Ранбакси фармацевтическая компания официальный сайт

О КОМПАНИИ

Ранбакси Лабораториз Лимитед – крупнейшая фармацевтическая компания Индии, международный производитель широкого ряда качественных и доступных лекарственных средств, которым доверяют медицинские работники и пациенты во всем мире. Ранбакси  поставляет препараты в более чем 125 стран, производственные мощности расположены в 9 странах мира.
В июне 2008 Ранбакси вошла в в альянс с одной из крупнейших инновационных японских фармацевтических компаний, Дайичи Санкио Компани Лтд., для создания мощного фармацевтического союза инноватора и дженериковой компании. В настоящее время объединенная организация занимает 20 место среди всех фармацевтических компаний мира. Эти изменения вывели Ранбакси на новую траекторию развития, увеличив ее глобальное присутствие, а также повысив возможности в плане разработки и производства лекарственных препаратов

Группа компаний RANBAXY LABORATORIES

ПРЕПАРАТЫ

Безрецептурные препараты

Рецептурные препараты

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предприняли меры против индийского гиганта-производителя лекарственных препаратов Ranbaxy Laboratories (в России известен по производству препаратов Колдакт Флю, Кетанов и др) , заявив, что ограничат ввоз товаров с завода компании, расположенного в городе Тоанса (Индия).

Этот завод стал четвертым заводом Ranbaxy с 2008 года, на деятельность которого FDA наложили запрет. Данное решение было принято после неожиданной проверки в начале января, в ходе которой обнаружился длинный перечень серьезных нарушений. Лаборатория, в которой летали мухи, холодильник для хранения образцов лекарств, в котором была обнаружена течь доказательства того, что работники лаборатории изменяли данные с целью улучшения результатов тестирования.

Корпоративный преступник

Действия FDA касаются чрезвычайно важной линии поставок компании, учитывая тот факт, что на долю завода приходится производство порядка 70% компонентов, используемых Ranbaxy при создании лекарств для американского рынка, включая, генерическую версию препарата липитор, принимаемого миллионами американцев (в Росии известен, как аторвастатин, на Украине – сторвас).

Ranbaxy уже относится к корпоративным преступникам. В прошлом году, им пришлось выплатить рекордную сумму штрафов (500 миллионов долларов) и признать свою вину по семи уголовным пунктам за грубую фальсификацию лабораторных данных. С тех пор Ranbaxy публично заявляли, что в компании наведен полный порядок. При каждом удобном случае, они говорили о новом менеджменте, об инвестициях в прогрессивные технологии и о новом строгом кодексе поведения для сотрудников. Сегодня мерцающий заголовок на главной странице американского сайта Ranbaxy гласит:

«RANBAXY ВЫДВИГАЕТ НА ПЕРВЫЙ ПЛАН УЛУЧШЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И БОЛЕЕ ВЫСОКИЕ СТАНДАРТЫ ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА».

Как только новость о недавнем запрете разлетелась по всему миру, акции Ranbaxy упали на 20%, заставляя своего главного акционера, японскую фармацевтическую компанию Daiichi Sankyo, нести финансовые потери. Японская компания являлась главным собственником Ranbaxy на протяжении 5 лет и сегодня наравне с индийской компанией несет ответственность в многолетней череде серьезных нормативных и правовых проблем.

Заверение производителя

Финансовый директор Daiichi Sankyo Манабу Сакай заявил журналистам и аналитикам в ходе селекторного совещания:

«Нам необходимо понять, как нечто подобное могло произойти, насколько обширными оказались нарушения и являлись ли они виной какого-то конкретного человека». Он также добавил: » Мы надеемся подготовить новые решительные меры», чтобы поддержать Ranbaxy.

Тем временем, FDA, стремясь показать, предпринимаемые ими серьезные меры по поводу низкого качества дженериков и лекарственных компонентов, произведенных за рубежом, опубликовали заявление Кэрол Беннетт, исполняющую обязанности директора офиса стандартов в центре FDA по оценке и исследованию лекарственных средств:

«Мы предпринимаем оперативные меры по предотвращению поставок потребителям продуктов несоответствующих техническим стандартам качеством. FDA несут ответственность за обеспечение того, что те лекарства, которые попадают в руки покупателей, не важно, где они были произведены, отвечают стандартам качества и являются безопасными и эффективными».

