Какие фарм компании ушли с российского рынка

Финская Orion Pharma заявила о продолжении работы в России в штатном режиме

Компания делает все необходимое, чтобы российские пациенты имели возможность получать качественные препараты, сообщила Orion Pharma. «Ведомости» ранее писали о начале ликвидации ею российского бизнеса

Финская фармацевтическая компания Orion Pharma продолжает работу в России в штатном режиме, говорится на ее российском сайте.

«Орион Фарма Россия» продолжает свою работу в штатном режиме. Забота о здоровье пациентов остается нашим главным приоритетом в любой ситуации и в любое время. Мы делаем все необходимое и возможное, чтобы российские пациенты имели возможность получать качественные препараты», — заявила компания.

Компания не планирует ликвидировать российский бизнес к концу года, информация СМИ об этом не соответствует действительности, сообщил «Интерфакс» со ссылкой на заявление компании, где приводятся слова гендиректора Orion Corporation Тимо Лаппалайнена.

«В настоящий момент отсутствуют планы по ликвидации российского общества к концу года. Информация, распространенная в российских СМИ, не соответствует действительности, а приведенные источники не являются достоверными и не могут быть подтверждены», — заявил Лаппалайнен.

Минпромторг, Минздрав и Росздравнадзор сообщили РБК, что компания не уведомляла ведомства о прекращении деятельности в стране, как должна была согласно требованиям законодательства.

Orion Pharma также опубликовала отчет за девять месяцев 2022 года, в нем говорится о финансовых рисках для компании из-за боевых действий на Украине. «Из соображений безопасности пациентов и этических соображений Orion продолжает поставлять в Россию в ограниченных объемах некоторые критически важные лекарства, а также предоставлять лекарства клиентам с местных складов в стране. Однако ситуация в настоящее время очень затрудняет оценку дальнейшего развития бизнеса», — заявила компания. Orion отметила, что у нее нет активов в России, она осуществляет только продажи. В 2021 году на Россию приходилось 4% от совокупного объема продаж.

В российском офисе на запрос РБК не смогли оперативно ответить.

Orion выпускает препараты «Метипред» (метилпреднизолон), «Дивигель», «Изихейлер Будесонид», «Тамоксифен», «Фертина», «Регидрон», витамины «Кальций Д3 Орион» и «Ультра-Д».

Ранее «Ведомости» со ссылкой на источник, знакомый с планами компании, сообщила, что Orion Pharma начала ликвидацию российского офиса — его планируют закрыть до конца года. По данным издания, сейчас идут увольнения сотрудников местного подразделения, об этом также сообщил источник, близкий к топ-менеджменту финской компании.

Orion Pharma с началом пандемии ввозила препараты метилпреднизолона по процедуре для незарегистрированных лекарств в пандемию, когда из-за повышенного спроса со стороны медучреждений возник риск дефицита. Последняя серия этого средства (ТН Преднол-Л) ввозилась в Россию в начале февраля этого года, выяснил РБК на основе данных госреестра лекарств.

С начала года только американская Bristol-Myers Squibb (BMS) сообщила об уходе с российского рынка, передав бизнес российский «дочкам» швейцарской Swixx Biopharma, о ее уходе писал Vademecum. В BMS подтвердили РБК, что компания официально передала им российский бизнес.
 

В 2023-м и последующих годах 95% российского фармрынка может оказаться под угрозой из-за его зависимости от импорта, предупредили эксперты «Яков и партнеры» (бывшее российское подразделение McKinsey). Об этом пишет РБК со ссылкой на отчет консалтинговой компании.

По ее данным, большая часть иностранных компаний прекратила инвестиции в свои российские проекты, маркетинг и продвижение. Впоследствии это может привести к полному выводу их лекарств с российского рынка, считают аналитики. Доля зарубежных производителей на рынке России, по их подсчетам, составляет около 25% в бюджетном и 23% в коммерческом сегментах. Вместе компании из «недружественных» стран занимают больше 50% рынка лекарств, а на российских игроков приходится 36%.

Несмотря на отсутствие прямых ограничений, 10 компаний из «недружественных» стран уже столкнулись с проблемами из-за разрыва логистических цепочек и ухудшения политической ситуации в мире, утверждают в «Яков и партнеры». Всего на отечественном рынке работают 550 российских и 570 иностранных фармацевтических компаний, указали эксперты.

По итогам 2022 года, согласно их прогнозу, российский фармрынок может вырасти на 20% и достичь объема 2,8-2,9 трлн рублей. По итогам прошлого года его объем составил 2,3 трлн рублей.

