Фармацевтическая компания Петра Белого «Промомед Рус» готовится начать производство сразу десяти новых лекарств – семи онкологических и трех для терапии ВИЧ. Кроме того, группа «Промомед» возобновит экспортные поставки «Арепливира» – лекарства от коронавируса, являющегося аналогом японского препарата «Фавипиравир», эффективность которого в борьбе с пандемией COVID-19 была поставлена под сомнение. Деятельность предприятий, входящих с структуру холдинга «Промомед» уже неоднократно оказывалась в центре громких скандалов. Например, саранский завод «Биохимик», которому предстоит заниматься выпуском новых лекарственных средств, уже пытался выдать импортируемую из Китая субстанцию за новейший отечественный антибиотик «Ванкомицин», на разработку которого из федерального бюджета было выделено порядка 500 миллионов рублей. В минувшем году бывший гендиректор «Биохимика» Денис Швецов был осужден на два года колонии за растрату и присвоение имущества завода. Другой бывший топ-менеджер холдинга и экс-совладелец «Промомед Рус» Максим Якушкин, обвиняется в даче взятки бывшей помощнице вице-премьера Антона Силуанова Анастасии Алексеевой, которая лоббировала интересы крупных фармацевтических концернов, включая регулярно получающего правительственные преференции холдинг Петра Белого.
«Промомед» готовится «осваивать» миллиарды
ООО «Промомед Рус», входящее в структуру фармацевтического холдинга «Промомед», принадлежащего бизнесмену Петру Белому, направило заявки на регистрацию сразу семи онкологических препаратов и трех лекарств для терапии ВИЧ. Как
пишет
«Коммерсант», оба направления являются новыми для компании, до этого специализировавшейся, главным образом, на производстве антибиотиков и обезболивающих на саранском заводе «Биохимик».
По информации издания, онкологические препараты – абсолютные лидеры фармакологического рынка, ежегодно на них приходится порядка 12-13% продаж, то есть, денежный оборот составляет около 165 млрд рублей в оптовых ценах. Сам Петр Белый
сообщил
«Коммерсанту», что «развитие портфеля препаратов для лечения онкологических заболеваний – одно из приоритетных в стратегии группы». В расширение бизнеса планируется направить до 7 млрд рублей, а выпуском новых лекарств будет заниматься все тот же «Биохимик».
Отмечается
, что на закупку онкологических препаратов государство ежегодно тратит более 24 млрд рублей. В свою очередь госзаказ на лекарства для терапии ВИЧ превышает 10 миллиардов. Кроме того, ранее группа «Промомед» сумел первой в России получить постоянное регистрационное
удостоверение
на выпуск препарата от коронавируса «Арепливир».
Накануне новогодних праздников гендиректор компании Андрей Младенцев рассказал о планах руководства холдинга возобновить ранее
приостановленные
из-за высокого внутрироссийского спроса экспортные поставки «Арепливира»:
«В перечне интересантов — почти все страны, начиная от Бангладеш и заканчивая Чили и Перу. В этом списке нет только США, Канады, Китая и Индии», – цитировал его
комментарий
ТАСС.
Интересно, чем же так не угодил правительствам США или Канады российский препарат? Оказывается, он является
аналогом
противовирусного препарата «Фавипиравир»,
разработанного
японской компанией «Fujifilm Holdings Corp» как средство против новых видов гриппа. Вот только еще прошлой весной японские эксперты установили: в борьбе с пандемией COVID-19 он
неэффективен
. Как
сообщала
«Российская газета», в России «Фавипиравир» был зарегистрирован Минздравом «по ускоренной процедуре» в прошлом мае в соответствии со специальным правительственным постановлением еще до завершения третьей фазы клинических исследований как «показавший свою эффективность».
Возникает закономерный вопрос: что же за фармацевтическую продукцию будет гнать за рубеж господин Белый и не окончится ли это в итоге международным скандалом?
Китайская субстанция Белого и Швецова
Здесь будет уместным вспомнить о громком уголовном деле, фигурантом которого стала Анастасия Алексеева – экс-помощница двух бывших вице-премьеров Аркадия Дворковича и Антона Силуанова. В феврале прошлого года
решением
Басманного суда Москвы она была отравлена в СИЗО: ее обвиняют в получении взяток в особо крупном размере.
По версии следствия, Алексеева
лоббировала
интересы крупных фармацевтических предприятий «Промомед Рус», «Р-Фарм» и «ХимРар», от топ-менеджеров которых получала взятки туристическими путевками. Общая стоимость ее путешествий в Таиланд и Доминикану составила 4 млн рублей.
И хотя бывшая чиновница была
уволена
из правительства еще в ноябре 2018 года (причина – передача третьим лицам служебной информации), издание «Собеседник» обратило внимание на следующее
обстоятельство
: именно эти три компании, заподозренные в подкупе, в прошлом году получили разрешение Минздрава на выпуск лекарств от коронавируса – аналогов наспех зарегистрированного сомнительного «Фавипиравира». Если арестованной Алексеевой нашли «достойную» лоббистскую замену в правительственных структурах, то это многое объясняет.
Заметим, что предприятия группы «Промомед» ранее уже оказывались в центре громкого скандала с подделкой препаратов. В частности, речь идет об упомянутом выше саранском заводе «Биохимик». Еще в 2016 году, в рамках программы импортозамещения, решением федерального правительства здесь был
создан
Научно-производственный центр «Антибиотики», перед которым поставили задачу снижения зависимости от зарубежных производителей лекарств.
Уже летом 2017 года СМИ
сообщили
о получении на базе «Биохимика» субстанции современного антибиотика «ванкомицин», образец которого был представлен лично Владимиру Путину. По
информации
издания «Daily Storm», на новую разработку из федерльного бюджет было выделено около 500 млн рублей. В госреестр лекарственных средств препарат, произведенный «Биохимиком», внесли в августе 2018 года, а владельцем регистрационного удостоверения значилась компания «Промомед Рус». Вот только в итоге
выяснилось
, что фармацевтическая субстанция препарата имеет китайское происхождение, а ее поставщиком в Россию является компания «Livzon Pharmaceutical».
На что именно владелец холдинга «Промомед» Белый и директор «Биохимика» Денис Швецов, бывший в то время его компаньоном, потратили полмиллиарда рублей – вопрос открытый. Неужели на все деньги они закупили китайскую продукцию, выдав ее за ожидаемую российскую разработку?
Криминальная «романтика» Дениса Швецова
С поставщиками из Китая «Промомед» работает далеко не первый день. Как
пишет
тот же «Daily Storm», основным компонентом одного из производимых компанией продукта – популярного средства для похудения «Редуксин», является сильнодействующее вещество сибутрамин, запрещенное к использованию в Европе, США и Китае, но не в России, где содержащие его лекарственные средства можно приобретать по рецепту врача.
В нашу страну сибутрамин привозят именно из Китая, законодательно разрешающего поставки препарата в те страны, где он не находится под запретом. Вот хитроумные господа Белый и Швецов и наладили
завоз
сибутрамина на саранский завод, в том числе, через Германию. Правда, директор «Биохимика» имел неосторожность предать эту информацию
огласке
.
А уже в конце 2018 года Швецов был
арестован
: в отношении него возбудили уголовное дело по трем эпизодам крупной растраты и присвоения имущества вверенной ему организации. Как
установило
следствие, бывший гендиректор под предлогом ДТП списал находящийся на балансе завода автомобиль «Renault Logan», который реализовал за 200 тыс. рублей. Затем он, по завышенной цене, продал предприятию принадлежавший ему Mersedes-Benz GL 500 4 MATIC, получив за него 3,5 миллиона. Наконец, в вину Швецову ставилось фиктивное трудоустройство в штат «Биохимика» тренера по гольфу, которому был назначен годовой оклад в размере 1,3 млн рублей.
В июне прошлого года Пролетарский суд Саранска
приговорил
бывшего топ-менеджера к двум годам лишения свободы. Вот только в штабе бизнес-омбудсмена Бориса Титова причиной возбуждения в отношении Швецова уголовного дела
назвали
корпоративный конфликт с Петром Белым, который, якобы, банально решил «отжать» у компаньона акции предприятий «Эн.Си.Фарм», «Эн.Си.Продакшн», «Эн.Си.ФармГрупп», одновременно добиваясь его банкротства. Так, еще летом 2018 года «Биохимик»
направил
гражданский иск в Арбитражный суд Мордовии о взыскании с экс-руководителя 146,4 млн рублей.
Примечательно, что по информации издания «Собеседник», сам Белый еще в 1990-х находился в оперативной разработке за валютные махинации. За сбыт ядов криминальным структурам к уголовной ответственности привлекался также компаньон бизнесмена Леонид Ринк – один из разработчиков отравляющего вещества «Новичок», бывший вместе с Белым
совладельцем
компании «Алламед».
Максим Якушкин дает показания и остается на свободе
Стоит отметить: бизнес Петра Белого самым тесным образом завязан на офшоры. Например,
владельцем
саранского завода «Биохимик» является зарегистрированное в Москве ООО «Промомед Холдингс».
