Государственные компании фармацевтические компании

Мировое здравоохранение и фармацевтика оказались не готовы к коронавирусной инфекции. Не хватало врачей, больничных коек, лекарств, да и понимания, как именно успешно бороться с новым вирусом. Государства перепрофилировали больницы, строили новые, к лечению больных привлекали врачей едва ли не любых специализаций и даже студентов-медиков, в фармацевтике началась гонка за лекарствами от нового вируса и вакцинами. Происходящее заметно усилило интерес инвесторов к отрасли, в том числе и в России. В первом рейтинге Forbes «20 лучших фармацевтических компаний России» представлены только отечественные производители лекарственных средств, их совокупная выручка в 2019 году достигла 285 млрд рублей — это почти на 70 млрд рублей больше, чем годом ранее. Лидером роста в 2019 году стала компания «Скопинфарм» (325%), на втором месте — «Эс Джи Биотех» (182%). Отрицательную динамику показала только одна компания — «Валента Фарм» (минус 7%).

Первое место в рейтинге занял «Р-Фарм» , получивший максимальное количество баллов по выручке и прибыли за 2019 год. На втором — «Биокад», совладельцем которого является . Эта компания набрала максимальное число баллов по количеству выданных ей разрешений на проведение клинических испытаний. Обе компании участвуют в гонке по разработке вакцины от COVID-19 — готовят производственные площадки под ее серийное производство. Кто первым запустит производство вакцины, тот и получит от государства гарантированный и долгосрочный контракт на десятки миллиардов рублей. Решиться на подобное в российской фармацевтике может не каждый — компаний, которые можно отнести к высокотехнологичным, крайне мало. Отечественное производство лекарственных средств — это в основном выпуск дженериков (копии оригинальных лекарств, на которые истек срок патента). По данным маркетингового агентства DSM Group, в первом полугодии 2020 года на дженерики приходилось более 63% розничных продаж лекарств в рублях и почти 84% в упаковках.

Пандемия показала еще одну слабую сторону российской фармацевтики — почти полную зависимость отечественных производств от импортных субстанций. В России производится всего лишь 15% субстанций, остальное ввозится из-за рубежа. В 2019 году на это было потрачено $1,8 млрд, субстанции в основном ввозились из Китая (20% поставок), Франции (17%) и Индии (10,5%). Пандемия и связанное с ней закрытие границ едва не оста- вили российскую фармацевтику без главных компонентов производства лекарственных средств. Выручили запасы субстанций, сделанные перед введением в стране маркировки на лекарства, и быстрое возвращение главных стран-поставщиков в мировую торговлю.

Государство, скорее всего, будет всячески стимулировать создание высокотехнологичных фармацевтических компаний и производств по выпуску отечественных субстанций. Впрочем, российская фармацевтика и так не обделена вниманием. В 2019 году российский фармрынок оценивался в 1,8 трлн рублей, из них 560 млрд рублей, по данным DSM Group, обеспечили государственные закупки (на 24% больше, чем в 2018 году, весь рынок вырос на 9,5%). Почти 310 млрд рублей государство потратило на приобретение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений, и главным бенефициаром этого процесса стал «Биокад», заработавший на госпитальных закупках 19,6 млрд рублей.

Как мы считали

В рейтинге представлены ведущие российские производители лекарственных средств. В лонг-лист вошли крупнейшие по выручке за 2019 год компании, которые в системе СПАРК отнесены к отрасли «Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях». В списке компании, которые контролируют частные лица (более 50%), в рейтинг не вошли российские предприятия глобальных конгломератов. Компании оценивались по пяти критериям методом весовых коэффициентов: выручка за 2019 год (вес 40%, максимальный балл — 40), изменение выручки за год (10%), чистая прибыль (30%), количество зарегистрированных на компанию лекарственных препаратов (10%) и количество разрешений, выданных компании на проведение клинических исследований (10%). Финансовые результаты были собраны в системе СПАРК, регистрации лекарственных средств и разрешения на проведение клинических испытаний — в Государственном реестре лекарственных средств (данные на 5 августа 2020 года). Для итогового результата баллы по всем параметрам суммируются, компании ранжируются по их сумме. Максимально возможный суммарный балл — 100.

Фармацевтические фабрики и производители лекарственных препаратов

Эксперты и участник рынка сходятся во мнении, что ситуация на российском фармрынке — результат государственной поддержки и активного отклика компаний на политику импортозамещения. Уже сейчас отечественные производители занимают 30% рынка в денежном выражении, а новые цели, прописанные в проекте стратегии «Фарма-2030», ставят перед рынком задачи по наращиванию российского экспорта лекарственных средств и расширение сети новых производственных мощностей в регионах РФ.

Стратегия ускорения

«Одно из важнейших направлений нашей работы — ​помочь людям решать проблемы, вставать на ноги, восстанавливать свое здоровье, становиться полноценными во всех отношениях, жить полной жизнью и чувствовать себя здоровыми и качество жизни изменить их», — ​заявил президент РФ Владимир Путин, выступая на ноябрьском совещании по проблемам лекарственного обеспечения. Тем самым напомнив региональным властям и отраслевым ведомствам о задаче по выстраиванию эффективной системы закупок лекарственных средств и их распределения среди льготников и тем, кому необходимы ЖНВЛП. При этом он остался доволен тем, как развивается российский фармацевтический рынок, посетив одно из новых производств в Санкт-Петербурге.

