Цель «BIOSYNTH» — перешагнуть застоявшийся период в протезировании и вывести его на новую ступень с точки зрения технологичности и удобства использования, стирая границы возможностей выпускаемых на сегодняшний день протезов.
Задача проекта – разработка бионических протезов рук и организация предприятия по их производству.
Технология приведения суставов протеза в движение разработана командой «BIOSINTH», после двухлетнего изучения конкурентов и реализации собственных разработок. Технология признана соответствующей требованиям проекта и нормативной документации (ГОСТ).
Главные особенности нашего протеза – адаптивность под различные ситуации, естественность движений достигается благодаря независимому сгибанию средних и проксимальных фаланг пальцев, а также сдвигание и раздвигание пальцев, функциональность, простота в использовании и цены ниже, чем у конкурентов с более простыми протезами. Описание проблемы:
По данным Федерального реестра инвалидов, по состоянию на 1 октября 2019 года в Российской Федерации насчитывалось 25 000 инвалидов с ампутацией верхних конечностей. Потребность в этих протезах в настоящее время удовлетворяется лишь на 70 – 80% или 18 750р. человек.
На сегодняшний день стоимость современных протезов варьируются от 500 000 до 1 550 000 на продукты отечественного производства и от 1 200 000 до 5 500 000 рублей для зарубежного. Естественно, большая часть людей не может позволить себе протез по такой цене. Как и существующая на данный момент система фонда социального страхования не может обеспечить всех нуждающихся качественными протезами, ввиду высокой цены заложенной производителями. В купе, эти факторы тормозят прогресс из-за чего люди вынуждены пользоваться протезами, созданными по образцам середины прошлого века.
Решение проблемы:
Данную проблему вызвалась решить наша команда. Путём тщательных разработок, мы готовы представить на рынке бионический протез руки «Anneth» Mk.2.
«Anneth» будет производиться с возможностью индивидуального дизайна, включать функцию бесконтактной оплаты, расширения подключаемых аккумуляторов модульной системой и беспроводную зарядку, синхронизацию со смартфоном и голосовым помощником. Мы добавим сенсорный дисплей и выведем всю необходимую информацию.
Часы, погода, состояние аккумулятора и сообщения теперь буквально в ваших руках. Возможность быстро вызвать полицию, медицинскую помощь или оповестить родственников о необходимости в помощи, отслеживание местоположения ребёнка и многое-многое другое.
Кстати, индивидуальный дизайн протеза включён в стоимость, нам очень важно, чтобы наши клиенты чувствовали себя комфортно, шли в ногу с технологиями и не отставали от трендов в моде.
«Anneth» движется так же естественно, как и рука человека благодаря использованию технологии «искусственных мышц».
Возможность управления протезом с помощью голосовых команд, миоэлектрическим способом и через заданные программы.
Возможность создания собственных программ для различных хватов протеза.
Встроенная функция компьютерной мыши и геймпада в протез.
Управление умным домом с помощью протеза на основе мышечной активности, в специальном приложении, либо жестами протеза.
Цена на бионический протез Anneth будет варьироваться от 380 000 до 920 000 рублей, в зависимости от функциональности. Но при этом превосходя по функциональности все аналоги на рынке и обладая такой же надёжностью.
Описание рыночной среды
Доля неудовлетворённого рынка в денежном выражении составляет примерно 3 млрд. рублей в год или 6 250 человек. Если предположить, что «BIOSYNTH» займёт хотя бы 1% от неудовлетворённого рынка России, доля компании на рынке составит 30 000 000 рублей в год.
Рынок современных протезов в РФ сегодня примерно на 90% заполняет импорт из Германии, Англии, Исландии, США и Китая. В результате выполнения данной разработки и развертывания серийного производства современных бионических протезов появится возможность частичного вытеснения с отечественного рынка иностранных импортеров, а также экспорта протезов верхних конечностей в другие страны.
Руководствуясь анализом рынка госзакупок, можно выявить, что наиболее перспективны для компании следующие регионы — в сравнении, объём рынка/количество протезов на регион:
Общий объём рынка Общее количество протезов Регион
1 — 29 990 011р. 43 Свердловская область
2 — 24 786 662р. 27 Красноярский край
3 — 20 809 884р. 20 Санкт Петербург
4 — 17 055 547р. 32 Республика Бурятия
5 — 7 717 121р. 38 Республика Саха
6 — 6 964 272р. 3 Оренбургская область
7 — 6 909 911р. 6 Ленинградская область
8 — 6 024 201р. 7 Забайкальск
9 — 5 935 775р. 6 Ярославская область
10 — 5 771 247р. 7 Тверская область
11 — 5 524 408р. 8 Ханты-Мансийский АО
12 — 5 522 101р. 33 Омская область
13 — 5 161 285р. 27 Волгоградская область
14 — 4 402 385р. 10 Ставропольская область
15 — 4 017 992р. 21 Самарская область
16 — 3 929 101р. 19 Кузбасская область
17 — 3 565 960р. 15 Нижегородская область
18 — 2 661 634р. 10 Воронежская область
19 — 2 442 096р. 9 Приморский край
20 — 2 350 375р. 14 Иркутская область
21 — 2 332 421р. 8 Республика Марий Эл
22 — 1 984 454р. 4 Кировская область
23 — 1 946 527р. 4 Томская область
Основные конкуренты:
Конкуренты в РФ:
— Моторика
— MaxBionic
Зарубежные конкуренты:
— RSLSteepe
— Touch Bionics
— Otto bock
Конкурентные преимущества:
• Стоимость протезов ниже до 50%
• Быстрая адаптация и привыкание к устройству
• Разнообразный дизайн, который разрабатывается индивидуально под клиента
• Неприхотливость и простота в использовании
• Инновационная естественность движений достигается, благодаря шаговым двигателям, встроенным в суставы протеза и «искусственным мышцам». Что придаёт возможность независимо сгибать средние и проксимальные фаланги пальцев, сдвигать и раздвигать пальцы, а также осуществлять пронацию и супинацию кисти
• Сенсорный дисплей для вывода необходимой информации
• Система расширения аккумуляторов
• Беспроводная зарядка
• NFC модуль, для бесконтактной оплаты покупок
• Голосовой помощник
• Синхронизация со смартфонами по Bluetooth
• Микрофон для записи голосовых команд
• Динамик для обратной связи с пользователем
• Вибромодуль для обратной связи с пользователем
Среди конкурентов, на сегодняшний день, только «Моторика» развивается в направлении расширения функционала.
Возможности протезов «Моторика»:
• Возможность выбора цвета
• Чёрно-белый дисплей
• NFC чип для оплаты
Основные рынки сбыта компании BIOSYNTH можно разделить на 3 категории:
1. Госзакупки.
Проанализировав рынок госзакупок, можно прийти к выводу, что компания «BIOSINTH» вполне может претендовать на 2,5% или 10 протезов (2 213 000р.) от доли рынка.
2. Рынок физических лиц.
Потребителями наших протезов являются подростки от 13 до 21 года с платёжеспособными родителями, либо получающие протез по социальной программе от государства. И платёжеспособные взрослые от 22 до 40 лет, либо так же получающие протез по социальной программе от государства.
Ввиду того, что компания «BIOSINTH» только появится на рынке и будет никому не знакома из целевой аудитории, мы прогнозируем продажу 10 протезов (2 213 000р.), благодаря выделенным средствам на рекламу, выходам на некоторые политические должности и проведение благотворительных акций, в рамках которых будет подарен 1 или несколько протезов нуждающимся для привлечения внимания общественности и СМИ. Также планируется активное взаимодействие с журналистами и репортёрами, для публикаций репортажей и написания статей, где благоприятно высказываются в отношении компании «BIOSINTH».
3. Рынок юридических лиц.
Мы рассматриваем продажу протезов в страховые компании, медицинские учреждения государственного, частного плана и ортопедические центры. В данном сегменте планируется продать 10 протезов (2 213 000р.).
Условия сотрудничества:
На разработку и тестирование требуется 1 000 000р. на срок 6 месяцев.
Эти средства включают:
• Разработка 3D модели протеза | 1 мес. — 166 666р.
• Закупка комплектующих, сборка, программирование и отладка | 1 мес. — 166 666р.
• Тестирование | 1 нед. — 41 666р.
• Доработка протеза | 2 нед. — 83 332р.
• Тестирование | 1 нед. — 41 666р.
• Закупка комплектующих доп. функционала, внедрение их в протез и программирование | 1 мес. — 166 666р.
• Тестирование | 1 нед. — 41 666р.
• Доработка протеза | 2 нед. — 83 332р.
• Тестирование предфинальной версии | 1 нед. — 41 666р.
• Доработка до финальной версии и Выпуск финальной версии протеза | 1 мес. — 166 674р.
ИТОГО на разработку: 6 мес. — 1 000 000р.
Промышленный запуск проекта запланирован на второе полугодие работы «BIOSYNTH».
На запуск компании под ключ требуется 9 000 000 рублей.
Хотим предложить сотрудничество с проектом «BIOSYNTH» в качестве инвестора.
Мы гарантируем:
• Возможность стать учредителем компании с правом голоса
• Ежегодный процент от прибыли равный 12%, в течении работы предприятия
Нам необходимо:
Отсрочка платежа на 12 месяцев
Иметь возможность выкупить долю компании
Выплачивать проценты с момента поступления инвестиций не представляется возможным по следующим причинам:
• Подбор лаборатории (аренда + аванс)
• Найм сотрудников
• Затраты на маркетинг
• Разработка продуктов
Команда:
1. Евгений Воробьёв (Генеральный директор, основатель, разработчик внедрения технологии «искусственных мышц» в протезы верхних конечностей, 3D проектировщик, программист)
• 3D проектирование — более 2 лет (Моделирование ювелирных украшений «Сереброника»)
• Программирование — более 4 лет (Разработка видеоигр, сайтов, приложений)
• Исследования и разработка протезов — более 2 лет
2. Дмитрий Рябинин (Исполнительный директор/связь с общественностью, основатель)
• Опыт работы в сфере коммуникации, ведении переговоров и организационных вопросов — более 5 лет (Единая Россия)
3. Илья Новиков (Заместитель директора/связь с общественностью, основатель)
• Заместитель директора и управляющий компанией более 4 лет ООО «ОТДЫХ»
• Консультант в сфере закупок
• Начальник отдела кадров предприятия
4. Даниил Ищенко (Технический директор/технический специалист, основатель)
• 3D проектирование – более 3 лет
• Исследования и разработка протезов — более 2 лет
• Инженер по ремонту тепловозов более 10 лет
5. Дмитрий Хохряков (Директор по развитию/маркетолог)
• Гормастер для Вашего бизнеса с 2018 г. — Стратегический директор
• ПРЕСТИЖ-КОЛОР 2009–2015 г. — CEO, Founder, Директор
• SEMECHKI.PRO 2014–2017 г. — CEO, Founder, Директор
6. Андрей Фадеев (Протезист)
«Пермский» филиал ФГУП «Московское ПрОП» — более 20 лет
Rusbase
Бионические протезы: кто создаёт киборгов в России?
Бионические протезы: кто создаёт киборгов в России?
Тело человека — сильный, но вместе с тем уязвимый механизм. К началу 2019 года доля инвалидов составила 8,1% от общего населения России, или 11,947 млн человек. Более 200 тысяч нуждаются в протезировании рук или ног.
