСУЛЫ

Жесткий отбор субстанций и компонентов для капсулированных лекарственных форм гарантирует отсутствие заменителей целевых жиров и примесей. Упаковка и комплектация капсулы обеспечивает стабильность и устойчивость ее содержимого к влиянию внешней среды на протяжении всего срока годности.

НАСТОЙКИ

Сырье для производства настоек соответствует международным и российским стандартам качества, проходит радиационный контроль безопасности, микробиологический контроль, приобретается только у подтвержденных, в том числе европейских, поставщиков. Высокая биологическая активность сырья позволяет достигать заданного фармакологического эффекта в максимально короткие сроки применения.

ИНЪЕКЦИИ

Инъекционные препараты в полимерных контейнерах буфус, произведенных по технологии BUFUS®, обеспечивают безопасность и удобство применения. Вскрытие ампулы травмобезопасно и исключает попадание в раствор механических включений. Полимер, используемый для производства контейнеров буфус, химически инертен и не изменяет физико-химических свойств лекарственных препаратов, а значит, безопасен.

ПОРОШКИ И ГРАНУЛЫ

Порошки, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь расширяют спектр применения лекарственных веществ. Предварительное растворение лекарственной формы в воде повышает биодоступность применяемых препаратов. Проработанные вкусо-ароматические свойства лекарственных препаратов улучшают их потребительские свойства.

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
И НАЗАЛЬНЫЕ

Глазные и назальные препараты в полимерных малодозных и завинчивающихся контейнерах производятся по технологии BUFUS®. Буфус с винтовой крышкой сохраняет стерильность раствора до момента вскрытия, а групповая упаковка индивидуальных малодозных капель буфус гарантирует стерильность препарата в течение всего срока применения и снимает риск перекрёстного инфицирования.

РАСТВОРЫ ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Растворы выпускаются в полимерных тюбиках-капельницах буфус и флаконах из темного стекла с крышками-лопатками. Данные виды упаковки обеспечивают удобство применения: тюбик-капельница позволяет наносить препарат струйно, лопатка позволяет наносить препарат в любых условиях.

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Упаковка лекарственной формы «капли для приема внутрь» индивидуально подобрана в соответствии с физико-химическими свойствами препаратов, обеспечивает заданную точность дозирования, что критически важно при применении у детей раннего возраста — позволяет безопасно и эффективно использовать ряд препаратов в терапии от 1 года.

Renewal всегда придет на помощь — продукция представлена в аптеках по всей РФ

Северо-Западный федеральный округ

Центральный федеральный округ

Уральский федеральный округ

Сибирский федеральный округ

Дальневосточный федеральный округ

Приволжский федеральный округ

Южный федеральный округ

Северо-Кавказский федеральный округ

3281

Северо-Западный федеральный округ

Количество аптек

3281

8836

Центральный федеральный округ

Количество аптек

8836

3446

Уральский федеральный округ

Количество аптек

3446

4961

Сибирский федеральный округ

Количество аптек

4961

1896

Дальневосточный федеральный округ

Количество аптек

1896

4652

Приволжский федеральный округ

Количество аптек

4652

2292

Южный федеральный округ

Количество аптек

2292

910

Северо-Кавказский федеральный округ

Количество аптек

910

Количество упаковок препаратов RENEWAL®, оправдавших ожидания пациентов


Производство

Производственные площадки Renewal организованы в виде системы современных моноблочных комплексов, реализованных согласно требованиям GMP. Это позволяет производить продукцию высочайшего качества.

Преимуществом моноблочного производства является полный и сквозной мониторинг производственного процесса: от входного анализа сырья до выходного контроля готовой продукции. Однонаправленность сырьевых потоков минимизирует вероятность сбоев и ошибок, а автоматизация всех процессов исключает человеческий фактор. Нажмите на отдельный инженерный узел и ознакомьтесь с особенностями используемых технологий.