Курс на импортозамещение и независимость отечественного рынка от зарубежных производителей лекарств с каждым годом приносит все больше дивидендов — ​открываются новые производства по созданию ЖНВЛП и дженериков, сокращается доля импорта и растет объем производств российских фармацевтических компаний. Во многом эксперты и участники рынка положительные изменения на рынке связывают с реализацией стратегии «Фарма‑2020». Одним из очевидных результатов патернализма в этой отрасли стало увеличение доли российских препаратов. Если со стартом программы доля препаратов отечественных производителей составляла 20% в денежном выражении, то уже сейчас этот показатель превысил 30%. Более того, если говорить о закупках государством лекарств из перечня ЖНВЛП, то в 2018 году на российские препараты приходится свыше 80% в рамках госзакупок. Генеральный директор АО «Нижфарм», старший вице-президент STADA AG Дмитрий Ефимов уверен, что импортозамещение — ​реальная перспектива. «Однако нужно понимать, что моментальное импортозамещение в фармацевтике невозможно. Если говорить о дженериках, то на разработку любого локального аналога импортного лекарства уходит от 1,5 до 3 лет, — ​пояснил Дмитрий Ефимов. — ​Чтобы процесс импортозамещения шел быстрее, важно, чтобы государство создавало условия для его развития внутри страны. И ряд шагов предпринимается».

Так, например, ГК «Р-Фарм» и АО «Русатом Хэлскеа» запланировали запустить совместный проект в области производства лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний. На новой площадке будут производится препараты для терапии кардиологических, онкологических, психиатрических, заболеваний дыхательных путей, а также рассеянного склероза и хронической почечной недостаточности. А уже в будущем году в России будет локализовано производство препаратов «Совальди» для лечения хронического гепатита С и «Трувада» (эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат) для лечения ВИЧ. Соглашение об этом уже подписано компаниями «Фармстандарт» и Gilead. Как подчеркнул генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов, это расширение сотрудничества с компанией Gilead нацелено на долгосрочную перспективу в рамках перехода на новый инновационный уровень оказания медицинской помощи пациентам с хроническими инфекционными заболеваниями.

Активно реализует свои инвестпроекты компания «Фармсинтез», которая только в 2017 году запустила несколько проектов строительства заводов: в Санкт-Петербурге, Усолье-Сибирском и Тюмени. Общий объем инвестиций по данным проектам составил 6,5 млрд рублей. Важно, что таких примеров создания новых производств немало. В целом отечественный фармацевтический рынок стабильно растет.

На оптимистичной ноте

По данным DSM Group, объем фармрынка России в прошлом году превысил 1,6 трлн руб., тем самым увеличив итоги прошлогоднего периода на 8%. Объем продаж лекарств в натуральном выражении также выросли — ​на 6% — ​и составили 6,3 млрд упаковок. Эксперты уточнили, что основной вклад в рост рынка внес коммерческий сегмент лекарств. «Доля лекарств импортного производства в целом на рынке по итогам 2017 года составила 70% в деньгах и 38% в упаковках. «Импортозамещение в большей мере работает в сегменте госзакупок — ​плюс 2% к доле 2016 года, — ​прокомментировал генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. — ​В коммерческом сегменте доля отечественных препаратов растет более медленными темпами — ​плюс 0,5%. Поэтому первые места в рейтинге производителей занимают иностранные компании: Sanofi, Novartis, Bayer».

По информации аналитического центра ИД «ЕвроМедиа», по итогам прошлого года выручка топ‑50 фармкомпаний РФ составила более 600 млрд руб. Примечательно, что и 2018 год складывается для фармрынка оптимистично. По последним данным компании «Альфа Ресерч и Маркетинг», с января по август объем фармацевтического рынка достиг 817 млрд рублей и 3,6 млрд упаковок, что по отношению к аналогичному периоду 2017 года на 8% больше в стоимостном выражении и на 8% в натуральном. Таким образом, можно уверенно говорить о том, что итоги текущего года для фармрынка России окажутся как минимум не хуже.

По мнению экспертов, дополнительными драйверами для роста отрасли и повышения доступности отечественных лекарственных средств может стать ряд изменений в законодательстве РФ. Это маркировка ЛП, которая будет работать на обязательной основе с 2020 года, а также новая система контроля за ценами лекарств для льготников в рамках государственных и муниципальных закупок. Перспективы рынка будут во многом сформулированы на заседании Госсовета по вопросам лекарственного обеспечения. Безусловно, утверждение проекта «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» также скажется на дальнейшем курсе развития российского фармацевтического рынка. Как отметил первый заместитель министра промышленности и торговли России Сергей Цыб, «Фарма‑2030» продолжит начатый курс, но при этом обозначит принципиально новые цели. «Вектор стратегии в отношении внутреннего рынка обозначен основными направлениями майского указа. Это онкология, сердечно-сосудистые заболевания, педиатрия и активное долголетие. Еще одной задачей является увеличение экспорта фармпродукции», — ​прокомментировал федеральный чиновник.