Создание протезов верхних и нижних конечностей требует серьезных навыков и высоких технологических решений. Венец инженерного творения — бионические протезы. Их производители обещают пользователям возможность практически полностью компенсировать функции утраченных частей тела.
Люди, которые пользуются бионическими протезами, часто называют себя киборгами. Действительно ли бионические протезы — изобретение века? Кто сегодня помогает россиянам превращаться в киборгов? И как развивать бизнес в этой высокотехнологичной сфере? Рассказываем в материале Rusbase.
Что такое бионический протез?
В широком смысле бионический протез — это любой искусственный аналог органа, структурно и функционально имитирующий его работу. Однако, используя термин «бионический», чаще всего имеют ввиду бионические протезы нового поколения, работающие на основе электромиографии — измерения разности потенциалов в двух точках — местах «связи» электродов протеза и мышц конечности. Проще говоря, протез «считывает» мышечные импульсы и «отвечает» на них заранее запрограммированным движением.
Самые популярные бионические протезы создаются в США (Freedom Innovation), Великобритании (Endolite), Германии (Ottobock), Исландии (OSSUR), перспективные продукты появляются также в РФ. Интересно, что первые бионические протезы родом из СССР. Принцип работы современных протезов мало отличается от разработок, начатых в Советском Союзе в 1956 году и описанных в работе доктора биологических наук, лауреата Государственной премии СССР Якова Славуцкого «Физиологические аспекты биоэлектрического управления протезами».
Кто делает бионические протезы в России?
Стать «Страдивари» вместе с «Моторикой»
Участник инновационного кластера «Сколково», российская компания «Моторика» разрабатывает тяговые и бионические протезы рук для взрослых и детей. Тяговые протезы основаны на принципе тяг и действуют за счёт физических усилий человека. Обычно они ограничены одним единственным действием — прямым схватом. Биоэлектрический протез «Страдивари» значительно расширяет диапазон действий: позволяет управлять силой и скоростью сжатия-разжатия пальцев, а также самостоятельно одеваться, брать хрупкие предметы и заниматься приготовлением пищи.
Протез работает от аккумулятора и требует подзарядки раз в несколько дней. Аккумуляторы снимаются и могут подзаряжаться отдельно от протеза, пока человек использует другой комплект. Кроме основных функций руки, «Страдивари» по желанию заказчика может быть оснащён модулями для бесконтактных платежей, экраном, GSM-модулем и другими интересными фичами. Команда «Моторики» отмечает, что главным фокусом их разработок является стремление максимально соответствовать нуждам пользователей, а не просто достичь высокой технологичности и функциональности.
Для изготовления бионики необходимы высокотехнологичные комплектующие. CEO «Моторики» Илья Чех рассказал Rusbase, что механическая часть, конструкторское решение и прошивка протезов разрабатываются и производятся в России, в «Сколково», а компонентная база (чипы для протезов) — импортируются из-за рубежа.
Стоимость протеза «Страдивари» стартует от 390 тысяч рублей, что входит в рамки компенсаций практически во всех регионах России — «Моторика» участвует в государственной программе протезирования, которая предполагает бесплатное оснащение протезами тех, кто в них нуждается. Если пациент не готов ждать и желает получить протез как можно быстрее, возможна самостоятельная покупка с последующей компенсацией от государства.
Производство протезов — не единственная цель «Моторики». Илья отметил, что важными задачами для его команды являются просветительская работа, помощь пациентам в сборе и оформлении документов для протезирования, а также физическая и психологическая реабилитация.
«Мало разработать, произвести и установить протез, нужно еще помочь человеку с оформлением всех необходимых документов, а затем и адаптацией. Реабилитация, как физическая, так и психологическая — это неотъемлемая часть протезирования, над которой работает большая команда».
Илья Чех
Генеральный директор «Моторики»
Интеллектуальные руки от MaxBionic
MaxBionic — российская компания-разработчик бионических протезов, основанная в 2014 году Тимуром Сайфутдиновым и Максимом Ляшко, является резидентом «Сколково». Мотивом для создания компании послужил инцидент на производстве, в ходе которого Максим Ляшко лишился руки. В результате был создан бионический протез кисти MeHands. Разработчики отмечают в качестве главных преимуществ естественный внешний вид, компактность, небольшой вес, непроницаемость протеза для пыли и влаги, возможность самостоятельной настройки пользователем скорости, силы, схвата, задержки перед срабатыванием и других характеристик.
Из интересных фишек — возможность ощущать силу схвата благодаря встроенному вибрирующему мотору, функция копирования, при которой кисть повторяет движения своих классических аналогов, таких как MyoBock от Ottobock. MeHands также предполагает использование различных режимов в зависимости от рода занятий — каждому режиму соответствует свой функционал.
Протез управляется искусственным интеллектом Quora, который отвечает за работу всех систем и проводит их диагностику. Именно Quora осуществляет управление кистью, а не человек, как принято в классических и современных протезах: «Управление кистью происходит с помощью двух электродов, которые считывают сигналы, получаемые ЭМГ-датчиками от напряжения мышц, — объясняет Тимур Сайфутдинов, CEO MaxBionic. — В классическом управлении кисть выполняет команды, даже если пользователь случайно напрягает мышцы. Из-за этого создается неприятный эффект ложного срабатывания: например, вы взяли сумку, предплечье напряглось и датчики активировали команду смены жеста — кисть раскрылась, сумка упала. В классических протезах это пытаются «лечить» путем снижения чувствительности ЭМГ электродов, но в результате снижается чувствительность кисти к командам, и человеку приходится сильнее напрягать предплечье».
«В нашем случае Quora, получая команду, анализирует действия пользователя (наличие предмета в кисти, длительность сигнала, тип выбранного режима, создаваемое сопротивление). Исходя из этого Quora выбирает тип действия — реагировать на команду человека или игнорировать. Простым примером может служить ситуация, когда человек решил повиснуть на турнике. Quora, получая данные, понимает, что напряжение критическое, и если не раскрыть кисть, пальцы на протезе оторвутся. В результате Quora даёт команду на раскрытие кисти».
Тимур Сайфутдинов
Сооснователь MaxBionic
Помимо этого, искусственный интеллект запоминает профиль пользователя и при смене девайса загружает собранные данные в новую кисть, развиваясь, а не проходя цикл обучения заново. Quora также фиксирует данные, необходимые для разработки методик реабилитации, которые помогают определить, нужно ли то или иное средство реабилитации пользователю. «При разработке MeHands мы старались создать что-то совершенно новое, а не дешевую кальку европейских аналогов, которая рассыпется через три месяца. Мы вложили все технологии, которые разрабатывали на протяжении четырёх лет», — отмечает Тимур.
Стоимость бионического протеза MeHands стартует от 700 000 рублей — это цена для клиник, в которые поставляется протез; для конечного пользователя ценник, вероятно, будет выше. Хорошая новость — затраты могут быть компенсированы государством, правда, по словам Тимура, это непростой процесс. Сложности связаны с «ограничением выделяемого бюджета на приобретение технических средств реабилитации, отсутствием отдельной классификации «бионического протеза» и адской бюрократией, как принято в России».
Прямо в космос с «Орто-Космос»
Компания «Орто-Космос» индивидуально проектирует протезы из готовых комплектующих и является первым в России протезным предприятием, начавшим выпуск спортивных протезов. Компанией руководит директор Владимир Головин.
Шинно-кожные протезы. Источник: polytravma.ru
Оксана Чичвархина, маркетолог «Орто-Космос», поделилась с Rusbase историей компании, которая началась в 1992 году и связана с выходом постановления Правительства Советского Союза о переходе на модульную систему протезирования (до этого протезы создавались по-старинке и представляли собой шинно-кожаные изделия). Правительство требовало запустить в производство отечественные стандартизированные модули, которые могли бы соединяться с модулями любых производителей. Эта задача была поручена Министерству общего машиностроения, которое в свою очередь делегировала работу ракетно-космической корпорации (РКК) «Энергия» имени Сергея Королёва, поскольку именно это предприятие обладало достаточно сильным конструкторским бюро. Сегодняшний «Орто-Космос» является наследником испытательного центра РКК «Энергия», занимавшегося тестированием протезных разработок. Отсюда связь названия компании с космосом.
Испытательный центр долгое время базировался в Королёве, но когда «вырос» из занимаемой площади, разработчикам пришлось искать новое помещение, и компания переместилась в Мытищи. Сегодня «Орто-Космос» продолжает комплектовать протезы, в том числе бионические, состоящие из модулей разных производителей, благодаря чему достигается максимальное удовлетворение нужд каждого отдельного пациента.
Большая часть работы в «Орто-Космос» сфокусирована на индивидуальной разработке гильз — мест соединения конечности и протеза. Очень важно, чтобы гильза была удобной, не натирала и позволяла пациенту пользоваться протезом длительное время без ощущения дискомфорта. Помимо сбора и установки протезов, большое внимание уделяются обучению пациентов. «Бывает так, что человека отправляют в ближайшую протезную мастерскую, где он получает совершенно неудобный протез, от которого портится походка, возникают постоянные боли в пояснице. Человека не учат правильно ходить и не обучают пользоваться протезом, и в дальнейшем, привыкая, он не способен переучиться», — объясняет Оксана.
«Один из наших пациентов потерял ногу в армии и получил самый простой протез, на котором его не учили ходить. Он так и не смог переучиться, несмотря на наши усилия, потому что мозг изначально зафиксировал неправильный паттерн. Если же человек попадает к нам на первичное протезирование, то есть сразу, не носив предварительно другие протезы, в 80% случаев после реабилитации невозможно визуально определить, что он идёт не на своей ноге».
Оксана Чичвархина
маркетолог «Орто-Космос»
В «Орто-Космос» есть собственная «Школа ходьбы», где учат правильно ходить на протезах. Специалисты школы ставят на искусственные ноги и берутся за обучение пациентов даже с парной ампутацией.
Стоимость зависит от разных факторов, например, уровня ампутации. Цена бионического протеза ноги — от 1,3 миллиона рублей. Есть протезы и за 4,5 миллионов — их цена объясняется использованием дорогостоящих комплектующих, в первую очередь коленных модулей немецкого, японского, исландского или американского производства. Коленный модуль — это самая высокотехнологичная и дорогостоящая часть бионических протезов ног. Бионические руки стоят дешевле — от 500 тысяч рублей.
Граждане России имеют право на бесплатное получение необходимых протезов, в том числе бионических. Однако важно понимать, что не всем показан именно последний вариант. Так, пациентам с низкой активностью бывает достаточно простых модульных протезов (особенно это справедливо в отношении протезов ног). Все нюансы анализируют и учитывают специалисты «Орто-Космос», основываясь на данных об особенностях жизни пациента, его работе, специфике движения.
В 1999 году компания «Орто-Космос» в лице директора Владимира Головина была удостоена государственной премии в области науки и техники за разработку передовых методов протезирования.
Что мешает развитию рынка?
Рынок бионических протезов довольно специфический: игроков на международной арене не так уж много, но в то же время конкуренция очень высока.
CEO MaxBionic Тимур Сайфутдинов поделился с Rusbase: «Выйти на рынок проще простого, он узкий, все друг друга знают — если продукт годный, то все его будут покупать. Что касается документов, для РФ необходим сертификат соответствия, для США — FDA class 1, для EU — сертификат CE. Сертификат соответствия для продаж на российском рынке делается за 3 месяца, с CE и FDA мы пока не работали, поскольку стоимость получения очень высока. В пакет услуг может входить содействие в оформлении документов, формирование описания, проведение тестов.