Исследования

Технологичные формы выпуска и оригинальные лекарственные молекулы

Современный фармацевтический рынок требует не только соответствовать
мировым производственным стандартам, но и предоставлять потребителю инновационные, безопасные, удобные в применении лекарственные препараты и товары для здоровья. Мы уделяем особое внимание научно-исследовательской деятельности. Штат высококвалифицированных специалистов и комплекс современного оборудования позволяют как совершенствовать существующую продукцию, так и вести постоянный поиск новых лекарственных молекул. Проведение доклинических и клинических исследований – неотъемлемая часть того, на что направлены усилия компании для обеспечения населения современными лекарственными решениями.

наверх

В 2021 году компания ввела около 40 препаратов, а в 2022 планирует выпустить еще 50. Среди них большое количество мазей, препараты для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, кардиологической системы

Поделиться

Новосибирская компания Renewal («ПФК Обновление») и ранее была знакома разным регионам своей продукцией, но особое внимание привлекла к себе, заявив о выпуске ставшего дефицитным препарата для щитовидной железы — «L-тироксин Реневал». Его в основном поставляли в Россию из-за рубежа, но из-за последствий спецоперации на Украине на рынке возникла его нехватка. Сейчас новосибирский препарат уже поступает в аптеки. Медицинский обозреватель НГС Мария Тищенко побывала на производстве и узнала, какие еще лекарства в этом году планирует выпускать компания, как они организовывают процесс работы и контролируют качество.

В этом видео вы можете посмотреть, как выглядит производство изнутри.

Renewal («ПФК Обновление») существует с 1997 года и на данный момент, по информации компании, выпускает более 5% всех лекарственных препаратов в РФ в натуральном выражении. Объемы производства в среднем — 200 миллионов пачек в год. В линейку компании входят около 170 препаратов из основных терапевтических групп. Большую часть занимают препараты сердечно-сосудистой, респираторной, нервной, желудочно-кишечной, костно-мышечной системы.

По данным сервиса «Контур.Фокус», на конец 2021 года выручка «ПФК Обновление» составила 9 миллиардов рублей, чистая прибыль — 1,4 миллиарда. В компании работают 1885 человек, средняя зарплата — 56 248 рублей. Учредителем до 31 декабря 2021 года была Людмила Калустова, после компания сменила форму собственности на АО. Renewal участвует в госзакупках: было заключено 54 контракта на 434 миллиона рублей.

Генеральный директор Владлен Калустов создал компанию «ПфК Обновление» в 1997 году в Сузуне. Она занималась производством антисептических растворов и порошков. Позже компания расширилась за счет покупки бывшего Новосибирского завода медпрепаратов, который в тот момент не функционировал и находился в состоянии банкротства. Теперь у компании две производственных площадки — в области и городе.

На создание оригинальных препаратов уходит от 6 лет — это связано с доклиническими и клиническими исследованиями, регистрацией

На создание оригинальных препаратов уходит от 6 лет — это связано с доклиническими и клиническими исследованиями, регистрацией

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

В период пандемии повышенным спросом пользовались препараты для снятия симптомов (жар, болевой синдром), направленные на лечение верхних и нижних дыхательных путей и гормональные (такие, как преднизолон и дексаметазон). Продукция представлена на территории всей РФ: дистрибуция выше 95%, как рассказали в самой компании, а значит лекарства Renewal можно приобрести практически в каждой аптеке страны (более 60 тысяч учреждений).

Качество препаратов контролируют на разных этапах — от разработки до выпуска

Качество препаратов контролируют на разных этапах — от разработки до выпуска

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Исполнительный директор Renewal Владимир Гречкин рассказал журналисту НГС, что план развития лекарственного портфеля компании составляется на 6–9 лет вперед, так как цикл изучения, проведения исследований и прохождения процедуры регистрации лекарственного препарата очень длительный — не менее 2,5–3 лет. Решение о производстве, регистрации препарата и выводе на рынок принимается в зависимости от рыночных факторов и конкурентной среды. В настоящий момент в разработке Renewal находится более 150 лекарственных препаратов, а на регистрацию ежегодно подается до 50 штук.

Специалист закладывает в колбы испытуемый образец парацетамола и будет сравнивать его со стандартным

Специалист закладывает в колбы испытуемый образец парацетамола и будет сравнивать его со стандартным

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

По его словам, исследованием L-Тироксина компания занялась еще в 2019 году, потому что процедура регистрации и ввода препарата занимает большое количество времени.

