Реквизиты для оплаты госпошлины
20.01.2023 11:20 изменено
ИНН получателя: 5405415852;
КПП получателя: 540501001;
Получатель: УФК по Новосибирской области(Министерство промышленности, торговли и развития предпринимательства Новосибирской области).
Счет получателя: 40102810445370000043 (поле 15);
Счет получателя: 03100643000000015100 (поле 17).
БИК банка получателя: 015004950,
Наименование банка получателя: СИБИРСКОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Новосибирской области г. Новосибирск
Код бюджетной классификации: 02610807082011000110
Код ОКТМО 50701000
Государственная пошлина за предоставление государственной услуги «Лицензирование розничной продажи алкогольной продукции на территории Новосибирской области (за исключением лицензирования розничной продажи произведенной сельскохозяйственными производителями винодельческой продукции)» уплачивается в следующих размерах:
1) выдача (продление срока действия) лицензии — 65 000 рублей (за каждый срок действия лицензии);
2) переоформление лицензии — 3 500 рублей.
Платежное поручение можно получить в личном кабинете заявителя после формирования заявления. С 1 января 2015 года размер государственной пошлины за выдачу лицензий Минпромторга на импорт или экспорт составляет 7 500 рублей.
Оплата платежного поручения (далее ПП) может быть осуществлена до регистрации и подачи оригинала лицензии (идентификатор «связи» ПП с лицензией в этом случае будет служить графа «КОД» (УИН) которая индивидуальна для каждой лицензии), однако мы настоятельно рекомендует сформировать и оплатить ПП после оформления лицензии и в этом случае помимо графы «КОД» (УИН) дополнительным идентификатором «связывающим» лицензию с платежным поручением будет номер лицензии (в платежном поручении уже будет указан номер «будущей» лицензии).
Стоит также учесть, что если после оплаты был получен отказ в оформлении лицензии (например при оформлении заявления были допущены ошибки или пакет документов предоставленных в Министерство был не полным и потребуется сформировать новое заявление) данное ПП не сможет быть использовано в дальнейшем, потребуется повторная оплата ПП с новыми данными.
Лицензии Минпромторга РФ
Лицензирование — это регулирование уполномоченными государственными органами ввоза и вывоза товаров из страны путем выдачи специальных разрешений (лицензий) по заявлениям заинтересованных лиц. Лицензирование входит в комплекс мер нетарифного регулирования, которые начали применяться еще в СССР в 1980-х, для регулирования внешнеэкономической деятельности.
С 1 января 2010 года, в связи с началом функционирования Таможенного союза (ныне — Евразийский экономический союз, ЕАЭС) вступили в силу Перечни товаров, которые подлежат лицензированию при ввозе на единую таможенную территорию ЕАЭС. На данный момент правила выдачи лицензий на экспорт и (или) импорт товаров (далее — Правила) устанавливаются Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран.
Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06 ноября 2014 г. № 199 была утверждена инструкция об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии (далее — Инструкция).
Перечень товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза (в том числе лицензирование) на таможенную территорию ЕАЭС (далее Перечень), утвержден Приложением № 2 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30. При этом выдача лицензий была возложена на соответствующие компетентные органы государств-членов Таможенного союза (в России таким органом является Министерство промышленности и торговли Российской Федерации — Минпромторг России).
В нормативно-правовой базе ЕАЭС закреплено три вида лицензий:
- «генеральная лицензия» — лицензия, предоставляющая участнику внешнеторговой деятельности право на экспорт и (или) импорт отдельного вида лицензируемого товара в определенном лицензией количестве;
- «исключительная лицензия» — лицензия, предоставляющая участнику внешнеторговой деятельности исключительное право на экспорт и (или) импорт отдельного вида товара;
- «разовая лицензия» — лицензия, выдаваемая участнику внешнеторговой деятельности на основании внешнеторговой сделки, предметом которой является лицензируемый товар, и предоставляющая право на экспорт и (или) импорт этого товара в определенном количестве.
Из них практический интерес представляет лишь разовая лицензия, т.к. выдача остальных видов лицензий осуществляется в особых случаях на основании индивидуальных решений Евразийской экономической комиссии. В дальнейшем под словом «лицензия» мы будем понимать именно разовую лицензию.
Лицензия Минпромторга выдается на имя конкретного импортера сроком на 1 год.
Лицензия оформляется на определенный код ТН ВЭД и содержит ссылку на внешнеторговый контракт. Количество наименований товара в лицензии не ограничивается.
Слово «разовая» в названии лицензии не должно Вас смущать: ввозить (или вывозить) товар можно многократно в течение всего срока действия лицензии в объемах, предусмотренных внешнеторговым контрактом.
В каких случаях нужна Лицензия Минпромторга?
Лицензия Минпромторга требуется для представления в таможенные органы при ввозе и/или вывозе товаров, включенных в соответствующие перечни, утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 года № 30.
К таким товарам, в частности, относятся:
- Радиоэлектронные приборы
- Шифровальные (криптографические) средства
- Озоноразрушающие вещества
- Наркотические средства и прекурсоры
- Средства защиты растений (пестициды)
- Культурные ценности
- Драгоценные металлы и сырьевые товары
- Органы и ткани человека, кровь, образцы биологических материалов человека
- и пр.
Что нужно для получения лицензии?
Лицензия оформляется на основании внешнеторгового контракта на определенное количество и определенную общую стоимость товара. Количество наименований товара (моделей, артикулов и пр.) в лицензии не ограничивается, при условии что все позиции имеют один код ТН ВЭД.
В большинстве случаев лицензия выдается на основании документального разрешения от профильного ведомства в зависимости от вида товара. Получение такого разрешения, как правило, является наиболее сложным и длительным этапом в процессе оформления лицензии. Подробнее о процессе выдачи лицензий на отдельные категории товаров Вы можете узнать на специальных страницах нашего сайта (см. ниже).
Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего уплату государственной пошлины (лицензионного сбора), взимаемой за выдачу (оформление) лицензии. В России с 01.01.2015 г., согласно Налоговому кодексу РФ (пункт 1 статьи 333.33, подпункт 92), размер государственной пошлины составляет 7500 рублей.
Краткий алгоритм действий по получению лицензии
- Заключение внешнеторгового контракта с указанием в нем количества и стоимости товаров.
- Получение разрешения согласующего органа (например, для радиоэлектронных средств — Роскомнадзора).
- Подготовка и подача заявления, контракта, разрешения и прочих документов в Минпромторг.
- Оплата госпошлины Минпромторга (с 01.01.2015 — 7500 руб.).
- Получение лицензии Минпромторга и регистрация ее в таможне.
Важно помнить, что на каждом этапе необходимо учитывать как нормы законодательства, так и негласные требования Минпромторга и согласующего органа.
Наши услуги
Желая сэкономить Ваше время, мы готовы предоставить полный комплекс услуг по оформлению лицензий в минимальные сроки, определенные законодательством. Для заказа услуги выберите нужный Вам вид лицензии:
| Вид лицензии | Перечень из приложения 2 к решению Коллегии ЕЭК № 30 |
|---|---|
| На ввоз и вывоз шифровальных (криптографических) средств | Перечень 2.19 |
| На ввоз радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств | Перечень 2.16 |
| На ввоз и вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров | Перечень 2.12 |
| На ввоз и вывоз озоноразрушающих веществ | Перечень 2.1 |
|
На ввоз средств защиты растений (пестицидов) |
Перечень 2.2 |
| На вывоз культурных ценностей | Перечень 2.20 |
| На вывоз сырьевых товаров, содержащих драгоценные металлы | Перечень 2.10 (таблица 2) |
| На ввоз и вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов | Перечень 2.21 |
Стоимость и сроки оформления Лицензии
Наш приоритет — это качество и сроки предоставляемых услуг. Мы стараемся как можно меньше вовлекать Вас в бюрократический процесс взаимоотношений с государственными органами.
Стоимость услуг по оформлению лицензий Минпромторга зависит от вида лицензии и формируется на основании ряда факторов:
- наличие или отсутствие документа от согласующего органа,
- количество наименований товара в лицензии,
- желаемые сроки оформления и пр.
В любом случае при Вашем обращении мы предоставим детальную калькуляцию себестоимости работ по оформлению лицензии.
Срок выдачи Лицензии Минпромторгом зависит от вида лицензии и может составлять от 1-3 рабочих дней до 15 рабочих дней с момента подачи документов. При необходимости мы можем согласовать ускорение выдачи Лицензии.
Административный регламент по выдаче лицензий и других разрешительных документов на экспорт и импорт отдельных видов товаров
В соответствии со статьями 13, 24 Федерального закона от 8 декабря 2003 г. N 164-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 50, ст. 4850; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 30, ст. 3128; 2006, N 6, ст. 636; 2010, N 45, ст. 5750; N 50, ст. 6594; 2011, N 29, ст. 4291; N 50, ст. 7351; 2012, N 31, ст. 4326; 2013, N 48, ст. 6166; 2015, N 29, ст. 4359), со статьями 11 — 14 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3873, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст. 1651; N 27, ст. 3477, ст. 3480; N 30, ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52, ст. 6952, ст. 6961, ст. 7009; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4264; N 49, ст. 6928; 2015, N 1, ст. 67, ст. 72; N 10, ст. 1393; N 29, ст. 4342, ст. 4376; 2016, N 7, ст. 916; N 27, ст. 4293, ст. 4294; 2017, N 1, ст. 12), подпунктом 5.8.12 пункта 5.8 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; 2009, N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 11, ст. 1316; N 25, ст. 3065; N 26, ст. 3197; N 33, ст. 4088; 2010, N 6 ст. 649; N 9, ст. 960; N 24, ст. 3039; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574, ст. 4575; N 45, ст. 5854; 2011, N 14, ст. 1935; N 43, ст. 6079; N 46, ст. 6523; N 47, ст. 6653, ст. 6662; 2012, N 1, ст. 192; N 37, ст. 5001; N 43, ст. 5874, ст. 5886; 2013, N 16, ст. 1966; N 23, ст. 2909; N 33, ст. 4386; N 38, ст. 4817; N 45, ст. 5822; 2014, N 9, ст. 923; N 16, ст. 1897; N 37, ст. 4961; 2015, N 1, ст. 279; N 2, ст. 491; N 5, ст. 821; N 14, ст. 2118; N 23, ст. 3334; N 26, ст. 3901; N 27, ст. 4080; N 40, ст. 5563; N 44, ст. 6136; N 49, ст. 6976; N 51, ст. 7352; 2016, N 2, ст. 325; N 13, ст. 1828; N 26, ст. 4066; N 28, ст. 4741; N 32, ст. 5122; N 41, ст. 5828; N 42, ст. 5929; 2017, N 8, ст. 1250; N 23, ст. 3343; N 36, ст. 5436), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; N 35, ст. 5092; 2012, N 28, ст. 3908; N 36, ст. 4903; N 50, ст. 7070; N 52, ст. 7507; 2014, N 5, ст. 506) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров.
2. Признать утратившими силу приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации:
от 17 февраля 2012 г. N 135 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров, а также формированию и ведению федерального банка выданных лицензий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 марта 2012 г., регистрационный N 23426);
от 7 октября 2013 г. N 1610 «О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров, а также формированию и ведению федерального банка выданных лицензий, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 17 февраля 2012 г. N 135» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 ноября 2013 г., регистрационный N 30433);
от 30 июля 2015 г. N 2173 «О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров, а также формированию и ведению федерального банка выданных лицензий, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 17 февраля 2012 г. N 135» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2015 г., регистрационный N 38527);
от 22 сентября 2016 г. N 3368 «О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров, а также формированию и ведению федерального банка выданных лицензий, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 17 февраля 2012 г. N 135» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 ноября 2016 г., регистрационный N 44401).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
Д.В.Мантуров
Утвержден
приказом Минпромторга России
от 18 октября 2017 г. N 3624
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИЙ
И ДРУГИХ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ НА ЭКСПОРТ
И (ИЛИ) ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ
(в ред. Приказов Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237,
от 17.08.2020 N 2749, от 28.10.2021 N 4300)
I. Общие положения
Предмет регулирования
1. Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров (далее — Административный регламент) определяет стандарт предоставления указанной государственной услуги, устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее — Министерство) при предоставлении государственной услуги по выдаче лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров (далее — государственная услуга).
2. Предоставление государственной услуги осуществляется с помощью следующих информационных систем:
2.1. Предоставление административных процедур по приему документов от заявителя и выдаче результата государственной услуги осуществляется с помощью следующих информационных систем (далее — информационные системы):
информационной системы — автоматизированной информационной системы «Внешнеторговая информация» (далее — АИС ВТД) на сайте поддержки участников внешнеторговой деятельности в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: http://non-tariff.gov.ru до 31 декабря 2022 г.;
федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее — Портал ЕПГУ) на сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: www.gosuslugi.ru;
государственной информационной системы промышленности (далее — ГИСП) на сайте поддержки участников внешнеторговой деятельности в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://gisp.gov.ru — с 1 января 2023 г.;
информационной системы «Одно окно» в сфере внешнеторговой деятельности (далее — ИС «Одно окно») на сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: http://myexport.exportcenter.ru/.
2.2. Обеспечение предоставления административных процедур на стороне Министерства осуществляется с помощью следующих информационных систем:
АИС ВТД — до 31 декабря 2022 г.;
ГИСП — с 1 декабря 2021 г. в отношении заявлений, поданных в электронном виде, через ИС «Одно окно», через Портал ЕПГУ, для экспорта следующих видов товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренные пунктом 4 Протокола о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран (приложение N 7 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г.) (далее — меры нетарифного регулирования):
а) диких живых животных, отдельных дикорастущих растений и дикорастущего лекарственного сырья (раздел 2.6 Приложения N 2 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 «О мерах нетарифного регулирования» (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org/, 22 апреля 2015 г.) с изменениями, внесенными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 июня 2021 г. N 66 (официальный сайт Евразийской экономической комиссии https://eaeunion.org/, 18 июня 2021 г.) (далее — Решение N 30), которое является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе, ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ «О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 40, ст. 5310) (далее — Договор о Евразийском экономическом союзе) в отношении:
живой рыбы (кроме декоративной рыбы); ракообразных, в панцире или без панциря, живых моллюсков, в раковине или без раковины, живых водных беспозвоночных, кроме ракообразных и моллюсков, живых яиц (цист) артемий (Artemia salina);
отдельных дикорастущих растений;
б) прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (раздел 2.12 Приложения N 2 к Решению N 30, которое является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе).
В отношении остальных заявлений и проектов разрешений — с 1 января 2023 г.
2. Предоставление государственной услуги осуществляется с помощью государственной информационной системы — автоматизированная информационная система «Внешнеторговая информация» (далее — АИС ВТД) на сайте поддержки участников внешнеторговой деятельности в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: http: //non-tariff.gov.ru и федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» www.gosuslugi.ru (далее — Портал ЕПГУ).
2. Предоставление государственной услуги осуществляется с помощью государственной информационной системы — автоматизированная информационная система «Внешнеторговая информация» (далее — АИС ВТД) на сайте поддержки участников внешнеторговой деятельности в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: http: //non-tariff.gov.ru.
Круг заявителей
3. Заявителями являются участники внешнеторговой деятельности, либо уполномоченные представители участников внешнеторговой деятельности, действующие на основании доверенности, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Требования к порядку информирования о предоставлении
государственной услуги
4. Информация о Министерстве, месте его нахождения, почтовом адресе, адресе электронной почты, графике работы, номерах телефонов, по которым можно получить информацию справочного характера, размещена на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: http://www.minpromtorg.gov.ru; http://www.минпромторг.рф (далее — сайт Министерства), в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее — Федеральный реестр) и на Портале ЕПГУ.
4. Информация о Министерстве, месте его нахождения, почтовом адресе, адресе электронной почты, графике работы, номерах телефонов, по которым можно получить информацию справочного характера, размещена на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: http://www.minpromtorg.gov.ru; http://www.минпромторг.рф (далее — сайт Министерства), в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее — Федеральный реестр) и федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» www.gosuslugi.ru (далее — Портал ЕПГУ).