Источник РБК на аптечном рынке оценил рост российского фармацевтического рынка в 2022 году в 4%, назвав такой темп стагнацией. «Мы не ожидаем в этом году сезонного всплеска, поскольку из России уехала довольно большая платежеспособная прослойка покупателей, которые могут себе позволить находиться год или два за границей», — отметил он. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов согласился, что в сегменте лекарственного ретейла действуют негативные факторы, связанные с падением платежеспособности населения и инфляцией. По оценке аналитического агентства, в будущем около 300 инновационных лекарств могут оказаться недоступны для российских пациентов.

Ранее, в августе, рабочая группа при Минобрнауки подготовила концепцию поддержки отечественной фарминдустрии, которая должна помочь достичь в России «лекарственного суверенитета». Ведомство предложило до 2030 года потратить на эти цели не менее 200 млрд рублей.

Иностранные фармдистрибуторы прекращают или сокращают работу в России

Они уходят из страны вслед за зарубежными производителями сырья и вспомогательных веществ

Евгений Разумный / Ведомости

Приостановка глобальными фармкомпаниями клинических исследований в России лишит россиян сотен препаратов нового поколения. Под угрозой оказался выход на рынок более 300 лекарств в ближайшее десятилетие, в том числе против болезней, считающихся сейчас неизлечимыми. Об этом сообщил «Коммерсантъ» со ссылкой на исследование Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова.

В исследовании учтены портфели разработок 20 крупнейших международных фармкомпаний по выручке и ряда биотехнологических стартапов. Оценку делали на основе препаратов, которые проходят хотя бы первую фазу клинических исследований — в сумме шесть тысяч перспективных разработок. Обычно на рынок попадают лишь 5–10 процентов препаратов — это минимум, чтобы окупить инвестиции, рассказал руководитель центра Кирилл Песков.

После начала военных действий на Украине из России ушли такие производители лекарств, как Janssen, Novartis, Lilly, AbbVie, MSD и Pfizer — новые клинические исследования и набор пациентов в текущие испытания больше не проводятся. Однако для регистрации большинства лекарств производителю необходимо закончить клинические испытания в стране, объясняют эксперты.

Центр при университете имени И.М. Сеченова сообщил, что ряд глобальных компаний сейчас разрабатывают препараты, способные изменить подходы к лечению нескольких форм раковых заболеваний. Среди перспективных направлений — мультиспецифичные биопрепараты, генную терапию и другие. Наибольшее число разработок зафиксировано у Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, AstraZeneca, заявил Кирилл Песков.

После сворачивания деятельности в России иностранными компаниями упало число одобренных Минздравом исследований. За июль-август было выдано 97 разрешений — на 24 процента меньше, чем в 2021 году. Доля зарубежных компаний среди всех получивших документ — 17,5 процента против 50,8 процента годом ранее.

Часть разрешений получили разработчики российских оригинальных препаратов. В частности, «Биокаду» одобрили проведение испытаний препарата против спинальной мышечной атрофии, а «Генериум» получил разрешения на три оригинальных препарата — одним из них является биспецифическое антитело, разработанное против острого лимфобластного лейкоза. По словам Кирилла Пескова, это единственный такой проект в разработке российских компаний.

Отечественным компаниям не под силу заместить на рынке все аналоги международных разработок, подытожил руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный. Простое воспроизведение уже выведенных на рынки лекарств, создание простых, низкомолекулярных веществ займет 3-5 лет, а сложных биомолекул — до десяти лет без гарантий на успех. Ясный добавил, что дополнительные трудности возникают из-за перебоев с поставками оборудования и реагентов, а также оттоком специалистов. Чтобы наладить ситуацию на рынке, следует облегчить вывод лекарств на российский рынок — отменить обязательные локальные исследования или разрешить импорт лекарств в иностранной упаковке.

Ранее стало известно, что выйти на рынок производства лекарственных средств в России решил один из крупнейших российских производителей средств защиты растений и семян «Щелково Агрохим». Концерн намерен выпускать препараты для лечения заболеваний нервной и сердечно-сосудистой системы . 

Эксперт рассказал о причинах ухода с российского рынка импортных препаратов

В прошлом году в страну перестали завозить 99 лекарств

Если поначалу дефицит лекарств на российском рынке всячески опровергался, то сейчас его начали повсеместно признавать. Подведены очередные печальные итоги: в 2022 году страна потеряла в целом 99 международных непатентованных наименований (МНН) лекарств. Это, на минуточку, 8% (!) всех представленных в стране лекарств.