Топ-50 крупнейших фармацевтических компаний России

Место	Название	Выручка по итогам 2017 г., млрд рублей	Штаб-квартира компании
1	ЗАО «Фирма ЦВ «ПРОТЕК»	215,5	г. Москва
2	АО «Р-Фарм»	56,7	г. Москва
3	АО «Фармстандарт»	37,2	Московская область, г. Долгопрудный
4	ПАО «Отисифарм»	30,2	г. Москва
5	АО «Нижфарм»	25,6	г. Нижний Новгород
6	ОАО «Фармстандарт-Уфавита»	17,3	Республика Башкортостан, г. Уфа
7	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	17	Курская область, г. Курск
8	АО «Валента Фарм»	13,6	Московская область, г. Щелково
9	АО «Акрихин»	13,1	г. Москва
10	АО «Гедеон Рихтер-Рус»	12,8	Московская область, г. Егорьевск
11	ЗАО «Биокад»	12,5	г. Санкт-Петербург, п. Стрельна
12	ООО «Биотэк»	11,1	г. Москва
13	ООО «Озон»	10,7	Самарская область, г. Жигулевск
14	АО «Фармасинтез»	10,2	Иркутская область, г. Иркутск
15	ООО «НПО «Петровакс ФАРМ»	9,8	Московская область, г. Подольск
16-17	ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»	9,3	г. Москва
16-17	ООО «КРКА-Рус»	9,3	Московская область, г. Истра
18	АО «Верофарм»	9,2	г. Москва
19	ОАО «Синтез»	7,2	Курганская область, г. Курган
20	АО «Генериум»	7,1	Владимирская область, п. Вольгинский
21	АО «ФП «Оболенское»	6,1	Московская область, п. Оболенск
22	АО «Вертекс»	5,9	г. Санкт-Петербург
23	ЗАО «Канонфарма Продакш»	5,6	Московская область, г. Щелково
24	ООО «НТФФ «Полисан»	5,4	г. Санкт-Петербург
25	ООО «Герофарм»	4,3	г. Санкт-Петербург
26-27	АО «ПФК «Обновление»	3,6	Новосибирская область, п. Сузун
26-27	ЗАО «Берлин-Фарма»	3,6	Калужская область, г. Калуга
28	ООО «Ферон»	3,5	г. Москва
29	АО «Татхимфармпрепараты»	3	Республика Татарстан, г. Казань
30	АО «Авва Рус»	2,8	г. Москва
31-32	ООО «Инфамед К»	2,7	Калининградская область, г. Багратионовск
31-32	ФГУП «Московский эндокринный завод»	2,7	г. Москва
33	ПАО «Биосинтез»	2,6	Пензенская область, г. Пенза
34	ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»	2,5	Томская область, г. Томск
35	ФГУП «СПБНИИВС ФМБА России»	2,3	г. Санкт-Петербург
36-37	ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»	2,2	Свердловская область, г. Ирбит
36-37	АО «ФАРМ-Синтез»	2,2	г. Москва
38	ОАО «НПК «Эском»	2,1	Ставропольский край, г. Ставрополь
39-40	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»	2	Тульская область, г. Тула
39-40	ООО «ТНК «Силма»	2	г. Москва
41-42	ОАО «Дальхимфарм»	1,9	Хабаровский край, г. Хабаровск
41-42	АО «Красногорсклексредства»	1,9	Московская область, г. Красногорск
43	ПАО «Красфарма»	1,8	Красноярский край, г. Красноярск
44	ЗАО «Алтайвитамины»	1,7	Алтайский край, г. Бийск
45	АО «Органика»	1,5	Кемеровская область, г. Новокузнецк
46	ООО «Сервье-Рус»	1,4	г. Москва
47	ООО «Хемофарм»	0,81	Калужская область, г. Обнинск
48	ООО «Гематек»	0,8	г. Санкт-Петербург
49	АО «НПО «Микроген»	0,69	г. Москва
50	ОАО «Фирма Медполимер»	0,61	г. Санкт-Петербург

Как мы считали

В рейтинг «Топ-50 крупнейших фармацевтических компаний России» вошли ведущие производители лекарственных средств. Обязательным условием для включения в рейтинг было наличие собственного производства препаратов на территории РФ. Основной критерий для ранжирования — выручка по итогам 2017 года, млрд руб. Топ-лист составлен на основе данных системы «СБИС», а также годовой бухгалтерской (финансовой) отчетности, которая находится в открытом доступе. Рейтинг носит ознакомительный характер и может использоваться только в частном порядке. Редакция будет признательна за дополнения и уточнения.

Данный материал не является рекламой, носит информационный характер и отражает оценочное мнение автора. Все позиции рейтинга подобраны, исходя из разработанных критериев отбора. Перед совершением покупки необходима консультация специалиста.