(п. 4 в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
5. Информация о предоставлении государственной услуги размещается на Портале ЕПГУ и на сайте Министерства.
На Портале ЕПГУ размещается следующая информация:
1) исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;
2) круг заявителей;
3) срок предоставления государственной услуги;
4) результаты предоставления государственной услуги, порядок предоставления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;
5) размер государственной пошлины, взимаемой за предоставление государственной услуги;
6) исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги;
7) о праве заявителя на досудебный (внесудебный) порядок обжалования действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;
формы заявлений (уведомлений, сообщений), используемые при предоставлении государственной услуги;
9) перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования).
Информация на Портале ЕПГУ и на сайте Министерства о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)», предоставляется заявителю бесплатно.
Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя, или предоставление им персональных данных.
5. Информация о предоставлении государственной услуги размещается на Портале ЕПГУ, а также на сайте Министерства и в АИС ВТД.
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
На Портале ЕПГУ размещается следующая информация:
1) исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;
2) круг заявителей;
3) срок предоставления государственной услуги;
4) результаты предоставления государственной услуги, порядок предоставления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;
5) размер государственной пошлины, взимаемой за предоставление государственной услуги;
6) исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги;
7) о праве заявителя на досудебный (внесудебный) порядок обжалования действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;
формы заявлений (уведомлений, сообщений), используемые при предоставлении государственной услуги;
9) перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования).
(пп. 9 введен Приказом Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
Информация на Портале ЕПГУ, на сайте Министерства и в АИС ВТД о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)», предоставляется заявителю бесплатно.
Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.
6 — 7. Утратили силу. — Приказ Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237.
8. Получение информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги осуществляется следующими способами:
путем использования услуг почтовой связи;
путем размещения на сайте Министерства, Портале ЕПГУ, в ИС «Одно окно» и АИС ВТД и ГИСП;
путем размещения на сайте Министерства, Портале ЕПГУ и в АИС ВТД;
путем размещения на сайте Министерства и в АИС ВТД;
при личном обращении заявителя в Министерство;
путем размещения на информационных стендах в помещении Министерства.
9. На информационном стенде, расположенном в помещении Министерства, подлежит размещению следующая информация:
1) наименование органа, осуществляющего предоставление государственной услуги, его почтовый адрес, адрес электронной почты, номера телефонов справочной службы, график (режим) работы;
2) сроки предоставления государственной услуги;
3) размеры платы за предоставление государственной услуги, бланки платежного поручения на уплату государственной услуги, образцы их заполнения, порядок уплаты государственной услуги;
4) способы получения разъяснений по порядку предоставления государственной услуги;
5) порядок обжалования решений, действий (бездействия) должностных лиц, ответственных за предоставление государственной услуги.
10. Информация о порядке предоставления государственной услуги сообщается по телефонам, в письменной форме, по электронной почте, а также размещается в АИС ВТД, ГИСП, ИС «Одно окно» и на Портале ЕПГУ.
10. Информация о порядке предоставления государственной услуги сообщается по телефонам, в письменной форме, по электронной почте, а также размещается в АИС ВТД и на Портале ЕПГУ.
10. Информация о порядке предоставления государственной услуги сообщается по телефонам, в письменной форме, по электронной почте, а также размещается в АИС ВТД.
При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты Министерства подробно информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Время разговора не должно превышать 10 минут.
При информировании о ходе предоставления государственной услуги по письменным обращениям ответ на обращение направляется на почтовый адрес, указанный заявителем.
При консультировании по электронной почте ответ на запрос о ходе предоставления государственной услуги направляется на адрес электронной почты заявителя, указанный в запросе.
II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
11. Государственная услуга по выдаче лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров.
Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
12. Предоставление государственной услуги осуществляется Министерством.
13. Непосредственное предоставление государственной услуги осуществляет ответственное структурное подразделение Министерства.
14. При предоставлении государственной услуги запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации.
Описание результата предоставления государственной услуги
15. Результатом предоставления государственной услуги является:
1) оформление лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров;
2) оформление разрешения;
3) отказ в выдаче лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров.
Срок предоставления государственной услуги, срок
приостановления предоставления государственной услуги, срок
выдачи (направления) документов, являющихся результатом
предоставления государственной услуги
16. Сроки предоставления государственной услуги:
1) оформление лицензии либо направление заявителю мотивированного отказа в выдаче лицензии — в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня регистрации Министерством заявления и прилагаемых к нему документов;
оформление лицензии либо направление заявителю мотивированного отказа в выдаче лицензии в отношении заявлений, поданных в электронном виде на Портале ЕПГУ, ИС «Одно окно», — в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня регистрации Министерством заявления и прилагаемых к нему документов;
оформление лицензии либо направление заявителю мотивированного отказа в выдаче лицензии в отношении заявлений, поданных в электронном виде на Портале ЕПГУ, — в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня регистрации Министерством заявления и прилагаемых к нему документов;
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 17.08.2020 N 2749)
2) оформление дубликата лицензии — в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня регистрации Министерством заявления и прилагаемых к нему документов;
3) оформление разрешений — в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня регистрации Министерством проекта разрешения и прилагаемых к нему документов;
4) оформление дубликата разрешения — в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня регистрации Министерством заявления и прилагаемых к нему документов;
17. Основания для приостановления предоставления государственной услуги отсутствуют.
Нормативные правовые акты,
регулирующие предоставление государственной услуги
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
18. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования), подлежит обязательному размещению на сайте Министерства, в Федеральном реестре и на Портале ЕПГУ, а также в ИС «Одно окно».
18. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования), подлежит обязательному размещению на сайте Министерства, в Федеральном реестре и на Портале ЕПГУ.
(п. 18 в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
Исчерпывающий перечень документов, необходимых
в соответствии с нормативными правовыми актами
для предоставления государственной услуги и услуг, которые
являются необходимыми и обязательными для предоставления
государственной услуги, подлежащих представлению
заявителем, способы их получения заявителем, в том числе
в электронной форме, порядок их представления
19. Для оформления лицензии (разрешения) заявитель направляет в Министерство заявление с приложением:
документов, необходимых для получения лицензии (разрешения), и их описи, содержащейся в обращении, с указанием в случае подачи заявления почтовым отправлением либо при личном обращении в экспедицию Министерства способа получения лицензии (лицензии в форме электронного документа без оформления бумажного носителя или с оформлением бумажного носителя);
документов (сведений), необходимых для получения лицензии (разрешения), с указанием в случае подачи заявления в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица заявителя с использованием информационных систем, способа получения лицензии (лицензии в форме электронного документа без оформления бумажного носителя или с оформлением бумажного носителя).
20. Заявление для оформления лицензии в отношении видов товаров, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 2.2 Административного регламента, может быть подано в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица заявителя, с помощью ИС «Одно окно» с указанием способа получения лицензии (лицензии в форме электронного документа без оформления бумажного носителя или с оформлением бумажного носителя) и приложением документов (сведений), необходимых для получения лицензии, либо любым из указанных в пункте 19 Административного регламента способом.
19. Для оформления лицензии (разрешения) заявитель направляет в Министерство сопроводительное письмо, которое составляется в свободной форме, с указанием на Портале ЕПГУ или в АИС ВТД способа получения лицензии (лицензии в форме электронного документа без оформления бумажного носителя или с оформлением бумажного носителя) и описи прилагаемых документов и предоставлением документов, необходимых для получения лицензии (разрешения).
20. Сопроводительное письмо и прилагаемые документы направляются в Министерство почтовым отправлением либо при личном обращении заявителя в экспедицию Министерства. Сопроводительное письмо с приложением документов может быть подано в форме электронного документа с помощью АИС ВТД или Портала ЕПГУ.
Электронная копия заявления на выдачу лицензии на экспорт отдельных видов товаров с приложением документов может быть подана в форме электронного документа с использованием информационной системы «Одно окно», созданной акционерным обществом «Российский экспортный центр» (далее — ИС «Одно окно»).
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 17.08.2020 N 2749)
21. Перечень документов, необходимых для получения лицензии:
1) заявление на выдачу лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии (далее — заявление), утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 199 «Об Инструкции об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии и Инструкции об оформлении разрешения на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров» (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org/, 6 ноября 2014 г.) с изменениями, внесенными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 апреля 2021 г. N 53 (официальный сайт Евразийской экономической комиссии https://eaeunion.org/, 29 апреля 2021 г.) (далее — Решение N 199), которое является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе;
1) заявление на выдачу лицензии, заполненное и оформленное в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии (далее — заявление), утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 199 «Об Инструкции об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии и Инструкции об оформлении разрешения на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров» (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org, 6 ноября 2014 г.), с изменениями, внесенными решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 декабря 2014 г. N 250 (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org, 25 декабря 2014 г.), от 16 июня 2015 г. N 66 (официальный сайт Евразийского экономического союза (http://www.eaeunion.org), 16 июня 2015 г.), от 19 апреля 2016 г. N 34 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 22 апреля 2016 г.);
2) электронная копия заявления, оформленного в АИС ВТД или ГИСП (в случае подачи заявления и документов на бумажном носителе) в форматах, требования к которым утверждены приказом Минпромторга России от 30 июня 2017 г. N 2132 «Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный N 48127);
2) электронная копия заявления в форматах, требования к которым утверждены приказом Минпромторга России от 30 июня 2017 г. N 2132 «Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный N 48127);
(пп. 2 в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
3) копия внешнеторгового договора (контракта), приложения и (или) дополнения к нему (для разовой лицензии);
4) сведения о постановке на учет в налоговом органе или о государственной регистрации;
4) копия документа (сведения) о постановке на учет в налоговом органе или о государственной регистрации;
5) копия лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности или сведения о наличии лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности, если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование на таможенной территории Евразийского экономического союза;
6) документы (сведения), которые определены Решением N 30, которое является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе или законодательством Российской Федерации о введении и применении меры нетарифного регулирования в одностороннем порядке.
6) документы (сведения), которые определены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 «О мерах нетарифного регулирования» (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 22 апреля 2015 г.) с изменениями, внесенными решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 июня 2015 г. N 67 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 17 июня 2015 г.), от 1 сентября 2015 г. N 109 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 2 сентября 2015 г.), от 6 октября 2015 г. N 131 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 7 октября 2015 г.), от 17 ноября 2015 г. N 150 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 18 ноября 2015 г.), от 17 мая 2016 г. N 44 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 18 мая 2016 г.), от 2 июня 2016 г. N 57 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 3 июня 2016 г.), от 14 июня 2016 г. N 74 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 15 июня 2016 г.), от 30 августа 2016 г. N 99 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 31 августа 2016 г.), от 27 сентября 2016 г. N 107 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 28 сентября 2016 г.), от 15 ноября 2016 г. N 145 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 17 ноября 2016 г.), от 16 января 2017 г. N 2 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 17 января 2017 г.), от 30 июня 2017 г. N 75 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 3 июля 2017 г.) или законодательством Российской Федерации о введении и применении меры нетарифного регулирования в одностороннем порядке.
22. В случае подачи документов, указанных в пункте 21 Административного регламента, на бумажном носителе каждый лист представленных копий документов должен быть заверен собственноручной подписью и печатью заявителя (при наличии) либо копии документов должны быть прошиты и их последние листы заверены собственноручной подписью и печатью заявителя (при наличии).
Документы, предусмотренные пунктом 21 (за исключением подпункта 2 указанного пункта) Административного регламента, могут быть представлены в форме электронных документов (сведений), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица заявителя, с использованием АИС ВТД, ГИСП, ИС «Одно окно» либо Портала ЕПГУ и должны отвечать требованиям, утвержденным в соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 553 «О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 29, ст. 4479).
Ответственность за достоверность представленных документов (сведений) и информации несет заявитель.
22. Каждый лист представленных копий документов должен быть заверен собственноручной подписью и печатью (при наличии) заявителя либо копии документов должны быть прошиты и заверены собственноручной подписью и печатью (при наличии) заявителя.
Документы, предусмотренные пунктом 21 (за исключением подпункта 2 указанного пункта) Административного регламента, могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, с использованием АИС ВТД либо Портала ЕПГУ. Документы, представляемые заявителем, должны отвечать требованиям, утвержденным приказом Минпромторга России от 30 июня 2017 г. N 2132 «Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52».
23. В случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии (разрешения) в форме электронного документа, Министерство направляет заявителю лицензию (разрешение) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
24. Для получения дубликата лицензии в случае утраты выданной лицензии представляется обращение заявителя, в котором разъясняются причины и обстоятельства ее утраты. Обращение составляется заявителем в произвольной форме.
25. Перечень документов, необходимых для получения разрешения:
проект разрешения на бумажном носителе;
электронная копия проекта разрешения, созданная в АИС ВТД, ГИСП или на Портале ЕПГУ.
электронная копия проекта разрешения, созданная в АИС ВТД, на Портале ЕПГУ.
электронная копия проекта разрешения, созданная в АИС ВТД.
26. Для получения дубликата разрешения в случае утраты выданного разрешения представляется письменное обращение заявителя, в котором разъясняются причины и обстоятельства его утраты. Обращение составляется заявителем в произвольной форме.
27. Все документы, необходимые для оформления лицензии (разрешения), представляются на русском языке.
28. Министерство не вправе требовать от заявителя представления документов и информации, в том числе подтверждающих внесение заявителем платы за предоставление государственных услуг, которые находятся в распоряжении иных органов, предоставляющих государственные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций и предоставляются в рамках межведомственного информационного взаимодействия.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых
в соответствии с нормативными правовыми актами
для предоставления государственной услуги, которые
находятся в распоряжении государственных органов, органов
местного самоуправления и иных органов, участвующих
в предоставлении государственных или муниципальных услуг,
и которые заявитель вправе представить, а также способы
их получения заявителями, в том числе в электронной
форме, порядок их представления
29. Документами и информацией, необходимыми для предоставления государственной услуги, являются:
сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за предоставление лицензии и выдачу дубликата лицензии;
сведения, подтверждающие постановку заявителя на учет в налоговом органе.
Заявитель вправе представить указанные документы и информацию по собственной инициативе.
30. В случае отсутствия документов и информации, указанных в пункте 29 Административного регламента, Министерство запрашивает подтверждение наличия и (или) достоверности таких документов и информации у государственных органов путем обращения к информационным ресурсам этих государственных органов или путем направления межведомственного запроса, в том числе в электронной форме с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
30. В случае отсутствия документов и информации, указанных в пункте 29 Административного регламента, Министерство запрашивает подтверждение наличия и (или) достоверности таких документов и информации у государственных органов путем обращения к информационным ресурсам этих государственных органов или посредством межведомственного электронного взаимодействия.
31. Непредставление заявителем документов, указанных в пункте 29 Административного регламента, не является основанием для отказа заявителю в предоставлении государственной услуги.
32. Запрещается требовать от заявителя представления документов, информации или осуществления следующих действий:
представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;
представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3873, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст. 1651; N 27, ст. 3477, ст. 3480; N 30, ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52, ст. 6952, ст. 6961, ст. 7009; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4264; N 49, ст. 6928; 2015, N 1, ст. 67, ст. 72; N 10, ст. 1393; N 29, ст. 4342, ст. 4376; 2016, N 7, ст. 916; N 27, ст. 4293, ст. 4294; 2017, N 1, ст. 12; N 31, ст. 4785; N 50, ст. 7555; 2018, N 1, ст. 63; N 9, ст. 1283; N 17, ст. 2427; N 18, ст. 2557; N 24, ст. 3413; N 27, ст. 3954; N 30, ст. 4539);
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;
отказывать в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией, размещенной на Портале ЕПГУ;
требовать от заявителя совершения иных действий, кроме прохождения идентификации и аутентификации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, указания цели приема, а также предоставления сведений, необходимых для расчета длительности временного интервала, который необходимо забронировать для приема;
требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих внесение заявителем платы за предоставление государственной услуги, если в государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах присутствуют сведения об уплате заявителем государственной пошлины.