Мрачная история проверок

Мелодрама с Ranbaxy длится уже девятый сезон, а заявления о потрясениях, раздражении и упрямости порядком надоели. Возможно, сейчас как раз тот момент, когда стоит задать более существенные вопросы. Способна ли компания Ranbaxy производить эффективные препараты честным путем, и если нет, то почему они до сих пор существуют? Может ли FDA подтвердить, что оперативные меры были приняты сразу же, как только они узнали о систематическом обмане в Ranbaxy в 2005 году?

Помня о ряде опасных медикаментов, вышедших из лабораторий Ranbaxy — таблетки со странными черными пятнами, человеческие волосы и осколки стекла в лекарствах, можем ли мы верить беспрестанным уверениям FDA, что, не взирая на ограничения ввоза продукции с четырех заграничных заводов Ranbaxy, лекарства, произведенные на этих заводах и уже поступившие в продажу в супермаркеты, являются безопасными после того, как FDA начали расследования по делу Ranbaxy в 2008 году, шум вокруг которого постепенно утих, и продолжили одобрять заявки на разрешение на продажу новых лекарств и даже поддержали выпуск дженерика самого популярного лекарства в Америке аторвастатина (наиболее известного под торговым названием липитор)?

Решающими в фиаско Ranbaxy стали события осени 2004 года, когда старший руководитель компании раскрыл подкомитету Совета директоров об огромном нарушении, длящемся в течение некоторого времени, а также о том, что более 200 лекарств в более чем 40 странах были представлены регулирующим органам с элементами сфабрикованных данных. (В статье Dirty Medicine, опубликованной в мае, раскрыты все детали этой длинной истории). Вместо того, чтобы действовать на основе этих заявлений, компания решила поглубже закопать их, а, в конечном счете, Динеш Тхакур, исполнительный руководитель, по приказу своего босса раскрывший обман, ушел из компании. Несколько месяцев спустя, в декабре 2004 года, инспекторы FDA посетили завод Ranbaxy в городе Паонта Сахиб с запланированным визитом, по результатам которого заводу было выдано чистое санитарное свидетельство.

Возможно, о мошенничестве никогда бы и не узнали, если бы не Тхакур, решивший вынести эту информацию на суд общественности. В августе 2005, Тхакур связался с FDA и другими учреждениями по всему миру, чтобы сообщить, что компания фальсифицировала данные лабораторных исследований в массовом масштабе. FDA оказались единственным учреждением, рассмотревшим его заявления. В феврале 2006 года инспекторы FDA вернулись в Паонта Сахиб. В этот раз, благодаря информации Тхакура, инспекторам удалось выявить многочисленные нарушения. Они обнаружили, что первоначальные данные систематически не принимались в расчет, жалобы пациентов оставались неразрешенными, а образцы, которые должны были быть протестированы в определенные временные интервалы, чтобы удостовериться в их стабильности, проверялись в то время, когда можно было получить желаемые результаты.

Проблемы Ranbaxy

В июне 2006 года FDA выразили категоричное заявление, в котором говорилось о том, что разрешения на продажу новых лекарств, произведенных в Паонта Сахиб, не будут приняты, пока компания не откорректирует свои действия. На деле оказалось, что это не слишком обеспокоило компанию. Как заявил представитель компании Press Trust of India, многие замечания FDA «были уже рассмотрены и соответствующие меры приняты».

Но проблема соответствия стандартам оказалась не единственной в Ranbaxy. В феврале 2007 года следователи FDA по уголовным делам выдали ордер на обыск штаб-квартиры Ranbaxy в Америки (штат Нью-Джерси) и изъяли документы и компьютеры. Будучи шокированной, компания сделала следующее заявление: «Данные действия стали полной неожиданностью. Компании ничего не известно о каких-либо нарушениях. На данный момент ведется тесное сотрудничество с должностными лицами».