Действующее вещество нового препарата — левотироксин натрия — синтетический заменитель тироксина, гормона, который у здорового человека синтезируется щитовидной железой. Отвечает за развитие и рост тканей человека, регулирует обмен веществ, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. О его дефиците начали сообщать в марте 2022 года — после начала спецоперации на Украине, когда начался ажиотажный спрос и на другие товары. Пациентам с заболеваниями щитовидной железы он нужен, как правило, пожизненно.

— L-тироксин является аналогом, дженериком, оригинального препарата. Могу заметить, что оригинальный препарат в Россию вообще никогда не поступал, и все реализующиеся по сей день лекарства являются дженериками. В 2020 году мы приступили к процедуре регистрации. Это был сбор документов, пробные партии, которые идут на исследование. «L-тироксин Реневал» показал, что полностью идентичен референту. Потом Минздрав это подтверждал, а в начале апреля 2022 года были получены необходимые документы для выпуска. Из-за повышенного спроса на тиреоидные препараты приняли решение о запуске производства в сжатые сроки, — объясняет Владимир Гречкин.

В России препарат производит еще одна фармкомпания; из-за рубежа завозилась продукция от двух других.

В этом году компания подает на регистрацию около 80 препаратов. Далее динамика будет не меньшей, говорит Владимир Гречкин

В этом году компания подает на регистрацию около 80 препаратов. Далее динамика будет не меньшей, говорит Владимир Гречкин

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

На первоначальных этапах предприятие может выпускать до 500 тысяч упаковок в месяц, в дальнейшем — до 1 миллиона, что сопоставимо с объемом потребления препарата в РФ.

— Мы будем смотреть на конъюнктуру рынка, как будет расходиться препарат, потому что ни для кого не секрет, что сейчас ажиотажного спроса нет. Просто часть покупателей очень много набрала себе. И дефицит был вызван искусственно, — уверен Владимир Гречкин.

Регистрация L-тироксина от Renewal началась еще в 2020 году — после проведения комплекса требуемых исследований

Регистрация L-тироксина от Renewal началась еще в 2020 году — после проведения комплекса требуемых исследований

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Сейчас в компании, по словам ее исполнительного директора, выпускается более 170 препаратов — если считать просто наименования, а если еще и разные дозировки, то уже более 300. В каждом из 170 препаратов может быть до 20 компонентов, поэтому для них нужны тысячи разных субстанций.

— Нигде в мире нет такого, чтобы какая-нибудь страна делала все субстанции самостоятельно. Потому что фармацевтический рынок очень сконцентрирован по крупным производителям, которые делают их для всех. Например, несколько предприятий на весь мир делают субстанцию для парацетамола. Поэтому ничего страшного, что мы покупаем ее в Китае. На нашем предприятии есть запас субстанций, вспомогательных веществ от шести месяцев до года — в зависимости от оборота. Проблем никаких мы не видим. Понятно, что трудности с логистикой были: часть грузов из Европы была остановлена, но пошла другим путем, — комментирует запас сырья представитель производителя.

В лаборатории проверяют, соответствуют ли таблетки заявленным характеристикам: например, действительно ли в них такое количество действующего вещества

В лаборатории проверяют, соответствуют ли таблетки заявленным характеристикам: например, действительно ли в них такое количество действующего вещества

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

При этом он отмечает, что потенциально на фармацевтическом рынке РФ перебои с поставками могут случиться. Связано это с уже произошедшими нарушениями логистических связей, а также возможными санкционными действиями — запретом на ввоз в Россию продукции отдельным компаниям.

Но Renewal тоже производит субстанции самостоятельно.

Здесь проверяется, хорошо ли растворяются таблетки

Здесь проверяется, хорошо ли растворяются таблетки

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

— Например, в этом году мы выпустим оригинальный препарат, субстанцию для которого делаем сами: энтеросорбент последнего поколения. Для него мы совместно с техническим университетом и некоторыми другими предприятиями разработали уникальную установку, — замечает Владимир Гречкин.