33. В случае отсутствия документов, указанных в подпунктах 4 — 5 пункта 21 Административного регламента, Министерство запрашивает подтверждение наличия и (или) достоверности таких документов у государственных органов путем обращения к информационным ресурсам этих государственных органов или путем направления межведомственного запроса, в том числе в электронной форме с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия (при отсутствии технической возможности проверка не осуществляется).
33. В случае отсутствия документов, указанных в подпункте 5 пункта 21 Административного регламента, Министерство запрашивает подтверждение наличия и (или) достоверности таких документов у государственных органов путем обращения к информационным ресурсам этих государственных органов или посредством межведомственного электронного взаимодействия, в том числе посредством использования информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Порядок направления межведомственных запросов, а также состав информации, которая необходима для предоставления государственной услуги, определяются технологической картой межведомственного взаимодействия государственной услуги, согласованной Министерством с государственным органом, участвующим в предоставлении государственной услуги, в целях реализации положений статьи 7.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
Исчерпывающий перечень оснований для отказа
в приеме документов, необходимых для предоставления
государственной услуги
34. Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги в отношении видов товаров, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 2.2 Административного регламента, является неполный комплект документов (сведений) либо отсутствие сведений об оплате государственной пошлины.
34. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в соответствии с законодательством Российской Федерации отсутствуют.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
или отказа в предоставлении государственной услуги
35. Основания для приостановления предоставления государственной услуги отсутствуют.
36. Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:
наличие неполных или недостоверных сведений в документах (сведениях), представленных заявителем для получения лицензии;
наличие неполных или недостоверных сведений в документах, представленных заявителем для получения лицензии;
несоблюдение требований, предусмотренных пунктами 21 и 22 Административного регламента;
прекращение или приостановление действия одного или нескольких документов, служащих основанием для выдачи лицензии;
нарушение международных обязательств государств-членов, которое может наступить вследствие исполнения договора (контракта), для реализации которого запрашивается лицензия;
исчерпание квоты, а также тарифной квоты либо их отсутствие (в случае оформления лицензии на квотируемые товары).
Перечень услуг, которые являются необходимыми
и обязательными для предоставления государственной услуги,
в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом
(выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении
государственной услуги
37. При предоставлении государственной услуги получение иных услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги, а также участие иных организаций в предоставлении государственной услуги не требуется.
Порядок, размер и основания взимания
государственной пошлины или иной платы, взимаемой
за предоставление государственной услуги
38. В соответствии с подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 части второй Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2018, N 49, ст. 7496) за предоставление государственной услуги уплачивается государственная пошлина в следующих размерах:
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
за предоставление лицензии — 7500 рублей;
за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии — 750 рублей.
39. Банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины размещаются на сайте Министерства. В платежном поручении указывается уникальный идентификатор начисления, который автоматически формируется в АИС ВТД, ГИСП и передается в личный кабинет заявителя в ИС «Одно окно», Портал ЕПГУ.
39. Банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины размещаются в АИС ВТД. В платежном поручении указывается уникальный идентификатор начисления, который автоматически формируется в личном кабинете заявителя в АИС ВТД или Портале ЕПГУ.
40. Государственная пошлина за предоставление государственной услуги по выдаче разрешения и дубликата разрешения не предусмотрена.
Порядок, размер и основания взимания платы
за предоставление услуг, которые являются необходимыми
и обязательными для предоставления государственной услуги,
включая информацию о методике расчета размера такой платы
41. Плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги не взимается в связи с отсутствием таких услуг.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления
о предоставлении государственной услуги и при получении
результата предоставления государственной услуги
42. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги — пятнадцать минут.
Срок и порядок регистрации запроса заявителя
о предоставлении государственной услуги, в том числе
в электронной форме
43. При непосредственном обращении заявителя либо направлении почтовым отправлением, либо в форме электронного документа заявление регистрируется в срок, не позднее рабочего дня, следующего за днем обращения заявителя, в соответствии с графиком работы Министерства, если иное не установлено Административным регламентом.
43. При непосредственном обращении заявителя либо направлении почтовым отправлением, либо в форме электронного документа заявление регистрируется в срок, не позднее рабочего дня, следующего за днем обращения заявителя, в соответствии с графиком работы Министерства.
Заявления с комплектом документов регистрируются структурным подразделением Министерства, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции, в соответствии с правилами делопроизводства и в день их поступления либо на следующий день передаются в ответственное структурное подразделение Министерства, осуществляющее непосредственное предоставление государственной услуги.
44. При подаче заявления в форме электронного документа через Портал ЕПГУ, АИС ВТД, ГИСП и ИС «Одно окно» регистрация заявления осуществляется автоматически в день подачи заявления в соответствии с графиком работы Министерства, если иное не предусмотрено пунктами 94.1 — 94.6 Административного регламента.
44. При подаче заявления в форме электронного документа через Портал ЕПГУ, АИС ВТД и ИС «Одно окно» регистрация заявления осуществляется автоматически в день подачи заявления в соответствии с графиком работы Министерства.
44. При подаче заявления в форме электронного документа через Портал ЕПГУ и АИС ВТД регистрация заявления осуществляется автоматически в день подачи заявления в соответствии с графиком работы Министерства.
Требования к помещениям, в которых предоставляется
государственная услуга, к залу ожидания, местам
для заполнения запросов о предоставлении государственной
услуги, информационным стендам с образцами их заполнения
и перечнем документов, необходимых для предоставления каждой
государственной услуги, размещению и оформлению визуальной,
текстовой и мультимедийной информации о порядке
предоставления такой услуги, в том числе к обеспечению
доступности для инвалидов указанных объектов
в соответствии с законодательством Российской
Федерации о социальной защите инвалидов
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
45. Входы в помещения Министерства оборудуются пандусами, расширенными проходами, позволяющими обеспечить беспрепятственный доступ инвалидов, включая инвалидов-колясочников.
Помещения для предоставления государственной услуги обозначаются табличками с указанием номера кабинета, названия подразделения, фамилии, имени и отчества (при наличии), должности ответственных специалистов, предоставляющих государственную услугу.
В соответствии с Федеральным законом от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4563; 1998, N 31, ст. 3803; 1999, N 2, ст. 232, N 29, ст. 3693; 2000, N 22, ст. 2267; 2001, N 24, ст. 2410, N 33, ст. 3426, N 53, ст. 5024; 2002, N 1, ст. 2, N 22, ст. 2026; 2003, N 2, ст. 167, N 43, ст. 4108; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 1, ст. 10; 2007, N 43, ст. 5084, N 49, ст. 6070; 2008, N 9, ст. 817, N 29, ст. 3410, N 30, ст. 3616, N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152, N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6609; 2011, N 27, ст. 3880, N 30, ст. 4596, N 45, ст. 6329, N 47, ст. 6608, N 49, ст. 7033; 2012, N 29, ст. 3990, N 30, ст. 4175, N 53, ст. 7621; 2013, N 8, ст. 717, N 19, ст. 2331, N 27, ст. 3460, ст. 3475, ст. 3477, N 48, ст. 6160, N 52, ст. 6986; 2014, N 26, ст. 3406, N 30, ст. 4268, N 49, ст. 6928; 2015, N 14, ст. 2008, N 27, ст. 3967, N 48, ст. 6724; 2016, N 1, ст. 19, N 52, ст. 7510; 2017, N 11, ст. 1539, N 23, ст. 3227, N 24, ст. 3485, N 45, ст. 6581, N 50, ст. 7563; 2018, N 1, ст. 61, N 11, ст. 1582, ст. 1591, N 31, ст. 4861) инвалидам обеспечиваются:
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
условия беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором государственная услуга предоставляется, а также для беспрепятственного пользования транспортом, средствами связи и информации;
возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены объекты (здания, помещения), в которых предоставляются государственная услуга, а также входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски;
сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения;
надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам (зданиям, помещениям), в которых предоставляется государственная услуга, и к услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности;
дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля;
допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;
допуск собаки-проводника на объекты (здания, помещения), в котором предоставляется государственная услуга;
оказание инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению ими услуг наравне с другими лицами.
В случае невозможности полностью приспособить объект с учетом потребностей инвалидов собственник объекта в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» должен принимать меры для обеспечения доступа инвалидов к месту предоставления государственной услуги либо, когда это возможно, обеспечить ее предоставление по месту жительства инвалида или в дистанционном режиме.
Места ожидания и приема заявителей должны соответствовать комфортным условиям для заявителей (их представителей), в том числе для лиц с ограниченными возможностями здоровья, и оптимальным условиям работы должностного лица, ответственного за предоставление государственной услуги.
Для ожидания приема гражданам отводятся места, оборудованные стульями, кресельными секциями или скамьями, столами (стойками) для возможности оформления документов. На столах (стойках) находятся писчая бумага и канцелярские принадлежности.
Дополнительные требования к размещению и оформлению помещений, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации, оборудованию мест ожидания, парковочным местам, местам для информирования заявителей, получения информации и заполнения необходимых документов, местам ожидания заявителей и их приема не предъявляются.
В местах ожидания и приема заявителей размещаются информационные стенды или оборудуется информационный электронный терминал, предоставляющий информацию о порядке предоставления государственной услуги.
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
Показатели доступности и качества государственной услуги,
в том числе количество взаимодействий заявителя
с должностными лицами при предоставлении государственной
услуги и их продолжительность, возможность получения
информации о ходе предоставления государственной услуги,
в том числе с использованием информационно-коммуникационных
технологий, возможность либо невозможность получения
государственной услуги в многофункциональном центре
предоставления государственных и муниципальных услуг
(в том числе в полном объеме), в любом территориальном
подразделении органа, предоставляющего государственную
услугу, по выбору заявителя (экстерриториальный принцип),
посредством запроса о предоставлении нескольких
государственных и (или) муниципальных услуг
в многофункциональных центрах предоставления государственных
и муниципальных услуг, предусмотренного статьей 15.1
Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ
«Об организации предоставления государственных
и муниципальных услуг»
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
46. Показателями доступности предоставления государственной услуги являются:
полнота, актуальность и достоверность информации о порядке предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме;
возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги;
предоставление возможности подачи заявления в форме электронного документа.
47. Показателями качества предоставления государственной услуги являются:
соблюдение сроков предоставления государственной услуги;
соблюдение права заявителей на получение актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги;
количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при непосредственном предоставлении государственной услуги и их продолжительность;
отсутствие рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) должностных лиц Министерства.
Заявителю обеспечивается возможность выполнения следующих действий с помощью Портала ЕПГУ, ИС «Одно окно», ГИСП и АИС ВТД:
получения информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги;
формирования заявления о предоставлении государственной услуги;
приема и регистрации заявления и иных документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
уплаты / предоставления реквизитов для оплаты (в случае ИС «Одно окно») государственной пошлины за предоставление государственной услуги, взимаемой в соответствии с законодательством Российской Федерации;
получения результата предоставления государственной услуги;
получения сведений о ходе выполнения запроса.
Заявителю обеспечивается возможность выполнения следующего действия с помощью Портала ЕПГУ и АИС ВТД:
досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также его должностных лиц.
47. Показателями качества предоставления государственной услуги являются:
соблюдение сроков предоставления государственной услуги;
соблюдение права заявителей на получение актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги;
количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при непосредственном предоставлении государственной услуги и их продолжительность;
отсутствие рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) должностных лиц Министерства.
Заявителю обеспечивается возможность выполнения следующих действий с помощью Портала ЕПГУ и АИС ВТД:
получение информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги;
запись на прием для подачи запроса о предоставлении услуги;
формирование запроса о предоставлении государственной услуги;
прием и регистрация запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги, взимаемой в соответствии с законодательством Российской Федерации;
получение результата предоставления государственной услуги;
получение сведений о ходе выполнения запроса;
досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также должностных лиц.
47. Показателями качества предоставления государственной услуги являются:
соблюдение сроков предоставления государственной услуги;
соблюдение права заявителей на получение актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги;
количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при непосредственном предоставлении государственной услуги и их продолжительность;
отсутствие рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) должностных лиц Министерства.
Заявителю обеспечивается возможность получения с использованием Портала ЕПГУ и АИС ВТД следующей информации:
о порядке и сроках предоставления государственной услуги;
о записи на прием для подачи запроса о предоставлении услуги;
о формировании запроса о предоставлении государственной услуги;
о приеме и регистрации запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги, взимаемой в соответствии с законодательством Российской Федерации;
о получении результата предоставления государственной услуги;
о получении сведений о ходе выполнения запроса;
о досудебном (внесудебном) обжаловании решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также должностных лиц.
48. Взаимодействие заявителя с должностными лицами осуществляется при личном обращении заявителя:
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
для подачи документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
для получения результата предоставления государственной услуги.
49. Продолжительность взаимодействия заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги должна составлять не более:
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
пятнадцать минут — при приеме заявлений и документов о предоставлении государственной услуги;
пятнадцать минут — при выдаче лицензии (разрешения), оформленной на специальном бланке;
десять минут — при информировании о ходе предоставления государственной услуги по телефону.
Возможность получения информации в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг либо в любом территориальном подразделении Министерства по выбору заявителя (экстерриториальный принцип) не предусмотрена.
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
Иные требования, в том числе учитывающие особенности
предоставления государственной услуги по экстерриториальному
принципу (в случае, если государственная услуга
предоставляется по экстерриториальному принципу)
и особенности предоставления государственной
услуги в электронной форме
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
50. Возможность получения информации в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг и по экстерриториальному принципу не предусмотрена.
(п. 50 в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
51. При подаче заявления в форме электронного документа заявитель должен использовать усиленную квалифицированную электронную подпись или усиленную неквалифицированную электронную подпись физического лица, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке. В случае если заявление подписывает лицо, не имеющее права подписи без доверенности, к заявлению прикладывается доверенность, подписанная усиленной квалифицированной электронной подписью лица, имеющего такое право.
Для оформления посредством ГИСП и ИС «Одно окно» лицензии на экспорт отдельных видов товаров, указанных в подпункте «а» пункта 2.2 Административного регламента, документы, указанные в пунктах 21 — 22 Административного регламента, могут быть представлены в форме электронных документов (сведений), заверенных усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица заявителя.
В случае подачи посредством ГИСП и ИС «Одно окно» заявления в форме электронного документа на выдачу лицензии на экспорт отдельных видов товаров, указанных в подпункте «б» пункта 2.2 Административного регламента, разрешение на ввоз конкретной партии прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, выданное компетентным органом государства — импортера, либо официальное уведомление этого органа о том, что указанное разрешение не требуется, может предоставляться в форме сканированной копии соответствующего документа, заверенной усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица заявителя.
51. Для подачи заявления в форме электронного документа заявитель должен использовать усиленную квалифицированную электронную подпись. В случае если заявление подписывает лицо, не имеющее права подписи без доверенности, к заявлению прикладывается доверенность, подписанная усиленной квалифицированной электронной подписью лица, имеющего такое право.
52. Иные требования и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме отсутствуют.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения
административных процедур (действий), требования к порядку
их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур (действий) в электронной форме,
а также особенностей выполнения административных процедур
(действий) в многофункциональных центрах предоставления
государственных и муниципальных услуг
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
Исчерпывающий перечень административных процедур
53. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:
прием и регистрация документов, в том числе в форме электронного документа;
формирование и направление межведомственных запросов в государственные органы и организации, в распоряжении которых находятся документы и сведения, необходимые для предоставления государственной услуги;
рассмотрение документов, принятие решения о выдаче лицензии (разрешения);
выдача лицензии (разрешения) либо отказ в выдаче лицензии;
выдача дубликата лицензии (разрешения);
порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Портала ЕПГУ и ИС «Одно окно»;
порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Портала ЕПГУ;
порядок выполнения административных процедур (действий) многофункциональными центрами предоставления государственных и муниципальных услуг;
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
порядок исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
54. Утратил силу. — Приказ Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237.
Прием и регистрация документов, в том числе в форме
электронного документа
55. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Министерство от заявителя обращения с документами, указанными в пунктах 21 и 25 Административного регламента.