Одним из примеров документации могут служить инструкции. Большинство стартапов откладывают это на более поздние стадии, что может аукнуться в вопросах гарантийного обслуживания. Без прописанных условий эксплуатации невозможно доказать, где ошибка пользователя, за которую он должен платить, а где — компании. Таким образом, вы либо заморачиваетесь и пишите инструкцию по эксплуатации, либо терпите издержки при любом ремонте. Для продуктов, цена которых не превышает 20 000 рублей, это — несущественный риск при стартовых объемах. А для тех, кто выпускает аппаратуру дороже 500 000 рублей, это в любом случае большая потеря».
«В то же время, на локальном рынке нет денег и низкая платежеспособность клиентов. Отсутствуют прямые поставки комплектующих (двигатели, компоненты для плат), приходится покупать у дистрибьюторов в два раза дороже рыночной стоимости. Кроме того, нет высокотехнологичных центров для производства серийной партии продукта. В целом, заниматься хайтек-продуктами очень и очень сложно без хорошего запаса кэша».
Тимур Сайфутдинов
Сооснователь MaxBionic
Оксана Чичвархина, маркетолог НПФ «Орто-Космос», постоянно встречается с недостаточной информированностью российских пациентов и многих медиков: «У нас был такой случай, когда мужчина-военный лишился двух ног. Врач по незнанию сказал ему, что на протезирование нужно будет идти только через год, а до этого времени просто сидеть в коляске. И когда он через год обратился к нам, мы не смогли поставить ему протезы, потому что у него развилась контрактура — незадействованные мышцы в вертикальном положении не позволяют ногам опуститься и ноги остаются направленными вверх».
«80% людей, которым нужно протезирование, не идут в него. Либо не знают, либо не верят, что это доступно, либо не считают нужным для себя. А ведь функциональный протез — это не только бытовой и функциональный комфорт, это ещё и физическое здоровье. Сколиоз и атрофия мышц — лишь часть проблем, которые приобретает человек, отказавшийся от функционального протеза. Но для нас это скорее вызов, чем сложность или проблема. Сейчас миссия «Моторики» звучит так: «Обеспечить 100% людей на планете, которым это необходимо, кибер-конечностями». Поэтому мы призываем всех, кто знает человека с ампутацией, выходить с нами на связь. Мы знаем, как помочь».
Илья Чех
Генеральный директор «Моторики»
Круглов Антон, врач, травматолог-ортопед, руководитель отдела протезирования верхних конечностей, руководитель отдела исследований и новейших разработок протезно-ортопедического центра «Сколиолоджик.ру», отмечает в качестве ещё одной важной проблемы отрасли недостаток квалифицированных кадров: «Специалистов практически нет, и новые специалисты не появляются. Протезно-ортопедических центров, которые делали бы по-настоящему качественные бионические и биоэлектрические протезы, в России очень мало. А протезных центров, которые бы делали протезы ещё и для детей, всего два или три на всю страну».
Медик указал на необходимость двух типов разрешительной документации для выхода на рынок: для производителей протезов и производителей комплектующих для них. Таким образом, для вывода на рынок бионических протезов необходима декларация соответствия и желательно медицинская лицензия. Для комплектующих требуется сертификат соответствия на основе ГОСТа.
Несмотря на ряд сложностей, рынок инновационных средств реабилитации продолжает развиваться: «Сейчас рынок протезирования верхних конечностей в России можно оценить в 400 млн рублей — в эту сумму входят и косметические, и тяговые, и бионические протезы, — поделился Илья Чех. — Субсидии, выделяемые государством на технические средства реабилитации, позволяют всем людям с ампутацией поставить бионические руки. Переход от косметического протезирования к функциональному на горизонте семи лет увеличит рынок в среднем в пять раз. Потому наша работа в последнее время в большей степени носит просветительский характер, а также затрагивает ближайшее окружение «кандидатов в киборги» (как мы их называем)».
По словам Антона Круглова из «Сколиолоджик.ру», бионические протезирование является перспективной отраслью. Это связано, во-первых, с большим количеством нуждающихся пациентов, а во-вторых — с отсутствием подходящих альтернатив. Одной из них можно было бы назвать остео-, мио- и нейроинтеграцию — вживление в организм функционально-замещающих имплантов. Однако мировая практика этого направления развивается довольно медленно, а в России подобные операции ещё даже не проводились, что объясняется сложностью процедуры, а также законодательной неурегулированностью.
Антон Круглов с пациенткой
Фото предоставлено компанией «Сколиолоджик.ру»
Второй альтернативой протезированию Антон называет пересадку донорской конечности. Но здесь тоже есть сложности: несмотря на то, что существуют примеры успешных пересадок, имеются большие проблемы с отторжением пересаженных органов. Чтобы отторжение не возникло, пациент вынужден всю жизнь принимать иммунорепрессивные препараты. Терапия подбирается индивидуально и стоит очень дорого. «Мы делали исследование, стоимость терапии при пересадке донорской конечности составляет три-пять тысяч долларов в месяц пожизненно. Ни средства обязательного медицинского страхования, ни средства высокотехнологичной медицинской помощи в России такие суммы покрывать не будут, а кроме финансовой составляющей существует опасность прекращения поставок в Россию данных препаратов, потому что они, как правило, американские. Кроме того, пациенты отказываются от таких операций по моральным и психологическим аспектам —чужая донорская рука. Если сердце, печень и так далее — это жизненно важные органы, пациент их принимает, поскольку нет альтернативы, то без конечности человек сможет жить.
Есть команда хирургов, которые готовы к пересадке кисти, но пациента, который бы знал всю полноту картины и согласился бы на такую операцию, нет. Поэтому качественное протезирование пока остается основным способом восполнения утраченных функций человека с культями различных уровней». При этом главными вызовами, стоящими перед медициной, Антон назвал внедрение искусственного интеллекта и технологий нейронных сетей в систему управления протезом, а также возможность протеза «самообучаться».
Бизнес по производству бионических протезов — довольно требовательное направление. Предпринимателям и инвесторам следует учитывать ряд необходимых условий:
Высокая компетентность специалистов
Не получится обойтись «малой кровью», сначала запустив работу с недорогими сотрудниками и позднее заменив их на высококлассных специалистов. Профессионалы, задействованные в области бионического протезирования, должны обладать сильными компетенциями, что влечет за собой высокие расходы на оплату их труда. Оксана Чичвархина, маркетолог НПФ «Орто-Космос»: «Производство протезов — очень трудоёмкий процесс: для запуска такого бизнеса необходим обученный персонал, или должна быть возможность обучить его, а это долго и требует определённых компетенций. В основном все протезисты знают друг друга в лицо. В этом бизнесе лучшая реклама — сарафанное радио».
Дорогостоящее оборудование и комплектующие
Очевидно, что высокотехнологичное производство требует оборудования соответствующего уровня: «Если вы хотите построить правильный бизнес, который будет приносить людям пользу, вам нужно хорошее оборудование для производства. Мы используем станки из Германии», — отмечает Оксана.
Тимур Сайфутдинов, CEO MaxBionic, рассказал, сколько средств потребуется на запуск первой партии протезов: «Всё зависит от того, какие объёмы производства вы планируете, где территориально собираетесь производить, и от вашей стратегии. Если мы говорим о выпуске небольших объёмов, например, 100 комплектов в год, то можно вложиться в 200-300 тысяч долларов, затянув пояса, грамотно просчитав сроки оплаты и поставок комплектующих. Что касается производства тех же 100 кистей в спокойном режиме, то лучше заложить на это 500 тысяч долларов.
Если же речь идёт о крупномасштабном производстве, например, 10 тысяч комплектов в год, то стоит задуматься о приобретении собственного оборудования. В принципе, можно переложить это на подрядчиков, но если вы хотите обеспечить достойное качество, лучше всё-таки заняться этим процессом самостоятельно. Потребуются инвестиции от 2 миллионов долларов — и это только на обеспечение производства, куда входит стоимость оборудования, зарплаты, затраты на обслуживание оборудования, помещение и другие текущие расходы. В эту сумму не включены расходы на производственный цикл».
Работа только «в белую»
Поскольку финансированием протезирования занимается в большей степени государство, ни о каких «серых» схемах и манипуляциях по укрытию прибыли не может быть и речи. Предпринимателям и инвесторам следует готовиться к абсолютной прозрачности: «Наша компания полностью белая, — делится Оксана. — После того, как мы выдаем пациенту протез, в том числе дорогостоящий, мы предоставляем государству фото и видеоподтверждение. То есть вы не можете подать документы на бионический протез, а поставить человеку самые дешевые комплектующие».
Бизнес для идейных
Производство бионических протезов можно отнести к социальному предпринимательству, которое подразумевает выпуск товаров или оказание услуг с целью решения социальных проблем. Для социального предпринимателя на первом месте стоит не прибыль как таковая, а «социальная отдача», получаемая от реализации его задумок. «Главная задача — чтобы люди нашими протезами пользовались и вернулись к обычной независимой жизни», — комментирует Оксана Чичвархина.
Тимур Сайфутдинов дополняет: «Касаемо возврата инвестиций, всё зависит от стратегии инвестора и компании (собирается ли компания продаваться при наличии предложения). В целом российскому инвестору проще вложиться в несколько софтверных компаний, нежели в хардверные, потому что это намного более ресурсозатратная история — очень долгая и точно не для всех. И это не о быстрых деньгах».
Имеет ли смысл запускать такой специфический бизнес в реалиях России? По словам Тимура, успех возможен, если у предпринимателя имеется большой рынок сбыта в виде госсектора, который потребляет львиную долю производимого товара.
«В этом случае вы получите приоритет по закупкам. У вас есть локальный рынок потребителей, и вы можете рассчитывать на некоторые бонусы, например, понижение налоговой ставки при экспорте из РФ. Но тут есть обратная и сторона: если вы производите большие объёмы продукции, экспортная доля довольно высока, а льгот у вас нет, то лучше в РФ не производить. Производство в России будет обходиться дороже по причине необходимости закупок комплектующих (чаще всего из Швейцарии и Австрии) у перекупщиков. Прямые закупки у производителей невозможны, поэтому придётся покупать запчасти по значительно более высокой цене. Зато в РФ очень выгодно держать R&D-центры, потому что процесс сертификации продукции довольно простой, а специалисты стоят дёшево по сравнению с зарубежными».
Тимур Сайфутдинов
Сооснователь MaxBionic
По словам Тимура, R&D-центры — очень перспективное направление для России. Такие предприятия не занимается производством, а берут на себя лишь разработку продукта, который затем продают крупным производителям как предмет интеллектуальной собственности. В этом случае значительно снижаются издержки, связанные с оборудованием и организаций поставок поставками.
Реализацию такой стратегии можно проследить на примере компаний RSL Steeper и OttoBock. Немецкий производитель протезов OttoBock выкупил разработку бионической кисти Bebionic у Британской компании RSL Steeper. В настоящее время Bebionic является одной из самых популярных в мире моделей бионических рук.