По итогам 2021 года доля российских лекарственных препаратов в общем объеме составляет 61%. В последние годы отечественная фармацевтика значительно продвинулась в развитии. Крупные компании имеют свои научные центры, которые занимаются разработкой и выпуском собственных лекарств. Открываются заводы по производству субстанций. Пандемия дала мощный толчок к развитию всей фарминдустрии. Например, группа «Инновационные фармакологические разработки» из Томска занимается разработкой новых препаратов, в том числе, первого в мире лекарство для устранения развития тромбозов. Клинические испытания намечено закончить в 2025 году.

Крупные фармацевтические компании

В России успешно развиваются фирмы, которые объединяют несколько производственных площадок, имеют свои научно-исследовательские центры. Это позволяет выпускать лекарственные препараты полного цикла и контролировать все этапы производства.

Р-Фарм

Компания основана в 2001 году предпринимателем А. Репиком. Сейчас это группа компаний с производственными мощностями в нескольких городах России, а также в Баку и Германии. Центром производства и логистических операций является Ярославль. На предприятии налажено производство моноклональных антител (вещество биологической основы для лечения социально значимых заболеваний) — одно из немногих в стране.

На базе предприятия работает центр эффективной подготовки специалистов с применением методики дуального образования. В 2020 году Р-Фарм приобрела фармацевтический завод Teva, расположенный в индустриальном парке Новоселки.

В Ростове находится НПК «Фармославль», на котором налажен полный цикл производства высокотехнологичных фармацевтических субстанций. На данный момент их количество насчитывает пять десятков.

В Костромской области работает завод «Ортат», который занимается выпуском высокотехнологичной упаковки и готовых лекарственных форм.

Компании «Р-Фарм» принадлежит завод «Спутник Технополис», на котором организовано производство вакцины «Спутник V».

В Москве на стадии строительства находится завод «Р-Опра». На новом предприятии будут выпускаться лекарственные препараты для госпитального сектора.

В Дубне расположена фабрика радиотерапевтической техники. Это единственное в стране предприятие, выпускающее медицинские линейные ускорители для лучевой терапии.

На всех предприятиях компании для поддержания профессионального уровня персонала и достижения высоких результатов проводятся тренинги персонала, внутренние надзорные мероприятия, приглашаются внешние аудиторы.

Сайт: «Р-Фарм» r-pharm.com

Достоинства:

Недостатки:

Фармстандарт

Крупная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, производством и распространением лекарственных препаратов.

Год основания — 2003, в составе пять крупных производственных мощностей в разных городах:

• Уфа. Завод начал свое производство с выпуска кондитерских изделий в 1916 году, а в 1941 году перепрофилирован на производство витаминной продукции, а в 2004 году вошел в состав компании «Фармстандарт». Предприятие впервые в стране начало выпуск высокоэффективных средств, коферментных препаратов в виде лиофилизированных форм для инъекций. В последние годы на предприятии разработано и произведено 5 оригинальных продуктов и 38 новых.
• В Курске завод был основан в 1922 году на базе свечного производства. В 1970 году компания начинает выпуск химических субстанций для фармацевтической промышленности, а в 1992 году налажено производство лекарственных препаратов на основе своих субстанций, через 6 лет налажен выпуск уникальных для России детских суспензий и сиропов. Сейчас в каталоге выпускаемых лекарственных средств: аэрозоли, спреи, капли, твердые нестерильные формы, фармацевтические субстанции, БАДы.
• Томск. Все начиналось с небольшого производства мыла, галеновых препаратов (производство растительного сырья путем вытяжки), затем начался выпуск настоек, экстрактов, мазей, пластырей, таблеток. После вхождения в «Фармстандарт» была проведена реконструкция микробиологической лаборатории, освоено изготовление нескольких лекарственных препаратов.
• ЗАО «Лекко» начало работу во Владимирской области с производства пробиотиков. Предприятие является инновационным в области исследования, разработки и внедрения новых лекарственных продуктов.
• АО «Биомед» им. И.И. Мечникова занимается производством иммунобиологической продукции. Это старейшее российское предприятие.

На всех производственных площадках работает профессиональный персонал, везде внедрена и постоянно совершенствуется система управления качеством, которая соответствует нормам GMP.

Сайт компании: pharmstd.ru

Достоинства:

Недостатки:

Московский эндокринный завод

На эмблеме предприятия изображен олень, и это не случайный выбор. В 60-х годах прошлого столетия начался выпуск биостимулятора природного происхождения, который изготавливали из понтов марала. История предприятия началась в начале войны, когда завод начал производить и поставлять на фронт лекарственные средства.

В дальнейшем в производственных цехах изготавливали фармацевтические субстанции и готовые лекарства. После распада СССР завод занимается производством психотропных препаратов и анальгетиков центрального действия, сегодня предприятие является лидером в этой области и обеспечивает полностью потребность нуждающихся в обезболивании.

В период пандемии МЭЗ в кратчайшие сроки организовал выпуск медицинских масок до 4 млн. штук в сутки, а также организовано 500 новых рабочих мест, были реконструированы и построены новые корпуса.

В связи со сложившейся ситуацией на заводе планируется производить более 30 наименований субстанций, которые раньше импортировались. Например, в одном из трех филиалов, «Эндофарм-Агро» (Брянская область) после завершения формирования технологического комплекса по переработке растительного сырья в активные фармацевтические субстанции, предоставится возможность полностью избавиться от импортных препаратов обезболивания.