Учредителями
этого предприятия, в свою очередь, выступают кипрские структуры «Vemour Investments Limited» и «Ponaceria Limited», а также ООО «Эн.Си.Девелоп», 45% которого
принадлежит
Денису Швецову. Единственный владелец компании «Промомед Рус», о которой неоднократно шла речь выше – это кипрская «Promomed Holdings (Cyprus) Limited».
Владельцем «Vemour Investments Limited» и «Promomed Holdings (Cyprus) Limited» издание «Daily Storm»
называет
Петра Белого, «Ponaceria Limited» – Дениса Швецова. Вместе с тем существует версия, согласно которой реальное руководство фармацевтической «империей» осуществляет Максим Якушкин – выходец из крупного фармдистрибутора «СИА интернешнл». По
информации
«Новой газеты», бизнесмен являлся владельцем «Промомед рус» до того, как она перешла в собственность кипрского офшора.
Кроме того, Якушкин был
гендиректором
компаний «Промомед ДМ» и «Проект-09», в число совладельцев которой также входил Белый. Сегодня имя Якушкина фигурирует в уголовном деле арестованной чиновницы-лоббиста Анастасии Алексеевой. Более того, как сообщал ТАСС, он проходит по делу в качестве одного из обвиняемых: ему, а также советнику гендиректора АО «Р-Фарм»Вадиму Белоножко
инкриминируется
дача взятки; директору по развитию бизнеса в компании «ХимРар»Джину Спектору – посредничество при передаче денег.
Гражданин США Спектор,
не признавший
своей вины, решением суда был отправлен в СИЗО, а вот с Якушкиным, который, по версии следствия, выступал организатором дачи взятки, дело обстоит сложнее. Как
пишет
портал «BFM», он дал признательные показания, фактически написав явку с повинной.
«Я принял для себя решение, что готов раскаяться и сообщить об этих действиях правоохранительным органам, что я и сделал», –
цитирует
издание выдержку из материалов дела.
В итоге «раскаявшийся» Якушкин взят под стражу не был. Если же он продолжает оставаться бизнес-партнером Петра Белого и бенефициаром части предприятий, входящих в структуру холдинга «Промомед», то ему сейчас принципиально важно оставаться н свободе: ведь предстоит курировать производство сразу десяти новых препаратов, на которые уже в ближайшее время могут начать поступать миллиардные госзаказы.
Корпоративное управление компании построено на примере лучших мировых практик, основано на принципах профессионализма, этики и объективности. Независимость суждений и стратегическое видение обеспечивают независимые директора. Детальное понимание специфики рынка и потенциала компании — опытные топ-менеджеры.
Формирование стратегии
Совет директоров
Пётр Белый
Председатель Совета директоров
Основатель и председатель Совета директоров ГК «Промомед», врач.
Имеет более чем 25-летний опыт работы в медицинском секторе, занимал руководящие должности в ряде крупных фармацевтических компаний. В 2005 году создал компанию «Промомед» и за несколько лет превратил ее в одного из наиболее динамично растущих игроков российского фармацевтического рынка.
Регулярно принимает участие в научных форумах, конференциях и других отраслевых мероприятиях. Автор многочисленных научных публикаций. В марте 2021 года награжден орденом Пирогова за заслуги в области производства лекарственных препаратов.
Образование:
— Московский государственный медико-стоматологический университет, специальность «Лечебное дело», подготовка в клинической ординатуре и полный курс по специальности «Терапия»;
— Защитил кандидатскую диссертацию по специальности «Внутренние болезни».
Георгий Абдушелишвили
Член Совета директоров, независимый директор
Сооснователь, председатель Совета директоров и управляющий партнер Ward Howell в России; независимый член Совета директоров, глава Комитета по кадрам и вознаграждениям, член Комитета по аудиту в компании «ЮНИПРО»; член Попечительского Совета в Фонде европейского университета в Санкт-Петербурге; член Совета по Европе и Африке в AESC.
Преподает в Высшей школе менеджмента СПбГУ, ЕМВА, «корпоративное управление».
Обладает большим опытом работы в проектах по поиску руководителей и независимых членов Советов директоров для крупных предприятий промышленного, финансового и государственного секторов экономики. Руководит проектами в области корпоративного управления, развития лидерства и преемственности в публичных и частных компаниях.
Образование:
— Ленинградский Государственный Университет, экономический факультет;
— INSEAD, Франция;
— Emory University, США.
Максим Бунякин
Член Совета директоров, независимый директор
Управляющий партнер Branan Legal.
Более 20 лет опыта в области корпоративного управления, сопровождения проектов реорганизации и сделок слияния и поглощения.
Член экспертных групп Банка России по вопросам корпоративного управления и устойчивого развития, член Комитета по устойчивому развитию Ассоциации независимых директоров, член Совета Российского экологического общества.
Рекомендован международными рейтингами Legal 500, Chambers Europe, а также российскими Коммерсантъ и Право-300 по направлениям «Корпоративное право и сделки слияния и поглощения».
С 2007 года регулярно входит в советы директоров компаний различных отраслей в период развития и привлечения инвестиций (отрасли – инновации, энергетика, фармацевтика).
Более 15 лет модерирует экспертные обсуждения, ведет семинары и мастер-классы, по вопросам реорганизации, корпоративного права и управления для крупных компаний и в ведущих ВУЗах.
Ведет авторский telegram-канал по практическим вопросам корпоративного управления «Практическое КУ» (https://t.me/corp_practice )
Образование
— Окончил Московскую государственную юридическую академию, а также программу MBA «Финансы» РАНХиГС при Президенте РФ.
— Владеет английским языком.
Кирилл Рубинский
Член Совета директоров, независимый директор
Инвестиционный банкир с богатым опытом, профессиональный управляющий крупными активами. В настоящее время – международный инвестор, занимается собственными проектами, управляет портфелем личных активов через семейный офис в Цюрихе, Швейцария, осуществляет инвестиции в недвижимость, СМИ, венчурные компании.
Образование:
— МГИМО, специалист по международным финансам;
— Высшая коммерческая школа Парижа (ESCP-EAP), управление коммуникациями и информацией.
Марина Пенькова
Член Совета директоров
Реализация стратегии
Корпоративное управление
Максим Смагин
Генеральный директор
Александр Ефремов
Исполнительный директор, коммерческие операции
Окончил Военно-медицинскую академию, затем адъюнктуру при кафедре Военно-морской и общей терапии. Второе высшее — РАГС (РАНХиГС) по специальности Государственное и муниципальное управление. Закончил курсы переподготовки управленцев при Гарвардском университете, IMD School и Стэнфордском университете.
Работает в области здравоохранения более тридцати лет: начинал военным врачом в плавсоставе Северного Флота ВС РФ, работал адъюнктом на кафедре терапии ВМедА, где защитил кандидатскую диссертацию по специальности Кардиология, инвазивные методы лечения нарушений ритма сердца. Работал старшим ординатором клиники, преподавал на кафедре, продолжал научные исследования, помогая соискателям в подготовке научных работ.
Затем присоединился к фармацевтическому направлению, где последовательно прошел путь до Генерального менеджера представительства, руководил рядом крупных зарубежных фармацевтических и девайсовых компаний в России и СНГ.
В 2022 году присоединился к команде «Промомед», и в качестве Исполнительного директора отвечает за формирование стратегии Компании в коммерческом сегменте фармацевтического рынка, выбор активного продуктового портфеля, вывод новых продуктов на рынки России и СНГ, операционный маркетинг и продвижение коммерческого портфеля Компании.
Александр Ефремов — автор научных работ, опубликованных в России и за рубежом, спикер отраслевых мероприятий, входит в Совет по Стратегии одной из восточно-европейских компаний.
Кира Заславская
Директор по новым продуктам
Окончила Российский химико-технологический университет им Д.И. Менделеева, аспирантуру в Институте элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова РАН.
Работает в области здравоохранения более 12 лет, пройдя пусть от медицинского представителя до топ-менеджера крупной фармацевтической компании.
В 2009 году присоединилась к команде «Промомед», в настоящий момент в качестве директора по новым продуктам отвечает за формирование стратегии развития продуктового портфеля, внедрение новых технологий в рамках создания лекарственных препаратов, организацию доклинических и клинических исследований и вывод продуктов на рынок.
При участии и под руководством Киры Заславской реализованы знаковые проекты «Промомед», в числе которых: наблюдательное постмаркетинговое исследование эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® в рутинной клинической практике (крупнейшее исследование в мировой эндокринологии), разработка, исследования и вывод на рынок препарата для лечения коронавирусной инфекции Арепливир® (фавипиравир) в таблетированной и парентеральной формах.
Кира Заславская — автор многочисленных научных работ, авторитетный спикер отраслевых мероприятий.
Дмитрий Земсков
Исполнительный директор АО «Биохимик»
Окончил Нижегородскую государственную медицинскую академию. Получил степень ЕМВА в Российской академии народного хозяйства и госслужбы при Президенте РФ.
Работает в области здравоохранения более двадцати лет: в качестве врача-хирурга в Детской городской больнице, позднее — специалиста в области контроля качества медицинской продукции и безопасности лекарственных средств, руководителя производственной фармацевтической компании.