МНН — это оригинальная формула, поэтому количество утраченных торговых названий препаратов значительно больше. В качестве утешения говорится о том, что 93 новые позиции мы все же приобрели. Однако действующие вещества этих двух списков не пересекаются.

По данным аналитической компании RNC Pharma, в прошлом году в страну перестали завозиться 99 МНН лекарств. Среди самых ощутимых потерь, например, лекарство от болезни Паркинсона с действующим веществом  леводопа+бенсеразид. Болезнь Паркинсона до сих пор остается неизлечимым заболеванием, однако  течение определенного периода ее течение можно контролировать с помощью препаратов с леводопой (из этого вещества синтезируется гормон дофамин в головном мозге, выработка которого нарушается во время заболевания). Есть различные препараты с леводопой, однако задача врача — подобрать подходящее конкретному пациенту средство. И одно из них к нам поставлять перестали. 

Кроме того, в страну больше не ввозится торемифен — препарат, который используется в гормональной терапии рака. А еще прекращены поставки моноклонального антитела  обинутузумаба — это средство было спасением для пациентов с некоторыми видами рака крови. 

В этом списке есть и лекарства, которые не были зарегистрированы на территории РФ, но тем не менее ввозились по отдельным показаниям. Например, противоопухолевое средство аспарагиназа, препарат с действующим веществом трифлуридин+типирацил (для терапии рака толстой кишки с метастазами). А также осилодростат — препарат для лечения редкого и очень тяжелого нейроэндокринного заболевания —  болезни Кушинга.

В прошлом году в страну было импортировано на 1,7 млрд упаковок лекарств меньше, чем в предыдущем (поставки сократились на 9%). И хотя большинство иностранных фармкомпаний сохранили свое присутствие на российском рынке, многие сократили поставки. Сильнее всего (на 57%) урезала свои вливания на наш рынок одна крупная японская компания. А если говорить про препараты, то сильнее всего упал импорт антибиотика цефтриаксона – на 99% (он сократился до 50 тысяч упаковок, что привело к его дефициту  аптеках). Израильский производитель подал заявление об отмене регистрации этого препарата в России, и в результате его исключили из Государственного реестра лекарственных средств.

Крупной потерей стало сокращение на 89% импортируемой к нам вакцины против вируса папилломы человека, которая сегодня считается средством профилактики рака шейки матки и некоторых видов урогенитального рака. Российских аналогов у этой вакцины нет вообще. Как и у вакцины от ветрянки, которую уже несколько лет как пытались включить в Национальный календарь прививок — теперь ее поставки к нам существенно сокращены. Пострадали и поставки вакцин от менингококка.

Впрочем, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов рассказал «МК», что по итогам выборочного анализа позиций, которые перестали поставляться критических важных средств выявить не удалось: «Мы, конечно, проанализировали далеко не весь список, однако по тем нескольким МНН, то мы изучили, ситуация не катастрофическая. Мы подсчитали, что из 99 у 52 нет аналогов (локализованных в РФ или чисто российских), однако в большинстве случаев есть терапевтические замены.  

— Каковы причина ухода препаратов с рынка?

— Они разные. В ряде случаев ситуация связана с тем, что компания сама отказывается от поставок или просто выводит препарат с рынка. Иногда даже не просто с российского, а вообще, как, например, препарат ранелат стронция для терапии остеопороза. В этом списке есть препараты, которые использовались в схемах лечения ковида — сейчас проблема стала менее актуальной и поставки прекратились. Некоторые препараты поставлялись по жизненным показаниям, но не были зарегистрированы в России: их поставки зависят от конкретных ситуаций. Могли быть и возобновленные поставки. Кроме того, поставки некоторых лекарств прекращены  в связи с локализацией производства в нашей стране. 

— Прекращение поставок вакцин, которые не производятся на российском рынке — это разве не критично?

— Одна из них уходит вместе с производителем, он объявил об уходе с нашего рынка вообще. Однако сегодня российские разработчики пытаются создать свою.

— А что можно сказать о 93 новых позициях? Там есть какие-то наши разработки?

— Нет, мы анализировали только импорт, поэтому это только то, что стали нам поставлять. Ситуация нормальная: что-то уходит, что-то приходит. Будем надеяться, что по всем утраченным лекарственным средствам будут найдены замены.

Пока же дефицит, зафиксированный по ряду лекарств, том числе, жизненно-важных, о чем «МК» писал недавно, в стране сохраняется.