Сайт компании: endopharm.ru

Достоинства:

Недостатки:

Фармасинтез

Группа компаний занимается разработкой и выпуском социально-значимых лекарственных препаратов для лечения: ВИЧ, онкологии, гепатита, сахарного диабета. Основанием компании считается 1997 год.

Сейчас корпорация является лидером по производству противотуберкулезных препаратов и лидером по госпитальным поставкам, производственные мощности расположены в пяти городах:

• Тюмень выпускает средства для лечения сахарного диабета, гормональные, рентгеноконтрастные препараты, инфузионные растворы.
• Братск производит субстанции для противоопухолевых, противотуберкулезных, антиретровирусных и антиковидных препаратов.
• Иркутск. Здесь было открыто первое производство в 1997 году. Сейчас кроме производства, функционирует крупный исследовательский центр. Компания выпускает противоопухолевые, противотуберкулезные, антиретровирусные препараты, госпитальные антибиотики, инъекционные растворы.
• ООО «Ист-Фарм» находится в Уссурийске, производит растворы для инфузий разных фармакологических групп.
• «Фармсинтез-Норд» (Санкт-Петербург) производит противоопухолевые средства, вакцину «Спутник Лайт». Запуск 2—й очереди завода является частью госпрограммы импортозамещения.

Компания имеет развитую дистрибьюторскую сеть, более 50 трейдеров представляют препараты в странах СНГ и России.

Сайт: pharmasyntez.com

Достоинства:

Недостатки:

Производители лекарственных препаратов в России

В стране несколько фармацевтических компаний ведут свою историю с начала прошлого века. Пройдя несколько этапов реорганизации, реконструкции, они успешно применяют современные инновационные методы в изготовлении собственных лекарственных форм. Молодые компании, появившиеся в начале века, также успешно развиваются, пополняя рынок новыми препаратами, дженериками, вакцинами.

Акрихин

Название компания получила от противомалярийного препарата акрихин, для выпуска которого был построен завод в поселке Старая Купавна Московской области в 30-х годах прошлого столетия. Предприятие становится крупнейшим производством таких лекарственных средств, как стрептоцид, сульфадин, наркозный эфир. В годы войны на заводе был налажен выпуск «коктейля Молотова».

В конце 80-х, начале 90-х годов компания заключает договоры  с крупной фирмой по производству дженериков KRKA, а затем с немецкой компанией, с которой сотрудничество продолжается уже 30 лет. В 1999 году завод «Акрихин» первым в России получает сертификат GMP.

В настоящее время производственные мощности завода расположены на территории 36 га. Кроме цехов по выпуску продукции, есть свой центр научных изучений и разработок, сейчас в разработке 50 новых препаратов. В 2015 году на предприятие проведена модернизация в соответствии с международными требованиями.

С февраля 2023 года предприятие впервые в России начало выпуск фитолизина в капсулах.

Сайт компании akrihin.ru

Достоинства:

Недостатки:

Нижфарм

Старейшая компания в России была основана в 1919 году и носила название «Фармацевтический завод № 10», которое, в дальнейшем, менялось неоднократно. В 1994 году после приватизации предприятие преобразовалось в ОАО «Нижфарм». Через два десятилетия почти 98% акций приобрел немецкий холдинг Stada. Компания внедрила международные стандарты качества на своих заводах в России Нижфарм и ООО «Хемофарм» (г. Обнинск).

Качеству продукции на предприятии уделяется особое внимание. Проверка начинается с контроля исходного сырья и материалов. Далее все производственные процессы проходят в соответствие с соблюдением необходимых требований, таких как: масса таблеток, физические свойства, тестирование на остаточную влагу в грануляте и другие.

Контроль качества обеспечивается на протяжении всего процесса изготовления и дальнейшего применения. Предприятие является участником проекта «Лекарство. Качество и безопасность» (система маркировки лекарственных препаратов). Продукция Нижфарм составляет треть экспорта лекарственных препаратов России. Цены на выпускаемые препараты вполне демократичны, в каталоге широкая линейка лекарственных продуктов разных форм: таблетки, спреи, суспензии, капли и т. д.

Сайт компании Stada.ru

Достоинства:

Недостатки:

Вертекс

Фармацевтическая компания была названа лидером в 2021 году. Основанием фирмы является 1999 год, активное производство было запущено в 2003 году в Санкт-Петербурге.

В настоящее время предприятие выпускает 5 оригинальных препаратов, не имеющих аналогов, еще 3 инновационных средства находятся в разработке. Предприятие имеет свой научно-исследовательский центр для разработки новых лекарственных форм.

Несколько лекарственных средств являются единственными аналогами иностранных препаратов или впервые зарегистрированы в России. Купить дженерики можно в аптеке по цене от 50 руб. и более дорогие препараты. Около 90 наименований находятся на стадии регистрации или разработки.

Среди продукции есть косметические средства собственной разработки, а также БАДы. Их насчитывается более 50 наименований.