В июле 2008 года федеральные прокуроры подали ходатайство в окружной суд США в Балтиморе, требуя, чтобы компания пересмотрела определенные документы, подготовленные внешним аудитором. Заявление о нарушениях в Паонта Сахиб, «результатом которых стало введение фальсифицированных и неправильно маркированных лекарств в торговую сеть с целью обмануть или ввести в заблуждение…», было подобно грому среди ясного неба. На этот раз Ranbaxy опять принялись отстаивать свою невиновность. Согласно статье, опубликованной в Newark Star-Ledger,

«Ranbaxy заявили, что в ходе внутренних проверок будут найдены доказательства того, что никаких манипуляций с данными, мошенничества или обмана в обязательной отчетности с FDA не было…»

В свою очередь, в сентябре 2008 года FDA ограничили ввоз лекарственных препаратов с двух заводов Ranbaxy (в Паонта Сахибе и Девасе). Как это ни странно звучит, но сотрудник учреждения постарался подчеркнуть в интервью с журналистами, что меры были упреждающими: «У FDA нет никаких доказательств, что лекарственные средства имели недостатки», — утверждает она. Это было не так. К тому моменту, собственное тестирование, проведенное учреждением, показало, что лекарство против угрей Sotret (в России – Сотрет ) компании Ranbaxy (генерическая версия препарата Accutane) разрушалось намного быстрее, чем заявляла компания.

Тем временем, FDA продолжили одобрять заявки на разрешение на продажу новых лекарств от Ranbaxy. Это дало компании возможность начать разговор с инвесторами. Малвиндер Синкх, занимавший на тот момент пост генерального директора, заявил в ходе селекторного совещания в 2008 году:

«FDA, тем не менее, настоятельно рекомендует потребителям продолжать принимать лекарственные препараты Ranbaxy, а Ranbaxy уверены в том, что их фармацевтические продукты являются безопасными и эффективными. Лично я полагаю, что данная мера, предпринятая FDA, по утверждению их самих, не более, чем мера предосторожности».

В течение последующих 4 лет, FDA ввели гораздо более строгие ограничения на компанию, включая требование на полное принятие условий, согласно которым компании нужно доказать ее целостность посредством внешнего контроля. Ranbaxy открыто заявили, что продолжают работать над улучшениями. В январе 2012 года Wall Street Journal перефразировал слова Аруна Сони, главного исполнительного директора Ranbaxy, что «компания достигла удовлетворительного прогресса в модернизации и повышении качества своей деятельности и процессов производства».

Тем временем, в конце 2011 года FDA все же приняли неожиданное решение, позволив компании продолжить выпуск своей первой генерической версии препарата липитор на американском рынке. По истечении 6 месяцев, этот дженерик не только покрыл полумиллионный штраф компании, но и помог ей все это время эффективно держаться на плаву. Менее чем через год после этого Ranbaxy напомнили о многочисленных медицинских препаратах, в которых были обнаружены осколки стекла.

В прошлом мае, когда компания признала свою вину по семи уголовным пунктам в связи с продажей фальсифицированных лекарств с целью обмана, сокрытии того, что данные лекарства не соответствовали сертификации и заведомо ложных заявлениях правительству, Ranbaxy подчеркнули, что все это осталось в прошлом, и компания начинает новую жизнь.

«Сегодняшнее заявление знаменует разрешение этого прошлого вопроса», — заявил генеральный исполнительный директор Сони. «Хотя мы разочарованы прошлым поведением, которое привело к данному расследованию, мы твердо уверены, что разрешение данного вопроса сейчас является в лучших интересах всех сторонников Ranbaxy».

Спустя всего 4 месяца после того, как Ranbaxy разрешили «прошлые проблемы», FDA приняли новые меры: Агентство наложило запрет на ввоз препаратов с самого современного индийского завода Ranbaxy в Мохали. Регулирующие органы обнаружили черный человеческий волос в одной из таблеток и черные масляные пятна — на другой. В туалетах и раковинах ванных комнат рядом с главной производственной зоной не было воды. Данный вопрос оставался без внимания на протяжении более года, не смотря на то, что это был тот же самый завод, где в миллионах генерических таблеток препарата липитор для американского рынка были найдены осколки стекла.

Перед лицом скептически настроенных инвесторов, компания заявила, что «очень важно принять во внимание тот факт, что с момента последней проверки FDA в 2012 году, Ranbaxy улучшила свой руководительский состав, системы производства и контроля, а также процессы, обеспечивающие качество и соответствие стандартам».

И снова нарушения

И вот на прошлой неделе стало известно о четвертом заводе в Тоансе. FDA неожиданно обнаружили целый список серьезных нарушений. Неконтролируемые образцы лекарств были оставлены в ящике стола. В отчете о проверке говорилось, что «не закрывающиеся» окна секретной лаборатории стали причиной скопления «слишком большого количества мух».