С 2015 года заместитель генерального директора АО «Биохимик» группы «Промомед», а с 2016 и по настоящее время возглавляет предприятие в должности исполнительного директора завода.
Под руководством Дмитрия произошли значимые изменения в работе «Биохимика», началась реализация программы модернизации предприятия. Были введены в эксплуатацию новые участки производства, открыты новые цеха по производству жидких стерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств в форме лиофилизатов, что позволило значительно увеличить объемы производства лекарственных средств и прибыль компании. На заводе «Биохимик» было организовано производство полного цикла антибиотиков последних поколений: от штамма-продуцента до готовых лекарственных препаратов.
При непосредственном участии Дмитрия Земство запущена программа по реализации совместных проектов с МГУ им. Н.П. Огарева, открыты кафедра химии и технологии физиологически активных веществ для студентов ВУЗа, учебно-производственная химико-фармацевтических технологий и научно-учебная синтеза активных фармацевтических субстанций лаборатории.
Дмитрий Земсков ведет большую наставническую работу, участвует в развитии региона и отрасли.
Татьяна Минина
Директор по правовым вопросам
Окончила юридический факультет Санкт-Петербургского государственного университета.
Более 20 лет занимается профессиональной деятельностью. До прихода в ГК «Промомед» в течение пятнадцати лет возглавляла юридические департаменты крупных производственно-торговых холдингов, среди которых ОАО «ПЕТРОХОЛОД», АО МУЛТОН (с 2005 г. – дочерняя компания Coca-Cola HBC) и торговых сетей Castorama RUS и ЭЛЬДОРАДО.
Имеет успешный опыт в реализации крупных международных M&A проектов в секторах FMCG и непродовольственного ритейла.
В команде «Промомед» отвечает за защиту правовых интересов, юридическую поддержку стратегических проектов Группы компаний, трансформацию системы корпоративного управления.
Василий Миронкин
Заместитель генерального директора
Владимир Модин
Директор по корпоративной безопасности
Юрий Троянкин
Директор по персоналу и организационному развитию
Окончил Московский физико-технический институт (Государственный университет).
Прошел профессиональную переподготовку в Российской экономической академии им. Г.В. Плеханова и Thunderbird American Graduate School of International Management.
Работает в области управления человеческими ресурсами более 20 лет, пройдя путь от специалиста до топ-менеджера в организациях холдингового типа — лидерах отрасли (банковские/финансовые институты, нефтяная отрасль, машиностроение, металлургия, ЖКХ, строительство и недвижимость, агро, легкая промышленность, фармотрасль). Имеет успешный опыт в построении организации, формировании команд и управления талантами, трансформации корпоративной культуры, стратегическом развитии и управлении изменениями.
К команде «Промомед» присоединился в конце 2020 года. В зоне ответственности управление человеческим капиталом, организационное развитие, трансформационные процессы.
Светлана Артемьева
Директор по корпоративным коммуникациям
Закончила факультет международной журналистики, отделение связей с общественностью, МГИМО (У), а также российско-французскую магистратуру журналистики MFRJ при факультете журналистики МГУ.
У Светланы опыт более 17 лет в PR и GR в российских и международных компаниях, она свободно владеет английским, французским и немецким языками. До ГК «Промомед» работала в Российской Национальной Перестраховочной Компании, в АШАН Ритейл Россия и ведущих PR-агентствах, где выстраивала и реализовывала коммуникационные стратегии.
C 2018 года преподаёт коммуникации на факультете Ubusiness университета креативных индустрий Universal University.
В команде ГК «Промомед» отвечает за формирование и поддержание благоприятного имиджа группы компаний в глазах журналистов, представителей государственной власти, инвесторов, партнёров, профессиональных сообществ и сотрудников.
Тимофей Соловьев
Директор по экономике и финансам
Окончил Удмуртский Государственный Университет. Второе высшее – Университет Монаш (Monash University, Australia), по специальности Финансы/Банковское дело и Бухучет.
Более 17 лет успешно работает в финансовых подразделениях международных и российских коммерческих компаний в различных сферах и различных странах (фармацевтика, FMCG, строительство). Последние 8 лет занимал руководящие роли в финансовом блоке в международных и российских фармацевтических компаниях на рынке РФ (AstraZeneca Pharmaceuticals, АО «ГЕНЕРИУМ»). Имеет обширный опыт в области финансового анализа и стратегического долгосрочного планирования. Владеет английским и французским языками.
К команде «Промомед» присоединился в конце 2022 года и отвечает за управление всем финансово-экономическим блоком ГК «Промомед».
Пандемийный 2020 год многое изменил для группы компаний «Промомед». Она одной из первых в России вывела на рынок препарат для лечения коронавируса на основе молекулы фавипиравира. При том что лекарство появилось в аптеках только в сентябре, оно заняло 1-е место в рэнкинге консалтинговой компании DSM Group «Топ-20 новых брендов 2020 г. на розничном рынке» с объемом продаж 387,4 млн руб. Больницы только в январе – мае 2021 г. закупили препарата на 2,8 млрд руб. – это девятая строчка в топ-10 брендов в госпитальном сегменте (как раз закупки для лечения пациентов в больницах).
О том, почему российские компании в рекордные сроки вывели на рынок лекарства от коронавируса и победит ли человечество в борьбе с COVID-19, в интервью «Ведомости&» рассказал владелец и председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый.
«Мы должны быть готовы лечить особо агрессивные формы COVID-19»
– Вы одними из первых в России вывели на рынок препарат на основе японской молекулы фавипиравир. Как вы пришли к его разработке?
– Как ни странно, о существовании COVID-19 я впервые услышал от мамы. Это было в конце 2019 г. – я тогда находился в Южной Корее, а затем собирался лететь в Китай. Мама позвонила и сказала: «В новостях говорят о каком-то новом вирусе, ты не боишься лететь в Китай?» Конечно, я не боялся – тогда сложно было воспринимать угрозу всерьез. Но когда прилетел в Китай, начал в шуточном тоне спрашивать о вирусе своих коллег из компаний, с которыми мы сотрудничаем. Они сказали, что ситуация совсем нешуточная и что мир пока даже не понимает, с чем столкнулся.
Я вернулся в Москву 5 января, а 6 января, несмотря на новогодние праздники, мы с коллегами вышли на работу и начали обсуждать создание лекарства от коронавируса. В России тогда еще не было ни одного зафиксированного случая заболеваемости (первых зараженных коронавирусом в стране выявили 31 января. – «Ведомости&»). Пассажирское сообщение с Китаем остановилось уже в феврале. В марте – апреле почти полностью остановился и грузовой поток.
У нас к марту уже был лонглист из десятка потенциальных препаратов, а к апрелю в списке остался только один – фавипиравир. И тогда же, в апреле, мы приступили к клиническим испытаниям.
– Уже в июне препарат был зарегистрирован. Как вам удалось провести исследования и пройти регистрационные процедуры так быстро?
– Постановление правительства № 441 создало уникальный механизм, позволяющий значительно сократить сроки регистрации инновационных препаратов для лечения COVID-19. Приведу пример. В обычной жизни получение разрешения на проведение каждой фазы клинических испытаний занимает несколько недель, а то и месяцев. Анализ результатов исследования тоже может занимать месяцы. А в условиях пандемии был поставлен четкий срок: 10 дней на первый и 10 дней на второй этап. Кроме того, в обычных условиях мы сначала проводим клинические исследования, а уже потом проходим регистрационные процедуры, включающие экспертизу качества. В случае препаратов для лечения коронавируса экспертизу качества можно делать параллельно с клиническими исследованиями, что обеспечило колоссальный выигрыш во времени. А вот клинические исследования и фармакологическая экспертиза, все то, что касается здоровья и безопасности людей, проводятся в полном объеме.
И главное – было разрешено применять препараты для лечения коронавируса в госпиталях под надзором врачей на основании части данных клинических исследований – в нашем случае 50% когорты больных (по постановлению правительства № 441 при угрозе чрезвычайных ситуаций или распространении опасных заболеваний регистрировать препараты разрешено до завершения клинических исследований при условии проведения достаточного объема доклинических испытаний. – «Ведомости&»). Благодаря этому к моменту окончания клинических исследований эксперты Минздрава получают не только данные когорты пациентов, включенных в исследование, но и огромный массив клинических данных со всех регионов России.
Я уверен, что, если распространить такой режим для введения в оборот новейших препаратов для лечения других опасных заболеваний, например сердечно-сосудистых, онкологических, мы как страна могли бы реализовать гигантский потенциал инноваций. Это не только дало бы нашим врачам и пациентам принципиально новые лекарства для лечения опасных заболеваний, но и выдвинуло бы Россию вперед как одного из важных поставщиков инноваций в мировой фарминдустрии.
Лекарство от гриппа
Оригинальный противовирусный препарат фавипиравир разработала японская компания Toyama Chemical (входит в состав холдинга Fujifilm). Препарат был зарегистрирован в Японии в 2014 г. для лечения гриппа на случай экстренного использования, поэтому широкого применения не получил. В марте 2020 г. глава центра биотехнологий при министерстве науки и техники КНР Чжан Синьминь заявил, что фавипиравир эффективен для лечения коронавирусной инфекции.