Компания поставила для себя задачу к 2024 году наладить выпуск 93% лекарственных препаратов, стратегически важных и жизненного необходимых.

Сайт: Vertex.spb.ru

Достоинства:

Недостатки:

Герофарм

Крупная фармацевтическая компания начала свою деятельность в 2001 году с выпуска оригинальных препаратов: кортексин — это средство для восстановления ЦНС и ретиналамин — для восстановления сетчатки глаза. Оба препарата были разработаны совместно с учеными Военно-медицинской академии. Уже через 5 лет на предприятии внедрена собственная технология изготовления инсулина.

Компания открыла научно-исследовательский центр, в котором осуществляется полный цикл разработки новых препаратов. На производственной площадке в Оболенске (Московская область) запущено первое в стране производство полного цикла генно-инженерного инсулина. 90% всех этапов автоматизированы, используются передовые технологии, а также инновационные методы контроля.

На заводе в Пушкине (Ленинградская область) выпускаются активные фармацевтические субстанции для оригинальных препаратов и инсулина.

Компания активно работает над созданием и внедрением в производство дженериков инсулина и других лекарственных средств. Компания ставит задачу представить полный конвейер биоаналогов инсулина.

Головной офис расположен в Санкт-Петербурге.

Адрес сайта: geropharm.com

Достоинства:

Недостатки:

Эвалар

Компания является крупнейшим в России производителем биологически активных добавок. Головной офис и производственные мощности расположены в г. Бийске Алтайского края. Это производство полного цикла от сбора сырья до выпуска готовой продукции. Весь процесс соответствует международным требованиям GMP.

Продукция Эвалар производится из натурального сырья, которое выращивается  на уникальных плантациях Алтая на высоте 200 м над уровнем моря. Здесь растения набирают максимум биологически активных компонентов. Для выращивания применяются только органические удобрения, сбор растений проводится в заранее рассчитанные сроки.

Большая часть используемых материалов подлежит переработке и вторичному использованию. Производство оснащено самой передовой техникой, две лаборатории осуществляют контроль за качеством на каждом этапе, производственные помещения оснащены автоматической системой контроля температуры, влажности и микробиологической чистоты. Для переработки сырья используется современное оборудование. Лаборатории Эвалар — это настоящий научно-исследовательский  институт.

Адрес сайта: corp.evalar.ru

Достоинства:

Недостатки:

Надеемся, что статья помогла узнать что-то новое о фармацевтических компаниях России, что позволит при необходимости выбрать действительно качественный и эффективный препарат.

Комментарии

Фармацевтическая промышленность с коммерческой точки зрения является сильной и процветающей отраслью. К ее главным задачам относят исследование, разработку, производство и реализацию лекарственных препаратов для лечения заболеваний и сезонной профилактики. Продуктами отрасли являются оригинальные лекарства с патентованным названием и дженерики, более дешевые препараты с аналогичным действующим веществом. Выпускаются они в разных формах — в виде таблеток, сиропов, суспензий, сухих порошков, мазей и гелей. Все препараты по способу применения подразделяются на наружные, внутренние и инъекционные (внутримышечный или внутривенный метод введения).

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» производит и реализует лекарственные препараты.

• Тюменская область
• Тюмень

АО «ВЕРОФАРМ» хорошо известен как производитель высококачественных пластырей, выпускаемых на заводе в Воронеже – первом предприятии, организовавшем лейкопластырное производство в СССР в 1944 году. Несколько видов пластырей компании «ВЕРОФАРМ» были включены в список «100 лучших товаров России».

• Воронежская область
• Воронеж

АО «Красногорские лекарственные средства» (АО «Красногорсклексредства») — предприятие по производству лекарственных средств из растительного сырья. На сегодняшний день завод является лидером отечественной отрасли переработки лекарственных растений и обеспечивает больше половины всего объема российского рынка лекарственных трав и сборов.

• Московская область
• Красногорск

АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») — одна из ведущих российских фармацевтических компаний по выпуску доступных, эффективных и высококачественных лекарственных препаратов. Компания входит в топ-5 крупнейших локальных фармацевтических производителей по объему продаж и объему производства на российском фармрынке.

• Московская область
• Старая Купавна

ООО «Скопинский фармацевтический завод» (ООО «СКОПИНФАРМ») — фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Продуктовый портфель «СКОПИНФАРМ» состоит из более чем 15 наименований лекарственных препаратов, в том числе для лечения желудочно-кишечного тракта, препараты антимикробного и антиретровирусного действия и другие.

• Рязанская область
• с. Успенское

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» осуществляет производство более 100 наименований лекарственных препаратов, из них 7, относящихся к списку ЖНВЛС.

• Тульская область
• Тула

ФГУП «Московский эндокринный завод» — предприятие фармацевтической промышленности, оснащённое современным оборудованием и работающее по стандартам GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика).

• Московская область
• Москва

АО «Биннофарм» – одна из крупнейших российских биофармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением. Компания «Биннофарм» разрабатывает и производит биотехнологические генно-инженерные лекарственные препараты, в том числе вакцину против гепатита В/

• Московская область
• Зеленоград

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» («МосФарма») — современное предприятие, являющееся одним из ведущих российских фармацевтических производителей.