«Только для реализации такой стратегии нужно заработать хорошую репутацию — необходимо перехватить ключевых клиентов конкурента, а в лучшем случае охватить тот рынок, на который конкуренту проблематично выйти», — уточняет Тимур.
Какими бы высокотехнологичными ни были средства реабилитации, их главная задача — максимально приблизить человека к нормальной жизни.
Константин Дебликов, пожалуй, самый известный в России «человек-киборг». В 2014 году из-за взрыва пиротехники в ходе фаершоу Константин потерял обе руки. Друзья и «коллеги по цеху» поддержали товарища, собрав необходимые средства на первые бионические протезы (сейчас Константин протезируется бесплатно, за счёт государства). Несмотря на искусственные руки, Константин ведёт яркую и разнообразную жизнь — участвует в конференциях и других мероприятиях, посвящённых протезированию, занимается просветительской деятельностью и даже снимается в кино.
Фото: facebook.com/konstantin.deblikov
Константин поделился с Rusbase мыслями относительно бионических протезов: «Бионические протезы привлекательны прежде всего тем, что это — новые технологии. Пользователям хочется иметь не какой-то старый протез, который работает по принципу, изобретенному в XIX веке, а клёвый, новый, современный и красивый модный гаджет. Кроме того, людям кажется, что современные средства реабилитации восстановят больше их возможностей, хотя на самом деле это не так очевидно. Ведь дело не в том, насколько крутые протезы у человека, а в том, насколько он реально умеет ими пользоваться. Нужно понимать, что бионические протезы очень многого не могут, как и обычные протезы».
По словам Константина, за последние 20-30 лет в протезировании мало что поменялось, и механические тяговые протезы не уступают бионическим в возможностях бытового самообслуживания. Тем не менее, последние хороши тем, что выглядят эстетично и внушают пользователям уверенность в себе. «В мире даже проходят соревнования пользователей протезов (кибатлон). В России такое соревнование называется кибатлетика».
Помимо проблем психологического и физического характера Константин отмечает сложности с получением протеза. Система реабилитации в России непроста, и, чтобы получить хороший протез, положенный по закону, человеку предстоит пройти много кругов «бюрократического ада». Кроме того, практически отсутствует адекватная психологическая поддержка для людей, получивших инвалидность во взрослом возрасте.
«Мы ждём прорыва, когда бионические протезы хотя бы приблизятся к возможностям человеческой руки. Сейчас они очень сильно до них не дотягивают. Мы ждём каких-то новых технологий, ждём, что протезы смогут чувствовать, что появится обратная связь — человек с протезом сможет осязать температуру, получать другую информацию с предметов. Мы также ждем возможности управлять протезом не мышечным способом, а «нервным», когда пользование протезом будет так же естественно, как и обычными руками».
Константин Дебликов
Большинству людей, не перенесших ампутацию, сложно представить, какую роль играет протезирование для тех, кто столкнулся с этой проблемой. По словам наших экспертов, недостаточная информированность стоит на первом месте среди проблем протезирования. Человек, перенесший трагическое событие, зачастую просто не знает, куда идти и к кому обращаться. В России нет информационной базы учёта технических средств реабилитации, где были бы отражены преимущества и недостатки тех или иных протезов, а компании-производители протезов стремятся во чтобы то ни стало продать именно свой продукт. Сейчас Константин со своей командой работает над созданием сайта, где будет собрана вся необходимая информация для людей, утративших конечность и нуждающихся в протезировании. Он также сотрудничает с общественной организацией «Опора», которая помогает людям с ампутациями в преодолении сложностей бюрократической системы.
Несмотря на несовершенства и проблемы, бионические протезы являются передовым решением и надеждой многих людей. Обычное бытовое обслуживание — застёгивание пуговиц, завязывание шнурков, листание книг — то, о чём не задумывается здоровый человек, бросает каждый день людям-киборгам новые вызовы. Перед лицом не менее серьёзных задач оказываются и разработчики протезов, вынужденные искать «недостающее звено» между мыслями и действиями — возможность «связать» протез с мозговой активностью.
Пока разработки двигаются не так быстро, как хотели бы пользователи протезов, но некоторые шаги уже сделаны. Так, учёные Дальневосточного федерального университета тестируют сенсорную перчатку для протезов, которая может передавать ощущения от предметов (пока в форме вибрации). Конечно, эти ощущения далеки от естественных, но они хоть немного добавляют реалистичности в бионику.
В любом случае, как уже заметил Константин Дебликов, очень многое зависит от человека и его настроя в освоении техники. Сила духа, желание получать, а иногда выгрызать право на полноценную жизнь во многом определяют удовлетворенность протезом.
Компания производит «протезы-гаджеты» и разработала платформу для реабилитации пациентов в виртуальной реальности.
Компания «Моторика» начинала с индивидуального производства детских тяговых протезов. Теперь она производит биоэлектрические протезы-гаджеты с PayPass-, NFC-модулем, функцией сбора данных об использовании протеза.
За три года существования оборот компании вырос в девять раз — до 60 млн рублей в год. А в декабре 2018 года «Моторика» открыла филиал в Китае и в этом году планирует открыть ещё один офис — в Европе.
В интервью vc.ru сооснователь компании Илья Чех рассказал:
- Что нужно для того, чтобы открыть стартап в сфере медицинских технологий в России.
- Какую функциональность можно внедрить в протезы уже сейчас: от джойстика для приставки до телеметрии и работы в VR.
- О правах киборгов и создании особой экономической зоны для исследователей в сфере инвазивных технологий — на острове Русский в Японском море.
- Как будут развиваться выращивание искусственных конечностей и роботизация с использованием интерфейсов «мозг-компьютер».
- О работе компании в Азии и специфике индийского и китайского рынков протезирования.
«Нас долго пугали тем, что в этой сфере всё куплено»: каково открывать проект в сфере медицинских технологий в России
Как ты начал заниматься «Моторикой»?
Мы начинали как некий благотворительный проект: хотели продемонстрировать применение 3D-печати для изготовления протезов. Сам я инженер-робототехник, до создания «Моторики» занимался различными проектами в сфере робототехники — например, разработкой частного лунохода в «Селеноходе».
Я запустил проект с Васей Хлебниковым, который тогда работал в компании Can Touch, занимающейся 3D-печатью. Перед запуском мы сделали лендинг и кинули клич: «Хотим делать такие протезы, обращайтесь, кому необходимо».
Начали глубже погружаться в протезирование, исследовать отличия российского рынка от западного и запросы клиентов. Увидели проблему в том, что тогда никто не занимался разработкой детских функциональных протезов, а потребность в них оказалась высокой.
В 2013 году, когда вы запускались, уже были проекты с открытым ПО по печати детских протезов: например, Robohand и Enable. Почему не стали использовать для печати их открытый исходный код, а разработали своё устройство?
Robohand и Enable запустились за пару месяцев до «Моторики». Мы увидели пример их кода для печати и решили его попробовать. Но модели open-source-проектов оказались неудачными в плане биомеханики: у протезов был слабый схват, и они плохо крепились к кисти. Эти продукты не были готовы к серийному производству — они делались волонтёрами-энтузиастами.
Использовавшийся конструктив был заточен под домашние 3D-принтеры и пользователей, которые хотят самостоятельно изготовить протез. Но домашние принтеры дают очень низкое качество и с точки зрения внешнего вида, и с точки зрения механических характеристик. Поэтому на основе открытого кода мы делали только первый протез, а потом поняли, что это не функциональное устройство, а игрушка, — и занялись разработкой своего прототипа.
Сколько у тебя заняла разработка прототипа?
Первую версию я разрабатывал пару недель. В целом первые полтора года мы занимались тестированием разных версий — всего было около десяти итераций протезов. Одиннадцатая-двенадцатая уже устроила нас по внешнему виду и функциональности, и мы стали её сертифицировать.
Первые протезы, конечно, были неказистыми: подвижными, но с торчащими резинками и болтами.
Мы осознали важность истории с дизайном протеза, когда Ксюше, одной из первых «пилотов» нашего проекта, стало скучно тестировать протез. Да, он был функциональным, но ей это было неинтересно.
Тогда мы раскрасили протез — и это была одна из первых ступенек к персонализации протезов, которую мы делаем сейчас.
Когда вы начали искать новых людей в команду?
Через два с половиной года после запуска. В августе 2015 года мы официально зарегистрировали компанию и запустили наём инженеров. До этого занимались сертификацией и пытались понять, что, как и куда продавать.
Вы стараетесь нанимать инженеров с опытом в медицинских технологиях и протезировании или специалистов общего профиля?
Общего профиля, потому что протезированию с точки зрения разработки в России не учат. Многие ребята пришли к нам из космической отрасли и авиастроения. При этом в «Моторике» нет инженеров из тяжелого машиностроения, потому что это другая специфика.
А вот ракетостроение в принципе хорошо подходит: там, как и в протезировании, требуетcя минимизация габаритов и массы и очень плотная компоновка устройств.
Сколько сейчас сотрудников в команде?
Уже почти 50.
Расскажи, как продвигаете проект. Как искали первых клиентов?
На старте мы в основном продвигались в b2c-сегменте и поэтому рекламировались в социальных сетях и через сайт. Это до сих пор основные источники притока индивидуальных клиентов.
С 2018 года мы начали активно работать в b2b-сегменте и сотрудничать с протезными предприятиями. Для этого у нас существует сеть представительств в регионах, которые сами общаются с конечными клиентами и сами их ищут.
Насколько я знаю, в России многие клиенты всё ещё ставят косметические протезы, которые заменяют руку только визуально. Почему это происходит? Как вы привлекаете таких людей к использованию бионических и тяговых протезов?
Да, это так. Тут есть ряд факторов: во-первых, в России большинство производителей выпускает как раз косметические протезы. Производством бионических протезов пыталась заниматься РКК «Энергия» — по миллиардным заказам из Минпромторга, — пытался Институт Альбрехта в Санкт-Петербурге. Но эти проекты в итоге закрывались по каким-то своим причинам, которые, как правило, не озвучивают.
Ещё у косметических протезов существенно более низкая стоимость: они в два-три раза дешевле рабочих протезов. Государству удобнее ставить косметические протезы: так за меньшие бюджетные средства можно обеспечить ими большее число людей.
Есть фактор консервативности: если говорить про взрослое поколение, то они больше привыкли к маскировке своих особенностей и к косметическим протезам.
Мы изначально сделали фокус на детях в том числе потому, что нам было интересно делать именно интересные протезы-гаджеты, а не просто косметические оболочки.
Сколько инвестиций потребовалось на запуск проекта и из каких источников вы их привлекали?
Первые инвестиции были наши с Василием — мы потратили около миллиона рублей за первые два года. Это не очень накладная сумма, если зарабатывать и тратить её постепенно. Деньги ушли на разработку прототипов и сертификацию.
После получения сертификата бизнес стал интересен инвесторам, и в нас вложили 3 млн рублей томский и петербургский филиалы «Роснано». Мы проработали с ними год (это было в 2015 году), а потом их долю выкупил бизнес-ангел Андрей Давидюк — наш новый партнёр. С тех пор мы работаем без инвестиций, то есть почти полностью на продажах. Ещё иногда получаем гранты от фонда Бортника под разработку новых устройств.
Как проходил процесс сертификации протеза? Насколько он забюрократизирован?
Это был один из главных вопросов, когда мы только начинали: нигде не найти чёткой информации о том, какие процедуры нужно пройти, как сертифицировать протез и к какому классу относится это изделие. В итоге мы потратили год на то, чтобы во всём этом разобраться.