В последнее время, добавляет директор, еще с начала пандемии, когда был дефицит лекарственных средств, федеральные власти — Министерство промышленности и торговли, Минздрав — активно начали контактировать со всеми отечественными производителями. Если где-то появлялся дефицит какого-то препарата и отечественное предприятие или выпускало этот препарат, или могло выпустить, то ему помогали. Например, решали логистические проблемы или ускоряли регистрацию.

К концу лета компания планирует ввести новый цех — сейчас он достраивается

К концу лета компания планирует ввести новый цех — сейчас он достраивается

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

После разговора с исполнительным директором компании мы пошли на экскурсию по цехам. Для начала — в лабораторию по контролю качества, где проводится анализ лекарственных препаратов на всех этапах его жизни: начиная от субстанций и заканчивая готовой продукцией.

— До производства сначала исследуются субстанции, потом идет внутрипроизводственный контроль, когда можно какие-то параметры откорректировать при необходимости. И уже, когда препарат упакован и готов к маркировке, он снова поступает на контроль. Мы смотрим, как он растворяется, доказываем, что здесь находится заявленное действующее вещество, — поясняет ведущий химик-хроматографист Виктория.

Запуск «L-тироксина» не требует создания<b class="_"> </b>дополнительных рабочих мест

Запуск «L-тироксина» не требует создания дополнительных рабочих мест

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Для производства твердых лекарственных форм у компании есть отдельное пятиэтажное здание, последний этаж которого выделен под систему вентиляции. Начальник этого цеха, Ольга, рассказала, что всё начинается с подготовки сырья. Оно еще раз взвешивается и передается на следующую стадию.

У компании есть еще производственная площадка в Сузуне, где в 2021 году запустили большое производство мазей

У компании есть еще производственная площадка в Сузуне, где в 2021 году запустили большое производство мазей

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Разные компоненты будущего лекарства перемешивают между собой. Далее подготовленная смесь сушится до определенной температуры. Всё это происходит в чистой зоне, которая отделена от зоны, где происходит упаковка таблеток в блистеры и коробки.

Так выглядит валидол до упаковки

Так выглядит валидол до упаковки

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Здесь смешиваются разные компоненты таблеток

Здесь смешиваются разные компоненты таблеток

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Оборудование само отбраковывает блистеры, если в них, например, порвана фольга или не занята ячейка

Оборудование само отбраковывает блистеры, если в них, например, порвана фольга или не занята ячейка

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

В следующем цехе производятся жидкие лекарственные препараты. Его начальник — Дмитрий — показывает, как здесь выпускается вода для инъекций. Сотрудники оценивают качество раз в 20–30 минут: всё ли в порядке, не сбились ли настройки.

Здесь делают взвешивание на аналитических весах с точностью до 0,1 миллиграмма

Здесь делают взвешивание на аналитических весах с точностью до 0,1 миллиграмма

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

— Мы всё фиксируем в протокол и даем обратную связь наладчику, чтобы он оперативно подкорректировал, если нужно. Сколько времени производится партия — зависит от объема наполнения. Это форма выпуска 2 миллилитра — порядка 20 часов. У разных машин разные скорости: у одной — 20 тысяч в час, у другой — 12. Наполнение объема ампул строго регламентировано и контролируется согласно процедуре, — объясняет Дмитрий.

Так сотрудники проверяют качество выпускаемых бустеров

Так сотрудники проверяют качество выпускаемых бустеров

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Когда вся серия изготовлена, она перемещается по заданию мастера на стерилизацию: препарат подвергается термической обработке. Это занимает около 70 минут.

— Всё происходит строго по заданию мастера: никакого хаотичного движения. После того как препарат простерилизовался, он перемещается на стадию проверки на герметичность. Если вдруг есть какое-то повреждение, то вакуум выдавит раствор наружу, — замечает Дмитрий.

Перестройка машины на выпуск другого препарата занимает от 2 до 5 часов

Перестройка машины на выпуск другого препарата занимает от 2 до 5 часов

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Это делается автоматически с помощью оборудования, но после серия передается на стадию инспекции.

— Это тотальный, стопроцентный контроль. Сотрудники смотрят, ровное или нет наполнение, есть ли дефекты. Если всё в порядке, то серия перемещается на следующую стадию — маркировку. Это делает каплеструйный принтер, — объясняет Дмитрий.