• Московская область
• Москва

АО «Медико-Биологический Научно-Производственный Комплекс «Цитомед» разрабатывает и производит лекарства, которые используются в дерматологии, урологии, педиатрии в соответствии с требованиями международных стандартов качества GMP.

• Ленинградская область
• Санкт-Петербург

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (далее – «Эндофарм») находится в ведении Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и является крупнейшим государственным производителем лекарственных средств в стране. Предприятие, основанное в 1943 году, имеет длительную историю успешной деятельности в сфере разработки и производства лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. «Эндофарм» сегодня — это 4 производственные площадки, оснащенные высокотехнологичным оборудованием ведущих мировых производителей, собственные подразделения научных разработок, внедрения и регистрации лекарственных препаратов, виварий, аккредитованная испытательная лаборатория — общей численностью порядка 2000 сотрудников. Предприятие выпускает более 110 наименований лекарственных средств, востребованных в различных областях медицины, в широком спектре лекарственных форм, активные фармацевтические субстанции, стандартные образцы и медицинские изделия. «Эндофарм» является отечественным лидером в производстве анальгетиков центрального действия, а также выпускает препараты, применяемые в анестезиологии, офтальмологии, кардиологии, психиатрии, неврологии, гинекологии, гастроэнтерологии и др., большинство из которых включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Широкий ассортимент наименований и форм выпуска лекарственных препаратов, высокая культура производства и соответствие мировым стандартам качества делают продукцию «Эндофарм» узнаваемой и востребованной во всех регионах Российской Федерации и за рубежом.

ИСТОРИЯ ПРЕДПРИЯТИЯ

История основания Московского эндокринного завода связана с суровым периодом Великой Отечественной войны. В 1943 году в условиях военного времени коллектив завода сумел в сжатые сроки наладить выпуск инсулина, тиреоидина, а годом позже — пенициллина, необходимых для нужд фронта и тыла. В послевоенные годы завод стал одним из лидеров по выпуску фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм. В новейшей истории страны Предприятие организовало выпуск стратегически важных лекарств, необходимых для обезболивания паллиативных пациентов и проведения операций. В очередном цикле своего развития Предприятие увеличивает объемы производства, расширяет портфель выпускаемых лекарственных препаратов и возобновляет разработку собственных фармацевтических субстанций.

Благородный олень – это символ Предприятия. Более полувека назад, в 60-х годах, в производство был внедрен биостимулятор природного происхождения, изготавливаемый из пантов марала. С этого времени силуэт благородного оленя стал эмблемой Московского эндокринного завода, а позднее был принят в качестве логотипа.

ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПОТЕНЦИАЛ

ФГУП «Московский эндокринный завод» относится к стратегическим и системообразующим предприятиям фармацевтической промышленности Российской Федерации. В 2016 году Предприятию присвоен статус «Промышленный комплекс» и оно внесено в Реестр инвестиционных приоритетных проектов города Москвы. Промышленный потенциал Предприятия сосредоточен на основной производственной площадке в центральной части Москвы и 3 филиалах, расположенных в Москве и Брянской области.

ПОЛИТИКА КАЧЕСТВА

ФГУП «Московский эндокринный завод» — предприятие высокой культуры производства. Система качества поддерживается на протяжении всего жизненного цикла продукта: от стадии разработки лекарственных препаратов до стадии их реализации конечному потребителю. Предприятие одним из первых в России приступило к внедрению международных стандартов производства и контроля качества – «Надлежащей производственной практики» (GMP). В 2021 году переоформлены сертификаты соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза № GMP/EAEU/RU/00061-2021, № GMP/EAEU/RU/00063-2021, GMP/EAEU/RU/00064-2021, GMP/EAEU/RU/00065-2021, № GMP/EAEU/RU/00070-2021. Фармацевтическая система качества Предприятия сертифицирована в системе добровольной сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) регистрационный номер № OLIMP.RU.A001013. Служба качества завода состоит из отдела контроля качества, отдела обеспечения качества и центра валидации. Химическая, микробиологическая лаборатории и виварий имеют возможность проводить контроль качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей РФ, фармакопеей ЕАЭС и Европейской фармакопеей. Отдел контроля качества аккредитован в качестве испытательной лаборатории в Федеральной службе Росаккредитация по стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (номер аттестата аккредитации RA.RU.21H019). На Предприятии проводятся физико-химические, микробиологические и биологические испытания на современном оборудовании и в помещениях, соответствующих требованиям российских и международных стандартов. Все оборудование, инженерные системы, чистые помещения и складские зоны, используемые в процессе производства готовых лекарственных форм, имеют актуальный статус «квалифицировано». Регулярно проводится валидация производственных и технологических процессов. Работа отделов направлена на поддержание и усовершенствование функционирования фармацевтической системы качества, что обеспечивает постоянное воспроизведение стандартных процессов производства и как следствие выпуск качественных лекарственных средств.