Российский закон «Об обращении лекарственных средств» определяет оригинальные, или инновационные, препараты как синтезированные и прошедшие полный цикл исследований лекарственные средства, активные ингредиенты которых защищены патентом на определенный срок. Разработка оригинальных препаратов ведется множество лет и требует больших инвестиций. Ученые-разработчики анализируют тысячи молекул, из которых выбирается одна, на основе которой может быть получено новое лекарство. Препарат проходит стадии доклинических (на животных) и клинических (с участием людей) испытаний, затем на основании полученных данных регулятор (в России это Минздрав) принимает решение о регистрации. Продавать можно только зарегистрированные лекарства. Первые годы после вывода на рынок инновационное лекарство находится под патентной защитой, по окончании которой другие производители могут выпускать аналоги этого препарата – дженерики. Основной патент на молекулу фавипиравира истек в 2019 г.
– Изначально препарат на основе фавипиравира был разработан как лекарство от гриппа. Почему его стали применять против коронавируса?
– У фавипиравира в Японии непростая судьба: несмотря на то что ученые открыли многообещающую молекулу, в тот момент они не смогли найти ей адекватного применения, поскольку еще не было такого опасного и массового вируса, против которого можно было бы ее использовать. Поэтому его зарезервировали для борьбы со штаммами вируса гриппа, вызывающими особо тяжелое течение.
Когда началась пандемия, возникло предположение, что препарат может быть активен в отношении COVID-19. В результате исследования выяснилось, что фавипиравир действует в двух направлениях: он блокирует размножение вируса и одновременно запускает процесс самоуничтожения вирусных частиц.
Когда возникает гипотеза, что уже известная молекула может применяться для лечения нового заболевания или имеет новые показания, то нужно заново проводить клинические исследования и на каждом этапе испытаний эту гипотезу подтверждать. Именно это и сделали российские фармкомпании, проведя сразу несколько клинических исследований, убедительно доказавших эффективность фавипиравира для лечения COVID-19. Препарат включен в приоритетные схемы противовирусной терапии. Одновременно с нами, даже раньше, такие исследования начали проводиться в Китае.
/Евгений Разумный / Ведомости
– О каких именно инновациях идет речь? Ведь мы говорим об использовании известной молекулы.
– Инновационным может быть и способ применения препарата. Приведу пример. У нас сейчас на третьей фазе клинических исследований находится фавипиравир в инъекционной форме, что обеспечивает почти мгновенную доставку препарата к клеткам-мишеням и, разумеется, гораздо лучшую биодоступность (т. е. он быстрее проникает именно в те клетки, в которые нужно. – «Ведомости&»). Это при том, что фавипиравир – молекула нерастворимая. Возможно, мы будем первыми в мире, кому удалось создать форму для применения в виде жидкого стерильного раствора. Цель – эффективнее лечить госпитализированных больных, категории с самым высоким риском нежелательных исходов. Причем появление такого препарата особенно актуально сейчас, когда появился штамм «дельта» и болезнь протекает гораздо быстрее и злокачественнее. Возможно, будут и другие штаммы. Поэтому очень нужен препарат, который работает быстро. В случае успешного завершения клинических исследований мы говорим о возможности спасения еще тысяч и тысяч жизней.
Петр Белый о том, кто и как тестировал фавипиравир
Мы сотрудничаем с Консорциумом академического содружества по изучению COVID-19 Российской академии наук, виднейшими российскими академиками, молекулярными биологами, клиницистами, химиками и аналитиками. Вместе с ними работали наши специалисты из R&D-центра, исследователи, аналитики, технологи, специалисты службы качества, патентоведы, рабочие. В этом коллективе сразу сложилась такая уникальная атмосфера, что каждая гипотеза, каждая идея проверялись очень быстро, решения исполнялись мгновенно. В апреле 2020 г. мы приступили к клиническим испытаниям фавипиравира для лечения коронавируса.
Исследовательскую команду сформировал и возглавил заслуженный врач России, академик РАН Дмитрий Пушкарь, имеющий огромный опыт в проведении международных клинических исследований. Группу региональных исследователей – замечательный клиницист, член-корреспондент РАН Лариса Балыкова. К исследованию присоединились врачи, работающие в «красных зонах» на клинических базах в разных городах страны. Постоянным консультантом исследователей был российский инфекционист, заслуженный врач России, академик Николай Ющук. Исследование проводилось в строгом соответствии с правилами GCP (Good Clinical Practice – общемировые правила надлежащей практики клинических исследований). Кстати, мы не просто раскрыли выводы исследования, но публично презентовали его результаты на площадке МИА «Россия сегодня» – по сути, заложили новый стандарт открытости фармисследований. Сегодня результаты этого исследования опубликованы в ведущих научных изданиях, размещены в международном реестре клинических исследований Clinicaltrials.gov и цитируются во всех признанных научных базах, таких как Scopus, Web of Science, Sciencedirect и др.
И наверное, важнейшее. Правительству и нашим профильным министерствам – Минздраву и Минпрому – удалось создать очень эффективный механизм поддержки и стимулирования введения в оборот инновационных средств для лечения COVID-19.
– Конкурируете ли вы с другими производителями препаратов для лечения коронавируса? Или рынок настолько большой, что места хватит всем?
– Пока о конкуренции говорить преждевременно. В прошлый пик пандемии потребность в препарате превысила прогнозы экспертов в несколько раз. И нам, как и другим фармкомпаниям, пришлось снимать с производства другие, нековидные, лекарства и вводить дополнительные смены, для того чтобы своевременно обеспечить регионы противовирусными и антибактериальными препаратами.
Если мы говорим о том, что российская фармпромышленность готова предлагать инновационные решения, то наш рынок – весь мир. Благодаря тому что у нас в стране в такие рекордно короткие сроки сформирован пул новейших терапевтических решений для лечения COVID-19, у нас есть уникальная возможность предложить эти решения другим странам. И «Промомед» активно идет этим путем. Думаю, что конкуренция в мире – это самая интересная форма конкуренции.
– Как вы оцениваете перспективы фавипиравира? Если человечество победит эпидемию, его продажи упадут? Или коронавирус теперь останется с нами навсегда и препарат будет востребованным?
– Мы же не победили вирус гриппа, но научились с ним жить. И сейчас не воспринимаем его как что-то чрезвычайно опасное. Почему? У нас есть все необходимые лекарства и вакцины. То же самое, по всей видимости, будет и с коронавирусом. Со временем его агрессивность должна снижаться. Но вирус всегда будет мутировать и иногда давать атаки злокачественных форм. И очень важно, чтобы у врачей в арсенале были мощные, постоянно обновляемые препараты, способные отражать такие атаки.
Помимо этого нам еще предстоит изучить последствия перенесенного ковида для организма. Сейчас мы видим по крайней мере два очень серьезных последствия, которые, к сожалению, широко распространены. Первое – повышенное тромбообразование, которое приводит к рискам тромбоэмболии (закупориванию артерий, из-за чего нарушается кровообращение. – «Ведомости&») разных органов. Поэтому антикоагулянты (препараты, угнетающие активность свертывающей системы крови и препятствующие образованию тромбов. – «Ведомости&») должны очень широко применяться для профилактики этих осложнений. Второе – астения, или слабость, после перенесенного заболевания и снижение когнитивных и мнестических функций. Это наблюдается чуть ли не у половины переболевших. И с этим тоже нужно бороться.
– У нас, например, есть запатентованный препарат, который предназначен для лечения симптомов, связанных с нарушением мозгового кровообращения. Мы заканчиваем его клинические исследования, и предварительные результаты очень многообещающие. Этот препарат показывает и очень интересные эффекты по лечению последствий COVID-19 со стороны центральной нервной системы.
/Евгений Разумный / Ведомости
«Для нас важно заниматься глобальными проблемами»
– Когда вы основали компанию в 2005 г., то начали формирование своего портфеля с лекарств группы сорбентов и препаратов для лечения ожирения. Почему именно с них?
– Изначально мы думали, что «Промомед» будет заниматься проведением клинических испытаний и маркетинговым продвижением лекарств на заказ. Тогда, в начале 2000-х гг., было мало российских фармпроизводителей, имеющих собственные маркетинговые организации. Так что эта деятельность была очень востребована.
Мы нашли партнера и решили вывести на рынок препарат для борьбы с пищевой токсикоинфекцией, в ходе регистрации получивший название «неосмектин» (аналог смекты французской Ipsen. – «Ведомости&»). Это мощный сорбент. Как гастроэнтеролог я был уверен в успехе, а кроме того, группа препаратов для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта традиционно в любой стране имеет самые высокие рейтинги востребованности (по данным DSM Group, в 2020 г. первую строчку в структуре продаж розничного лекарственного рынка занимала группа «пищеварительный тракт и обмен веществ» с объемом продаж 201,8 млрд руб. – «Ведомости&»). Мы создали модель, в которой нашему партнеру принадлежали права на препарат, он же занимался его производством, а «Промомед» – исследованиями, позиционированием, маркетингом. Запуск препарата оказался очень эффективным. Для нас как для исследовательской и маркетинговой организации это был успешный дебют. А наши партнеры с большим успехом капитализировали вновь созданный бренд.