После проверки на оборудовании сотрудники смотрят всё вручную — так осуществляется стопроцентный контроль

После проверки на оборудовании сотрудники смотрят всё вручную — так осуществляется стопроцентный контроль

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Далее серия перемещается на стадию упаковки. Промаркированные блоки упаковываются в пачку вместе с инструкцией. Датчики на приборах контролируют, в каждую ли упаковку положили инструкцию.

Вся информация с упакованных и промаркированных препаратов заносится в систему, то есть подтверждается, что все эти ампулы действительно произведены именно на заводе. Наносится код, который привязывается к конкретной коробке.

В этом году компания подает на регистрацию около 80 препаратов. Далее динамика будет не меньшей, отмечает исполнительный директор

В этом году компания подает на регистрацию около 80 препаратов. Далее динамика будет не меньшей, отмечает исполнительный директор

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

новость из сюжета

Подпишитесь на важные новости о спецоперации на Украине

На каждой линии запускается компания, то есть не одна серия одних лекарств, а несколько — как минимум. Чаще всего выпускают 10, 30 серий. И уже после прохождения всех этапов препараты отправляются к дистрибьютерам и в аптеки по всей стране.

Открытие большого количества новых рабочих мест планируется при запуске нового цеха, который сейчас строится

Открытие большого количества новых рабочих мест планируется при запуске нового цеха, который сейчас строится

Фото: Александр Ощепков

Поделиться

Отечественный производитель лекарств АО «ПФК Обновление» (бренд RENEWAL) — о развитии и подходе к финансам, позволяющем компании проходить экономические кризисы новейшей истории России, инвестировать миллиарды и оставаться прибыльной.

В 1997 году весь штат производственной фармацевтической компании «ПФК Обновление» умещался в двух комнатах. Сегодня это один из крупнейших в России производителей дженериков с двумя производственными площадками и годовой выручкой 5,1 млрд рублей (данные производителя за 2019 год). За это время компания нашла не только выигрышную стратегию, позволившую стать лидером среди конкурентов в сегменте лекарств до 100 рублей, но и стратегию управления финансовыми рисками, позволившую расти быстрее конкурентов.

5,1 млрд ₽

годовая выручка «ПФК Обновление» в 2019 году

реализует «ПФК Обновление» под брендом RENEWAL.

В конце 90-х — начале 2000-х на месте массово банкротившихся предприятий часто возникали новые. Схожим образом развивалась и история «ПФК Обновление»: компания постепенно выкупала и реконструировала в области и в городе отдельные объекты, в том числе бывшего Новосибирского завода медпрепаратов.

Изначально компания делала ставку на выпуск отечественных дженериков: анальгина, парацетамола и других. И прочно обосновалась в этом сегменте.

Оригинальные препараты выпускаются производителем, который разработал и запатентовал их. По истечении 20 лет с момента выдачи патента любая другая компания может начать выпускать дженерики — лекарства с той же формулой, что и оригинал. При этом вспомогательные вещества в составе препарата и технология производства могут отличаться.

Но начиная с 2016-го «ПФК Обновление» приступила к регистрации зарубежных дженериков (амлодипина, цетиризина и других), к проектированию и строительству под них нового объекта, инвестировав около 3 млрд рублей собственных и заёмных средств. Строительство завершилось в конце 2019 года.

3 млрд ₽

инвестиции в расширение производства в 2016—2019 году

Таким образом к недорогой (до 100 рублей) продукции Renewal добавились более рентабельные дженерики средней (до 300 рублей) ценовой категории, спрос на которые устойчиво растёт благодаря повышению информативности посредством интернета и развитию онлайн-торговли.

Выпуск дженерика на рынок — разработка, исследования, регистрация — занимает от года до трёх лет. Долгосрочные инвестиции зачастую риск, а если финансирование заёмное, к бизнес-риску добавляется процентный: кредит может стать дороже, если в экономике грянет кризис. Именно поэтому для «ПФК Обновление» грамотное управление финансами оказалось важной составляющей успеха.

средний срок вывода дженерика на рынок.

С самого начала менеджмент компании осознанно подходил к вопросам защиты от финансовых рисков. Пример: первый мультивалютный кредит привлекали ещё накануне кризиса 2008 года, благодаря этому вовремя успели переключиться на рубли.