56. Обращение заявителя с документами, указанными в пунктах 21 и 25 Административного регламента, поступившими в Министерство, подлежит регистрации в течение двух рабочих дней при их поступления в Министерство. Информация о регистрации такого обращения заявителя вводится в электронную систему учета документов. Обращению заявителя с документами, указанными в пунктах 21 и 25 Административного регламента, поступившими на бумажном носителе, присваивается входящий номер.
56. Обращение заявителя с документами, указанными в пунктах 21 и 25 Административного регламента, поступившими на бумажном носителе, подлежит регистрации в течение одного рабочего дня со дня их поступления в Министерство. Информация о регистрации обращения заявителя вводится в электронную систему учета документов. Обращению заявителя присваивается входящий номер.
57. После регистрации обращения заявителя директор ответственного структурного подразделения Министерства или его заместитель в течение одного рабочего дня со дня поступления документов о предоставлении государственной услуги принимает решение о его передаче на исполнение в отдел.
Начальник отдела, принявшего документы к исполнению, или лицо, его замещающее, назначает должностное лицо, ответственное за рассмотрение документов на оформление лицензии (разрешения) (далее — ответственный исполнитель).
58. Заявление на выдачу лицензии в день поступления или на следующий день регистрируется Министерством. Заявлению на выдачу лицензии присваивается регистрационный номер в порядке возрастания в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением N 199, которое является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе.
58. Заявление на выдачу лицензии в день поступления регистрируется в Журнале регистрации заявлений на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров (приложение N 2 к Административному регламенту). Заявлению на выдачу лицензии присваивается в АИС ВТД регистрационный номер в порядке возрастания в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 199 «Об Инструкции об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии и Инструкции об оформлении разрешения на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров».
59. Обращение для получения разрешения регистрируется в Журнале регистрации и получения (выдачи) разрешений на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров путем присвоения проекту разрешения пятизначного регистрационного номера в порядке возрастания (приложение N 4 к Административному регламенту).
60. Фамилия, имя и отчество (при наличии) ответственного исполнителя, его должность и номер телефона сообщаются заявителю по его обращению.
61. Заявление в форме электронного документа, поданное через Портал ЕПГУ либо ИС «Одно окно», подписанное и заверенное усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, регистрируется Министерством.
В случае подачи документов с использованием Портала ЕПГУ в отношении каждой административной процедуры предусматривается фиксация результата оказания государственной услуги.
61. Заявление в форме электронного документа, поданное через Портал ЕПГУ, АИС ВТД либо ИС «Одно окно», подписанное и заверенное усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, регистрируется в АИС ВТД.
61. Заявление в форме электронного документа, поданное через Портал ЕПГУ и АИС ВТД, подписанное и заверенное усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, регистрируется в АИС ВТД.
62. Требования к форматам заявлений и необходимых документов установлены пунктом 22 Административного регламента.
63. Заявление, представленное в форме электронного документа, автоматически регистрируется в электронном Журнале электронной корреспонденции путем присвоения заявлению шестизначного регистрационного номера в порядке возрастания.
64. Не позднее рабочего дня, следующего за днем регистрации заявления, информация о регистрационном номере и дате регистрации заявления размещается в АИС ВТД, ГИСП, либо в ИС «Одно окно», либо на Портале ЕПГУ.
64. Не позднее рабочего дня, следующего за днем поступления заявления, информация о регистрационном номере и дате регистрации заявления размещается в АИС ВТД, либо в ИС «Одно окно», либо на Портале ЕПГУ.
64. Не позднее рабочего дня, следующего за днем поступления заявления, информация о регистрационном номере и дате регистрации заявления размещается в АИС ВТД либо на Портале ЕПГУ.
65. Результатом административной процедуры является регистрация документов.
Формирование и направление межведомственных запросов
в государственные органы и организации, в распоряжении
которых находятся документы и сведения, необходимые
для предоставления государственной услуги
66. Основанием для начала административной процедуры является непредставление заявителем по собственной инициативе документов (сведений), указанных в подпунктах 4 — 5 пункта 21 Административного регламента.
Представление документов (сведений) и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, осуществляется в том числе в форме электронного документа с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия по межведомственному запросу органа, предоставляющего государственную услугу.
67. Формирование и направление межведомственных запросов о предоставлении документов (сведений) и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия, осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
68. Результатом административной процедуры является получение от федеральных органов исполнительной власти запрашиваемых документов (сведений) и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги.
66. Основанием для начала административной процедуры является непредставление заявителем по собственной инициативе документов, указанных в подпункте 4 пункта 21 Административного регламента.
Представление документов и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, осуществляется в том числе в форме электронного документа с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия по межведомственному запросу органа, предоставляющего государственную услугу.
67. Формирование и направление межведомственных запросов о предоставлении документов и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия, осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
68. Результатом административной процедуры является получение от федеральных органов исполнительной власти запрашиваемых документов и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги.
Рассмотрение документов, принятие решения о выдаче
лицензии (разрешения)
69. Основанием для начала административной процедуры является получение ответственным исполнителем обращения с комплектом документов. Ответственный исполнитель в течение пяти рабочих дней со дня получения документов проводит оценку их полноты, достоверности представленных в них сведений и направляет, при необходимости, межведомственный запрос. При поступлении документов для оформления лицензии проверяют следующие факты:
правильность оформления заявления о выдаче лицензии и его идентичность представленной электронной копии;
соответствие условий внешнеторгового договора (контракта) международным обязательствам Российской Федерации;
отсутствие подчисток, приписок, исправлений в тексте заявления.
Ответственный исполнитель по результатам проверки формирует:
электронную версию лицензии;
лицензию, распечатанную на бумажном носителе, оформленную на специальном бланке;
проект мотивированного отказа в выдаче лицензии.
Положения настоящего пункта, а также пункта 71 Административного регламента не применяются для заявлений на выдачу лицензии на экспорт отдельных видов товаров, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 2.2 Административного регламента, поданных в форме электронного документа через Портал ЕПГУ, ИС «Одно окно». Основанием для начала административной процедуры по таким заявлениям является автоматическая регистрация заявления в порядке, установленном Административным регламентом. Результатом административной процедуры является подписание усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица ответственного структурного подразделения Министерства лицензии на экспорт отдельных видов товаров, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 2.2 Административного регламента.
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
70. Заявитель информируется о ходе предоставления государственной услуги посредством Портала ЕПГУ, ИС «Одно окно», АИС ВТД, ГИСП.
Рассмотрение заявления, полученного в электронной форме, осуществляется в том же порядке, что и рассмотрение заявления, полученного лично от заявителя или представленного заявителем по почте, если иное не предусмотрено Административным регламентом.
70. Заявитель информируется о ходе предоставления государственной услуги через Портал ЕПГУ и АИС ВТД.
Рассмотрение заявления, полученного в электронной форме, осуществляется в том же порядке, что и рассмотрение заявления, полученного лично от заявителя или представленного заявителем по почте.
Заявитель информируется о ходе предоставления государственной услуги в отношении заявлений на получение лицензий на экспорт отдельных видов товаров, поданных с использованием ИС «Одно окно», путем размещения информации в ИС «Одно окно».
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 17.08.2020 N 2749)
71. Документы, подготовленные ответственным исполнителем, передаются на подпись уполномоченному лицу ответственного структурного подразделения Министерства.
72. Оригинал разрешения оформляется ответственным исполнителем на специальном бланке в течение одного рабочего дня с даты регистрации документа и передается на подпись уполномоченному должностному лицу ответственного структурного подразделения Министерства.
73. Выданные разрешения не подлежат переоформлению на других заявителей.
(п. 73 в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
74. Лицензия (разрешение) в электронной форме подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица ответственного структурного подразделения Министерства.
74. Лицензия (разрешение) в электронной форме подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица ответственного структурного подразделения Министерства с использованием АИС ВТД.
74. Лицензия в электронной форме подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица ответственного структурного подразделения Министерства с использованием АИС ВТД.
75. Лицензия на бумажном носителе подписывается уполномоченным лицом ответственного структурного подразделения Министерства и заверяется печатью Министерства.
76. Результатом административной процедуры является подписание уполномоченным лицом ответственного структурного подразделения Министерства лицензии (разрешения).
Выдача лицензии (разрешения) либо отказ в выдаче лицензии
77. Основанием для начала административной процедуры является оформление лицензии (разрешения) либо подписание директором ответственного структурного подразделения Министерства или его заместителем отказа в выдаче лицензии.
За выдачу (оформление) лицензии взимается государственная пошлина (лицензионный сбор) в порядке и размере, предусмотренном законодательством Российской Федерации.
Выдача лицензии осуществляется в течение трех рабочих дней при условии подтверждения факта уплаты государственной пошлины (лицензионного сбора) за предоставление лицензии либо предоставления иных сведений, подтверждающих факт уплаты указанной государственной пошлины.
78. Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги и уплата иных платежей, взимаемых в соответствии с законодательством Российской Федерации, с использованием информационных систем не осуществляется.
78. Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги и уплата иных платежей, взимаемых в соответствии с законодательством Российской Федерации с использованием Портала ЕПГУ и АИС ВТД, не осуществляется.
79. Выданные лицензии не подлежат переоформлению на других заявителей.
(п. 79 в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
80. Заявитель по своему выбору вправе получить оригинал лицензии (разрешения) на бумажном носителе или в форме электронного документа в течение срока действия результата предоставления государственной услуги.
Оригинал лицензии (разрешения) выдается в одном экземпляре заявителю или его представителю, имеющему доверенность на получение лицензии или разрешения, и не подлежит передаче другим лицам. Сведения о лицензиях (разрешениях), выданных в том числе в форме электронного документа, размещаются на Портале ЕПГУ, в АИС ВТД и ГИСП, а также направляются в ФТС России.
Оригинал лицензии (разрешения) выдается в одном экземпляре заявителю или его представителю, имеющему доверенность на получение лицензии или разрешения, и не подлежит передаче другим лицам. Сведения о лицензиях (разрешениях), выданных в том числе в форме электронного документа, размещаются на Портале ЕПГУ и в АИС ВТД, а также направляются в ФТС России.
Сведения о лицензиях на экспорт отдельных видов товаров, заявления на получение которых поданы с использованием ИС «Одно окно», также размещаются в ИС «Одно окно».
80. Заявитель по его выбору вправе получить оригинал лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа в течение срока действия результата предоставления государственной услуги.
Оригинал лицензии (разрешения) выдается в одном экземпляре заявителю или его представителю, имеющему доверенность на получение лицензии или разрешения, и не подлежит передаче другим лицам. Сведения о лицензии, выданной в форме электронного документа, размещаются на Портале ЕПГУ и в АИС ВТД, а также направляются в ФТС России.
81. Факт выдачи лицензии заявителю (его представителю) на бумажном носителе регистрируется ответственным исполнителем в Журнале учета выдачи лицензий (приложение N 3 к Административному регламенту).
82. Факт выдачи разрешения регистрируется ответственным исполнителем в Журнале регистрации и получения (выдачи) разрешений на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров (приложение N 4 к Административному регламенту).
83. Основания для отказа в выдаче лицензии установлены пунктом 36 Административного регламента.
Отказ в выдаче лицензии оформляется в письменной форме и подписывается директором ответственного структурного подразделения Министерства или его заместителем.
Мотивированный отказ в выдаче лицензии регистрируется в соответствии с правилами делопроизводства Министерства. Информация вводится в электронную систему учета документов. Документу присваивается исходящий номер.
Мотивированный отказ направляется заявителю посредством почтового отправления и соответствующее уведомление размещается в АИС ВТД либо Портале ЕПГУ, ГИСП. Электронная копия отказа становится доступна заявителю в личном кабинете в АИС ВТД либо Портале ЕПГУ, ГИСП;
Мотивированный отказ направляется заявителю посредством почтового отправления и соответствующее уведомление размещается в АИС ВТД либо Портале ЕПГУ. Электронная копия отказа становится доступна заявителю в личном кабинете в АИС ВТД либо Портале ЕПГУ;
Решение об отказе в выдаче лицензии на экспорт отдельных видов товаров, заявление на получение которой подано с использованием ИС «Одно окно» и Портала ЕПГУ, размещается в ИС «Одно окно», Портал ЕПГУ.
Электронная копия отказа на выдачу лицензии на экспорт отдельных видов товаров, заявление на получение которой подано с использованием ИС «Одно окно», также размещаются в ИС «Одно окно».
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 17.08.2020 N 2749)
84. Результатами административной процедуры являются:
1) получение заявителем лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа;
2) получение заявителем разрешения;
3) получение заявителем мотивированного отказа в выдаче лицензии.
Выдача дубликата лицензии (разрешения)
85. Основанием для начала административной процедуры является получение от заявителя письменного обращения о выдаче дубликата лицензии (разрешения), в котором разъясняются причины и обстоятельства утраты лицензии (разрешения).
При рассмотрении обращения о выдаче дубликата лицензии межведомственные запросы в федеральные органы исполнительной власти не направляются.
Ответственным исполнителем в течение пяти рабочих дней оформляется новый бланк лицензии с дублированием реквизитов лицензии, за исключением номера бланка лицензии и подписи уполномоченного лица, при этом на бланке лицензии в верхнем правом углу печатается слово «ДУБЛИКАТ».
Ответственным исполнителем в течение трех рабочих дней оформляется дубликат разрешения, содержащий запись «ДУБЛИКАТ».
Дубликат лицензии (разрешения) подписывается уполномоченным лицом ответственного структурного подразделения Министерства и заверяется печатью Министерства.
86. За выдачу дубликата лицензии взимается государственная пошлина (лицензионный сбор) в порядке и размере, предусмотренном законодательством Российской Федерации.
87. Результатом административной процедуры является получение заявителем дубликата лицензии (разрешения).
Порядок осуществления административных процедур
в электронной форме, в том числе с использованием
Портала ЕПГУ
88. — 90. Утратили силу. — Приказ Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300.
88. В целях предоставления государственной услуги осуществляется прием заявителей по предварительной записи.
89. Запись на прием проводится посредством Портала ЕПГУ или АИС ВТД.
90. Заявителю предоставляется возможность записи в любые свободные для приема дату и время в пределах установленного в Министерстве графика приема заявителей.
91. Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы заявления. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы заявления заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.
92. При формировании запроса заявителю обеспечивается:
а) возможность копирования и сохранения заявления с приложением необходимых документов (сведений о них), указанных в пунктах 21 и 22 Административного регламента, необходимых для предоставления государственной услуги;
б) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы заявления;
в) автоматическое сохранение или сохранение ранее введенных в электронную форму заявления значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму заявления;
г) автоматическое заполнение полей электронной формы заявления сведениями, содержащимися в федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» (далее — единая система идентификации и аутентификации), и сведений, опубликованных на Портале ЕПГУ, в АИС ВТД, ГИСП, ИС «Одно окно» в части сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации;
д) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;
е) возможность доступа заявителя на Портале ЕПГУ, в АИС ВТД, ИС «Одно окно» или ГИСП к ранее поданным им запросам в течение не менее одного года, а также частично сформированным запросам — в течение не менее трех месяцев;
ж) сохранение ранее введенных в электронную форму проекта разрешения значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений (при наличии технической возможности);
з) заполнение полей электронной формы проекта разрешения до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в единой системе идентификации и аутентификации, и сведений, опубликованных на Портале ЕПГУ в АИС ВТД, в части сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации.
92. При формировании запроса заявителю обеспечивается:
а) возможность копирования и сохранения заявления с приложением необходимых документов (сведений о них), указанных в пунктах 21 и 22 Административного регламента, необходимых для предоставления государственной услуги;
б) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы заявления и сопроводительного письма;
в) сохранение ранее введенных в электронную форму заявления значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму заявления;
г) заполнение полей электронной формы заявления до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» (далее — единая система идентификации и аутентификации), и сведений, опубликованных на Портале ЕПГУ в АИС ВТД, в части сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации;
д) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;
е) возможность доступа заявителя на Портале ЕПГУ или в АИС ВТД к ранее поданным им запросам в течение не менее одного года, а также частично сформированных запросов — в течение не менее трех месяцев;
ж) возможность печати на бумажном носителе проекта разрешения в электронной форме и сопроводительного письма;
(пп. «ж» введен Приказом Минпромторга России от 17.08.2020 N 2749)
з) сохранение ранее введенных в электронную форму проекта разрешения значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений;
(пп. «з» введен Приказом Минпромторга России от 17.08.2020 N 2749)
и) заполнение полей электронной формы проекта разрешения до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» (далее — единая система идентификации и аутентификации), и сведений, опубликованных на Портале ЕПГУ в АИС ВТД, в части сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации.