Группа компаний «Промомед»
«Промомед» был основан в 2005 г. Занимается производством эндокринологических, неврологических, противовирусных, антибактериальных, гинекологических и других групп препаратов. По собственным данным, в портфеле компании около 180 наименований лекарств. Производственная площадка – завод «Биохимик» в Саранске, там же расположен R&D-центр компании. По данным бухгалтерской отчетности, выручка ООО «Промомед ДМ» (занимается оптовой торговлей лекарствами компании) в 2020 г. составила 12,2 млрд руб., чистая прибыль – 333,7 млн руб.
На проблеме ожирения мы уже как компания, ведущая самостоятельные исследования, решили сконцентрироваться потому, что это чрезвычайно острая проблема мирового здравоохранения. Избыточный вес является фактором риска в развитии таких тяжелейших патологий, как инсульт, инфаркт, диабет, онкологические заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата и многих других. Мы провели целый ряд крупномасштабных исследований, в том числе крупнейшее в мировой эндокринологии исследование, собравшее почти 100 000 пациентов. Это исследование возглавил великий российский врач и ученый академик Иван Дедов, возглавлявший в то время Академию медицинских наук (главный эндокринолог России, президент Российского общества эндокринологов. – «Ведомости&») и собравший блистательный коллектив исследователей из разных терапевтических областей.
Вообще, нам как фармкомпании интересно заниматься именно глобальными медицинскими вызовами. Мы не лечим насморк. Нам интересны решения, которые впрямую спасают жизни или существенно улучшают качество жизни людей. Именно поэтому мы видим свое стратегическое присутствие в том числе в таких сегментах, как борьба с инфекциями, эндокринология, неврология и онкология.
/Евгений Разумный / Ведомости
– Вы работаете над созданием дженериков онкопрепаратов, которые российские фармкомпании и так производят. Что нового вы можете предложить рынку?
– Мы должны предложить препарат, максимально доступный по цене, если это дженерик. Либо лекарство, которое дает новое свойство: препарат должен быть или более эффективным, или более безопасным.
Вообще, именно в онкотерапии безопасность лекарств – чрезвычайно важный резерв для улучшений. Существует несколько линий химиотерапии. Со второй линии нежелательные явления от химиотерапии зачастую начинают конкурировать с симптомами основного заболевания. На третьей линии риск нежелательных явлений, связанных с применением препаратов, нередко превышает терапевтическую пользу. Соответственно, если мы улучшаем переносимость препаратов химиотерапии, то даем возможность врачам-онкологам добиваться большей концентрации действующего вещества в пораженной ткани. Таким образом создаются условия для излечения большего количества пациентов или для увеличения сроков выживаемости с сохранением должного уровня качества жизни.
И это касается не только онкотерапии. Большинство современных препаратов очень эффективно. И именно их эффективность зачастую порождает у врачей и пациентов вопросы о том, насколько они безопасны.
Именно поэтому так важно постоянно повышать профиль безопасности лекарств. Мы этим последовательно занимаемся.
Петр Белый, председатель совета директоров группы компаний «Промомед»
Родился в 1972 г. в Москве, с отличием окончил Московский государственный медико-стоматологический университет. Прошел подготовку в клинической ординатуре и окончил с отличием полный курс по специальности «терапия». Защитил кандидатскую диссертацию по специальности «внутренние болезни» (гастроэнтерология). Кандидат медицинских наук.
Занимал руководящие должности в ряде аптечных и фармацевтических компаний. В 2001 г. создал и возглавил компанию «Эн.Си.Фарм», специализирующуюся на поставках фармсубстанций и дистрибуции лекарств.
Автор множества научных публикаций. В марте 2021 г. награжден орденом Пирогова за заслуги в области производства лекарственных препаратов.
– От чего зависит безопасность?
– Во-первых, от того, насколько чиста субстанция. Какое в ней количество примесей и каких. Чтобы быть уверенным в ее качестве, лучше заниматься производством субстанции самостоятельно, особенно если речь идет об онкопрепаратах. Во-вторых, от того, как сделана сама готовая форма. Часто есть способы, не меняя количество действующего вещества в препарате, улучшить профиль безопасности за счет рекомпозиции вспомогательных веществ. Для того чтобы вести такую исследовательскую деятельность системно, надо иметь мощный R&D-ресурс (научно-исследовательский. – «Ведомости&»). В-третьих, все эти научные изыскания должны быть подтверждены клиническими, в том числе пострегистрационными, исследованиями (их проводят уже после регистрации препарата, собирая практику реального применения. – «Ведомости&»). То есть надо иметь широкую практику таких исследований, чтобы их результаты принимали медицинское и научное сообщества.
– Препараты закупаются по международным непатентованным наименованиям. Получается, если ваш препарат безопаснее и эффективнее, но дороже, чем препарат конкурента, он проиграет в закупках. Как тогда быть?
– Если речь идет о дженериках, то, действительно, цена – это определяющий фактор в закупках. И пока улучшенный профиль безопасности не является преимуществом в закупках. Тем не менее мы боремся за мнение практикующих врачей. Я думаю, что в долгосрочной перспективе стратегия, связанная с повышением безопасности, даже при одинаковой цене препаратов стандартной терапии должна дать свой эффект.
– Для каких препаратов вы уже производите субстанции?
– Мы производим субстанции для широкого ассортимента препаратов и постоянно наращиваем свои мощности. Мы начали с субстанций антибиотиков. Завод «Биохимик» в Саранске (входит в группу «Промомед») СССР строил для того, чтобы страна была обеспечена именно субстанциями антибиотиков. Когда мы пришли на завод, то поставили перед собой задачу восстановить этот синтез. Сейчас это антибиотики последних поколений, в том числе антибиотики резерва (для лечения инфекций, вызванных бактериями с устойчивостью к другим препаратам. – «Ведомости&»). Для выполнения этой задачи в 2016 г. мы открыли на заводе лабораторию по разработке субстанций и инновационных лекарств. А к 2018 г. она уже превратилась в крупный R&D-центр с собственным производством.
Сейчас большая доля сырья для всей фармотрасли приходит из Азии, из него в России (и во многих странах мира) производят готовые лекарства. Мы еще до пандемии обсуждали стресс-сценарий: если границы с Азией внезапно закроют, то Россия может остаться без сырья. Чем тогда лечить инфекции? Я считаю, что собственный синтез субстанций – это основа национальной безопасности. Это так же важно для страны, как иметь современную систему обороны и осваивать космос.
– В каких еще сегментах вы планируете развиваться?
– Системно мы присутствуем в эндокринологии. Ведем большие исследования в области неврологии. Работаем над созданием новых средств борьбы с бактериальными и вирусными инфекциями. В мире сейчас мало антибиотиков, которые обладают широчайшим спектром действия. А проблема мультирезистентных инфекций стоит очень остро. Мы вместе с ведущими специалистами страны масштабно работаем над созданием новых препаратов в этой области.
– Что вам интереснее – производить препараты для розничного сегмента или для участия в госзакупках?
– Мы стараемся, чтобы наш портфель был сбалансированным. Последние несколько лет соотношение продаж составляет примерно 50% на 50%. Это позволяет нам иметь определенную устойчивость. Например, когда в прошлом году началась пандемия, продажи аптечного ассортимента, не связанного с лечением коронавируса, сильно снизились. При этом выросли продажи в госпитальном сегменте.
– В июле вы разместили на Московской бирже облигации на 1,5 млрд руб. Во что будете инвестировать эти средства?
– Это второй выпуск (первый на 1 млрд руб. состоялся в 2020 г. – «Ведомости&»). Мы увидели очень большой интерес к облигациям, в связи с чем нам удалось увеличить объем выпуска (с 1 млрд руб. – «Ведомости&») и снизить процентную ставку с планируемых 9,5–9,7 до 9,45% годовых. Эти средства будут направлены на техническое переоснащение завода, на клинические испытания инновационных препаратов.
У нас в портфеле более 180 препаратов. А новейшие лекарства, конечно, требуют и новейших производственных технологий. Поэтому мы много ресурсов вкладываем в техническое перевооружение, обновление и создание новых цехов, оснащенных оборудованием.
Только за этот год мы в 4 раза увеличили мощности по производству таблеток, реконструировали и открыли одно из крупнейших в стране ампульное производство, ввели мощности для синтеза РНК-препаратов (на основе рибонуклеиновой кислоты). На заводе одновременно идет сразу несколько строек и реконструкций. Строительство нового ампульного производства поддержал Фонд развития промышленности, в церемонии его открытия принимал участие министр промышленности и торговли Денис Мантуров.
Петр Белый о современном производстве медицинских препаратов
16 ноября 2021, 08:45
В 2020 году, в разгар пандемии COVID-19, «Промомед» смог разработать и наладить производство противовирусного препарата на основе фавипиравира, который сегодня одобрен Минздравом РФ для лечения коронавируса.