Источник: данные компании

«Мы давно работаем, смотрим на общемировую обстановку, понимаем, когда можно взять плавающую ставку, а когда лучше на фиксированной посидеть. Если бы в кризисном 2008-м нас кто-то захеджировал (застраховал от процентных рисков с помощью финансовых инструментов — прим. СБЕР Про) по ставке, как сейчас нас хеджирует Сбербанк, это было бы просто замечательно, — комментирует финансовый директор компании Дмитрий Грисюк. — Но тогда таких инструментов ни у кого не было».

Большая часть российских бизнесменов до недавних пор рассуждала иначе: проходя кризис за кризисом, они верили только в фиксированную ставку, хотя управлять валютными рисками мало кто умел. После очередного обвала рубля в 2014 году в России наконец понемногу начал развиваться рынок производных финансовых инструментов, позволяющих бизнесу защититься в том числе от рисков резкого одномоментного изменения стоимости кредитов.

На фоне снижения ключевой ставки ЦБ «ПФК Обновление» кредитуется в рублях по плавающей ставке со «страховкой» от кризиса, то есть ограничивает колебания ставки в рамках процентного коридора (продукт на основе опционов CAP и FLOOR Сбербанка).

Когда-то я смотрел на хеджирование процентной ставки как на способ зарабатывания денег, а сейчас понимаю: это просто гарантированный прогноз тех расходов, что ждут нас в будущем. Мы прошли все кризисы в новейшей истории России. Знаем, куда идут ставки, когда кризис начинается, как они могут взлететь с 8 до 20%, поэтому убеждать никого из партнёров в необходимости использования этих инструментов не приходится. Тем более что за процентный коридор мы не платим.

В 2020—2021 годах компания инвестирует в расширение ещё миллиард рублей, деньги пойдут на производственные, лабораторные и логистические объекты. За счёт этого «ПФК Обновление» планирует в течение 3 лет увеличить объём производства с 145 до 200 млн упаковок готовой продукции, количество наименований с 150 до 250 и стать лидером уже в двух ценовых сегментах: менее 100 рублей; от 100 до 300 рублей.

Новосибирская фармкомпания «ПФК „Обновление“» (бренд Renewal), специализирующаяся на производстве отечественных дженериков, рассчитывает на четверть увеличить производственные мощности и выпускать более 250 млн упаковок препаратов в год. Инвестиции компании превысят 1 млрд руб. «Обновление» намерено в течение трех лет достичь 15% доли рынка в каждом фармацевтическом кластере присутствия, в том числе в новом для компании сегменте так называемых зарубежных дженериков средней ценовой категории. Эксперты отмечают, что сегодня на дженерики приходится львиная доля розничных продаж лекарств в РФ (свыше 60% в денежном выражении), однако уровень конкуренции в сегменте дженериков стоимостью свыше 100 руб. очень высок.

АО «ПФК „Обновление“» планирует увеличить мощности производства. Со второго квартала 2021 года компания начнет строительство цеха жидких стерильных лекарственных средств (инъекционные, инфузионные растворы, глазные капли и др.) мощностью более 20 млн упаковок, рассказал „Ъ-Сибирь“ генеральный директор компании Владлен Калустов. К лету на предприятии запланирован запуск многопрофильного цеха по выпуску разноплановых препаратов мощностью более 25 млн упаковок, к концу года — расширение складских помещений на 15 тыс. паллетомест. Объем инвестиций составит более 1 млрд руб. Планируется, что общая мощность производства в результате реализации этих проектов превысит 250 млн упаковок препаратов в год. Сейчас она составляет около 200 млн.

АО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“» работает с 1997 года. Производственные мощности расположены в Сузунском районе области и Новосибирске. Компания выпускает лекарственные препараты в жидких и твердых формах, в том числе инъекционные растворы, глазные и назальные капли, таблетки, капсулы, порошки. Выручка предприятия в 2019 году, по данным «СПАРК-Интерфакс», составила 5,1 млрд руб., чистая прибыль — 239,2 млн руб.