НАУЧНЫЕ РАЗРАБОТКИ

ФГУП «Московский эндокринный завод» имеет собственную научно-производственную базу, оснащенную современным технологическим и аналитическим оборудованием для выполнения широкого спектра работ по созданию новых лекарственных средств и совершенствованию существующих технологий производства. В процессе фармацевтической разработки особое внимание уделяется поиску современных, высокоэффективных, универсальных (модульных), безопасных и рентабельных технологических процессов в контексте концепции бережливого производства. Специалистами Предприятия за период 5 лет разработаны технологии получения более 40 фармацевтических субстанций из сырья растительного, животного происхождения, а также получаемых методом химического и биотехнологического синтеза. Более 30 новых лекарственных препаратов внедрено в производство за предыдущие 5 лет, свыше 50 планируется к внедрению к концу 2025 года.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ

ФГУП «Московский эндокринный завод» имеет аккредитацию на соответствие требованиям международного стандарта ISO 17034, подтверждающую научную и техническую компетентность Предприятия производить стандартные образцы, соответствующие международным стандартам качества с учетом современных требований к организации производственного процесса. Государственные стандартные образцы, производимые Предприятием соответствуют требованиям сертифицированных стандартных образцов, обозначаемые по международной классификации CRM, которые используются на всех стадиях измерительного процесса, включая валидацию методов, калибровку, контроль качества по показателям «Количественное определение» и «Подлинность».

Каждый экземпляр государственного стандартного образца, произведенного ФГУП «Московский эндокринный завод» сопровождается паспортом, в котором в обязательном порядке указывается аттестованное значение, неопределенность, срок годности экземпляра стандартного образца, в дополнительных сведениях приведены методы идентификации, сведения о потере в массе при высушивании или содержании воды. Согласно производственным планам к 2022 году выпускаемая номенклатура будет включать не менее 50 государственных стандартных образцов. Большинство выпускаемых государственных стандартных образцов признаны в качестве межгосударственных стандартных образцов (МСО) и зарегистрированы в Реестре межгосударственных стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов. Межгосударственный статус разрешает к применению МСО «Эндофарм» на территории ряда зарубежных стран-участников «Соглашения о согласованной политике в области стандартизации, метрологии и сертификации», что способствует увеличению национального экспорта Российской Федерации, укреплению научно-технических и торгово-экономических связей.

КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО

Предприятие имеет длительную историю, при этом является современным высокотехнологичным промышленным производством, отвечающим международным стандартам GMP. «Эндофарм» обладает производственно-технологической базой, позволяющей обеспечить полный спектр контрактных работ, от этапа разработки лекарственных препаратов до серийного производства промышленных серий в сопровождении строго контроля качества поступающего сырья и материалов, всех стадий производства и готовой продукции. Предприятие является контрактной производственной площадкой для 30 лекарственных препаратов.

ПЕРЕЧЕНЬ ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» – «Эндофарм» оказывает услуги в сфере обращения лекарственных средств.
• РАЗРАБОТКА, ВНЕДРЕНИЕ И РЕГИСТРАЦИЯ
• КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО
• ПЕРЕЧЕНЬ ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ
• СТАНДАРТНЫЕ УСЛУГИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ
• УСЛУГИ ПО ПРАВОВОМУ СОПРОВОЖДЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЛОГИСТИЧЕСКИЕ УСЛУГИ
• УСЛУГИ В ОБЛАСТИ ЛЕГАЛЬНОГО ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
• УСЛУГИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
• УСЛУГИ ПО ВВОЗУ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

СОЦИАЛЬНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

ФГУП «Московский эндокринный завод» обеспечивает расчетную потребность всех медицинских и аптечных организаций Российской Федерации в лекарственных формах наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 17.01.2017 года № 23-р Генеральный директор Предприятия Михаил Фонарев включен в состав Совета при Правительстве Российской Федерации по вопросам попечительства в социальной сфере.

Предприятие — исполнитель плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических и психотропных лекарственных препаратов для использования в медицинских целях», утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации от 01.07.2016 года № 1403-р и плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение качества и доступности паллиативной медицинской помощи» до 2024 года, утвержденного Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой 28 июля 2020 г. № 6551п-П12 .

ПАРТНЕРЫ

В целях обеспечения граждан Российской Федерации необходимыми современными лекарственными средствами ФГУП «Московский эндокринный завод» активно взаимодействует с рядом международных организаций, таких как ВОЗ и МККН, федеральными органами исполнительной власти: Министерством здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством иностранных дел Российской Федерации, Министерством обороны Российской Федерации, Министерством внутренних дел Российской Федерации, Министерством по чрезвычайным ситуациям Российской Федерации.

Заключены соглашения о сотрудничестве с Московским государственным университетом имени М.В.Ломоносова, Российским химико-технологическим университетом имени Д.И. Менделеева, Российским национальным исследовательским медицинским университетом имени Н.И. Пирогова, Сеченовским университетом, Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом, Рязанским государственным медицинским университетом имени академика И.П. Павлова, Московским политехом, РТУ МИРЭА.

В числе партнеров ФГУП «Московский эндокринный завод» благотворительные фонды — фонд «Подари жизнь», фонд помощи хосписам «Вера», фонд «Детский паллиатив», фонд «Дом с маяком», «Ассоциация хосписной помощи».