(пп. «и» введен Приказом Минпромторга России от 17.08.2020 N 2749)
93. Срок регистрации запроса — один рабочий день.
94. Предоставление государственной услуги начинается с момента приема и регистрации электронных документов.
При получении электронных документов в автоматическом режиме осуществляется проверка электронной подписи заявителя. Если электронная подпись прошла успешную проверку, электронные документы регистрируются в АИС ВТД, ГИСП. Если электронная подпись не прошла проверку, заявителю направляется соответствующее уведомление в личный кабинет на Портале ЕПГУ или в АИС ВТД, ГИСП.
При получении электронных документов в автоматическом режиме осуществляется проверка электронной подписи заявителя. Если электронная подпись прошла успешную проверку, электронные документы регистрируются в АИС ВТД. Если электронная подпись не прошла проверку, заявителю направляется соответствующее уведомление в личный кабинет на Портале ЕПГУ или в АИС ВТД.
94.1. При предоставлении государственной услуги в электронной форме осуществляются следующие административные процедуры:
подача заявителем необходимых документов;
прием и регистрация документов при поступлении информации из Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах об оплате государственной пошлины;
проверка подлинности усиленной квалифицированной электронной подписи, использованной при обращении за предоставлением государственной услуги;
формирование и направление межведомственных запросов;
рассмотрение представленных документов, оформление лицензии (разрешения) либо отказ в выдаче лицензии (разрешения).
При подаче документов в электронной форме, в том числе через Портал ЕПГУ и ИС «Одно окно», обеспечиваются прием и регистрация заявительных документов без необходимости представления заявителем документов на бумажном носителе.
(п. 94.1 введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
94.2. Заявитель представляет документы (сведения), указанные в пунктах 21 — 22 Административного регламента, в виде электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, в том числе через Портал ЕПГУ и ИС «Одно окно». Структура и формат внешнеторгового контракта, представляемого в форме электронного документа, приведены в Приложении N 6 к Административному регламенту.
Заявление и документы (сведения), направленные с использованием ИС «Одно окно», подписываются (заверяются) лицом, уполномоченным действовать от имени заявителя без доверенности, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.
Представленные документы, подписанные усиленной квалифицированной электронной подписи, признаются равнозначными документам, подписанным собственноручной подписью и представленным на бумажном носителе.
Форматно-логическая проверка сформированных на Портале ЕПГУ и ИС «Одно окно» заявительных документов осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения.
Сформированные и подписанные документы направляются в Министерство через Портал ЕПГУ и ИС «Одно окно» и регистрируются при поступлении информации об оплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги из Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах.
(п. 94.2 введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
94.3. При подаче заявления на выдачу лицензии на экспорт отдельных видов товаров, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 2.2 Административного регламента, в форме электронного документа через Портал ЕПГУ, ИС «Одно окно» без представления разрешительного документа уполномоченного органа на экспорт таких товаров заявление не регистрируется Министерством до момента поступления в Министерство соответствующего решения уполномоченного органа.
При поступлении сведений о разрешительном документе уполномоченного органа заявление на выдачу лицензии на экспорт отдельных видов товаров, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 2.2 Административного регламента, направляется в автоматическом режиме и регистрируется Министерством.
(п. 94.3 введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
94.4. При подаче заявления на выдачу лицензии на экспорт отдельных видов товаров в соответствии с абзацем 1 пункта 94.3 Административного регламента и непоступления в Министерство решения уполномоченного органа и (или) сведений об уплате государственной пошлины в течение 30 рабочих дней с даты подачи указанного заявления оно возвращается заявителю через Портал ЕПГУ, ИС «Одно окно» соответственно без рассмотрения в автоматическом режиме в срок не позднее дня, следующего за днем истечения срока, указанного в настоящем пункте.
(п. 94.4 введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
94.5. При подаче заявления на выдачу лицензии на экспорт отдельных видов товаров в соответствии с абзацем 1 пункта 94.3 Административного регламента и принятии уполномоченным органом решения об отказе в выдаче разрешительного документа заявление возвращается заявителю через Портал ЕПГУ, ИС «Одно окно» соответственно без рассмотрения в автоматическом режиме в срок не позднее дня, следующего за днем истечения срока принятия решения уполномоченного органа.
(п. 94.5 введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
94.6. При подаче заявления на выдачу лицензии на экспорт отдельных видов товаров, указанных в подпункте «а» пункта 2.2 Административного регламента, в форме электронного документа через Портал ЕПГУ, ИС «Одно окно» и отсутствии оснований для отказа в выдаче лицензии, предусмотренных настоящим Административным регламентом, а также наличии положительного решения уполномоченного органа о выдаче разрешительного документа выдача лицензии осуществляется в автоматическом режиме и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица ответственного структурного подразделения Министерства.
Выдача лицензии на экспорт отдельных видов товаров, указанных в подпункте «а» пункта 2.2 Административного регламента, производится в следующих случаях:
а) если соблюдены условия проверок заявления, документов и (или) сведений в электронном виде, осуществляемых посредством ГИСП (Приложение N 5 к Административному регламенту);
б) если по результатам проверки, указанной в абзаце втором настоящего пункта Административного регламента, не выявлены признаки недостоверности представленных заявителем документов (сведений) и информации.
Сведения о выданных лицензиях на экспорт отдельных видов товаров, заявления на получение которых поданы с использованием ИС «Одно окно», передаются АИС ВТД, ГИСП в ИС «Одно окно».
(п. 94.6 введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
95. Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги на Портале ЕПГУ или в АИС ВТД, ГИСП, ИС «Одно окно» не осуществляется. При создании заявления на Портале ЕПГУ или в АИС ВТД, ГИСП, ИС «Одно окно» заявлению присваивается уникальный идентификатор начисления и формируется образец платежного поручения на уплату государственной пошлины.
95. Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги на Портале ЕПГУ или в АИС ВТД не осуществляется. При создании заявления на Портале ЕПГУ или в АИС ВТД заявлению присваивается уникальный идентификатор начисления и формируется образец платежного поручения на уплату государственной пошлины.
96. Заявителю обеспечивается возможность сохранения образца платежного поручения, заполненного или частично заполненного, а также его печати на бумажном носителе.
97. Предоставление информации об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется с использованием информации, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.
98. Заявитель вправе получить результат предоставления государственной услуги в форме электронного документа в течение срока действия результата предоставления государственной услуги.
99. Результатом предоставления государственной услуги является оформление лицензии (разрешения) в электронной форме.
99. Результатом предоставления государственной услуги является оформление лицензии в электронной форме.
100. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.
101. Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в срок, не превышающий одного рабочего дня после получения запроса от заявителя, на адрес электронной почты или с использованием средств Портала ЕПГУ, сайта Министерства по выбору заявителя.
При предоставлении услуги в электронной форме с использованием портала ЕПГУ заявителю направляются:
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
а) уведомление о приеме и регистрации запроса и иных документов (сведений), необходимых для предоставления услуги, содержащее сведения о факте приема запроса и документов (сведений), необходимых для предоставления услуги, и начале процедуры предоставления услуги, а также сведения о дате и времени окончания предоставления услуги либо мотивированный отказ в приеме запроса и иных документов (сведений), необходимых для предоставления услуги;
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
б) уведомление о факте получения информации, подтверждающей оплату услуги;
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
в) уведомление о результатах рассмотрения документов (сведений), необходимых для предоставления услуги, содержащее сведения о принятии положительного решения о предоставлении услуги и возможности получить результат предоставления услуги либо мотивированный отказ в предоставлении услуги.
(абзац введен Приказом Минпромторга России от 28.10.2021 N 4300)
102. Результатом предоставления государственной услуги в электронной форме является направление заявителю следующих документов:
а) уведомления об оформлении лицензии либо о направлении мотивированного отказа в предоставлении услуги;
б) уведомления об оформлении разрешения (за исключением ИС «Одно окно»).
102. Результатом предоставления государственной услуги в электронной форме является направление заявителю:
а) уведомления о записи на прием в Министерство;
б) уведомления о приеме и регистрации запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
в) уведомления об оформлении лицензии либо о направлении мотивированного отказа.
г) уведомления об оформлении разрешения.
(пп. «г» введен Приказом Минпромторга России от 17.08.2020 N 2749)
Порядок выполнения административных процедур
(действий) многофункциональными центрами предоставления
государственных и муниципальных услуг
(введено Приказом Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
102.1. Предоставление государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг не осуществляется.
Порядок исправления допущенных опечаток и ошибок
в выданных в результате предоставления государственной
услуги документах
(введено Приказом Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
102.3. Внесение изменений и исправлений допущенных опечаток и (или) ошибок в выданные лицензии (разрешения) не допускается, в том числе по причинам технического характера. При необходимости изменения сведений в выданных лицензиях (разрешениях) выдаются новые лицензии (разрешения) в порядке, установленном Административным регламентом, с прекращением действия ранее выданных лицензий (разрешений).
IV. Формы контроля за предоставлением
государственной услуги
Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением
и исполнением ответственными должностными лицами положений
Административного регламента и иных нормативных правовых
актов, устанавливающих требования к предоставлению
государственной услуги, а также принятием ими решений
103. Текущий контроль за соблюдением должностными лицами Министерства положений Административного регламента, принятием решений, соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется директором ответственного структурного подразделения Министерства или его заместителем, начальниками соответствующих отделов ответственного структурного подразделения Министерства посредством проверки соблюдения и исполнения положений Административного регламента.
Порядок и периодичность осуществления плановых
и внеплановых проверок полноты и качества предоставления
государственной услуги, в том числе порядок и формы
контроля за полнотой и качеством предоставления
государственной услуги
104. Проверки проводятся с целью выявления и устранения нарушений прав заявителей и привлечения виновных лиц к ответственности.
105. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми.
106. Порядок и периодичность осуществления плановых проверок качества предоставления государственной услуги устанавливаются ежегодно утверждаемым комплексным планом Министерства (плановые проверки).
107. Плановые проверки при проведении контроля за осуществлением предоставления государственной услуги осуществляются посредством выборочной проверки соответствия принятых решений законодательству Российской Федерации.
108. Проверка также проводится по конкретному обращению заявителя в случаях обращения заявителей с жалобой на решение или действие (бездействие), осуществляемое (принятое) в ходе предоставления государственной услуги должностными лицами Министерства.
Ответственность должностных лиц органа,
предоставляющего государственную услугу, за решения
и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые)
ими в ходе предоставления государственной услуги
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
109. По результатам проведенных проверок, в случае выявления нарушений соблюдения положений Административного регламента, виновные должностные лица Министерства несут персональную ответственность за решения и действия (бездействие), принимаемые в ходе предоставления государственной услуги.
110. Персональная ответственность должностных лиц Министерства закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Положения, характеризующие требования к порядку
и формам контроля за предоставлением государственной
услуги, в том числе со стороны граждан,
их объединений и организаций
111. Контроль за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется посредством открытости деятельности Министерства при предоставлении государственной услуги, получения полной, актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги и возможности досудебного рассмотрения обращений (жалоб) в процессе получения государственной услуги.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений
и действий (бездействия) Министерства, а также должностных
лиц Министерства
(в ред. Приказа Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237)
Информация для заинтересованных лиц об их праве
на досудебное (внесудебное) обжалование действий
(бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных)
в ходе предоставления государственной услуги
112. Заявитель имеет право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) Министерством, должностными лицами Министерства в ходе предоставления государственной услуги в порядке, предусмотренном главой 2.1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее — жалоба).
Органы государственной власти, организации и уполномоченные
на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена
жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке
113. Решение по результатам рассмотрения жалобы может быть обжаловано заявителем путем подачи жалобы Министру промышленности и торговли Российской Федерации.
Способы информирования заявителей о порядке подачи
и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием
Портала ЕПГУ
114. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется на сайте Министерства, Портале ЕПГУ.
114. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется на сайте Министерства, Портале ЕПГУ и в АИС ВТД.
114. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется на сайте Министерства и в АИС ВТД.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок
досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий
(бездействия) Минпромторга России, а также должностных
лиц Минпромторга России
115. Отношения, возникающие в связи с досудебным (внесудебным) обжалованием решений и действий (бездействия) Министерства, а также должностных лиц Министерства, регулируются следующими нормативными правовыми актами:
Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;
постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. N 840 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 35, ст. 4829; 2014, N 50, ст. 7113; 2015, N 47, ст. 6596; 2016, N 51, ст. 7370; 2017, N 44, ст. 6523; 2018, N 25, ст. 3696).
116. Информация, указанная в настоящем разделе, подлежит обязательному размещению на сайте Министерства и Портале ЕПГУ.
Приложение N 1
к Административному регламенту
Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче
лицензий и других разрешительных
документов на экспорт и (или) импорт
отдельных видов товаров
БЛОК-СХЕМА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
Утратила силу. — Приказ Минпромторга России от 25.10.2018 N 4237.
Приложение N 2
к Административному регламенту
Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче
лицензий и других разрешительных
документов на экспорт и (или) импорт
отдельных видов товаров
Рекомендуемый образец
Журнал
регистрации заявлений на выдачу лицензии на экспорт
и (или) импорт отдельных видов товаров
|
Регистрационный номер лицензии |
Дата регистрации |
Наименование заявителя |
Регистрационный номер заявления, дата |
Экспорт/импорт |
Код, категория товара |
Фамилия исполнителя |
Номер бланка лицензии, дата выдачи бланка |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
Приложение N 3
к Административному регламенту
Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче
лицензий и других разрешительных
документов на экспорт и (или) импорт
отдельных видов товаров
Рекомендуемый образец
Журнал учета выдачи лицензий
|
Номер и дата лицензии |
Заявитель |
Номер и дата платежного поручения |
Дата выдачи лицензии |
Фамилия и инициалы получателя |
Номер и дата доверенности |
Расписка в получении |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Приложение N 4
к Административному регламенту
Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче
лицензий и других разрешительных
документов на экспорт и (или) импорт
отдельных видов товаров
Рекомендуемый образец
Журнал
регистрации и получения (выдачи) разрешения на экспорт
и (или) импорт отдельных видов товаров
|
N п/п |
Дата регистрации |
Наименование заявителя |
Номер и дата входящего |
Номер контракта и дата |
Регистрационный номер проекта разрешения |
Фамилия исполнителя |
Дата разрешения, номер бланка |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
Приложение N 5
к Административному регламенту
Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче
лицензий и других разрешительных
документов на экспорт и (или) импорт
отдельных видов товаров
(введено Приказом Минпромторга России
от 28.10.2021 N 4300)
УСЛОВИЯ
ПРОВЕРКИ ЗАЯВЛЕНИЯ ПРИ АВТОМАТИЧЕСКОЙ ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ
Перечень проверок заявления, документов в электронном виде и (или) сведений, осуществляемых посредством ГИСП:
1. Подтвержден факт уплаты государственной пошлины (лицензионного сбора) за предоставление лицензии.
2. Подтверждена подлинность ЭП.
3. Соответствие кода товара по ЕТН ВЭД видам товаров, для которых предусмотрена автоматическая выдача лицензии.
4. Полнота предоставленных сведений в зависимости от кода товара по ЕТН ВЭД (заполнение всех обязательных атрибутов заявления, документов и (или) сведений в электронном виде на Портале ЕПГУ или ИС «Одно окно» в соответствии с приказом Минпромторга России от 30 июня 2017 г. N 2132 «Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52»).
5. Соответствие предоставленных заявителем для получения лицензии сведений сведениям, полученным из государственных автоматизированных систем:
5.1. Сведения, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц, или сведения, содержащиеся в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (находятся в распоряжении Федеральной налоговой службы).