Согласно заключениям FDA в Ranbaxy мало что изменилось. Инспекторы обнаружили ряд доказательств, указывающих на то, что Ranbaxy по-прежнему занимается подделками в своей лаборатории. Многочисленные листочки для заметок были исписаны инструкциями о том, как изменить первоначальные данные. Инспекторы стали свидетелями того, как технолог датировал форму задним числом. Они определили, что сотрудники лаборатории неоднократно тестировали нечистые компоненты, до тех пор, пока не получали положительные результаты. Формы, предназначенные для результатов тестирования, оставались незаполненными, для того, чтобы данные в них можно было записать и датировать задним числом. И, несмотря на те же самые замечания в Тоансе год назад, компания не предприняла никаких мер, чтобы обеспечить безопасность первичных данных на своих компьютерах. Инспекторы отметили, что их «все-таки можно удалить и не будет никаких доказательств тестирования».

Да, и еще кое-что не изменилось: реакция компании. Вот что они заявили после того, как FDA впервые сделали достоянием гласности свои находки в январе:

Ranbaxy продолжают улучшать свою систему и процессы, а также остаются верными тому высокому уровню стандартов, который ожидают от них их пациенты, работники, имеющие право назначать рецептурные препараты, регулирующие органы и другие заинтересованные лица».

После того, как это не убедило инвесторов, генеральный директор Сони добавил:

Такая ситуация является неприемлемой и руководство предпримет соответствующие действия по завершении внутреннего расследования.

Если будут предприняты «надлежащие меры со стороны руководства» после внутреннего расследования, это, безусловно, будет приятным изменением в Ranbaxy. Но мы не будем возлагать больших надежд.

Главная — Производители — Ranbaxy

Ranbaxy Laboratories Limited

Адрес:	Представительство компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед»: 129223, Москва, Проспект Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», стр. 537/4
Тел:	(495) 234-56-11
Факс:	(495) 234-56-19
www:	http://www.ranbaxy.ru/

Ранбакси Лабораториз Лимитед – крупнейшая фармацевтическая компания Индии, международный производитель широкого ряда лекарственных средств.
Компания Ранбакси была зарегистрирована в 1961 г. В 2008 году Ranbaxy вступила в альянс с одной из крупнейших японских инновационных компаний Daiichi Sankyo Company Ltd., создав мощного игрока на рынке инновационных и дженерических лекарственных средств. Объединенная компания на сегодняшний день входит в число 20 крупнейших фармацевтических компаний мира.
На российском рынке препараты компнии представлены с начала 90-х годов. Представительство компании в России было открыто в 1993 г.