Фармацевтическая компания ГК «Промомед», основателем которой является Петр Белый, одна из первых зарегистрировала отечественный препарат, действие которого направлено против распространения COVID-19. По словам Петра Белого, лекарство от коронавируса является эффективным и за время исследования ни один человек не погиб и не попал на ИВЛ.
На данный момент компания готовится к запуску производства десяти новых лекарственных препаратов – семи онкологических и трех для терапии ВИЧ.
ГК «Промомед» — российская фармацевтическая компания
ГК «Промомед» является российской фармацевтической компанией, которая занимается созданием, производством, исследованиями и продажей лекарственных препаратов. Она производит эндокринологические, ревматологические, неврологические, противовирусные, антибактериальные и другие группы лекарств.
Компания была основана в 2005 году. В 2012, 2013 и в 2014 годах по результатам исследований среди работающих компаний-работодателей в России ей был присвоен статус «Привлекательный работодатель». В 2020 году ООО «Проомомед ДМ» присвоили рейтинг кредитоспособности на уровне «ruBBB+». Лекарственные препараты «Редуксин Форте» и «Арепливир» стали победителями на премии «Инновационный продукт — 2021».
В 2007 году «Промомед» выпустил препарат «Редуксин» для борьбы с лишним весом. В 2012 году компания вместе с ФГБУ «Эндокринологический научный центр» и Российской ассоциацией эндокринологов стала организатором крупнейшего в мире наблюдательного исследования, которое связано с лишним весом. В исследовании приняли участие 100 тысяч пациентов и 3 тысячи докторов из 142 российских городов.
В 2020 году компания первой зарегистрировала свой препарат от коронавирусной инфекции на базе молекулы фавипиравира «Арепливир». Он выпускается в инъекционной форме и в форме таблеток. Обладает высокой эффективностью и предназначен для госпитализированных больных. Лекарство заинтересовало около 50 стран, в том числе и внутренний рынок.
Отмечается, что в 2017 году был разработан антибиотик «Ванкомицин». Его образец был представлен президенту России Владимиру Путину. В 2018 году препарат был зарегистрирован.
Основатель ГК «Промомед» — Петр Белый
Основателем и бенефициаром ГК «Промомед» является Петр Белый. Он родился в Москве в 1972 году. Окончил государственный медико-стоматологический университет и защитил кандидатскую диссертацию по специальности «Внутренние болезни». Он является кандидатом медицинских наук.
В марте текущего года президент России Владимир Путин наградил Белого орденом Пирогова – за заслуги в сфере производства лекарственных препаратов.
Саранский завод медицинских препаратов «Биохимик»
Основная производственная площадка компании «Промомед» находится в Саранске, завод «Биохимик». Он занял шестое место в Рейтинге ведущих производителей лекарственных препаратов по версии Forbes в России. Компания оценивалась по таким критериям, как выручка за год, чистый доход, изменение дохода за год, число зарегистрированных на предприятии лекарств и число разрешений, которые выданы компании на проведение клинических исследований.
Отмечается, что после того, как завод был куплен, его подготовили для дальнейшего производства лекарств. Специалисты почистили накопленные за десятилетия загрязнения и усовершенствовали старые 64-тонные промышленные фармакологические реакторы с советских времен. Там готовились лекарства, они были источниками вредных испарений в воздух. Кроме этого было установлено новое оборудование для синтеза субстанций, а также запустили в работу узлы и агрегаты российского производства.
Сегодня завод выпускает антибиотики последнего поколения в рамках замкнутого производства полного цикла. Его изготовление строго контролируется на всех этапах и никак не соприкасается с внешней средой.
Само предприятие окружает санитарная зона. Специалисты независимой лаборатории постоянно проводят анализ состава почвы и воздуха.
Передовые технологии
В 2015 году ГК «Промомед» купила АО «Биохимик» и запустила производство таблеток в Саранске. 5 февраля 2021 года в крупной российской фармацевтической компании начал работать новый участок ампульного производства. Инновационное оборудование поместилось на площади 2700 м², что позволило вдвое увеличить выпуск готовых лекарств в ампулах – до 15 миллионов единиц ежемесячно (более 173 миллионов ампул ежегодно).
С помощью нового производства можно будет полностью обеспечить потребности системы здравоохранения России в лекарствах для профилактики и лечения вирусных заболеваний. Новая линия производства на заводе «Биохимик» является весомым вкладом отечественной промышленности в борьбу с коронавирусом. На заводе будет выполняться производство антикоагулянтов, которые сейчас востребованы для лечения нового COVID-19: эноксапарина натрия и надропарина кальция. После того как предприятие выйдет на полную мощность по данным лекарствам, тогда завершится очередной масштабный этап в разработке препаратов, которые необходимы для терапии коронавирусной инфекции и других заболеваний.
Как говорит председатель совета директоров Группы компаний «Промомед» Петр Белый, ампульная линия решит множество проблем, возникающих со снабжением государства низкомолекулярными гепаринами, необходимыми во время COVID-19.
Он также отметил, что новое производство успешно состоялось благодаря сотрудничеству завода «Биохимик» с Министерством промышленности и торговли РФ и целевому займу, выделенному Фондом развития промышленности в сентябре 2020 года. Кроме этого, при поддержке министерства организовали изготовление субстанций для создания антибиотиков. Благодаря этому был налажен бесперебойный выпуск антибактериальных лекарственных препаратов полного цикла. Также были решены важнейшие задачи по обеспечению лекарственной независимости от заграничных поставщиков.
На данный момент времени в период жесткой конкуренции производитель лекарств обязан соответствовать мировым стандартам и требованиям Целей устойчивого развития ООН (ЦУР), а также формуле ESG (Environmental, Social and Corporate Governance). Иными словами, он должен соответствовать совокупности характеристик управления предприятием, при котором решаются экологические, социальные и управленческие проблемы.
На сайте можно узнать подробнее о технологиях современного производства ГК «Промомед».
Что такое ESG?
ESG, или Environmental, Social and Corporate Governance, расшифровывается как ответственное инвестирование. Иными словами, это такой подход, который включает в себя заботу об окружающей среде, социальное развитие и корпоративное управление. Критерии ESG образовались в ответ на негативное состояние окружающей среды, а также на глобальное изменение климата и увеличение экономического неравенства между бедными и богатыми государствами.
Почему разработка лекарств должна соответствовать ESG?
На данном этапе времени мир активно двигается к ответственному поведению в экономической сфере. Это зафиксировано в Целях стабильного развития ООН. Организациям, чтобы привлечь инвестиции, необходимо иметь хорошую репутацию. Именно тут и появляется понятие ESG – это набор критериев, которые предприятие предоставляет внешним игрокам, доказывая собственную ответственность. А инвесторы оценивают, рассматривая отчетность предприятий. Компания «Промомед» находится в российских лидерах касаемо введения принципов ESG и соответствия ЦУР ООН.
По словам директора «Промомед», ESG – это система долговременного управления рисками, выходящая за рамки обычного бизнес-плана.
Производство препарата от COVID-19 «Арепливир»
В декабре 2021 года стартует производство нового российского инъекционного лекарственного препарата «Арепливир» для лечения COVID-19. Он был зарегистрирован 12 ноября текущего года. Отмечается, что таким образом компания «Промомед» ответила на потребность здравоохранения России в госпитальных средствах терапии коронавирусной инфекции. Фавипиравир синтезировали с целью лечения инфекций, которые были вызваны РНК-содержащимися вирусами. Как показали исследования, данный препарат эффективен против вирусов гриппа, птичьего гриппа и иных инфекций.
В прошлом году «Арепливир» был создан в форме таблеток и производился на заводе «Биохимик» (входит в группу «Промомед»). В феврале текущего года Минпромторг России сообщил, что с сентября предприятие повысило свои объемы по производству препаратов в 10 раз, до одного миллиона упаковок ежемесячно.
15 октября 2021 года в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) отметили, что лекарство для лечения больных с коронавирусом «Мир-19» будет зарегистрировано до начала следующего года. Вся нужная документация была предоставлена в Минздрав России.
Весной прошлого года первое в мире лекарство на основе фавипиравира, рекомендованное для лечения коронавирусной инфекции, «Авифавир» зарегистрировало Министерство здравоохранения.
В России для лечения COVID-19 зарегистрированы препараты «Авифавир» (Исследовательский институт химического разнообразия), «Арепливир» («Биохимик») и «Коронавир» («Р-Фарм»).
Компания «Промомед» на данный момент времени работает над созданием комплекса системной защиты от бактериальных и вирусных инфекций. Для того чтобы эффективно бороться с мультирезистентными инфекциями, сотрудники предприятия разрабатывают специальные программы. Их ключевой задачей является создание надежных инструментов для лечения известных заболеваний и потенциальных вирусных болезней.
Также специалисты продолжают работу над портфелем антикоронавирусных лекарственных препаратов. Сотрудники создали внутривенную форму лекарства, которая базируется на фавипиравире для лечения пациентов средней тяжести и тяжелых пациентов. Часто таблетки тут не могут помочь, пациенты нуждаются во внутривенном вливании.
