О компании
Компания «ПКРК» — услуги по регистрации медицинских изделий.
Почему выбирают именно наше решение:
Вся деятельность компании абсолютно прозрачна — благодаря специальной программе, наши клиенты имеют возможность отслеживать статус всех своих проектов в режиме реального времени, ставить задачи, задавать вопросы по проекту, обмениваться документацией.
Сотрудничество с «ПКРК» безопасно для наших клиентов — вся информация, передаваемая нам, надёжно защищена.
Клиенты «ПКРК» финансово защищены — профессиональные услуги компании в области консалтинга по вопросам регистрации медицинских изделий застрахованы в ведущей Российской страховой компании. Сертификат № 433-011242/21 от 09 февраля 2021 года.
Мы разработали собственную программу обучения, по которой все наши специалисты проходят профессиональную переподготовку и получают диплом, предоставляющий право на ведение профессиональной деятельности в сфере регистрации медицинских изделий.
Компанией «ПКРК» разработан стандарт организации «Руководство по оказанию услуг при прохождении процедуры государственной регистрации медицинских изделий». Регистрационный номер Росстандарта СТО 500-2021.
В настоящее время разрабатывается документация для внедрения в компании системы менеджмента качества. В 2021 году запланировано получение сертификата ISO 9001.
Наши эксперты регулярно повышают свою квалификацию, участвуют в форумах и семинарах, проводимых Росздравнадзором. В 2019 году Первая комплексная регистрационная компания стала резидентом Технопарка «Мосмедпарк» Департамента предпринимательства и инновационного развития правительства г. Москвы. Обращаясь к нам, в Вашем распоряжении будут все наши знания и опыт!
Основные этапы развития компании «ПКРК»:
- В 2019 году Первая комплексная регистрационная компания прошла проверку комиссии Правительства г. Москвы и стала резидентом технопарка «Мосмедпарк».
- В 2020 году ПКРК получила приглашение от технопарка «Мосмедпарк» стать участниками сервисной платформы по оказанию услуг в области государственной регистрации медицинских изделий.
- В 2021 году запланировано открытие собственного испытательного центра, аккредитованного на проведение технических испытаний медицинских изделий с целью государственной регистрации.
- В марте 2022 года ПКРК вступила в Финансово-бизнес ассоциацию Евроазиатского Сотрудничества
Об организации
ООО «ПКРК» образована в 2019 году для вида деятельности — Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие. Компания работает 3 года на данном рынке. Руководителем является: Коробкин Дмитрий Вячеславович (ИНН 502717427844). Реквизиты организации ИНН 9723089938, ОГРН 1197746507793. читать далее…
ОКПО 41175289, зарегистрировано 14.08.2019 находится по адресу 109235, г Москва, ул. 1-Я Курьяновская, д. 34 СТР. 11, пом 1 ком 41 эт 3. Статус: Действующее с 14.08.2019.
Компания работает 3 года и 7 месяцев, с 14 августа 2019 по настоящее время. Основной вид деятельности ООО «ПКРК» — Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие.
Состоит на учете в налоговом органе Инспекция Федеральной налоговой службы № 23 по г.Москве с 14 августа 2019 г., присвоен КПП 772301001. Регистрационный номер ПФР 087505022705, ФСС 771807486277181.
Телефон, адрес электронной почты, адрес официального сайта и другие доступные контактные данные ООО «ПКРК» могут быть добавлены / изменены официальным представителем организации.
ООО «Первая комплексная регистрационная компания» занимается регистрацией медицинских изделий и лекарственных средств отечественного и импортного производства.
Профиль работы компании:
— новая регистрация медицинских изделий
— внесение изменений в регистрационные документ
— регистрация медицинских изделий дл Ин Витро диагностики
— подготовка документов и консультационная поддержка при контрольно-надзорных мероприятиях Росздравнадзора
— регистрация лекарственных средств
— подготовка производственных площадок медицинских изделий к инспекционному контролю Росздравнадзора.
В штате компании более 20 специалистов, которые в обязательном порядке проходят профессиональную переподготовку по разработанной в компании образовательной программе.
В 2021 году с помощью ООО «ПКРК» было получено более 100 регистрационных удостоверений на медицинские изделия.