Упоминания компании « Ranbaxy» в новостях:
14.12.16 ФАС одобрила сделку по приобретению Sun Pharma компании «Биосинтез»… 01.04.16 Компания Gilead зарегистрировала в России препарат софосбувир… 25.03.15 Sun Pharma завершает сделку по приобретению Ranbaxy… 27.01.15 Сделка по приобретению Ranbaxy компанией Sun Pharmaceutical может быть завершена к середине февраля… 18.12.14 Ranbaxy планирует локализовать производство лекарств в России… 21.11.14 Ranbaxy проиграла конкурентам в борьбе за дженерики… 19.11.14 Ranbaxy подала в суд на FDA… 14.10.14 Топ-менеджеры американского офиса RANBAXY подали в отставку… 06.10.14 Рейтинг компаний-производителей лекарств: август 2014… 30.06.14 Компания Ranbaxy получила разрешение американского регулятора на производство дженериковой версии препарата Диован (валсартан)… 06.06.14 Европейские эксперты завершили проверку производственной площадки Ranbaxy… 05.06.14 Sun Pharmaceutical будет определять условия осуществления предпринимательской деятельности ЗАО «РАНБАКСИ»… 12.05.14 Ranbaxy завершила квартал с убытком на фоне производственных проблем… 22.04.14 В С-Петербурге состоялся Международный форум IphEB&CPhI Russia — одно из наиболее значимых событий на российском фармацевтическом рынке… 17.04.14 Lupin отзывает в США партию противоинфекционного препарата Супракс по требованию FDA… 07.04.14 Sun Pharmaceutical приобретает Ranbaxy, после объединения компания может стать пятым крупнейшим мировым дженериковым производителем… 03.04.14 FDA заблокировало поставку ЛС компании Apotex из Индии из-за несоответствия стандартам качества GMP… 27.03.14 Pfizer надеется сохранить патент на толтеродин в Индии… 14.05.13 Международные фармацевтические компании снижают выплаты врачам и увольняют сотрудников… 14.05.13 США: фармацевтическая компания выплатит рекордный штраф — 500 миллионов долларов… 02.05.12 RANBAXY начинает выпуск первого инновационного препарата SYNRIAMTM в Индии… 02.02.11 Ranbaxy и Ярославская область подписали Меморандум о сотрудничестве… 06.03.09 Агентство по контролю за медицинской продукцией (TGA) проверит деятельность индийской компании Ranbaxy Laboratories… 26.02.09 Крупнейшую индийскую фармкомпанию Ranbaxy обвиняют в фальсификации результатов испытаний препаратов-дженериков… 16.06.08 Американская Pfizer рассматривает возможность выкупа до 65% индийской Ranbaxy…. 11.06.08 Daiichi Sankyo покупает контрольный пакет Ranbaxy Laboratories… 26.03.08 Advent International приобрела румынскую фармкомпанию LaborMed Pharma… 30.10.07 Ranbaxy Laboratories Ltd получил одобрение FDA на производство и продажу препарата valsartan… 29.05.07 Ranbaxy приобретает ряд брендов у Bristol-Myers Squibb… 02.04.07 Ranbaxy и GlaxoSmithKline будут совместно разрабатывать лекарства для лечения заболеваний дыхательной системы… 16.02.07 FDA провела обыски в офисах фармацевтической компании Ranbaxy… 25.01.07 Чистая прибыль Ranbaxy в IV квартале 2006 г. увеличилась… 27.12.06 Индийские фармкомпании стремятся к лидерству на рынке дженериков… 24.11.06 Компания Ranbaxy Laboratories подтвердила намерение получить доходы за 2007 год в размере $2 млрд…. 29.09.06 Корпорация Ranbaxy Laboratories отказалась от покупки завода «Акрихин»… 27.09.06 Ирландское предприятие Ranbaxy привлекает покупателей… 10.08.06 Индийская корпорация Ranbaxy ведет переговоры о приобретении одного из крупнейших российских фармзаводов – «Акрихина»…. 29.06.06 В США одобрена дженериковая версия препарата Zocor… 15.06.06 «Ranbaxy» расширяет свое присутствие на фармацевтическом рынке Румынии… 31.05.06 FDA недовольно решением суда… 27.04.06 Ranbaxy удалось оспорить один из патентов на Lipitor… 25.04.06 Ведущие индийский фармкомпании рвутся на мировой рынок дженериков… 03.04.06 Stada намерена увеличивать объемы продаж… 31.03.06 Очередное приобретение Ranbaxy… 30.03.06 Ranbaxy купила румынскую Terapia… 17.02.06 Dr. Reddy’s приобретает Betapharm… 06.02.06 Dr. Reddy’s и Ranbaxy планируют приобретение немецкой фармкомпании… 28.12.05 Ranbaxy планирует приобретение румынской фармкомпании… 06.12.05 Ranbaxy выпускает два новых антиретровирусных продукта… 25.11.05 AstraZeneca защищает патент в суде… 22.11.05 Ranbaxy планирует выпустить на рынок США 15 новых ЛС в 2006 г…. 16.11.05 Индийские компании в погоне за Betapharm Arzneimittel… 10.11.05 Ranbaxy Laboratories намерена войти в пятерку крупнейших производителей дженериков… 15.09.05 Ranbaxy выходит на итальянский рынок…. 06.09.05 Ranbaxy продает смежный бизнес…. 02.09.05 Wockhardt намерен купить контрольный пакет акций Alpharma Inc…. 15.08.05 Препарат от мигрени Ranbaxy Laboratories получает предварительное одобрение FDA…. 01.06.04 Регулирующие органы США дали предварительное разрешение на продажу ингибитора холестерина Fenofibrate производства Ranbaxy Laboratories…. 06.10.03 Регулирующие органы США разрешили продажу генерической версии препарата Pravachol производства Ranbaxy Laboratories…. 26.08.03 Регулирующие органы США разрешили продажу генерической версии антибиотика Vantin производства Ranbaxy Laboratories…. 27.01.03 На сайте конкурса для учаcтников фармрынка «Платиновая унция» остановлено голосование по причинам вероятного «читерства»… 16.11.01 Руководство московского офиса хорватской фармацевтической компании Pliva объявило о начале производства своих препаратов на московском предприятии «Сотекс»….