Будущее компании лежит в развитии биотехнологий, в том числе и РНК-технологий, а также вакцин и моноклональных антител. Благодаря этому можно осуществить настоящий прорыв в борьбе со многими онкологическими заболеваниями, «болезнями старости» и другими редкими болезнями.
#Новости#COVID-19#Фармацевтика#Арепливир#Промомед#Петр Белый#Биохимик#Против ковида#Общество
Анастасия Степанова,
21 сентября 2020, 06:24 — REGNUM До продажи в аптеках России допущен ещё один препарат от COVID-19. Рекомендованная представителями производителя стоимость «Арепливира» — 12,32 тыс. рублей, что выше, чем прожиточный минимум на душу населения в целом за второй квартал 2020 года — 11 468 рублей, практически равно минимуму для трудоспособного населения — 12 392 рубля и существенно выше, чем прожиточный минимум пенсионеров — 9422 рубля. ИА REGNUM попыталось выяснить, кто стоит за компанией — владельцем регистрационного удостоверения на препарат, который может появиться в аптеках уже сегодня, 21 сентября.
Джотто ди Бондоне. Страшный суд(фрагмент). 1307
На сегодня в России различные коммерческие компании выпустили несколько препаратов, которые Минздрав РФ одобрил для лечения COVID-19. Один из них — «Арепливир». Действующее вещество в нём — фавипиравир.
Российский антивирусный препарат «Арепливир»
Promo-med.ru
Фавипиравир был разработан как противогриппозный препарат и одобрен в таком качестве в Японии. Минздрав РФ планирует включить препарат в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных средств. На официальном сайте ведомства в июне 2020 года уточнялось, что, «по предварительной оценке, эффективность «Фавипиравира» составила около 90%».
На сайте компании, выпускающей «Арепливир», указано, что он «зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций», а инструкция к нему «подготовлена на основании ограниченного объёма клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных».
В государственном реестре лекарственных средств препарат с торговым наименованием «Арепливир» имеет регистрационное удостоверение номер ЛП-006288, которое переоформлено 17 сентября 2020 года. «Арепливир» можно будет приобрести только по рецепту. Владельцем регистрационного удостоверения на него является российское ООО «Промомед Рус», а производителем — АО «Биохимик» из Мордовии.
Представитель «Промомеда» Андрей Младенцев в комментариях РИА Новости сообщил, что рекомендованная цена «Арепливира» составит 12,32 тыс. рублей.
Достаточно высокая стоимость препарата уже вызвала критику общественности. Так, политолог Глеб Кузнецов на своей странице в соцсетях заявил, что аналогичные препараты, но которые производят в Индии, обходятся потребителям внутреннего рынка существенно дешевле. Так, рядовой индийский пациент одну таблетку в 200 мг аналога препарата сможет приобрести от 30 до 100 рублей в пересчете на российскую валюту «при 300 с лишним рублях в российской рознице за таблетку отечественного препарата».
«Но даже на премиальном без кавычек японском рынке гленмарковская таблетка стоит дешевле, чем произведённая в России российским производителем для внутреннего потребления», — отметил Кузнецов.
Стоимость вызвала оживлённую дискуссию в соцсетях:
«Даже для человека с хорошей зарплатой дорого, а что говорить о пенсионерах? Пусть кредиты на таблеточки берут?», «Дженерики должны стоить как дженерики», «У меня 5 лет назад химиотерапия дешевле стоила!»
Жамков. Профилактика. Минздрав СССР. 1986
В ЕГРЮЛ зарегистрировано единственное юрлицо с названием идентичным названию держателя лицензии на новый препарат — ООО «Промомед Рус». Данное общество учреждено в декабре 2013 года в Москве. Компания специализируется на производстве фармацевтических субстанций, имеет уставный капитал — 100 тыс. рублей. Единственный владелец ООО с конца марта 2019 года — кипрская фирма «Промомед холдингс (Сайпрус) лимитед», которая была создана в конце октября 2013 года.
Управляет российским активом с декабря 2019 года ООО «Промомед ДМ». Последнее создано в мае 2016 года для оптовой торговли фармацевтической продукцией. Её уставный капитал — более 515 млн рублей. И с февраля 2020 года данная фирма принадлежит всё тому же офшору. ООО «Промомед ДМ» управляет ещё двумя активами — мордовским АО «Биохимик» и созданным в мае 2018 года ООО «Промомед инвест» (принадлежит «Промомед Рус» и «Ситифарм» Василия Миронкина).
Помимо этого, «Промомед ДМ» — совладелец торгового ООО «Миракл фарм», созданного в 2013 году в Московской области. Основной владелец и этой фирмы с февраля 2020 года — та же кипрская компания с неизвестным конечным бенефициаром.
Если говорить о производителе нового препарата — акционерном обществе «Биохимик», то данное юрлицо учреждено путём реорганизации другой компании в ноябре 1992 года. Уставный капитал «Биохимика», в котором работают свыше 1 тыс. человек, — более 174 млн рублей. Управляет активом с августа 2019 года — ООО «Промомед ДМ», принадлежащее кипрской компании «Промомед холдингс (Сайпрус) лимитед».
У «Биохимика» есть представительство во Вьетнаме, а также общество было соучредителем десятка юрлиц. Например, в декабре 2016 года «Биохимик» для производства фармацевтических субстанций учредил ООО «Научно-производственный центр «Антибиотики». Его совладельцами являются автономное учреждение «Агентство инновационного развития Республики Мордовия», подконтрольное министерству промышленности, науки и новых технологий Мордовии, и университет им. Огарёва.
Ещё один препарат, который вывели на рынок в середине сентября 2020 года, — это «Коронавир» рекомендованной стоимостью порядка 11,5 тыс. рублей от «Р-Фарм», основанной российским миллиардером Алексеем Репиком. К «Р-Фарм» ранее уже были вопросы от антимонопольного ведомства. И не только.
Также в феврале 2020 года стало известно, что в уголовном деле бывшей помощницы зампреда правительства РФ Анастасии Алексеевой
фигурируют бывший генеральный директор ООО «Проммед Рус» Максим Якушкин и советник гендиректора АО «Р-Фарм» Вадим Белоножко.
На сегодня в ЕГРЮЛ некий Максим Якушкин числится гендиректором «Промомед холдингс» (вложения в ценные бумаги). Среди владельцев этой компании — иностранное юрлицо «Вемур инвестментс лимитед» (с декабря 2019 года), ООО «Эк.Си. Девелоп» (через соучредителя аффилировано с Петром Белым, чьи данные совпадают с данными председателя совета директоров фармацевтической компании «Промомед») и «Понацерия лимитед». По данным на сентябрь 2017 года, ООО «Промомед холдингс» владело 100% акций АО «Биохимик».
Может ли бизнесмен Петр Белый может «кормить» россиян лекарственными препаратами, произведенными из контрафактного сырья? А теперь еще он берется за два важных направления — терапию для онкологии и ВИЧ.
Как сообщает корреспондент The Moscow Post, структура фармацевтической ГК «Промомед» Петра Белого — ООО «Промомед Рус» — подала заявки на регистрацию семи онкологических препаратов и трех лекарств для терапии ВИЧ. Оба направления являются новыми для компании.
Ранее подконтрольный Белому завод «Биохимик» был замечен в использовании китайского, возможно, контрафактного сырья при производстве препаратов. Уж не повторится ли аналогичная история и в этот раз?
«Промомед» специализируется на выпуске антибиотиков и обезболивающих на заводе «Биохимик» в Саранске. Теперь же компания покоряет новые вершины, ведь онкологические препараты — абсолютные лидеры рынка, на них приходится 12–13% продаж, или примерно 165 млрд руб. в оптовых ценах в год.
На те препараты, что теперь будет выпускать «Промомед» государство ежегодно тратит более млрд рублей. Ежегодный госзаказ на три лекарства от ВИЧ превышает 10 млрд рублей. Поистине «золотая жила»!
Недавно «Промомед» уже зашел в новое прибыльное направление: летом вывел на рынок препарат для лечения COVID-19. И злопыхатели считают, что допуск в эту сферу фармкомпания получила не просто так.
Как сообщает «Собеседник», в начале 2020 года Басманный суд отправил под арест Анастасию Алексееву, бывшую сотрудницу Белого дома и администрации президента. Женщину обвинили в получении взятки поездками в Таиланд и Доминикану. По мнению правоохранителей, Алексеева отдохнула на курортах в обмен на протекцию крупным фармацевтам, которые и оплачивали ее турне — «Промомед Рус», «Р-Фарм» и «ХимРар». И, по удивительному совпадению. именно эти три фирмы в итоге и получили от Минздрава «добро» на выпуск лекарства от COVID-19. При этом, по данным издания, в других странах оно было признано неэффективным.
Возможно ли, что с помощью подкупа Алексеевой конторы начали выпускать «фуфломицин»? Учитывая, как сейчас россияне обеспокоены COVID-19, надо полагать, с полок аптек их сметают тут же. Это ж какие деньги «вертятся»!
