Лицензирование фармацевтической деятельности
В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности:
Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.
Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:
- предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
- переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
- выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
- решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
- предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.
Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
Основные задачи:
- Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
- Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
- Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
>
Описание госуслуги «Лицензирование фармацевтической деятельности»
|
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПОДАЕТСЯ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ В СООТВЕТСТВИИ С ЧАСТЯМИ 5, 5.1 СТАТЬИ 13 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 04.05.2011 № 99-ФЗ ПО ССЫЛКЕ: |
||
-
Единый реестр лицензий
-
Подать заявление по государственной услуге «Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами по рецепту»
-
Подать заявление по государственной услуге «Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами»
-
Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
Все сервисы
|
УВАЖАЕМЫЕ СОИСКАТЕЛИ ЛИЦЕНЗИЙ И ЛИЦЕНЗИАТЫ!!! В СООТВЕТСТВИИ С ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА №353 ОТ 12 МАРТА 2022 ГОДА ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ, ОПЛАТА ПОШЛИНЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ ДО 31 ДЕКАБРЯ 2023 ГОДА. |
||
Решения лицензирующего органа по лицензированию фармацевтической деятельности:
— до 18.03.2015 размещены здесь;
— после 18.03.2015 — в электронном сервисе «Приказы о решениях центрального аппарата Росздравнадзора о лицензировании».
Информационные письма
-
01.11.2022 17:28
Информационное письмо от 01.11.2022 № 01И-1143/22
О признании недействующими писем Росздравнадзора
Скачать файл (pdf)
-
25.07.2022 16:29
Информационное письмо от 25.07.2022 № 01И-809/22
О соблюдении температурного режима
Скачать файл (pdf)
-
13.08.2021 21:46
Информационное письмо от 12.08.2021 № 02И-1024/21
О проведении эксперимента по лицензированию фармацевтической деятельности
Скачать файл (pdf)
-
12.01.2021 18:24
Информационное письмо от 12.01.2021 № 02И-9/21
О вступлении в силу нормативно-правовых актов
Скачать файл (pdf)
-
30.10.2020 18:58
Информационное письмо от 30.10.2020 № 01И-2065/20
О соблюдении обязательных требований
Скачать файл (pdf)
-
25.06.2020 11:27
Информационное письмо от 25.06.2020 № 01И-1193/20
О соблюдении температурного режима
Скачать файл (pdf)
-
05.06.2020 20:14
Информационное письмо от 02.06.2020 № 01И-1014/20
О лицензионных требованиях при осуществлении фармацевтической деятельности
Скачать файл (pdf)
-
21.01.2020 16:21
Информационное письмо от 16.01.2020 № 01И-71/20
О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами
Скачать файл (pdf)
-
10.06.2019 13:36
Информационное письмо от 10.06.2019 № 01И-1442/19
О соблюдении температурного режима
Скачать файл (pdf)
-
21.05.2019 14:31
Информационное письмо от 20.05.2019 № 01И-1269/19
О подключении медицинских организаций и аптек к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Скачать файл (pdf)
-
24.07.2017 17:51
Письмо Минздрава России от 20.07.2017 № 16-5/10/2-4889
О праве на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности в Российской Федерации
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
30.08.2016 14:14
Письмо Минздрава России от 05.08.2016 № 16-5/10/2-4847
О лицах, имеющих право на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности в Российской Федерации
Скачать файл (rtf)
-
12.07.2016 15:47
Информационное письмо Минздрава России от 07.07.2016 № 07.07.2016
О процедуре аккредитации специалиста по специальностям «Стоматология» и «Фармация»
Скачать файл (pdf)
-
23.03.2016 15:07
Письмо ФАС России от 26.02.2016 № АК/11825/16
Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Скачать файл (pdf)
-
23.09.2015 11:37
Информационное письмо от 23.09.2015 № 01И-1546/15
Об участии в семинаре для лицензирующих органов
Скачать файл (pdf)
-
11.08.2015 14:47
Информационное письмо от 06.08.2015 № 04И-1270/15
О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций
Скачать файл (pdf)
-
12.05.2015 17:24
Информационное письмо от 24.04.2015 № 01И-686/15
О соблюдении действующего законодательства
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
23.01.2015 14:42
Информационное письмо от 21.01.2015 № 01И-48/15
Об отзыве информационных писем Росздравнадзора
Скачать файл (pdf)
-
19.01.2015 01:00
Информационное письмо от 15.01.2015 № 02И-21/15
Об изменении размеров государственных пошлин
Скачать файл (pdf)
-
07.12.2014 22:15
Информационное письмо от 28.11.2014 № 01И-1915/14
О проведении контроля в отношении СРО
Скачать файл (pdf)
Следующий слайд
Предыдущий слайд
Смотреть все документы (25)
Нормативная документация
-
19.02.2023 23:40
Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.01.2023) (ред. от 28.12.2022)
Скачать файл (docx)
-
19.02.2023 23:08
Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 № 336
Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля (ред. от 04.02.2023)
Скачать файл (docx)
-
29.09.2022 10:21
Оптимизированный стандарт оказания государственной услуги
Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 19:13
Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н
Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ред. от 27.07.2018)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 18:50
Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ
О лицензировании отдельных видов деятельности (ред. от 30.12.2021)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 13:05
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н
Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников (ред. от 04.09.2020)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 12:57
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957
Об организации лицензирования отдельных видов деятельности (ред. от 14.09.2021) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2022)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 12:01
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Об обращении лекарственных средств (ред. от 14.07.2022)
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 11:55
Приказ Минздрава России от 19.11.2020 № 1234н
Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным п…
Скачать файл (docx)
-
17.08.2022 11:44
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547
Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности
Скачать файл (docx)
-
10.03.2022 12:26
Постановление Правительства РФ от 15.04.2013 № 342
О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения (ред. от 01.06.2021)
Скачать файл (docx)
-
10.03.2022 12:23
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н
Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевт…
Скачать файл (rtf)
-
05.03.2022 15:22
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 № 697
Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и д…
Скачать файл (rtf)
-
05.03.2022 15:20
Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (ред. от 11.06.2021)
Скачать файл (rtf)
-
05.03.2022 10:41
Приказ Минздрава России от 10.09.2015 № 634н
О внесении изменений в некоторые приказы Минздравсоцразвития России и Минздрава России (ред. от 24.11.2021)
Скачать файл (docx)
-
04.03.2022 12:51
Приказ Минздрава России от 31.10.2017 № 882н
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения…
Скачать файл (docx)
-
28.02.2022 21:46
Приказ Росздравнадзора от 19.01.2022 № 195
Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соиска…
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (docx)
-
04.02.2021 11:55
Приказ Росздравнадзора от 23.11.2020 № 10935
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности,…
Скачать файл (docx)
-
04.12.2020 00:06
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80
Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза
Скачать файл (rtf)
-
03.12.2020 23:48
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н
Об утверждении видов аптечных организаций
Скачать файл (rtf)
-
15.05.2020 17:33
Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352
Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 «Об утверждении общих …
Скачать файл (pdf)
-
19.06.2019 15:29
Федеральный закон от 06.06.2019 № 134-ФЗ
О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необход…
Скачать файл (pdf)
-
01.03.2018 15:11
Приказ Минфина РФ от 13.06.1995 № 49
Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств (ред. от 08.11.2010)
Скачать файл (rtf)
-
01.03.2018 14:41
Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771
Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей (ред. от 31.10.2018)
Скачать файл (rtf)
-
01.03.2018 14:37
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Скачать файл (rtf)
-
01.03.2018 14:13
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств (ред. от 28.12.2010)
Скачать файл (rtf)
-
10.10.2017 11:38
Приказ Минздрава России от 01.09.2017 № 585н
Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтичес…
Скачать файл (rtf)
-
03.08.2017 11:23
Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ
О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья
Скачать файл (pdf)
-
02.08.2017 16:51
Федеральный закон от 29.07.2017 № 221-ФЗ
О внесении изменений в статьи 1 и 42 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Скачать файл (pdf)
-
02.08.2017 15:39
Федеральный конституционный закон от 29.07.2017 № 3-ФКЗ
«О внесении изменения в статью 12.2 Федерального конституционного закона «О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов — …
Скачать файл (pdf)
-
11.07.2017 13:53
Постановление Правительства РФ от 04.07.2017 № 791
О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ
Скачать файл (pdf)
-
10.01.2017 15:40
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (pdf)
-
Скачать файл (zip)
-
15.12.2015 18:39
Постановление Правительства РФ от 26.11.2015 № 1268
Об утверждении Правил подачи и рассмотрения заявления об исключении проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя из ежегодного плана проведения плановых проверо…
Скачать файл (rtf)
-
26.03.2015 13:51
Приказ Минздрава России от 29.10.2014 № 680н
Об утверждении порядка осуществления оценки эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Ф…
Скачать файл (rtf)
-
28.11.2014 15:28
Статья 31 Федерального закона от 14.10.2014 № 307-ФЗ
О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных полож…
Скачать файл (rtf)
Следующий слайд
Предыдущий слайд
Смотреть все документы (38)
Банковские реквизиты
Материал опубликован 15 мая 2014 в 13:20.