Нас пугали тем, что получить регистрационное удостоверение для медицинского изделия — это долго и дорого. В итоге оказалось, что протез — это индивидуальное изделие и поэтому сертифицируется за две недели и 30 тысяч рублей, а сама сертификация добровольная.
С сертификацией всё оказалось гораздо менее страшно, чем мы ожидали, — просто об этом нигде не написано.
Почему проект расположен именно в «Сколково»? Какие у этого есть преимущества?
Мы стали резидентами с самого начала. Отбор «Моторика» прошла ещё до формального создания компании, и уже после одобрения заявки мы зарегистрировали юрлицо.
«Сколково» — ближайший к Москве инновационный центр, который обеспечивает грантовое финансирование (которое нам так и не пригодилось), налоговые льготы и экосистему, связанную с инвесторами и экспертным сообществом в сфере развития бизнеса.
Раньше мы почти не пользовались этими преференциями, но сейчас мы выходим на международный рынок и готовимся к следующему раунду инвестиций и начинаем активно работать со «Сколково».
Протезы с управлением видеоиграми, подписка на медицинские изделия и реабилитация в VR
Какие виды протезов производит «Моторика»?
Сейчас у нас два вида протезов. Первый — тяговые, которые приводятся в действие мышечной силой самого человека. Например, чтобы выполнить схват протезом кисти, нужно согнуть лучезапястный сустав.
Ещё мы производим биоэлектрические протезы, которые уже непосредственно считывают мышечные импульсы с культи человека, распознают фантомные жесты и передают эту информацию на двигатели.
Сейчас у нас есть несколько модификаций этих двух типов, и ещё три находятся в разработке. Мы делаем основной фокус на биоэлектрические протезы: на расширение линейки, на улучшение качества распознавания жестов для того, чтобы обеспечить максимальную функциональность в приемлемой ценовой категории.
А чем новые модификации будут отличаться от тех, что вы создавали до этого?
В первую очередь системой управления: мы будем увеличивать число датчиков, которые считывают мышечную активность: чтобы не создавать протез, который управляется двумя сигналами и триггерно переключает различные жесты.
Сколько бы ни заявляли схватов: 12 у английских протезов, 42 у шотландских — они все управляются двумя сигналами, и переключение заранее запрограммировано.
Мы же идём в сторону более нативного управления, когда протез может выполнять семь-восемь жестов, но эти семь-восемь жестов человеком выполняются естественно.
Возвращаясь к разнице между тяговыми и бионическими протезами: от чего зависит, какой протез нужно устанавливать?
Например, от возраста клиента, которому нужен протез. Когда ребёнок в первый раз получает протез, то это механический тяговый протез: чтобы ребёнок осознал, что такое протезирование и каково пользоваться протезом каждый день.
Биоэлектрические протезы обходятся в два-три раза дороже, и они показаны не ранее, чем с 12–13 лет. Дети быстро растут, а каждый год менять ребёнку такой протез — это очень дорого.
Сейчас мы разрабатываем по гранту с фондом Бортника высокофункциональный протез для детей от шести лет — с индивидуальной подвижностью каждого пальца. Но под его выход на рынок необходимо изменить правила обеспечения инвалидов протезами, потому что часто менять такой протез накладно.
А как стоило бы изменить законодательство в этой сфере?
Один из вариантов, который мы сейчас обсуждаем с Министерством труда, это повторное использование протезов. Сейчас разрабатываем детские протезы с двигателями, которые работают от пяти до десяти лет. При этом по нашим законам протез у ребёнка заменяется каждый год.
Здесь мы предлагаем работать по формату подписки: когда мы не просто выдаём протез человеку, и он уходит ему в собственность, как это происходит сейчас, а предоставляем протез на год, потом забираем его и используем комплектующие старого протеза для постройки нового другому ребёнку.
Работа по подписке позволила бы в несколько раз снизить стоимость конечного изделия на человека.
Как сейчас проходит процесс работы над протезом с момента обращения клиента в «Моторику»?
В первую очередь мы собираем информацию о том, какой у человека тип травмы и какой протез ему необходим, сможет ли он им управлять. Потом определяем, как человек его получит: за свой, за государственный счёт или через благотворительные фонды.
Затем снимаем мерки и изготавливаем индивидуальный протез. Если говорить про тяговые протезы, то этот процесс занимает две-три недели, а биоэлектрические протезы у нас обычно сразу есть на складе.
С помощью чего вы оцениваете, сможет ли человек управлять протезом?
Мы используем технологию электромиограммы. Она достаточно старая — её разработали и начали применять при протезировании ещё в Советском Союзе. Это поверхностное считывание активности мышц.
То есть когда человек выполняет фантомный жест, пытается подвигать пальцами отсутствующей руки, то у него сокращаются мышцы предплечья или плеча — а специальные датчики считывают электрический потенциал, который возникает в мышце.
При определённых травмах может случаться так, что мышцы сохранились физически, но активности в них уже нет. Такое часто происходит при электротравмах, потому что мышца выжигается. Людям с подобными повреждениями остаётся только использовать тяговые протезы.
Какие материалы и производственные технологии используются при создании протезов?
Там достаточно широкий набор: если говорить про тяговые протезы, то это в основном промышленная трёхмерная печать, потому что она позволяет существенно снизить стоимость разработки индивидуального изделия. Тяговые протезы с нуля разрабатываются для каждого человека, и здесь 3D-печать существенно снижает расходы на производство.
В биоэлектрических протезах основные материалы — алюминий или нержавеющая сталь, есть ещё титановые элементы. Сейчас мы экспериментируем с композитными материалами, чтобы снизить вес. К концу этого года планируем перевести все серийные версии биоэлектрических протезов на композитное производство.
В чём преимущества 3D-печати кроме снижения расходов на производство?
Если говорить про конечное изделие, то в принципе больше никаких. По механическим характеристикам получающиеся изделия соответствуют литьевым пластикам — может быть, чуть хуже, но для протезов, особенно детских, этого уровня качества достаточно. Основной фактор для конечного продукта — цена.
Также промышленная 3D-печать позволяет быстро проводить разработку и экспериментировать. От идеи нового узла функционального механизма до его воплощения в железе проходит две-три недели. Со старыми технологиями, если своего завода нет под рукой, то это бы занимало в два-три раза больше времени.
А сколько в среднем стоит протез и от чего это зависит?
Тяговые протезы кисти в среднем стоят 120 тысяч рублей, предплечья — 180 тысяч. Стоимость тягового протеза зависит от его размера. У биоэлектрических протезов цена зависит от комплектации и может варьироваться от 390 и до 800 тысяч рублей.
Расскажешь подробнее, какую функциональность можно прикрутить к протезу?
Из того, что доступно: все протезы оснащаются PayPass-модулем, адаптером для виртуальной реальности: то есть протез можно использовать как контроллер в VR — это нужно для прохождения реабилитации, но и для игр тоже подойдёт.
GSM-модуль позволяет учитывать активность пользователя и отправляет нам всю телеметрию о том, как человек пользуется протезом. Это в свою очередь позволяет удалённо корректировать программу реабилитации и мониторить поломки. То есть мы можем прогнозировать выход из строя до момента выхода из строя.
Ещё мы экспериментировали со встроенными дисплеями. Уже есть такие протезы, они показывают заряд, время, можно самому выбирать случайные картинки. Есть подключение к интернету через GSM-модуль, то есть можно принимать звонки и передавать их на Bluetooth-гарнитуру.
C какими самыми необычными запросами от клиентов вы сталкивались? Никто не просил сделать, например, протез-щупальце или шесть пальцев на руке?
Был запрос на протез в виде щупальца, но мы не стали его делать. Ещё достаточно часто заказывают адаптированные спортивные протезы, чтобы человек мог заниматься силовыми видами спорта.
Многие люди хотят, чтобы протез мог чувствовать, что и как они берут. «Моторика», само собой, будет двигаться в этом направлении, но это очень масштабная задача, и вряд ли её удастся решить на достойном уровне в ближайшие годы.
Не раз просили разработать подключение к играм на PlayStation и Xbox, чтобы протез можно было использовать вместо геймпада, — вот это мы можем.
«Мы хотим, чтобы дети, которые используют протезы, понимали: они не инвалиды, а киборги»
Давай отдельно поговорим про детское протезирование: дети быстрее взрослых привыкают пользоваться протезами?
Гораздо быстрее. Если говорить про тяговые протезы, то буквально после 15 минут первичных тренировок ребёнок уже может пользоваться большей долей функций: шевелить пальцами и брать крупные предметы.
С биоэлектрическими протезами сложнее: достаточно сложно объяснить ребёнку, как правильно, какие мышцы сокращать, какие фантомные жесты выполнять. Взрослые более сообразительные и лучше умеют контролировать те сегменты мышц, которые сохранились у них в культе.
Для детей, для обучения и тренировок мы как раз пытаемся геймифицировать весь этот процесс. Мы подключаем к ним датчики, а они играют в компьютерные игры, например, управляют машинкой, чтобы тренировать те или иные фантомные жесты.
Как дети участвуют в создании своих протезов? Насколько я знаю, вы приглашаете их прямо на производство.
Если дети живут в Москве или Подмосковье, то да, и на процесс сборки тоже зовём. Поскольку дизайн устройства индивидуальный, то дети сами его для себя выбирают: для этого у нас есть мобильное приложение, в котором можно «покрутить» протез, есть раскраски, есть наш дизайнер Никита Реплянский, который может всё показать и рассказать. То есть дети участвуют на этапе проектирования протеза.
Какие самые интересные детские протезы вы делали? Например, в плане дизайна.
Дети обычно просят супергеройские протезы — например, в стиле Железного Человека или Супермена. Ещё есть спрос на котиков, мемы и цветы. Поэтому было любопытно, когда один мальчик попросил перчатку с камнями бесконечности, как у злодея Таноса из последних «Мстителей».
А как он объяснил свой выбор?
Я, честно говоря, не знаю: можно уточнить у ребят, которые работали с парнем, или у него самого.
Классно выглядит, золото, камушки красивые, которые наделяют суперспособностями…
Филипп, девять лет, из видео «Моторики»
Как сейчас соотносятся продажи взрослых и детских протезов?
Около 40% — детские, 60% взрослые. Изначально мы производили детские протезы и с тех пор постепенно набираем обороты во взрослом сегменте.
Сколько протезов продаёте ежегодно?
За прошлый год мы сделали 400 протезов, в 2017 году — 160. То есть у нас был больше чем двукратный рост за год. В этом году у нас амбициозный план произвести 2200 протезов — с учётом международного рынка.
«То, что мы социальный проект, не значит, что мы не зарабатываем»
Какой оборот у «Моторики»?
Чуть больше $1 млн за прошлый год, $400 тысяч в 2017 году.
А прибыль?
Мы выходим в ноль. То, что мы социальный проект, не значит, что мы не зарабатываем: но пока что мы реинвестируем полученную прибыль в производство и разработку.
Во сколько оценивается рынок протезов в России и какую долю на нём занимает «Моторика»?
По детскому сегменту у нас ведущая роль — около 40%. По функциональному сегменту детских протезов — 80% рынка. Мы фактически единственные, кто выпускает такие устройства для детей, ещё есть старые советские решения и западные протезы, но они в несколько раз дороже.