Раздор бывших партнеров
Получение разрешения от Минздрава происходило на фоне уголовного скандала. Как писал «Коммерсант», экс-директор мордовского «Биохимика» Денис Швецов был обвинен по трем эпизодам крупной растраты и присвоения имущество. Ходили слухи, что следствие в отношении Швецова организовали не случайно — якобы, таким образом господин Белый пытался «убрать» бывшего партнера.
Дело в том, что одним из самых продаваемых препаратов «Промомеда» является средство для похудения, патент на которое находится у кипрской Promomed Holdings (Cyprus) Limited. Основной компонент продукта, к слову, запрещен к использованию в Европе, США и Китае — к слову, именно из Поднебесной компонент и доставляется в Россию. У нас же вещество включено в правительственный список сильнодействующих, использовать его можно только по рецепту врача.
Как утверждают авторы портала «Компромат/Биографии» (архивная ссылка), якобы господин Швецов узнал о большой партии этого вещества, что в 2018 году попала на завод из Китая транзитом через Германию. И рассказал об этом YouTube-каналу «Движение», которое впоследствие сделало несколько роликов о «Биохимике» и Белом в частности. В конечном счете блогеры потребовали от контролирующих органов расследования обстоятельств попадания вещества на предприятие и его дальнейшей судьбы. Это, видимо, и не устроило Белого.
Ведь вскоре после развертывания блогерской активности за Швецовым пришли силовики. По данным «Коммерсанта», его обвинили в том, что он за год потратил 1,2 млн из денег завода на тренера по гольфу. Несмотря на то, что статья совсем не кажется арестантской, суд заключил предприниматель под стражу. Позже к этому добавилось также обвинение в присвоении попавшего в ДТП автомобиля, которое повлекло за собой причинение ущерба «Биохимику» на 200 тысяч рублей.
Одновременно с этим в арбитражном суде рассматривался иск завода к Денису Швецову — предприятие хотело взыскать с бывшего топ-менеджера 146 млн рублей, следует из базы судебных и нормативных актов РФ. Согласно ей же, Швецов продолжает судиться со связанными с «Промомедом» компаниями по сей день. Кроме того, арестанта уже обязали выплатить «Биохимику» 2 млн рублей, пишет «Столица-С».
При этом у самого Белого, который предположительно мог «потопить» экс-партнера, как говорится, «рыльце в пушку». Как писал «Собеседник», в «лихие» 90-е он попал на спецучет оперативников по делу о махинациях с валютой.
Также некогда Белый владел компанией «Алламед» совместно с Леонидом Ринком — одним из разработчиков отравляющего вещества «Новичок». Последний, по информации РБК, привлекался за продажу ядов криминалитету. Вот так компания!
А ведь когда-то Швецов с Белым на пару «провернули» одну очень интересную схему. По информации «Столица-С», «Биохимик» получил полмиллиарда рублей из федерального бюджета на разработку отечественного аналога сильнодействующего антибиотика, который называют «лекарством последней надежды» — его применяют тогда, когда все остальные антибиотики уже бессильны. Соглашение о создании на базе компании «Биохимик» научно-производственного и инжинирингового центра «Антибиотики» было подписано в 2016 году во время визита в Мордовию тогдашней главы Минздрава РФ Вероники Скворцовой.
Летом 2017 года на заводе в Саранске якобы выпустили первую партию лекарства, вот только почему-то в аптеки его так и не завезли, не оказался он и в перечне препаратов, которые производит «Биохимик», писала «Новая газета». В госреестре же лекарственное изделие появилось лишь летом 2018 года, при этом фармацевтическая субстанция этого препарата происходит из Китая, от компании Livzon Pharmaceutica. Получается, что Швецов на пару с Белым просто выдали китайский препарат за российскую разработку? У недоброжелателей возникли и вопросы, как вещество попало из Поднебесной — уж не контрафакт ли это?
Кто держит руку на пульсе?
Вообще «Биохимик», кажется, любит сотрудничать с забугорными фирмами. Может потому что вся структура «Промомеда» «повязана» на офшоры? Саранский завод на 100% принадлежит столичному ООО «Промомед Холдингс.» В нем 77,94% акций — у кипрского офшора Vemour Investments Limited (единственный собственник Петр Белый), 21,83% акций у ООО «Эн.Си.Девелоп» (по 45% принадлежит Петру Белому и Денису Швецову). И еще 0,24% у офшора Ponaceria Limited (единственный владелец — Денис Швецов), пишет «Новая газета».
В производстве же отечественного супер-антибиотика якобы участвовало ООО «Промомед Рус.». Она подконтрольна Promomed Holdings (Cyprus) Limited, бенефициаром которой выступает Белый.
Злые языки судачат, что на самом деле Белый является лишь публичным лицом, а на деле фармимперией «рулит» Максим Якушкин. Именно он, к слову, по версии правоохранителей, участвовал в организации вояжа для Алексеевой. Как писал BFM, дал следователям признательные показания, фактически написав явку с повинной. Он заявил, что мысль о взятке чиновнице не давала ему спокойно жить последние четыре года.
Якушкин некогда был гендиректором фирмы «Проект-09», совладельцем которой выступал и Белый. То есть знакомы бизнесмены давно. Сам Якушкин является выходцем из одного из крупнейших российских фармацевтических дистрибьюторов «СИА интернешнл» Игоря Рудинского, скончавшегося в 2014 году.
Примечательно, что, по слухам, перед гибелью Рудинский якобы согласовал продажу «Биохимика» ГК «Р-Фарм» Алексея Репика. Судачили, дескать, на предприятие засматривался и зять министра иностранных дел Сергея Лаврова, руководитель компании А1, которая славится своими якобы недружественными поглощениями, Александр Винокуров. Но в итоге компания «Биохимик» стал собственностью Дениса Шевцова и Петра Белого. То есть, предположительно могла оказаться в руках у Якушкина.
Если слухи о связи Якушкина и Белого верны, то первый должен стоять и за остальными активами владельца «Промомеда». В прямом владении у последнего числилось 12 фирм и финансовые показатели некоторых из них вызывают вопросы. Так, у ООО «ТАСИ» при нулевой выручке убытков на 174 тысячи рублей, у ООО «Фармтехтраст» также нулевая выручка, а прибыль — минус 26 тысяч, ООО «Эн.Си.Продакшн» при выручке в 40 млн, в «минусе» на 42 млн.
Фарма на стороне Белого
При этом фирмы Белого хорошо кормятся на подрядах: так, у ООО «Эн.Си.Фарм» их на 121 млн рублей, у ООО «Эн.Си.Фармасьютикалз» — на 71 млн. Так может государственные денежки «сливаются» через фирмы-«прокладки»? И как тут не вспомнить, что «Промомед» буквально «завязан на офшорах. Стало быть, средства могут отправляться за рубеж вполне легально?
Так может ли быть такое, что и средства, которые компания получит за выпуск препаратов для лечения ВИЧ и онкологии куда-то «утекут»? А ведь, учитывая, как успел оскандалиться «биохимик» и Петр Белый в частности, невольно задаешься вопросом — почему компании вообще выдают соответствующие разрешения?
Фото: facebook.com/doctorforbusiness
По словам Младенцева, среди его задач на новом посту – вопросы, связанные с продвижением продукции, производством и выпуском новых продуктов, управление портфелем и финансами.
В конце июня компания «Промомед Рус» зарегистрировала препарат с МНН фавипиравир – Арепливир. Входящий в ГК «Промомед» саранский «Биохимик» готов выпускать в месяц до 1 млн упаковок Арепливира. «Этого достаточно, чтобы при первой волне [коронавирусной инфекции] закрыть потребность России в препарате. Есть запросы по экспорту, но в первую очередь мы будем обеспечивать препаратом наш внутренний российский рынок для здоровья и безопасности граждан», – сказал исполнительный директор АО «Биохимик» Дмитрий Земсков.
Препарат будет поставляться в медучреждения для лечения пациентов с COVID-19.
Арепливир – второй зарегистрированный препарат с МНН фавипиравир от коронавирусной инфекции. Первым стал Авифавир от ООО «Кромис», совместного предприятия «ХимРара» и РФПИ. Он поставляется в больницы «Биотэком» и «Фармстандартом» по цене 22 тысяч рублей за упаковку. Еще один фавипиравир готовит к выводу на рынок ГК «Р-Фарм».
Один из самых известных препаратов «Промомеда» – Редуксин (сибутрамин) для борьбы с ожирением.
Андрей Младенцев возглавлял «Нижфарм» на момент его покупки немецкой Stada в 2005 году. Тогда он занял должность вице-президента Stada по России, странам СНГ и Балтии. В 2007-2008 годах работал замруководителя Росздравнадзора. В 2011 году занял пост гендиректора ФП «Оболенское» (OBL Pharm).
В конце 2018 года долю в «Оболенском» приобрела АФК «Система» с целью дальнейшего объединения предприятия с входящим в АФК «Биннофармом» и создания фармацевтического холдинга. В октябре 2019 года формирование холдинга под названием ГК Alium было завершено, объединенную компанию и возглавил Андрей Младенцев, но в начале февраля 2020 года сообщил о своем уходе из этого проекта.
Подписывайтесь на наши каналы
Telegram
Telegram Live