5.2. Сведения о ранее выданных заявителю лицензиях и разрешениях, в том числе представленных государственными автоматизированными системами в отчете о ходе исполнения лицензии (при их наличии и технической возможности <*>).
———————————
<*> При отсутствии технической возможности сведения не предоставляются.».
5.3. Отсутствие зарегистрированных нарушений международных обязательств государств-членов при исполнении договора (контракта), для реализации которого запрашивается лицензия (при наличии технической возможности <*>).
5.4. Отсутствие заявителя в «черном списке» участников внешнеэкономической деятельности (ВЭД), проводящих сомнительные операции при перемещении денег и товаров через таможенную границу Российской Федерации (при наличии технической возможности <*>).
5.5. Отсутствие заявителя в списке компаний, работающих на финансовом рынке с признаками нелегальной деятельности (при наличии технической возможности <*>).
6. Наличие заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом (при его необходимости по коду по ЕТН ВЭД видам товаров).
7. Соответствие значений реквизитов, указанных в заключении (разрешительном документе), выданном уполномоченным органом, значениям реквизитов заявления, полученного в электронном виде, в том числе наименований товаров и количества.
8. Период действия лицензии заканчивается в календарном году, на который установлена квота (для товаров, в отношении которых введены количественные ограничения экспорта и (или) импорта, или импортная квота в качестве специальной защитной меры, или тарифные квоты).
9. Достаточность квоты, а также тарифной квоты либо их отсутствие (в случае оформления лицензии на квотируемые товары).
10. Соответствие количества товаров, находящихся под международным контролем, утвержденным и опубликованным потребностям для страны ввоза (при их наличии и технической возможности <*>).
11. Актуальный срок действия документов, служащих основанием для выдачи лицензии.
Приложение N 6
к Административному регламенту
Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации по предоставлению
государственной услуги по выдаче
лицензий и других разрешительных
документов на экспорт и (или) импорт
отдельных видов товаров
(введено Приказом Минпромторга России
от 28.10.2021 N 4300)
Структура и формат внешнеторгового контракта, представляемого в форме электронного документа, с содержанием следующей информации (сведений):
номер контракта (договора) на осуществление внешнеторговой сделки и даты его подписания;
сведения о заявителе: для юридических лиц — полное официальное наименование и юридический адрес, для индивидуальных предпринимателей — фамилия, имя, отчество (при наличии) в соответствии со сведениями из ЕГРЮЛ или ЕГРИП;
сведения о покупателе: полное официальное наименование и полный адрес иностранного контрагента;
сведения о правах заявителя на вывозимый товар (собственность, агентский договор, договор комиссии, иное);
сведения о стране (странах) назначения, определенных внешнеторговым контрактом;
сведения о валюте контракта и стоимости вывозимого товара;
сведения о количестве вывозимого товара в единицах измерения (основной или дополнительной) в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС;
сведения об описании вывозимого товара и его классификационном коде в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС (10 знаков);
сведения о реквизитах документов, вносящих изменения в контракт (договор) на день оформления заявления и о приложениях (спецификациях) к контракту (договору);
сведения о номере и дате контрактов (договоров) между заявителем и производителем товара, если в качестве заявителя выступает посредник;
о наличии достоверного перевода на русский язык внешнеторгового контракта (иного документа, подтверждающего намерение сторон) в случае составления его только на иностранном языке;
о соблюдении международных обязательств Российской Федерации в соответствии со справочниками данных (при наличии технической возможности <*>).
———————————
<*> При отсутствии технической возможности сведения не предоставляются.
Зарегистрировано в Минюсте России 24 июля 2013 г. N 29164
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 7 июня 2013 г. N 877
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(в ред. Приказов Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407, от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
В соответствии с Правилами разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; N 35, ст. 5092; 2012, N 28, ст. 3908; N 36, ст. 4903; N 50 (часть VI), ст. 7070; N 52, ст. 7507), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Цыба С А.» (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
Д.В.МАНТУРОВ
УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России
от 7 июня 2013 г. N 877
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ МИНИСТЕРСТВОМ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(в ред. Приказов Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407, от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
I. Общие положения
Предмет регулирования Административного регламента
1. Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения (далее — Административный регламент и государственная услуга соответственно) устанавливает сроки и последовательность административных процедур и административных действий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее — Минпромторг России), порядок взаимодействия между структурными подразделениями, их должностными лицами, а также взаимодействия Минпромторга России с заявителями, органами государственной власти Российской Федерации.
Круг заявителей
2. Заявитель — юридическое лицо, обратившееся в Минпромторг России с запросом о предоставлении государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, выраженным в письменной или электронной форме.
3. К соискателям лицензии относятся юридические лица вне зависимости от их организационно-правовой формы, обратившиеся в установленном порядке в Минпромторг России с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств для медицинского применения (далее — соискатели лицензии).
4. К лицензиатам относятся юридические лица, имеющие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения (далее — лицензиат).
Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
5. Государственная услуга по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения предоставляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, находящимся по адресу:
Российская Федерация, 125039, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. 2 (Башня 2). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
График работы:
понедельник, вторник, среда, четверг — с 9.00 до 18.00;
пятница — с 9.00 до 16.45;
суббота — воскресенье — выходные дни.
6. Информация о месте нахождения, графике (режиме) работы Минпромторга России размещается в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (http://www.gosuslugi.ru) (далее — Портал), на официальном сайте Минпромторга России (http://www.minpromtorg.gov.ru; http://www.минпромторг.рф) в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — Сайт), в информационно-электронном терминале в фойе здания Минпромторга России.
7. Справочные телефоны Минпромторга России: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
8 (495) 539-21-66; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
8 (495) 539-21-72; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
8 (495) 547-87-83. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
8. Необходимую справочную информацию можно также получить в рабочее время по телефону Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России: 8 (495) 870-29-21 доб. 21476. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
9. Телефонные звонки от заявителей по вопросу информирования о порядке предоставления государственной услуги принимаются в соответствии с графиком работы Минпромторга России.
10. Заявитель может получить следующую информацию о представляемой государственной услуге:
о нормативных правовых актах, регламентирующих вопросы предоставления государственной услуги;
о порядке предоставления государственной услуги;
о сроках предоставления государственной услуги;
о местонахождении и графике работы Минпромторга России;
об адресах сайта и электронной почты Минпромторга России;
о ходе предоставления государственной услуги.
По иным вопросам информация предоставляется только на основании соответствующего письменного обращения.
Время разговора не должно превышать 5 минут.
В случаях, когда специалист не может самостоятельно ответить на заданный при телефонном обращении вопрос, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо или обратившемуся лицу сообщается телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
11. Информацию о порядке предоставления государственной услуги по осуществлению лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения можно получить следующими способами:
в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на Портале последовательно по следующим ссылкам: «Юридическим лицам», «По ведомствам», «Министерство промышленности и торговли Российской Федерации», «Лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения» — далее выбрать необходимое действие;
в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте Минпромторга России выбрать ссылку «Меню», далее «Деятельность», «Госуслуги», далее выбрать необходимое действие; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
по телефонам, указанным в пункте 7 настоящего Административного регламента;
в информационном электронном терминале и на стендах в фойе здания Минпромторга России; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
личным общением со специалистами Минпромторга России, предварительно договорившись о встрече по телефонам, указанным в пункте 7 настоящего Административного регламента.
12. В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на Портале размещается следующая информация:
наименование государственной услуги;
наименование федерального органа исполнительной власти;
круг заявителей;
исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а так же перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
сведения о размере государственной пошлины, взимаемой за предоставление государственной услуги; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
результат предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
сроки предоставления государственной услуги;
основания для приостановления государственной услуги или отказа в ее предоставлении;
информация о месте предоставления государственной услуги;
сведения о допустимости досудебного (внесудебного) обжалования действий (бездействия) должностных лиц, предоставляющих государственную услугу, и результатов предоставления этой услуги;
контакты для получения дополнительной информации (телефоны Минпромторга России);
адрес официального сайта Минпромторга России;
формы заявлений и иных документов, заполнение которых заявителем необходимо при обращении в Минпромторг России для предоставления государственной услуги.
В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на Сайте размещается следующая информация:
— законодательные и иные нормативные правовые акты, содержащие нормы, регулирующие деятельность лицензирующего органа;
— текст настоящего Административного регламента;
— формы заявлений и иных документов, заполнение которых заявителем необходимо для обращения в Минпромторг России;
— образцы заполнения заявлений и иных документов;
— банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины за предоставление, переоформление и выдачу лицензии и выписку из реестра лицензий на бумажном носителе. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
В информационно-электронном терминале и на стендах можно получить всю информацию, размещенную на Сайте. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
12.1. Информация на Портале и Сайте о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)», предоставляется заявителю бесплатно. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
13. Лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения включает в себя следующие виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности:
1) производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;
2) производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;
3) производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;
4) производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;
5) производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;
5.1) производство, хранение и реализация фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола); (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
6) производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов с указанием группы лекарственных препаратов:
а) препараты иммунобиологические медицинские — аллергены, аллергоиды, анатоксины, вакцины, гаммаглобулины, иммуноглобулины, иммуномодуляторы, моноклональные антитела, сыворотки, токсины, цитокины;
б) препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека;
в) препараты, содержащие сильнодействующие вещества;
г) препараты, содержащие высокотоксичные вещества, — антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны, цитостатики;
д) препараты, получаемые из животного сырья, — инсулины, органопрепараты;
е) препараты радиофармацевтические;
ж) препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья;
з) препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство, с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, гель, губка, капли, концентрат жидкий, крем, линимент, лиофилизированные продукты, мазь, паста, пленка, порошок, растворитель, раствор для диализа, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, суспензия, эмульсия);
7) производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов с указанием группы лекарственных препаратов:
а) препараты иммунобиологические медицинские — бактериофаги, вакцины, иммуноглобулиновые комплексные препараты, пробиотики;
б) препараты, содержащие сильнодействующие вещества;
в) препараты, содержащие высокотоксичные вещества, — антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны, цитостатики;
г) препараты крови, получаемые из крови человека;
д) биологические лекарственные препараты;
е) препараты гомеопатические;
ж) препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья;
з) препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, бальзам, брикет, горчичники, гранулы, гель, драже, жидкость, капли, капсулы, капсулы мягкие, клей, крем, лак для ногтей, линимент, мазь, масло, настойка, настой, пастилки, пастилки жевательные, паста, пеллеты, пилюли, пластырь, порошок, раствор, резинка жевательная, сироп, сок, спрей, суппозитории, суспензия, сырье растительное измельченное, сырье растительное цельное, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие, трансдермальная терапевтическая система, шампуни, экстракты сухие, экстракты жидкие, эликсиры, эмульсии);
производство, хранение и реализация газов медицинских с указанием лекарственной формы (газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый);
9) производство, хранение и реализация лекарственных средств с указанием стадии технологического процесса — упаковка (первичная и (или) вторичная):
для фармацевтических субстанций — в соответствии с подпунктами 1 — 5 настоящего пункта;
для лекарственных препаратов — в соответствии с подпунктами 6 — 8 настоящего пункта.
Наименование федерального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу
14. Государственная услуга предоставляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
Минпромторг России формирует и ведет в электронном виде реестр лицензий. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре лицензий, обеспечивается Минпромторгом России посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе в форме открытых данных. Данные о лицензиях, содержащиеся в соответствующих реестрах лицензий, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в соответствующий реестр, который ведется в электронном виде. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
15. Структурным подразделением Минпромторга России, ответственным за предоставление государственной услуги, является Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности (далее — Департамент). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
16. Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2020, N 39, ст. 6038). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
16.1. При предоставлении государственной услуги Минпромторг России не вправе: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
— отказывать в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Портале; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
— требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих уплату заявителем государственной пошлины за предоставление государственной услуги. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Описание результата предоставления государственной услуги
17. Результатом предоставления государственной услуги является:
— принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;
— принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;
— внесение записи в реестр лицензий о прекращении действия лицензии; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
— предоставление выписки из реестра лицензий, копии акта лицензирующего органа о принятом решении либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензии или при невозможности определения конкретного лицензиата. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
18. Предоставление государственной услуги подтверждается записью в реестре лицензий. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Выписка из реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Минпромторга России, предоставляется без взимания платы. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
19. Срок принятия решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) не может превышать сорок пять рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
20. Переоформление лицензии осуществляется в срок, не превышающий 10 (десять) рабочих дней, а при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или при изменении перечня работ, оказываемых услуг, ранее не указанных в лицензии, — в срок, не превышающий тридцать рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
21. В случае если заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии оформлено с нарушением требований, изложенных в пунктах 27 и 29 настоящего Административного регламента и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии соискателю лицензии (лицензиату) вручается уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют. Уведомление вручается заявителю либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
22. При обращении через Портал за получением государственной услуги уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, направляется заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
23. Запись в реестр лицензий вносится в день принятия Минпромторгом России решения о предоставлении лицензии (отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (отказе в переоформлении лицензии). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
24. Срок предоставления сведений, содержащихся в реестре лицензий, составляет не более трех рабочих дней с даты поступления в Минпромторг России соответствующего заявления. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
25. Запись в реестр лицензий вносится в день принятия Минпромторгом России решения о прекращении действия лицензии, в день получения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей либо в день вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
26. Срок принятия решения о прекращении действия лицензии составляет десять рабочих дней со дня получения Минпромторгом России заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Нормативные правовые акты, регулирующие предоставление государственной услуги (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
26.1. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования), размещается на Сайте, в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных услуг (функций)» и на Портале.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
27. Для получения лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения соискатель лицензии направляет почтовым отправлением или в форме электронного документа или представляет в Минпромторг России:
1) заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1 к настоящему Административному регламенту), которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом (далее — заявление о предоставлении лицензии), в котором указываются:
а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица;
б) адрес его места нахождения;
в) адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии;
г) государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц (далее — ЕГРЮЛ), с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
д) номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
е) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
ж) лицензируемый вид деятельности — производство лекарственных средств для медицинского применения с указанием перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения, в соответствии с пунктом 13 настоящего Административного регламента;
з) подпункт утратил силу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
и) сведения (вид объекта недвижимости, кадастровый номер (или ранее присвоенный государственный учетный номер), правообладатель) и (или) реквизиты документа (наименование документа и органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
2) к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
а) подпункт исключен. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении), а также копии титульных листов промышленных регламентов;
в) копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование, квалификацию и стаж работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, а также образование специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств;
г) опись прилагаемых документов.
28. Для переоформления лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения, в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо предоставляет в Минпромторг России либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении следующие документы: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
1) заявление о переоформлении лицензии;
2) оригинал действующей лицензии;
3) опись прилагаемых документов;
4) подпункт утратил силу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Заявитель вправе представить реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
29. В заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает (приложение N 2 к настоящему Административному регламенту):
1) в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные подпунктом 1 пункта 27 настоящего Административного регламента, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Минпромторг России не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
2) в случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
3) при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по новому адресу места выполнения работ и оказания услуг и (или) выполнять новые работы и оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, не указанные в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес и (или) работы, которые он намерен выполнять, а также представляет следующие сведения, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям:
— сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления производства лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу и (или) для выполнения новых работ, помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов;
— сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять деятельность по указанному новому адресу или выполнять новые работы.
4) в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
30. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии допускается только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
31. Для получения сведений о конкретной лицензии заявитель предоставляет заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии (приложение 3 к настоящему Административному регламенту). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
32. Пункт утратил силу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
33. Для досрочного прекращения действия лицензии лицензиат представляет заявление о прекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности (приложение N 5 к настоящему Административному регламенту) не позднее чем за пятнадцать рабочих дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.
34. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о прекращении действия лицензии указывается на необходимость предоставления результата государственной услуги в форме электронного документа, Минпромторг России одновременно с направлением уведомления о предоставлении (переоформлении) лицензии, об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии или уведомления о прекращении действия лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
35. Заявление и прилагаемые к нему документы о предоставлении лицензии, заявление о переоформлении, о прекращении действия лицензии, о получении выписки из реестра лицензий могут быть представлены соискателем лицензии, лицензиатом непосредственно в Минпромторг России, почтовым отправлением или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их представления (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
36. Для принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии необходимы следующие документы, находящиеся в распоряжении государственных органов:
— Абзац второй. — Утратил силу; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
— копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
— выписка из ЕГРЮЛ. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Заявитель вправе самостоятельно предоставить документы, необходимые для принятия решения.
37. В случае если заявитель самостоятельно не предоставил документы, указанные в пункте 36 настоящего Административного регламента, Минпромторг России направляет межведомственный запрос о представлении таких документов в государственные органы, органы местного самоуправления либо подведомственные государственным органам или органам местного самоуправления организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, в распоряжении которых находятся указанные документы. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Непредставление заявителем указанных документов не является основанием для отказа заявителю в предоставлении государственной услуги. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
38. Запрещается требовать от заявителя: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2020, N 31, ст. 5027); (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
39. Оснований для отказа в приеме документов при предоставлении государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения не предусмотрено.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги
40. Основанием для приостановления предоставления государственной услуги является предоставление соискателем лицензии или лицензиатом неправильно оформленного заявления и (или) неполного комплекта документов. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
41. Основаниями для отказа в предоставлении (переоформлении) лицензии являются:
наличие в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям.
Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
42. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.
Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
43. За предоставление государственной услуги уплачивается государственная пошлина в соответствии с пунктом 92 части 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2018, N 32, ст. 5095) в следующих размерах: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
предоставление лицензии — 7500 рублей; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности — 3500 рублей; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
переоформление лицензии в других случаях — 750 рублей; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
предоставление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа — безвозмездно; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе — в размере, установленном приказом Минэкономразвития России от 6 ноября 2020 г. N 742 «Об установлении размера платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, порядка ее взимания, случаев и порядка возврата» (зарегистрирован Минюстом России 10 декабря 2020 г., регистрационный N 61378). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета размера такой платы (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
44. Плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не взимается, поскольку такие услуги настоящим Административным регламентом не предусмотрены.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги, услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
45. В случае решения заявителя доставить заявление непосредственно в экспедицию Минпромторга России срок ожидания в очереди должен составить не более 15 минут. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Срок ожидания заявителя в очереди при получении результата предоставления государственной услуги не должен превышать 15 минут.
Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
46. При непосредственном обращении заявителя, либо направлении почтовым отправлением, либо в форме электронного документа, заявление регистрируется в срок не позднее дня, следующего за днем обращения заявителя. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления государственной услуги
47. Помещения для предоставления государственной услуги обозначаются соответствующими табличками с указанием номера кабинета, названия соответствующего подразделения, фамилии, имени, отчества, должности ответственных специалистов, предоставляющих государственную услугу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
48. В помещении рабочее место ответственного специалиста оснащается системами вентиляции или кондиционирования воздуха, оборудуется телефоном, факсом, копировальным аппаратом, компьютером с возможностью вывода документов на печать и выхода в сеть Интернет, оргтехникой, позволяющей своевременно и в полном объеме организовать выполнение возложенных обязанностей. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
49. Для ожидания приема гражданам отводятся места, оборудованные стульями, кресельными секциями или скамьями, столами (стойками) для возможности оформления документов. На столах (стойках) находятся писчая бумага и канцелярские принадлежности. (в ред. Приказов Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407, от 20.10.2017 N 3670)
В соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов инвалидам обеспечиваются: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
условия беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором она предоставляется, а также для беспрепятственного пользования транспортом, средствами связи и информации; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены объекты (здания, помещения), в которых предоставляются услуги, а также входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам (зданиям, помещениям), в которых предоставляются услуги, и к услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
допуск собаки-проводника на объекты (здания, помещения), в которых предоставляются услуги; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
оказание инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению ими услуг наравне с другими лицами. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
В случае невозможности полностью приспособить объект с учетом потребностей инвалидов собственник объекта в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4563; 2001, N 33, ст. 3426; 2004, N 35, ст. 3607) должен принимать меры для обеспечения доступа инвалидов к месту предоставления услуги либо, когда это возможно, обеспечить ее предоставление по месту жительства инвалида или в дистанционном режиме. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
50. Показателями доступности предоставления государственной услуги являются: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействий) должностных лиц Минпромторга России; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
предоставление возможности подачи запроса на получение заключения и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Показателями качества предоставления государственной услуги являются: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
соблюдение сроков предоставления государственной услуги; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
соблюдение прав заявителей на получение актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
полнота, актуальность и достоверность информации о порядке предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействия) должностных лиц Минпромторга России при предоставлении государственной услуги. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме
51. Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
52. При обращении через Портал за получением государственной услуги, оказываемой с применением усиленной квалифицированной электронной подписи, допускается к использованию перечень классов средств электронной подписи, который определен на основании согласованной с Федеральной службой безопасности Российской Федерации модели угроз безопасности информации в информационной системе. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме
53. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата;
4) предоставление выписки из реестра лицензий; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
5) формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
6) осуществление административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Портала; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
7) исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Абзац восьмой. — Утратил силу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии
54. Началом административной процедуры по предоставлению лицензии является поступление в Минпромторг России заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных законодательством Российской Федерации. (в ред. Приказов Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
55. Документы для предоставления лицензии регистрируются структурным подразделением Минпромторга России, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции, в соответствии с правилами делопроизводства, и в день их поступления либо на следующий день передаются в Департамент. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
56. В день поступления документов для предоставления лицензии в Департамент либо на следующий день из числа специалистов Департамента начальником отдела, ответственным за лицензирование, назначается ответственный исполнитель. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
57. Ответственный исполнитель в день передачи ему документов для предоставления лицензии проводит проверку правильности подготовки заявления о предоставлении лицензии и наличия прилагаемых к нему документов. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
58. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок с момента получения уведомления выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют (приложение N 6 к настоящему Административному регламенту), или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа. (в ред. Приказов Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
59. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы возвращаются соискателю лицензии в течение трех рабочих дней с мотивированным обоснованием причин возврата. (в ред. Приказов Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
60. Срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
61. В случае подачи надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, подтверждающими возможность соискателем лицензий выполнять работы, оказывать услуги в соответствии с пунктом 13 настоящего Административного регламента, составляющие деятельность по производству лекарственных средств. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
62. Ответственный исполнитель проводит проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2 — 10 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
63. В случае принятия решения о предоставлении лицензии запись о предоставлении лицензии вносится в реестр лицензий в день регистрации приказа о предоставлении лицензии. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
64.-65. Пункты утратили силу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
66. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия подписываются уполномоченным заместителем Министра или лицом, его замещающим, одновременно и регистрируются в реестре лицензий. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
67. В течение трех рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий Минпромторг России направляет уведомление о предоставлении лицензии лицензиату по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
68. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, Минпромторг России одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, Минпромторг России одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
69. В случае отказа соискателю лицензии вручается соответствующее уведомление (приложение N 7 к настоящему Административному регламенту) с мотивированным указанием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги, или если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
70. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии вручается в течение 3 (трех) рабочих дней или направляется почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, Минпромторг России направляет соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. (в ред. Приказов Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
71. Документы, связанные с предоставлением (отказом в предоставлении) лицензии, приобщаются ответственным исполнителем к лицензионному делу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
72. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена юридическому лицу лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Минпромторге России вместе с соответствующими документами с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии
73. Началом административной процедуры по рассмотрению заявления о переоформлении лицензии и принятию решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии является поступление в Минпромторг России заявления лицензиата (приложение N 2 к настоящему Административному регламенту). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
74. Лицензия подлежит переоформлению в случае: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния; (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
изменения его наименования;
изменения адреса места нахождения;
изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности;
изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
75. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются Минпромторгом России по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору лицензиата в форме электронного документа. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
76. Заявление регистрируется структурным подразделением Минпромторга России, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции, и в день его поступления передается в Департамент. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
77. В день поступления заявления в Департамент либо на следующий день из числа специалистов Департамента начальником отдела, ответственным за лицензирование, назначается ответственный исполнитель. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Ответственный исполнитель в день передачи ему заявления проводит проверку правильности оформления заявления о переоформлении лицензии и наличия прилагаемых к нему документов.
78. В случае если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов Минпромторг России вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок с момента получения уведомления выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют (приложение N 6 к настоящему Административному регламенту), или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору лицензиата в форме электронного документа. (в ред. Приказов Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
79. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы возвращаются лицензиату в течение трех рабочих дней с мотивированным обоснованием причин возврата. (в ред. Приказов Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
80. Срок принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в Минпромторг России надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
81. В случае подачи надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений, в том числе проверку соответствия лицензиата лицензионным требованиям, подтверждающим возможность лицензиата выполнять заявленные работы. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
82. Переоформление лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности и перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, осуществляется Минпромторгом России после проведения проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в тридцатидневный срок с момента получения уведомления. (в ред. Приказов Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
83. В случае принятия решения о переоформлении лицензии она оформляется одновременно с приказом. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
84. В приказ о переоформлении лицензии включаются сведения, указанные в пункте 62 настоящего Административного регламента. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
85. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются уполномоченным заместителем Министра (лицом исполняющим его обязанности). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
86. В течение трех рабочих дней после дня подписания лицензии она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
87. В случае отказа в переоформлении лицензии, лицензиату или его правопреемнику направляется уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным указанием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
88. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии представлено в приложении 7 к настоящему Административному регламенту. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
89. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии вручается в течение трех рабочих дней после принятия решения об отказе. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, Минпромторг России направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, выписку из реестра лицензий или уведомление об отказе в переоформлении лицензии. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
90. Сведения о переоформлении (отказе в переоформлении лицензии) вносятся в реестр лицензий. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
91. Документы, связанные с переоформлением лицензии, приобщаются ответственным исполнителем к лицензионному делу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Прекращение действия лицензии
92. Началом административной процедуры по рассмотрению заявления о прекращении действия лицензии является поступление в Минпромторг России заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
93. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности предоставляется лицензиатом не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
94. Решение Минпромторга России о прекращении действия лицензии оформляется приказом. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
95. Действие лицензии прекращается со дня принятия решения о прекращении действия лицензии. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
96. Сведения о досрочном прекращении действия лицензии вносятся в реестр лицензий ответственным исполнителем в день принятия решения. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
97. Документы, связанные с досрочным прекращением действия лицензии, приобщаются ответственным исполнителем к лицензионному делу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
98. Основанием для начала административной процедуры является получение Министерством заявления в произвольной форме о необходимости исправлении опечаток и (или) ошибок, допущенных в результате предоставления государственной услуги.
99. Заявление рассматривается должностным лицом структурного подразделения Минпромторга России, ответственного за предоставление государственной услуги.
100. Должностное лицо в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня поступления заявления об исправлении опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, устанавливает факт наличия в представленных заявителем документах опечаток и (или) ошибок.
101. Результатом административной процедуры является внесение сведений об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в реестр лицензий.
102. В случае отсутствия опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах должностное лицо структурного подразделения Минпромторга России, ответственного за предоставление государственной услуги, подготавливает ответ заявителю об отказе в исправлении опечаток и (или) ошибок с указанием причин отказа.
103. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в реестре лицензий.
Формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
104. Основанием для осуществления административной процедуры по формированию и направлению межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги, является поступление в Минпромторг России заявления.
105. В рамках межведомственного информационного взаимодействия могут быть получены: документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, выписка из Единого государственного реестра недвижимости об объекте недвижимости, выписка из ЕГРЮЛ.
106. Формирование и направление межведомственного запроса осуществляются исполнителем в день принятия решения о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов.
107. Результатом административной процедуры является получение запрашиваемых документов либо отказ в их представлении.
Порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Портала (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
108. Запись на прием в Минпромторг России для подачи запроса с использованием Портала или Сайта не осуществляется.
109. Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется заявителем по предварительно заполненным Минпромторгом России реквизитам. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
110. Абзац первый. — Утратил силу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
В платежном документе указывается уникальный идентификатор начисления и идентификатор плательщика.
111. Пункт утратил силу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
112. Минпромторг России не вправе требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих внесение заявителем платы за предоставление государственной услуги.
Предоставление информации об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется с использованием информации, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.
113. Формирование запроса заявителем осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Портале без необходимости дополнительной подачи запроса в иной форме.
На Портале размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.
114. Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.
115. При формировании запроса заявителю обеспечивается:
а) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, указанных в пунктах 27 — 33 настоящего Административного регламента, необходимых для предоставления государственной услуги;
б) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;
в) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;
г) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» (далее — Система), и сведений, опубликованных на Портале, в части, касающейся сведений, отсутствующих в Системе;
д) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;
е) возможность доступа заявителя на Портале к ранее поданным им запросам в течение не менее одного года, а также частично сформированных запросов — в течение не менее трех месяцев.
116. Сформированный и подписанный запрос и иные документы, указанные в пунктах 27 — 33 настоящего Административного регламента, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Минпромторг России посредством Портала.
117. Минпромторг России обеспечивает прием документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и регистрацию запроса без необходимости повторного представления заявителем таких документов на бумажном носителе.
118. Срок регистрации запроса — не позднее дня, следующего за днем обращения заявителя.
119. Предоставление государственной услуги начинается с момента приема и регистрации электронных документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
Прием и регистрация запроса осуществляется структурным подразделением Минпромторга России, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции, в соответствии с правилами делопроизводства.
Заявителю сообщается присвоенный запросу в электронной форме уникальный номер, по которому в соответствующем разделе Портала заявителю будет предоставлена информация о ходе выполнения указанного запроса.
120. После регистрации запрос направляется в Департамент.
121. После принятия запроса заявителя ответственным исполнителем, статус запроса заявителя в личном кабинете на Портале обновляется до статуса «принято».
122. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.
Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в срок, не превышающий одного рабочего дня после завершения выполнения соответствующего действия, на адрес электронной почты или с использованием средств Портала по выбору заявителя.
123. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:
а) уведомление о приеме и регистрации запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
б) уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме;
в) уведомление о предоставлении заявителем заявления и (или) прилагаемых к нему документов, надлежащим образом оформленных и в полном объеме;
г) уведомление о возможности получить результат предоставления государственной услуги;
д) уведомление о мотивированном возврате заявления о предоставлении государственной услуги и прилагаемых к нему документов в случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов.