Со взрослым сегментом мы ещё в самом начале пути, у «Моторики» 5% рынка. Если всё вместе посчитать, то мы занимаем около 15% рынка.
Какие конкуренты есть у «Моторики»?
Только зарубежные конкуренты — немецкая компания Ottobock и исландская Ossur. Других протезов в России уже и не ставят.
Во сколько раз в среднем отличается стоимость протезов «Моторики» и западных аналогов?
Здесь можно сравнивать только биоэлектрические взрослые протезы, потому что тяговых детских нет в принципе ни у кого в мире. Взрослые при той же функциональности получаются дешевле в три-пять раз.
В чём ещё ваше конкурентное преимущество помимо цены?
Помимо цены это, конечно, дополнительная функциональность. Ещё мы делаем акцент на клиентский сервис: постоянное техническое обслуживание, телеметрию и реабилитацию. «Моторика» предоставляет полный жизненный цикл обслуживания клиента.
Можно сказать, сейчас переходим на работу по подписке, когда продаём человеку не протез, а услугу: в течение года обеспечиваем все «хотелки» клиента с точки зрения протезирования, функциональности и так далее.
Не собираетесь заходить на рынок устройств для людей без физических ограничений?
Были такие мысли, приходили запросы на те же перчатки в виде протезов для друзей и детей тех, кто использует наши обычные протезы. Но это пока не фокусное направление, потому что люди ещё не готовы массово носить электронику на теле.
Будущее протезирования
Какие новые, интересные технологии появились в протезировании в последние годы?
Например, интегрируемые миоэлектрические датчики, которые считывают более тонкие жесты, более тонкую моторику и позволяют нативно управлять протезом. Помимо этого развиваются телеметрия и сбор данных о состоянии протеза. Ещё одно перспективное направление — это применение виртуальной реальности в реабилитации.
В более далёкой перспективе появятся, конечно, и очувствление протезов, вживляемые датчики, которые будут передавать информацию о том, как человек схватывает предмет, непосредственно в нервную систему человека.
Как вы сейчас используете VR и AR в реабилитации?
У нас разработано несколько программных модулей, которые представляют собой космическую станцию. На этой станции человек с протезом выполняет различные упражнения: стреляет из лука, двигает шкафы с книгами. Такие задания позволяют в интерактивном режиме отработать навыки управления протезом в разных положениях.
Мы используем эту систему и до изготовления протеза, когда человек только приходит на оценку возможностей протезирования. Надеваем на человека браслет с электрическими датчиками, VR-очки, и он пробует управлять протезом уже в виртуальной реальности.
Это эффективнее в плане первичного обучения и понимания, с помощью каких импульсов управлять схватом протеза. C помощью MyoBox, нашего комплекса для анализа ЭМГ-активности, на весь процесс уходит полчаса, а с помощью VR — 15–20 минут.
Расскажи про ваше сотрудничество с «Билайном» в проекте по телеметрии.
С согласия пользователей мы встраиваем GSM-модули в бионические протезы и подключаем их к платформе интернета вещей «Билайна». Собранные данные потом доступны в личном кабинете врача: это позволяет удалённо следить за реабилитацией пациентов, отслеживать, как иcпользуется протез, и по необходимости корректировать программу реабилитации.
«Билайн» выступает как технологический партнёр и обеспечивает инфраструктуру для сбора информации. Мы работаем с их серверами, и все данные хранятся на их защищённом ЦОДе — поскольку это медицинские данные, то они обезличены и зашифрованы.
В целом «Билайну» интересно это направление с точки зрения аналитики больших данных о людях с ограниченными возможностями. Это тот сегмент пользователей, который никак не охвачен с точки зрения дополнительных сервисов, и им интересно понимать, чем живут такие люди и как они пользуются теми или иными носимыми устройствами. Мобильная связь — это ведь не только про смартфоны.
Помимо развития телеметрии и VR-направления вы занимаетесь проектом «Территория Киборгов». В чём он заключается?
Он заточен под развитие инвазивных технологий и исследований в России. Инвазивные технологии важны не только для протезирования, но и для других направлений в медтехе: например, нейростимуляции. Сейчас этот проект на низком старте: мы ищем под него партнёров и изучаем законодательную базу, выстраиваем дорожную карту продукта.
В целом наша цель создать особую экономическую зону — вроде «Сколково» для медицинских разработок, где эти процессы будут упрощены и будут проводиться под присмотром экспертного состава.
Сейчас регистрация новых устройств забюрократизирована, много времени уходит на «бумагомарательство», пересылку документов и так далее. Мы хотим, чтобы всё это было собрано в одном месте и было как много меньше беготни с точки зрения разрешений, сбора комитетов и оформления бумаг.
Ещё «Моторика» запустила «Меморандум о правах киборгов». Мы понимаем неизбежность киборгизации как одного из видов эволюции. Чтобы эти процессы равномерно входили в нашу жизнь и не подрывали существующие устои, уже сейчас необходимо задумываться, как будут регулироваться те или иные технологии с точки зрения принадлежности человеку, ответственности человека и так далее.
Здесь самый яркий пример: является протез собственностью человека или частью тела? Если в драке кто-то нападает и ломает протез, это порча имущества или тяжкие телесные?
Казалось бы, это похожие вопросы, но степень ответственности существенно отличается. Эти вопросы нужно задавать, их нужно прорабатывать и обсуждать — и на законодательном, и на общественном уровне.
Как я понимаю, у протезирования есть два направления развития: роботизация с использованием интерфейсов «мозг-компьютер» и развитие биотехнологий, когда выращиваются или пересаживаются конечности? Какое из них кажется тебе более интересным? Как видишь баланс между ними в будущем?
Я думаю, что оба направления будут в той или иной степени существовать. Это связано с тем, что выращивание конечностей — это более консервативная опция: для людей, которые сейчас бы стали использовать косметические оболочки или протезы, по функциональности максимально похожие на «родные» руки. Только в будущем это будут не технические изделия, а новые выращенные конечности.
Безусловно, будет сегмент людей, которые предпочтут использовать роботизированные конечности, потому что они функциональнее, чем живая рука.
Они будут сильнее и гораздо чувствительнее, и в них будет больше внешней функциональности с точки зрения гаджетизации и дополнительных инструментов. Это интереснее, чем обычная рука. Поэтому эти направления будут развиваться параллельно, в каком соотношении, сказать сложно, но как минимум 50 на 50.
Как ты считаешь, появится ли в будущем движение людей, которые сознательно откажутся от биологических конечностей?
Обязательно появится. Появится и чёрный рынок таких модификаций и имплантов — это неизбежно. Безусловно, эта сфера так или иначе будет регулироваться государством.
Вряд ли это выйдет на какие-то серьёзные масштабы, то есть скорее некая тусовка гиков, определённая субкультура, которая будет такими модификациями заниматься. В основном это будут профессиональные модификации, когда инструменты, которыми человек пользуется в работе, в буквальном смысле становятся его частью.
Какие устройства тебе бы хотелось разработать в будущем?
У нас достаточно широкий план, в каких направлениях двигаться: это и искусственные органы, и искусственные конечности.
Лично мне интересен фокус на адаптацию человека к работе на других планетах — на Марсе, на спутниках Юпитера и так далее. Это и модификации органов, и вживляемые электронные элементы, которые, например, защищают человека от радиации.
Географическая экспансия
Давай вернёмся с Марса обратно в Россию. Расскажи про вашу географическую экспансию: как вы работаете в регионах?
В регионах мы работаем через Агентство стратегических инициатив — это наш основной партнёр по выходу на региональные партнёрские связи. Мы заходим в регионы через местные правительства, через министерства соцзащиты и труда, иногда министерства здравоохранения.
Приезжаем, рассказываем, показываем наши технологии и помогаем в интеграции этих технологий в регионе. То есть мы проводим обучение специалистов, показываем, как производить протезы, проводить реабилитацию, оказывать клиентский сервис.
А в каких регионах вы уже представлены?
В 52 регионах.
Как соотносятся доля заказов из Москвы и из регионов?
Из Москвы сейчас уже идёт где-то 10% заказов: мы увеличиваем своё географическое присутствие, и доля Москвы постоянно снижается.
В декабре вы открыли филиал в Китае. Почему вышли на азиатский рынок и почему именно Китай?
У нас два фокуса — Азия и Европа, просто в Китае получилось запуститься быстрее всего. Там мы работаем на базе акселератора Hainan Resort Software Community: он предоставляет резидентам бесплатные проживание и офис на три года, чтобы таким образом заманить перспективные проекты. Для него это обходится в копейки, а для стартапов то же самое — существенные расходы. Никакую долю в компании мы при этом не отдаём.
Китай нам интересен как технологический лидер с точки зрения гаджетизации ежедневной жизни человека: максимального напичкивания устройств функциональностью телефона, фитнес-трекеров и прочего.
Ещё Китай — это огромный рынок в количественном эквиваленте. Он больше, чем рынки Европы и США вместе взятые, это тот регион, где нужно присутствовать. В Китае бесполезно работать из России, это должна быть местная компания с местным крупным партнёром, вместе с которым мы будем заниматься именно продвижением протезов как устройств.
Помимо Китая в Азии нам интересна Индия: там ежегодно рождается больше 1000 детей с травмами рук и проводится около 23 500 операций по ампутации. Там у нас будет другой фокус, чем в Китае: индийцам нужно недорогое, массовое решение в области протезирования.
А какой будет фокус в Европе?
Европейский рынок достаточно близок с точки зрения специфики работы. В Европу интересно выходить с реабилитационной историей, потому что там очень продвинутые реабилитация и социальное обеспечение.
В Европе и Америке все протезы обеспечиваются государством и социальными компаниями. В Китае такого нет: там в большинстве случаев идёт самостоятельное обеспечение. И нам интересно идти в Европу с точки зрения понимания того, как это всё должно работать.
Я вот всё интервью говорю про навороченные протезы-гаджеты, но главное — это обеспечить достойный уровень жизни людям, которым по какой-то причине понадобились протезы. И это, пожалуй, наша основная цель по всем странам.
«Моторика» разрабатывает как простые тяговые протезы, так и более сложные бионические, которые в будущем могут послужить как полноценный орган
Поделиться
В «Технопарке Сколково» расположилась компания «Супер Моторика», которая занимается производством роботизированных протезов для рук. Корреспондент MSK1.RU побывала на производстве и поговорила с сотрудниками компании.
Просторный холл с огромными окнами в пол. На нем расположилось множество лекториев, кафе, клиентских офисов. У шара с цифрой 6 нас встречает представитель компании. Он пропускает нас через турникет, и мы отправляемся на подземный этаж. Он рассказал, что компания расположилась на нескольких этажах бизнес-центра (недавно они разъехались по разным помещениям), и иногда между офисами, пунктами производства и сервисом неудобно передвигаться, так как расстояние большое. Мимо нас проехали двое сотрудников: на скейтборде и на самокате. Многие передвигаются по работе именно таким способом, чтобы быстрее добираться до цехов.
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
Компания зародилась в 2013 году. Тогда нынешний генеральный директор «Моторики», инженер Илья Чех, познакомился с владельцем сервиса промышленной 3D-печати Can Touch Василием Хлебниковым. Они решили сделать благотворительный проект и собрать детский протез на 3D-принтере.