Как рассказал господин Калустов, до 2019 года компания специализировалась на наиболее продаваемых препаратах низкоценового сегмента — так называемых классических отечественных дженериках. «Это обеспечило узнаваемость бренда. Появились предпосылки к вводу более дорогостоящего ассортимента»,— объяснил он. По словам Владлена Калустова, в 2020 году ассортимент компании пополнился 60 новыми SKU, планы на 2021 год — еще 40–50 препаратов, в том числе за счет выхода в сегмент так называемых зарубежных дженериков средней ценовой категории (стоимостью более 100 руб.). «Если раньше мы выпускали в основном традиционные для лекарственного рынка препараты: цитрамон П, анальгин, дротаверин, бромгексин и подобные, то сейчас у нас появились такие препараты, как лоперамид, нимесулид, лоратадин, панкреатин. Из-за этого изменилась средняя стоимость выпускаемой упаковки: в прошлом году она была до 40 руб., а в этом — до 50 руб. в ценах производителя»,— сказал он „Ъ-Сибирь“.

Компания рассчитывает, что за счет выпуска зарубежных дженериков и роста вторичных продаж в упаковках (sell in) на 10% — до 155 млн упаковок в год — выручка в этом году увеличится до 7 млрд руб. (+37% к прошлому году).

«Конкурентная среда сумасшедшая, работает больше тысячи производителей, сотни иностранных. Конечно, их теснить — дело не самое простое, но нам это удается»,— сказал глава компании. По его данным, в России ежегодно производят более 3 млрд упаковок лекарственных средств и почти каждую 20-ю из них (около 5%) — компания «ПФК „Обновление“». По словам господина Калустова, «Обновление» стремится в течение трех лет достичь 15% доли рынка в каждом фармацевтическом кластере присутствия, потеснив как отечественных, так и зарубежных производителей лекарственных препаратов.

Выпуск крайне дешевых дженериков на фоне высокой конкуренции с остальными участниками рынка становится нерентабельным, говорит главный аналитик ГК «Алор» Алексей Антонов. Риски при производстве зарубежных дженериков связаны больше со снижающейся покупательской способностью населения, полагает он. «Важна стратегия позиционирования нового товара на рынке, при таком весе, как у Renewal, шансы на успешную конкуренцию довольно высокие»,— говорит эксперт. Аналитик ГК «Финам» Зарина Саидова отмечает тенденцию сокращения доли наиболее дешевых лекарств на российском фармацевтическом рынке. Если около 20 лет назад порядка четверти ассортимента занимали лекарства дешевле 30 руб., то сейчас удельный вес наименований в ценовой категории до 50 руб. составляет 3-4%, говорит она. «В текущем году наблюдается подъем в сегменте препаратов дороже 500 руб., что обус­ловлено, по всей видимости, ростом опасений населения по поводу своего здоровья в свете пандемии коронавируса. Сейчас на дженерики приходится львиная доля розничных продаж лекарств в РФ: в рублях — порядка 60%, а в количестве упаковок — свыше 80%. В условиях пандемии коронавируса и снижения уровня жизни населения спрос на относительно доступные дженерики обещает быть стабильным»,— считает эксперт. Директор отдела стратегических исследований DSM Group Юлия Нечаева говорит, что, по данным за восемь месяцев 2020 года, в РФ в сегменте дженериков стоимостью свыше 100 руб. наибольшая доля рынка у Novartis international AG (4,21%). «Это недорогой сегмент, и долю свыше 4% сложно „заработать“. На рынке представлены более тысячи производителей и ассортиментный лист свыше 30 тыс. SKU. Ни одна компания не может иметь такой ассортиментный лист. Максимальный — около 600 позиций»,— говорит эксперт.

По данным «Финам», в первом полугодии 2020 года отечественный коммерческий рынок лекарственных препаратов увеличился почти на 14% в сравнении с первым полугодием прошлого года, его величина превысила 550 млрд руб.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Rework бизнес без предрассудков краткое содержание
  • Автоподбор санкт петербург рейтинг компаний отзывы
  • Rt ru личный кабинет услуги ростелеком для бизнеса
  • Авторусь на севастопольском проспекте время работы
  • Sbbol сбербанк бизнес онлайн вход в личный кабинет