Прайс-листы публикуются в ознакомительных целях и не являются публичной офертой,
определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.

АО «РАНБАКСИ» ИНН 7720508094, ОГРН 1047796353846 зарегистрировано 20.05.2004 в регионе Москва по адресу: 107023, Г.москва, ул. Электрозаводская, д. 27 СТР. 8, помещ. 14/1. Статус: Действующее. Размер Уставного Капитала 163 000 000,00 руб.
читать далее…

From Wikipedia, the free encyclopedia

Ranbaxy Laboratories Limited

Trade name	Ranbaxy headquarters in Gurgaon, Haryana, India
Type	Subsidiary
Industry	Pharmaceuticals
Founded	1961
Founders	Ranbir Singh Gurbax Singh
Defunct	2014; 9 years ago
Fate	Acquired by Sun Pharma
Successor	Sun Pharmaceuticals
Headquarters	Gurgaon, Haryana , India
Key people	Arun Sawhney (CEO, Ranbaxy Laboratories) Joji Nakayama(CEO, Daiichi Sankyo)
Number of employees	10,983 (2012)[1]
Parent	Sun Pharmaceuticals

Ranbaxy Laboratories Limited was an Indian multinational pharmaceutical company that was incorporated in India in 1961 and remained an entity until 2014. The company went public in 1973. Ownership of Ranbaxy changed twice over the course of its history.

In 2008, Japanese pharmaceutical company Daiichi Sankyo acquired a controlling share in Ranbaxy^[2] and in 2014, Sun Pharma acquired 100% of Ranbaxy in an all-stock deal. The Sun Pharma acquisition brought all new management to Ranbaxy, which had been laden with controversy (see Controversies below). Sun is the world’s fifth largest specialty generic pharmaceutical company.^[3]

History[edit]

Formation[edit]

Ranbaxy was started by Ranbir Singh and Gurbax Singh in 1937 as a distributor for Japanese company Shionogi. The name Ranbaxy blends the names of its founders: Ranbir and Gurbax. Bhai Mohan Singh bought the company in 1952 from his cousins Ranbir and Gurbax. After Bhai Mohan Singh’s son Parvinder Singh joined the company in 1967, the company saw an increase in scale.

In the late 1990s, Ranbaxy formed a US company, Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., in order to support its entry into the pharmaceutical market in United States.^[4]

Trading[edit]

For the twelve months ending on 31 December 2005, the company’s global sales were US$1,178 million, with overseas markets accounting for 75% of global sales (USA: 28%, Europe: 17%, Brazil, Russia, and China: 29%).^{[citation needed]}

In December 2005, Ranbaxy’s share price was hit by a patent ruling disallowing production of its own version of Pfizer’s cholesterol-cutting drug Lipitor, which had annual sales of more than $10 billion.^[5]

In June 2008, Ranbaxy settled the patent dispute with Pfizer, allowing them to sell atorvastatin calcium, the generic version of Lipitor and atorvastatin calcium-amlodipine besylate, the generic version of Pfizer’s Caduet, in the US, starting on 30 November 2011.^{[citation needed]}

On 23 June 2006, the US Food & Drug Administration granted Ranbaxy a 180-day exclusivity period to sell simvastatin (Zocor) in the US as a generic drug at 80 mg strength. Ranbaxy competed with the maker of brand-name Zocor, Merck & Co.; IVAX Corporation (which was acquired by and merged into Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), which has 180-day exclusivity at strengths other than 80  mg; and Dr. Reddy’s Laboratories and India, whose authorized generic version (licensed by Merck) is exempt from exclusivity.^{[citation needed]}

On 1 December 2011, Ranbaxy got approval from the FDA to launch the generic version of Lipitor in the United States after the drug’s patent expired.^[6][7]

Acquisition by Daiichi Sankyo[edit]

In June 2008, Daiichi Sankyo acquired a 34.8% stake in Ranbaxy from the family of CEO and Managing Director Malvinder Mohan Singh for ₹ 10,000 crore (US$2.4 billion) at ₹737 per share.^[8][9]

In November 2008, Daiichi-Sankyo completed the takeover of the company from the founding Singh family in a deal worth $4.6 billion^{[dubious – discuss][10]} by acquiring a 63.92% stake in Ranbaxy. Ranbaxy’s Malvinder Singh remained as CEO after the transaction.^[11]
The addition of Ranbaxy Laboratories extended Daiichi-Sankyo’s operations, with the combined company worth about US$30 billion.^[12]

In 2009, it was reported that former Novartis Senior Vice-President Yugal Sikri would lead the Indian operations of Ranbaxy Laboratories.^[13][14]

In 2011, Ranbaxy Global Consumer Health Care received the OTC Company of the year award.