Обновлён 29 апреля 2021 в 13:56.
Банковские реквизиты Министерства здравоохранения Российской Федерации
Полное наименование: Министерство здравоохранения Российской Федерации;
Сокращенное наименование: Минздрав России;
Адрес: 127994, г. Москва, Рахмановский пер., д.3/25, стр.1,2,3,4;
ИНН/КПП – 7707778246 / 770701001;
ОГРН – 1127746460896;
ОКПО – 00083925;
ОКОГУ – 1320700;
ОКАТО – 45286585000;
ОКОПФ – 72;
ОКВЭД – 75.12;
ОКТМО — 45382000
1. Лицевой счет главного распорядителя (распорядителя) бюджетных средств
Банк получателя: ОПЕРАЦИОННЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ БАНКА РОССИИ//Межрегиональное операционное УФК г. Москва
БИК: 024501901
Номер единого казначейского счета: 40102810045370000002
Казначейский счет: 03211643000000019500
Получатель: ИНН 7707778246 КПП 770701001
Межрегиональное операционное УФК (Министерство здравоохранения Российской Федерации л/с 01951000560)
2. Лицевой счет получателя бюджетных средств
Банк получателя: ОПЕРАЦИОННЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ БАНКА РОССИИ//Межрегиональное операционное УФК г. Москва
БИК: 024501901
Номер единого казначейского счета: 40102810045370000002
Казначейский счет: 03211643000000019500
Получатель: ИНН 7707778246 КПП 770701001
Межрегиональное операционное УФК (Министерство здравоохранения Российской Федерации л/с 03951000560)
3. Лицевой счет администратора доходов бюджета
Банк получателя: ОПЕРАЦИОННЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ БАНКА РОССИИ//Межрегиональное операционное УФК г. Москва
БИК: 024501901
Номер единого казначейского счета: 40102810045370000002
Казначейский счет: 03100643000000019500
Получатель: ИНН 7707778246 КПП 770701001
Межрегиональное операционное УФК (Министерство здравоохранения Российской Федерации л/с 04951000560)
4. Лицевой счет для учета операций со средствами, поступающими во временное распоряжение получателя бюджетных средств
Банк получателя: ОПЕРАЦИОННЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ БАНКА РОССИИ//Межрегиональное операционное УФК г. Москва
БИК: 024501901
Номер единого казначейского счета: 40102810045370000002
Казначейский счет: 03212643000000019500
Получатель: ИНН 7707778246 КПП 770701001
Межрегиональное операционное УФК (Министерство здравоохранения Российской Федерации л/с 05951000560)
Реквизиты изменились с 01.01.2021 г.
Письмо Банка России от 14.09.2015 г. № 017-30/8010
Письмо Межрегионального операционного УФК от 30.09.2015 г. № 95-09-11/20-932
Категории: информация.
Раздел находится в стадии наполнения
RSS лента
Раздел находится в стадии наполнения
RSS лента
Раздел находится в стадии наполнения
Проектов не найдено
Раздел находится в стадии наполнения
Раздел находится в стадии наполнения
Раздел находится в стадии наполнения
Раздел находится в стадии наполнения