— Такого до них никто не делал. Получилось. Собственно, затем — первые инвестиции от «Роснано», от Сколково и так далее. Получили в 2015 году декларацию о соответствии, и с 16-го года началось уже полноценное, можно сказать, серийное производство протезов, — рассказал представитель «Моторики». — Первые — это были тяговые протезы, и общая моторика началась с детского протезирования, сделать такой бионический простой протез для детей, относительно дешевый, с 3D-печатью на принтере. Мы сделали его доступным.
Детский киби-протез
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
Компания произвела более 4000 протезов рук для пользователей из 14 страна мира: СНГ, Франции, Индии, Саудовской Аравии, ОАЭ, Малайзии и Южной Кореи. «Моторика» имеет самую широкую линейку протезов верхних конечностей в мире. В Команде более 140 человек, она состоит из: инженеров, учёных, врачей, проектировщиков, менеджеров и маркетологов.
— Есть активные тяговые, которые работают за счет тросов исключительно: когда культя натягивает тросы и происходит движение схвата. Есть бионика, которая делится на два типа: однохватная, которая делает простой жест сжать/разжать, и есть многохватные, которые двигают каждым пальцем. Вот они самые сложные, — рассказал сотрудник компании.
В более сложных протезах электромиографический датчик передает импульс, потенциал мышц, то есть как эта мышца бы работала, если бы была кисть на месте.
— Грубо говоря, у вас есть культя, она делает такое же движение, как она делает, когда работает. Датчики это понимают, и в многохватных можно перепрограммировать отличные жесты, — объяснил представитель «Моторики».
Начинается производство протеза с отлива гильзы из гипса. Гильза делается по слепку культи, затем по ней крепят остальные детали. Специалист работает в кабинете, который находится в другом крыле «Технопарка Сколково», вдали от основной части производства.
Так проходит отлив гильзы для будущего протеза
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
— Делается слепок по культе, и потом делают гильзу, а потом уже прикрепляется основное и главное. Зависит от протеза, — рассказал нам работник.
Детали изготавливаются отдельно. Нас привели в сервис, где в небольшой комнате стоит множество верстаков, за каждым из них сидит работник, который отвечает за создание определенной части протеза. У самого входа сидит инженер. Он занимается отливкой силиконовых форм для пальцев рук.
— Вот форма, те сосульки — это форма для гофра (деталь, которая соединяет большой палец с кистью руки. — Прим. ред.). Вот эти — для пальчиков.
Гофра соединяет большой палец с кистью руки
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
Инженер открыл ящик и показал кучу пакетов с разноцветными детальками разных размеров.
— Вот они — пальчики. Расчлененка. Разводят силикон, и из шприца потом выдавливается форма. Гофра — одна из самых сложных [деталей].
Формы различаются по цветам. Чёрные электропроводящие напальчники из силикона с графеновыми нанонтрубками — самые продвинутые: с помощью них можно листать что-то в телефоне, так как они работают с сенсорными экранами. Зарубежные изделия со схожим функционалом обойдутся от 10 до 15 раз дороже. Чтобы формы не пачкались, работники стараются держать отдельные формы для каждого цвета.
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
— У нас есть такие пальцы, которые работают с тачскрином. Это, кстати, ноу-хау. У нас оно где-то год, — рассказал нам представитель.
В другом конце комнаты — аппарат размешивает черную жидкость. Как объяснил работник, здесь готовится к заливке силикон. Тот самый, который используют для протезов, с которыми можно что-то листать в телефоне.
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
На одном из верстаков лежит почти готовый протез.
— Вот это тяговый. Он двигается за счет тяг. А есть бионика, которая двигается за счет электроники и микродвигателей. Тяговые протезы вообще все российские, а в бионике только мотор и электроника зарубежные. Всё остальное — российского производства. 3D-печать — тоже у нас в России, — объяснил работник.
Тяговый протез
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
В эту гильзу вставляется рука
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
Еще один инженер собирает кисти для будущего протеза. Мы попали как раз на тот этап, когда работник начал вставлять в протез пальцы. Клеят детали специальным силиконовым клеем, чтобы зафиксировать пальцы.
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
В соседнем кабинете работники паяют микросхемы для будущих бионических протезов. На столе лежат маленькие детали и винтики — будущие фаланги пальцев.
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
Здесь же один из работников продемонстрировал, как с помощью приложения на телефоне можно управлять движениями пальцев.
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
Красят протезы при помощи аэрографов. У «Моторики» есть 16 цветов, которые включены в базовую комплектацию. Остальные варианты дизайнов оплачиваются отдельно. Среди особенных есть: протез инкрустированный 6 тысячами камней Swarovski, или различные принты сказочных персонажей. Была рука, покрытая японской Musou Black — поглощает до 98% чёрного цвета.
Еще чуть-чуть и видео загрузится
Видео: Предоставлено сотрудником «Моторики»
Среди особенных есть протез инкрустированный 6 тысячами камней Swarovski
Фото: Предоставлено сотрудником «Моторики»
Поделиться
Затем представитель «Моторики» отвел нас в клиентский центр, где на стенде представлено больше десятка моделей протезов разной расцветки и размеров и висят VR-тренажеры для адаптации.
В клиентском центре можно выбрать цвет будущего изделия из палитры цветов. Также можно собрать из нескольких в специальном конструкторе на сайте компании, но такие варианты оплачиваются отдельно
Фото: Артём Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
— Понять принцип — просто, научиться с ним взаимодействовать эффективно с внешним миром — это навык. У нас есть VR-тренажер, чтобы люди как-то адаптировались быстрее к протезу. Есть академия кибер-людей, там учат всяким базовым вещам бытовым. Требует сноровки. Научиться им виртуозно управлять не так просто, — добавил он.
Детям делают преимущественно тяговые протезы, так как мотор в бионике тяжеловат для определенного возраста.
Протезы необходимо регулярно менять. Детям — примерно раз в год, в зависимости от скорости роста. Взрослым — раз в несколько лет, но всё зависит от эксплуатации и количества сделанных жестов.
После установки протеза проводят тесты на VR-устройствах, а также есть тесты, где с помощью нового протеза нужно засунуть поролоновые шарики в отверстия разных размеров либо собрать пазл из дерева.
Простой тяговый протез стоит 170–300 тысяч рублей, бионические однохватные — от 500 до 700, и самые сложные — многохватные — могут стоить до 3 миллионов рублей. Протез можно получить бесплатно по компенсации от государства, для этого нужно собрать документы и пройти медкомиссию. Изготовление протеза занимает 2–4 недели.
«Моторика» сконцентрировалась на производстве рук. По словам представителя компании, история с мелкой моторикой и так довольно сложная. Сейчас «Моторика» бросила все свои силы на обратную связь: сделать так, чтобы протез передавал пациенту тактильные ощущения. Таким образом людям будет проще водить машину или искать что-то в сумке, например, ключи.
Мне удалось поговорить с Юрием Матвиенко, руководителем проекта инвазивных исследований. Он рассказал, что когда пилот использует протез, он не чувствует его как свою собственную руку.
Юрий Матвиенко, руководитель проекта инвазивных исследований компании «Моторика» рассказывает о будущем очувствлении бионических протезов
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
— Он что-то трогает, но не понимает, что это такое, — рассказал он.
— То есть, чтобы он при дотрагивании понимал, что с ним происходит, — пояснил Юрий. — Пример одного пилота, который рассказал, что, когда он водит машину (у него механическая коробка передач), у него протез лежит на коробке передач, и он говорит: «Я не знаю, лежит он там или не лежит, открыт или закрыт, потому что я его не чувствую, как свою собственную руку. Поэтому мне приходится ночью включать свет и смотреть на протез».
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
В кабинете висят картинки с анатомией человека и схемой, как по руке проходят нервы: срединный, локтевой и лучевой. Когда купируют часть руки, по нервам продолжают проходить сигналы. И в те, которые продолжают работать, вшивают электроды, которые в дальнейшем могут передавать ощущения от протеза. Юрий рассказал, что в ноябре 2021-го работники компании поехали во Владивосток и провели исследование с двумя пациентами по очувствлению бионических протезов.
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
На картинках показано, за какие пальцы отвечают определенные нервы
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
— Если мы представим, что до предплечья руки нет, вот здесь (в предплечье) остались нервы. Мы поставили электроды в зависимости от того, какие боли испытывают все пациенты, — объяснил Юрий. — Они испытывают фантомные боли. Это боль, которая после травмы остается у пациентов, и они чувствуют сдавливание, горящие ладошки. У одного пациента горели средний, указательный и большой пальцы, а у второго горели ладошки с внешней стороны руки.
Далее Юрий показал снимок рентгена пациента. На нем видны небольшие точки. Это места, куда вшивают электроды.
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
— После того, как мы установили электроды, подобрали параметр стимуляции, первым делом мы купируем фантомные боли, — добавил Юрий.
— И в одной из стимуляций наши пилоты ощутили чувство сжатия руки в кулак. И чем сильнее стимулируется, тем сильнее она сжимается, — добавил Юрий.
Тогда сотрудники создали тест с цилиндрами разных размеров, с помощью которого пилоты с закрытыми глазами смогли определять размер предмета: большой, средний или маленький. Во время второй поездки с тремя пилотами в апреле 2022 тест усложнили: теперь наощупь нужно было определить, твердый предмет или мягкий.
— Сейчас мы планируем разработать собственный электродовый стимулятор, который позволит купировать фантомную боль и тем самым позволит очувствить бионические протезы, и они будут уже более чувствительными, — заключил Юрий.
В конце нашей экскурсии приехал амбассадор «Моторики», блогер и фотограф Илья Морковский. У него с рождения нет кисти левой руки, и он уже два года пилотирует киби-протезы (протез кисти и пальцев. — Прим. ред.) «Моторики».
Илья Морковский с 2020 года пилотирует киби-протезы «Моторики»
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
— Я пилот-испытатель киби-рук, у меня такая прикольная и необычная профессия — испытывать киби-протезы. Что значит пилотировать? Сидят разработчики, придумывают различные фичи, устройства, дополнение к протезу, сам протез. А моя задача как пилота, пользователя — найти в нем баги.
— Я выясняю, что было правильно придумано, что — нет, — добавил Илья.
В каждую версию киби-протеза Илье добавляют новые функции.
— У меня сейчас на руке прототип, в нем существенные изменения в том, что добавили фиксацию пальцев, которые позволяют фиксировать пальцы, носить тяжелые сумки, пакеты до 10 кг, до момента, пока рука не начинает вылетать из гильзы. Раньше это было невозможно, сейчас можно носить тяжелые пакеты, и это классно, с учетом того, что у меня освобождается вторая рука и я могу ей что-то делать, — рассказал Илья.
«В протезе Ильи — пальцы, на которые реагируют сенсорные устройства»
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
Также Илья попросил покрыть свой протез светоотражающей краской. Это было бы особенно полезно для детских протезов: когда ребенок катается на самокате, велосипеде или просто гуляет, его будет видно издалека. Помимо этого, со светоотражающим элементом протез стал более крепким.
Фото: Артем Устюжанин / MSK1.RU
Поделиться
— Стал более крепкий лак, то есть я его последний месяц не жалел и нет никаких сколов, царапин, покрытие стало более твердым, — поделился Илья.
Сейчас Илья испытывает шестую по счету кибу-рука из полных версий, между ними было еще две промежуточных. И они, по его словам, становятся от версии к версии лучше.