In 2012, 2013, and 2014 Brand Trust Reports, Ranbaxy was ranked 161st, 225th, and 184th respectively among India’s most trusted brands.^[15]

Acquisition by Sun Pharmaceutical[edit]

On 7 April 2014, India-based Sun Pharmaceutical and Japan-based Daiichi Sankyo jointly announced the sale of the entire 63.4% share of Ranbaxy from Daiichi Sankyo to Sun Pharmaceutical in a $4 billion all-share deal. Under these agreements, shareholders of Ranbaxy were to receive a 0.8 share of Sun Pharmaceutical for each share of Ranbaxy.^[3] After this acquisition, the partner Daiichi-Sankyo was to hold a stake of 9% in Sun Pharmaceutical.^[16]

Controversies[edit]

During 2004–2005, Dinesh Thakur and Rajinder Kumar, two Indian employees of Ranbaxy, blew the whistle on Ranbaxy’s fabrication of drug test reports. Thakur’s office computer was soon found to have been compromised. Ranbaxy then accused Thakur of visiting pornographic sites using his office computer, forcing him to resign in 2005. Thakur left India for the United States and contacted the Food and Drug Administration (FDA), which started investigating his claims.^[17] As a result, on 16 September 2008, the Food and Drug Administration issued two warning letters to Ranbaxy Laboratories Ltd. and an Import Alert for generic drugs produced by two manufacturing plants in India.^[18]

By 25 February 2009, the FDA said it had halted reviews of all drug applications, including data developed at Ranbaxy’s Paonta Sahib plant in India, because of a practice of falsified data and test results in approved and pending drug applications.^[19]

On 8 February 2012, three batches of the proton-pump inhibitor Pantoprazole were recalled in the Netherlands due to the presence of impurities.^[20]

On 9 November 2012, Ranbaxy halted production and recalled 41 lots of atorvastatin due to glass particles being found in some bottles.^[21][22] Also in 2012, an apparent dosage mistake was reported in which 20 mg tablets were found in a bottle of atorvastatin labeled as containing 10 mg tablets; this led in 2014 to the voluntary recall in the United States of some 64,000 bottles.^[23]

In May 2013, Ranbaxy pleaded guilty and paid $500 million in fines,^[24] for felony charges relating to the manufacture and distribution of certain adulterated drugs made at two of Ranbaxy’s manufacturing facilities in India, and misrepresenting clinical generic drug data.^[25][26] Ranbaxy pleaded guilty to three felony FDCA counts, and four felony counts of knowingly making materially false statements to the FDA. Included in the adulterated products were antiretroviral (ARV) drugs destined for treatment of HIV/AIDS in Africa.^[17]

In September 2013, further problems were reported, including apparent human hair in a tablet, oil spots on other tablets, toilet facilities without running water, and a failure to instruct employees to wash their hands after using the toilet.^[27][28] Ranbaxy was prohibited from manufacturing FDA-regulated drugs at the Mohali facility until it complied with United States drug manufacturing requirements.^[29]

In 2014, The FDA notified Ranbaxy Laboratories, Ltd., that it was prohibited from manufacturing and distributing active pharmaceutical ingredients (APIs) from its facility in Toansa, India, for FDA-regulated drug products. The FDA’s inspection of the Toansa facility, which concluded on 11 January 2014, identified significant CGMP violations. These included Toansa staff retesting raw materials, intermediate drug products, and finished API after those items failed analytical testing and specifications, in order to produce acceptable findings, and subsequently not reporting or investigating these failures.^[30][31]

In 2019 author Katherine Eban published Bottle of Lies,^[32][33] an in-depth investigation of Ranbaxy. In addition to the incidents described above, Eban describes internal struggles within the FDA as investigators who might have shut down Ranbaxy were overruled due to pressure to increase the supply of cheap generic drugs.

See also[edit]

• The Truth Pill

References[edit]

External links[edit]

• Ranbaxy: Official site (archived)