124. В качестве результата предоставления государственной услуги заявитель вправе получить в форме электронного документа выписку из реестра лицензий, уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного уполномоченным должностным лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
125. Заявитель вправе получить результат предоставления государственной услуги на бумажном носителе, услуга предоставляется за плату. Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата устанавливаются приказом Минэкономразвития России от 6 ноября 2020 г. N 742 «Об установлении размера платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, порядка ее взимания, случаев и порядка возврата» (зарегистрирован Минюстом России 10 декабря 2020 г., регистрационный N 61378). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
IV. Формы контроля за исполнением регламента
Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений
126. Текущий контроль за соблюдением должностными лицами положений Административного регламента, принятием решений, последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется директором Департамента или его заместителем, начальниками соответствующих отделов Департамента, посредством проверки соблюдения и исполнения должностными лицами положений настоящего Административного регламента. Периодичность контроля — еженедельная. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
127. Контроль предоставления услуги осуществляется путем проведения проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами положений настоящего Административного регламента. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги
128. Проверки проводятся с целью выявления и устранения нарушений прав заявителей и привлечения виновных лиц к ответственности. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
129. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
130. Порядок и периодичность осуществления плановых проверок качества предоставления государственной услуги устанавливаются ежегодно утверждаемым комплексным планом Минпромторга России (плановые проверки). (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
131. Плановые проверки при проведении контроля за осуществлением предоставления государственной услуги осуществляется посредством выборочной проверки соответствия принятых решений законодательству Российской Федерации. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
132. Проверка также проводится по конкретному обращению заявителя в случаях обращения заявителей с жалобой на решение или действие (бездействие), осуществляемое (принятое) в ходе предоставления государственной услуги должностными лицами Минпромторга России. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Ответственность должностных лиц за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги
133. Для проведения проверки полноты и качества оказания государственной услуги формируется комиссия, в состав которой включаются государственные служащие Минпромторга России. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
134. Результаты проверки оформляются в виде акта (справки), в котором отмечаются выявленные недостатки в действиях должностных лиц Департамента при предоставлении государственной услуги и предложения по их устранению. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
В случае выявления нарушений соблюдения положений Административного регламента, по результатам проведенных проверок, виновные должностные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций
135. Контроль за проведением полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляется путем обращения по вопросам рассмотрения заявлений, соблюдения должностными лицами требований Административного регламента: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
по номерам телефонов, указанным на Сайте и в пункте 7 настоящего Административного регламента;
на Сайте и по электронной почте Минпромторга России.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также их должностных лиц
Информация для заявителя о его праве подать жалобу на решение и (или) действие (бездействие) федерального органа исполнительной власти и (или) его должностных лиц
136. Заявитель может обратиться с жалобой на действия (бездействие) и решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
137. Основанием для начала досудебного (внесудебного) обжалования является поступление жалобы в Минпромторг России. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Предмет жалобы
138. Предметом жалобы является: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
1) нарушение срока регистрации обращения заявителя о предоставлении государственной услуги;
2) нарушение срока предоставления государственной услуги;
3) требования у заявителя предоставления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами при предоставлении государственной услуги;
4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;
5) отказ в предоставлении (переоформлении) лицензии, если основания отказа не предусмотрены пунктом 41 настоящего Административного регламента;
6) требование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
7) отказ Минпромторга России, его должностного лица, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, либо нарушения установленного срока таких исправлений.
Органы государственной власти и уполномоченные на рассмотрение жалобы должностные лица, которым может быть направлена жалоба
139. Жалоба подается в Минпромторг России. Жалобы на решения, принятые заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации, рассматриваются Министром промышленности и торговли Российской Федерации. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Порядок подачи и рассмотрения жалобы
140. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в Минпромторг России. Жалоба может быть направлена по почте по адресу, указанному в пункте 5 настоящего Административного регламента, на Сайт (www.minpromtorg.gov.ru, http://минпромторг.рф/) или по электронной почте Минпромторга России (pr@mte.gov.ru), Портал (www.gosuslugi.ru), а также может быть принята при личном приеме заявителя. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя.
В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:
оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);
оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью соискателя (при наличии) и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц); (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени соискателя без доверенности.
В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
При подаче жалобы в электронном виде документы, подтверждающие полномочия на осуществление действий от имени заявителя, могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации.
141. Жалоба заявителя должна содержать следующую информацию: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, фамилию, имя, отчество должностного лица (при наличии информации), решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
2) фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии), сведения о месте жительства заявителя — физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя — юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Минпромторга России, его должностного лица либо федерального государственного служащего;
4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием). В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению соответствующие документы либо их копии.
Сроки рассмотрения жалобы
142. Жалоба, поступившая в Минпромторг России, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Минпромторга России, его должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений — в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации
143. Оснований для приостановления рассмотрения жалобы не предусмотрено. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Результат рассмотрения жалобы
144. По результатам рассмотрения жалобы должностное лицо Минпромторга России принимает одно из следующих решений: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;
2) отказывает в удовлетворении жалобы.
Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы
145. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 120 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы. Ответ о результатах рассмотрения жалобы оформляется в порядке, установленном правилами делопроизводства. Информация вводится в электронную систему учета документов. Документу присваивается исходящий номер. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
146. Если в результате рассмотрения жалоба признана обоснованной, то соответствующим должностным лицом Минпромторга России принимается решение об устранении недостатков, выявленных по результатам рассмотрения жалобы, и о привлечении к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации должностного лица, ответственного за действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе административных действий, предусмотренных настоящим Административным регламентом. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
Право заявителя на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы
147. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
При рассмотрении жалобы заявитель имеет право:
1) представлять дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании, в том числе в электронном виде;
2) знакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения жалобы, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах и материалах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну;
3) получать письменный ответ по существу поставленных в жалобе вопросов;
4) обращаться с жалобой на принятое по жалобе решение или на действие (бездействие) в связи с рассмотрением жалобы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;
5) обращаться с заявлением о прекращении рассмотрения жалобы.
Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы
148. Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы можно получить следующими способами: (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
1) в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на Портале и Сайте;
2) по телефонам, указанным в пункте 7 настоящего Административного регламента;
3) в информационном электронном терминале в фойе здания Минпромторга России;
4) личным общением со специалистами Минпромторга России, предварительно договорившись о встрече по телефонам, указанным в пункте 7 настоящего Административного регламента.
Приложение 1
к Административному регламенту
Министерства промышленности
и торговли Российской Федерации
по предоставлению государственной
услуги по лицензированию
производства лекарственных средств
для медицинского применения
ФОРМА
| Бланк юридического лица | В Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
| Исходящий N письма, дата | от _________________________________________ (полное наименование юридического лица) |
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(в ред. Приказов Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407, от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
Прошу предоставить лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения с указанием перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения
| N п/п | Требуемые сведения | Сведения, представленные заявителем |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | |
| 2 | Сокращенное наименование | |
| 3 | Фирменное наименование | |
| 4 | Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон | 1. |
| 2. | ||
| 6 | Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН) | |
| 7 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан ________ ___________ __________________________ (орган, выдавший документ; адрес места нахождения органа) Дата выдачи ______________ Бланк: серия _______ N _____ |
| 8 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | |
| 9 | Необходимость получения сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий | |
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424) | ||
| 10 | Сведения и (или) реквизиты документа (наименование документа и органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов (вид объекта недвижимости, кадастровый номер (или ранее присвоенный государственный учетный номер), правообладатель) | |
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670) | ||
| 11 | Контактный телефон, факс | |
| 12 | Адрес электронной почты | |
| 13 | Выбор результата предоставления государственной услуги | (Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе) |
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670) |
Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения
| (полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием организационно-правовой формы) |
| (адрес места нахождения юридического лица) |
| (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) |
<*> Перечень работ с указанием вида фармацевтической субстанции или группы лекарственных препаратов, конкретной лекарственной формы, стадии технологического процесса (при упаковочном производстве)
1.
2.
Приложение: документы по описи на ______ л.
| «__» __________ 201_ г. | Руководитель юридического лица | ||
| (Ф.И.О., подпись) |
М.П.
<*> Составляется отдельно для каждого адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).
ОПИСЬ ПРИЛАГАЕМЫХ ДОКУМЕНТОВ
к заявлению о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
(в ред. Приказов Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407, от 20.10.2017 N 3670)
| N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
| 1 | Заявление о предоставлении лицензии | ||
| Пункт 2 — Исключен. | |||
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407) | |||
| 2 | Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении) | ||
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670) | |||
| 3 | Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним | ||
| 4 | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию уполномоченных лиц, а также специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств | ||
| 5 | Копии титульных листов промышленных регламентов | ||
| 6 | Документы, подтверждающие возможность выполнения заявителем лицензионных требований, не входящие в данный перечень и предоставляемые по усмотрению заявителя (указать): |
| Документы сдал: ______________ | Документы принял: _________________ | |
| (Ф.И.О., должность, подпись) | М.П. | Ф.И.О., должность, подпись) |
Сноска <*> — Исключена. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
Приложение 2
к Административному регламенту
Министерства промышленности
и торговли Российской Федерации
по предоставлению государственной
услуги по лицензированию
производства лекарственных средств
для медицинского применения
ФОРМА
| Бланк юридического лица | В Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
| Исходящий N письма, дата | от _________________________________________ (полное наименование юридического лица) |
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(в ред. Приказов Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407, от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
| <*> Прошу переоформить лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения N | от | , | ||
| (регистрационный номер) | (дата выдачи) |
| предоставленной | Минпромторгом России | с указанием перечня |
| (наименование лицензирующего органа) |
работ по производству лекарственных средств, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в связи с:
| указать причины переоформления в соответствии с п. 1 — 10 статьи 18 |
| Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
| N п/п | Требуемые сведения | Сведения, представленные заявителем |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | |
| 2 | Сокращенное наименование | |
| 3 | Фирменное наименование | |
| 4 | Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов) | 1. |
| 2. | ||
| 6 | Сведения о составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения новых работах, которые лицензиат намерен выполнять, и (или) работах, которые лицензиат намерен прекратить, с указанием адресов мест осуществления деятельности | (Заполняется при намерении осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения, ранее не указанные в лицензии, и/или при намерении прекратить работы, ранее указанные в лицензии) |
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670) | ||
| 7 | Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН) | |
| 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан ________ __________ _________________________ (орган, выдавший документ; адрес места нахождения органа) Дата выдачи ______________ Бланк: серия ______ N ____ |
| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | |
| 10 | Необходимость получения сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий | |
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424) | ||
| 11 | Сведения и (или) реквизиты документа (наименование документа и органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов (вид объекта недвижимости, кадастровый номер (или ранее присвоенный государственный учетный номер), правообладатель) | |
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670) | ||
| 12 | Сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств для медицинского применения, намеренных осуществлять деятельность по указанному новому адресу или выполнять новые работы (ФИО работников, реквизиты трудовых договоров, документов об образовании, документов о закреплении ответственности за данными работниками) | |
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670) | ||
| 13 | Контактный телефон, факс | |
| 14 | Адрес электронной почты | |
| 15 | Выбор результата предоставления государственной услуги | (Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе) |
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670) |
Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения, которые заявитель намерен производить
| (полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием организационно-правовой формы) |
| (адрес места нахождения юридического лица) |
| (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) |
<**> Перечень работ с указанием вида фармацевтической субстанции или группы лекарственных препаратов, конкретной лекарственной формы, стадии технологического процесса (при упаковочном производстве)
1.
2.
Приложение: документы по описи на ___________ л.
| «__» __________ 201_ г. | Руководитель юридического лица | ||
| М.П. | (Ф.И.О., подпись) |
<*> 1. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении производства лекарственных средств для медицинского применения.
2. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
3. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении производства лекарственных средств.
4. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.
<**> «Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения, которые заявитель намерен производить» составляется для каждого адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).
ОПИСЬ ПРИЛАГАЕМЫХ ДОКУМЕНТОВ
к заявлению о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
(в ред. Приказов Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407, от 20.10.2017 N 3670, от 16.12.2020 N 4424)
| N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
| 1 | Заявление о переоформлении лицензии | ||
| 2. Пункт утратил силу. | |||
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424) | |||
| 3. Пункт исключен. | |||
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407) | |||
| 3 | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении | ||
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670) | |||
| 4 | Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним | ||
| 5 | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию уполномоченных лиц, а также специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств | ||
| 6 | Копии титульных листов промышленных регламентов | ||
| 7 | Документы, подтверждающие возможность выполнения заявителем лицензионных требований, не входящие в данный перечень и предоставляемые по усмотрению заявителя (указать): |
| Документы сдал: ______________ | Документы принял: _________________ | |
| (Ф.И.О., должность, подпись) | М.П. | Ф.И.О., должность, подпись) |
Сноска <*> — Исключена. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 18.02.2016 N 407)
Приложение 3
к Административному регламенту
Министерства промышленности
и торговли Российской Федерации
по предоставлению государственной
услуги по лицензированию
производства лекарственных средств
для медицинского применения
Форма
| Бланк юридического лица | В Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
| Исходящий N письма, дата | от __________________________________________________________ |
| (полное наименование юридического лица) |
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ
(в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
| Прошу предоставить сведения о конкретной лицензии на производство лекарственных средств | N | |||
| (регистрационный номер) | ||||
| от | , предоставленной Минпромторгом России | |||
| (дата выдачи) | (наименование лицензирующего органа) |
| N п/п | Требуемые сведения | Сведения, представленные заявителем |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | |
| 2 | Сокращенное наименование (при наличии) | |
| 3 | Фирменное наименование | |
| 4 | Адрес в пределах места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон | 1. 2. |
| 6 | Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН) | |
| 7 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан __________________ ______________________ |
| ___________________________________________________________________ | ||
| (орган, выдавший документ; адрес в пределах места нахождения органа) | ||
| Дата выдачи _____________________ Бланк: серия _____________ N ____________________ |
||
| 8 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | |
| 10 | Контактный телефон, факс | |
| В электронном документе нумерация строк таблицы соответствует официальному источнику. | ||
| 11 | Адрес электронной почты | |
| 12 | Выбор результата предоставления государственной услуги | (Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе) |
Приложение: испорченный бланк лицензии (при наличии) на ____________ л.
| «___» ________________ 202_ г. | Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо) | |
| (фамилия, имя и отчество (при наличии), подпись) | ||
| М.П. (при наличии)». |
ПРИЛОЖЕНИЕ 4. — Утратило силу. (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 16.12.2020 N 4424)
Приложение 5
к Административному регламенту
Министерства промышленности
и торговли Российской Федерации
по предоставлению государственной
услуги по лицензированию
производства лекарственных средств
для медицинского применения
ФОРМА
| Бланк юридического лица | В Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
| Исходящий N письма, дата | от _________________________________________ (полное наименование юридического лица) |
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670)
| Сообщаю о намерении прекращения производства лекарственных средств для медицинского применения по лицензии N ___________________ от _____________, предоставленной |
|||||
| (регистрационный номер) | (дата выдачи) | (наименование лицензирующего органа) |
с «__» ________________ 20__ г.
| N п/п | Требуемые сведения | Сведения, представленные заявителем |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | |
| 2 | Сокращенное наименование | |
| 3 | Фирменное наименование | |
| 4 | Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, на которых будет прекращено производство лекарственных средств для медицинского применения (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон | 1. |
| 2. | ||
| 6 | Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН) | |
| 7 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан ___________ _______ _________________________ (орган, выдавший документ; адрес места нахождения органа) Дата выдачи _________________ Бланк: серия _______ N ______ |
| 8 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | |
| 9 | Контактный телефон, факс | |
| 10 | Адрес электронной почты | |
| 11 | Выбор результата предоставления государственной услуги | (Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе) |
| (в ред. Приказа Минпромторга РФ от 20.10.2017 N 3670) |
| «__» __________ 201_ г. | Руководитель юридического лица | ||
| М.П. | (Ф.И.О., подпись) |
Приложение N 6
к Административному регламенту
Министерства промышленности
и торговли Российской Федерации
по предоставлению государственной
услуги по осуществлению лицензирования
производства лекарственных средств
для медицинского применения
ФОРМА
Наименование юридического лица, адрес
УВЕДОМЛЕНИЕ О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомляет
| полное и сокращенное наименование юридического лица, фирменное наименование, ИНН, ОГРН |
| юридический адрес |
по результатам рассмотрения заявления и документов, зарегистрированных в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации от «__» _________________ 20__ г. N __________ представленных для получения лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения о необходимости устранения выявленных нарушений и требований:
| Заявление оформлено с нарушением требований Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <*>; | ||
| Документы представлены не в полном объеме. |
Срок устранения нарушений — 30 дней.
Должность, подпись, ФИО ответственного лица
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716, N 30 (ч. I), ст. 4590; N 43, ст. 5971; N 48, ст. 6728; 2012, N 31, ст. 4322).
Приложение 7
к Административному регламенту
Министерства промышленности
и торговли Российской Федерации
по предоставлению государственной
услуги по осуществлению лицензирования
производства лекарственных средств
для медицинского применения
Форма
Наименование юридического лица, адрес
УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ (ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ) ЛИЦЕНЗИИ
Минпромторг России уведомляет об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии на осуществление производства лекарственных средств для медицинского применения _______________________________________ (наименование юридического лица), место нахождения: ___, ОГРН ___, ИНН ___, место осуществления лицензируемого вида деятельности: _______________________________________________________________________________________________, в связи с: ________________________________________________________________ (приказ Минпромторга России от ____________ N ___________).
Должность, подпись, ФИО ответственного лица