Инновационный бизнес в первую очередь должен приносить пользу, иначе никакого смысла в использовании современных технологий и новых разработок просто нет. Вся ваша продукция так или иначе должна делать комфортнее работу других предприятий или жизнь людей. А чтобы определить, что же именно позволит это сделать, нужно обратить внимание на потребности своих потенциальных потребителей.
По оценке Агентства стратегических инициатив (АСИ) за 2013 год в России потребность в протезах верхних конечностей составила 62 000 изделий. При этом произведено было всего 8 900 протезов, 95% из которых — косметические, выполняющие только функцию маскировки.
В то же время людям нужны такие устройства, которые бы действительно помогали им в ежедневной жизни и выполняли бы функции, утраченные с потерей конечности. Таких протезов в России производится и того меньше. А создают их как раз небольшие частные компании, работающие на стыке робототехники и медицины. Одной из таких может стать и ваша фирма.
Начало бизнеса
Для запуска производства функциональных протезов в первую очередь нужны определённые компетенции. В частности, речь идёт об инженерных и медицинских знаниях, а также об умении ориентироваться в системе здравоохранения в России.
Моторика
Очень важно найти достоверную статистику и понять область, в которой вы собираетесь работать, а также найти специалистов в этой области. Далее важно наладить производство, найти пути масштабирования.
Чтобы запустить производство, вам понадобится команда профессионалов: разработчики — инженеры-конструкторы, специалисты промышленного дизайна, врачи с опытом работы в области реабилитации. Кроме того, необходимы люди, которые будут выполнять работу по взаимодействию с государственными органами, так как продажи компании частично связаны с B2G. Не забудьте и о людях, которые будут вести работу с пациентами, партнерами и СМИ, административном персонале, бухгалтерии. Количество сотрудников определяется теми темпами роста, которые вы себе задаете.
Моторика
В нашей команде три инженера, промышленный дизайнер, менеджер по развитию, директор, который выполняет работу по взаимодействию с партнерами и функции главного разработчика, проект консультирует ведущий реабилитолог и специалист по детскому протезированию в России, бухгалтерия на аутсорсе. Планируем к лету увеличивать штат, в первую очередь, будем добавлять инженеров.
Как видно, кадры в таком деле должны быть самыми квалифицированными, а найти таких — зачастую непростая задача. Но помимо сотрудников у такого бизнеса есть и другие слабые места.
В частности, вы рискуете столкнуться с недостатком информации по вопросам протезирования в России. Найти статистику обращений и порядок работы медицинских учреждений при ампутациях и врожденных патологиях достаточно сложно.
Так как оплата услуг протезирования в большинстве случаев проводится за счет средств ФСС, то существуют сложности в согласовании действий различных инстанций и бюрократические проволочки.
Вложения и документы
Проект такого направления и масштаба потребует и соответствующих инвестиций. К примеру, у «Моторики» на разработку, сертификацию и вывод на рынок одного только тягового протеза кисти потребовалось около 2 млн рублей.
У тех, кто только собирается взяться за производство функциональных протезов, основными статьями расходов станут фонд оплаты труда, оборудование и материалы. Поскольку производство наукоёмкое, можно рассчитывать и на поддержку со стороны соответствующих институтов, например, Роснано.
Производство также потребует обязательного оформления ряда документов. В частности, вам придётся зарегистрировать ООО, а также пройти экспертизы по используемым материалам, и получить декларацию соответствия требованиям к изделиям медицинского назначения.
Сбыт и продвижение
Функциональные протезы — не то, что можно продвинуть через интернет или продать в магазине. Протезы изготавливаются и устанавливаются по заявкам от конкретных людей. А чтобы привлечь таких людей и презентовать проект, необходимо активно работать с различными профильными научно-исследовательскими институтами, учреждениями здравоохранения и госорганами. Кроме того, для популяризации проекта можно взаимодействовать со СМИ.
В этом деле есть ещё один важный момент, который необходимо учитывать. Мало изготовить протез и передать его нуждающимся, необходимо наладить полное сопровождение пациента, поскольку кроме вас этим заняться некому. Речь идёт о таких формах сопровождения, как помощь в оформлении медицинских документов, юридическая и информационная поддержка, организация всего процесса протезирования и даже привлечение психологов к работе с детьми.
Роман Алехин — основатель сети салонов «Орто-Доктор»
В России более 12 миллионов человек имеют группу инвалидности, из них более 200 тысяч нуждаются в протезировании нижних или верхних конечностей. Между тем, рынок протезирования остаётся монополизированным государственными предприятием; точнее, после реорганизации, единым государственным гигантом — Московским протезно-ортопедическим предприятием, присоединившим к себе около 100 региональных ФГУПов, которые до апреля этого года были самостоятельными организациями. Однако с 2012 года, после отмены лицензирования этой деятельности, в сфере начал развиваться и частный бизнес. Чаще всего такие бизнесы открывают или бывшие директора ФГУПов, или их действующие директора (для подстраховки), а также бывшие работники протезных госпредприятий. При этом пока говорить о сильном частном секторе не приходится. Анализ целевой аудитории показывает, что к частным фирмам идут пациенты, которым надоел стандартизированный потоковый подход, и те, кто хочет новую продукцию, более функциональную и индивидуальную, а иногда и нестандартную. Именно появление частного сектора и попытки частников привлечь к себе инвалидов новыми предложениями положило начало активному развитию инновационного протезирования.
В чем «инновационность» современного протезирования?
Протез представляет собой довольно сложное изделие, призванное повторить биомеханику движений человека. Оно должно быть эстетически привлекательным, но в то же время надежным, так как испытывает на себе большие нагрузки и в случае поломки может нанести ущерб здоровью пользователя. Например, протез бедра состоит из нескольких крупных узлов: культеприёмная гильза, которая является креплением протеза, коленный модуль, стопа. Эти узлы соединяются между собой комплектующими, которые могут нести дополнительные функции амортизации и ротации для повышения комфорта ходьбы. Инновационностью в протезировании может быть, например, особая форма приёмной гильзы, которая повышает комфорт и позволяет инвалиду более точно управлять протезом. Могут быть также и новые дополнительные узлы, в том числе амортизирующие и ротирующие, повышающие комфорт инвалида в бытовых условиях; новые коленные модули и стопы, которые позволяют инвалиду быть более активным и заниматься спортом. И, конечно, то, что все производители показывают на выставках — бионические линейки протезов.
Бионика в протезировании используется уже давно. Сначала она применялась только в верхних конечностях. Примерно около 20 лет назад в России уже были доступны протезы рук, в которых процессор, снимая импульсы с мышц человека, воздействовал на моторчики, двигавшие пальцами кисти. Технология снятия с сохранившихся мышц импульсов является основной и сегодня, однако датчики стали чувствительнее, и движение пальцев руки более похоже на «настоящие». Расширился и диапазон движений как пальцев, так и самой кисти. Чикагский университет недавно представил абсолютно новую разработку протеза руки, в которой 15-17 электродов анализируют весь двигательный процесс и передают полученные данные в процессор с искусственным интеллектом (ИИ), а ИИ уже додумывает, какие действия человек хотел совершить и, постоянно обучаясь, делает протез всё более «умным и опытным». Это позволяет инвалиду управлять кистью почти как своей. Но данная разработка пока очень дорога и в России недоступна.
В бионических протезах для нижних конечностей — колене и стопе — встроены разнообразные датчики, гироскопы, а также модули искусственной проприоцепции, которые позволяют устройству беспрерывно наблюдать за состоянием системы «человек — протез». Информация от них поступает в микропроцессор, который создает реакции, подобные человеческим. Определенные комбинации движений информируют узлы протеза о том, что пользователю необходим плавный переход между различными режимами. Кроме того, элементы ИИ, встроенные в устройства, позволяют наблюдать за здоровой ногой и воспроизводить реальную кинематику ходьбы, достигая необходимой функциональности при изменении условий движения. Благодаря синтезу датчиков коленного модуля и датчику наблюдения за здоровой ногой система непрерывно наблюдает и поддерживает симметрию между двумя сторонами.
Существуют и инновационные для всего мира и пока не доступные в нашей стране технологии остеоинтеграции, при которой крепление протеза происходит не при помощи довольно громоздкой гильзы, а за счет штифта, вставляющегося в кость пациента и выводящегося наружу через кожу; на него и присоединяется протез.
Проблемы с доступом к протезам в России
За немногими исключениями, российским инвалидам доступны почти все инновационные виды протезирования, и зарубежные технологии доходят до нас сравнительно быстро. Однако стоимость технологий является основной причиной задержки трансфера, так как практически все инвалиды протезируются за счет государства — в рамках ограниченного бюджета.
Стоимость бионического готового протеза в среднем выше 1 млн рублей и может доходить до 3,5-4 млн рублей. Случаи, когда инвалид оплачивает изделие самостоятельно, единичны. Так как объем бюджетных средств, выделяемых на обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации, ограничен, власти стремятся сократить количество таких изделий, и их изготовление носит эпизодический характер — в большинстве регионов ставится 3-5 бионических протезов в год. Основным критерием для принятия решения о закупке таких изделий является наличие денег в бюджете. Посмотрев на время размещения заказов, мы увидим, что основные закупки дорогостоящих протезов происходят к концу года, когда становится понятно, остались ли деньги, либо начинает экстренно выделяться дополнительное финансирование, которое как раз и можно быстро потратить за счет закупки дорогостоящих протезов. Чаще всего социальные органы размещают государственные заказы на все протезы, в том числе инновационные.
Также есть механизм, который предусматривает самостоятельную покупку инвалидом изделия с последующей компенсацией из средств бюджета. Именно последним инструментом чаще всего пользуются частные производители, так как в тендерах регулярно ставятся барьеры — или объём, который закупает регион, оказывается не под силу небольшому предприятию. В итоге частный бизнес растёт медленно: на сегодняшний день сектор занимает не более 20-30% от всего объёма рынка протезирования.
Перспективы развития частного сектора в протезировании
Стопором развития частного рынка также является сложность самого процесса протезирования, традиционное доверие, которое инвалиды питают к госпредприятиям, и, как в большинстве сфер в нашей стране, где есть бюджетное финансирование, — административные барьеры, которые часто ставят госпредприятия, чье руководство имеет административный ресурс в регионе. Но и сами предприниматели не сильно стараются захватывать рынок, так как боятся усиленных проверок. Кроме этого, профессиональных управленцев в сфере мало: большинство частников являются бывшими протезистами ФГУПов, не разбирающимися ни в менеджменте, ни в маркетинге, или директорами ФГУПов, которые имеют в городе адмресурс, и им проще получать пусть небольшие, но легкие и менее рискованные деньги в своём регионе.
В интернете редко можно встретить профессиональные сайты и рекламу в сфере протезирования. Появления на рынке крупных частных игроков в ближайшее время можно не ждать. Хорошим вариантом для этой сферы могла бы стать франшиза, но пока из предприятий никто подобные проекты не предлагает. Только одна компания заявила о планировании развития франчайзинговой сети — Медико-реабилитационный центр «Орто-доктор», который входит в группу с розничной сетью салонов ортопедии, высказал намерение отказаться от развития филиальной сети (сейчас их 26) и запустить франшизу. Возможно, она пойдёт в связке, что будет ещё более интересным для будущих франчайзи.